Рамлолан

Инструкция к препарату: информация для пациента

Рамлолан, 2,5 мг + 5 мг, твердые капсулы

Рамлолан, 5 мг + 5 мг, твердые капсулы

Рамлолан, 5 мг + 10 мг, твердые капсулы

Рамлолан, 10 мг + 5 мг, твердые капсулы

Рамлолан, 10 мг + 10 мг, твердые капсулы

Рамиприл + Амлодипин
Прежде чем принимать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен только для конкретного пациента. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные симптомы, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Рамлолан и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Рамлолан
• 3. Как принимать препарат Рамлолан
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Рамлолан
• 6. Состав препарата и другие сведения

1. Что такое препарат Рамлолан и для чего он используется

Препарат Рамлолан содержит две активные вещества: рамиприл и амлодипин. Рамиприл относится к группе препаратов, называемых ингибиторами АПФ (ингибиторами конвертазы ангитензина). Амлодипин относится к группе препаратов, называемых антагонистами кальция.
Действие рамиприла заключается в:

• Уменьшении производства в организме веществ, которые могут повышать артериальное давление
• Расширении и расслаблении кровеносных сосудов
• Упрощении работы сердца

Действие амлодипина заключается в:

• Расширении и расслаблении кровеносных сосудов, что облегчает кровоток через эти сосуды.

Препарат Рамлолан используется для лечения артериальной гипертонии (повышенного артериального давления) у взрослых пациентов с артериальной гипертонией, которая была ранее контролируема при одновременном применении рамиприла и амлодипина в тех же дозах, что и в препарате Рамлолан, но в отдельных препаратах.

2. Важная информация перед применением препарата Рамлолан

Когда не применять препарат Рамлолан:

• Если пациент имеет аллергию на рамиприл, амлодипин (активные вещества), другие препараты группы ингибиторов АПФ или любые другие препараты группы антагонистов кальция, или любой из остальных компонентов этого препарата (указанных в пункте 6). Симптомами аллергической реакции могут быть: крапивница, покраснение кожи или затруднение дыхания.
• Если у пациента ранее возникала тяжелая аллергическая реакция, называемая «ангиоэдемой». К ее симптомам относятся: крапивница, покраснение кожи, затруднение дыхания и глотания.

Если любое из вышеуказанных условий относится к пациенту, не следует применять препарат Рамлолан. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата Рамлолан.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение препарата Рамлолан, необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой. Необходимо сообщить врачу, если любое из следующих условий относится к пациенту:

• Если у пациента есть заболевания сердца, печени или почек.
• Если пациент недавно потерял значительное количество электролитов или жидкости (в результате рвоты, диареи, чрезмерного потоотделения, приема диеты с низким содержанием соли, приема мочегонных препаратов в течение длительного времени или диализа).
• Если пациент будет подвергаться лечению, снижающему аллергические реакции на укусы пчел или ос (десенсибилизация).
• Если пациент будет подвергаться анестезии. Это может быть связано с операцией или стоматологическим лечением. Возможно, необходимо будет прекратить применение препарата Рамлолан за день до процедуры; для получения информации необходимо обратиться к врачу.
• Если у пациента выявлено высокое содержание калия в крови (по результатам анализов крови).
• Если у пациента выявлено заболевание коллагеноз, такое как склеродермия или системная красная волчанка.
• Если пациент принимает любой из следующих препаратов, используемых для лечения высокого кровяного давления:
• антагонист рецептора ангитензина II (ARB) (также известный как сартан - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у пациента есть нарушения функции почек, связанные с диабетом.
• алискирен. Врач, наблюдающий пациента, может контролировать функцию почек, кровяное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови с регулярными интервалами. См. также информацию под заголовком «Когда не применять препарат Рамлолан».
• Если у пациента выявлено значительное увеличение кровяного давления (гипертонический криз). Если необходимо увеличить дозу у пациента пожилого возраста.
• Если у пациента появляется сухой кашель, который сохраняется в течение длительного времени.
• Если кровяное давление не снижается достаточно. Препараты этой группы, вероятно, менее эффективны у людей черной расы.
• Если пациент принимает любой из следующих препаратов, риск ангиоэдемы может увеличиться:
• расекадотрил, препарат, используемый для лечения диареи;
• препараты, используемые для предотвращения отторжения трансплантированного органа, а также для лечения рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус);
• вилдаглиптин, препарат, используемый для лечения диабета.

Если у пациента возникает внезапный отек губ, лица, языка и горла, шеи, а также рук и ног, затруднение глотания или дыхания, крапивница или хрипота («ангиоэдема»). Это могут быть симптомы тяжелой аллергической реакции. Реакция может возникнуть в любое время лечения, и риск ее возникновения выше у людей черной расы. В случае возникновения таких симптомов необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

Дети и подростки

Не рекомендуется применять препарат Рамлолан у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных, касающихся этой популяции.

Препарат Рамлолан и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо сообщить врачу о приеме любого из следующих препаратов. Эти препараты могут уменьшить эффективность препарата Рамлолан:

• Препараты, используемые для облегчения боли и воспаления (например, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, индометацин или ацетилсалициловая кислота)
• Препараты, используемые для лечения низкого кровяного давления, сердечной недостаточности, астмы или аллергии, такие как эфедрин, норадреналин или адреналин. Врач будет контролировать кровяное давление.
• Рифампицин (антибиотик, используемый для лечения туберкулеза)
• Трава зверобоя (используемая для лечения депрессии).

Необходимо сообщить врачу о приеме любого из следующих препаратов. Они могут увеличить риск нежелательных реакций при одновременном применении с препаратом Рамлолан:

• Эритромицин, кларитромицин (антибиотики)
• Темсиролимус (используемый для лечения злокачественных опухолей) и другие препараты, используемые для лечения рака (химиотерапия)
• Препараты, наиболее часто используемые для предотвращения отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус и другие препараты, принадлежащие к классу ингибиторов мТОР); см. также пункт «Предостережения и меры предосторожности»
• Такролимус (используемый для контроля реакции иммунной системы, что позволяет организму принять трансплантированный орган)
• Препараты, используемые для облегчения боли и воспаления (например, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, индометацин или ацетилсалициловая кислота)
• Мочегонные препараты (например, фуросемид)
• Добавки калия (включая заменители соли), мочегонные препараты, сохраняющие калий, и другие препараты, увеличивающие уровень калия в крови (например, триметоприм и ко-тримоксазол, используемые для лечения бактериальных инфекций; циклоспорин, иммунодепрессивный препарат, используемый для предотвращения отторжения трансплантированного органа, а также гепарин, препарат, используемый для разжижения крови, чтобы предотвратить образование тромбов)
• Стероидные противовоспалительные препараты, такие как преднизолон
• Аллопуринол (препарат, используемый для снижения уровня мочевой кислоты в крови)
• Прокаинамид (препарат, используемый для лечения нарушений сердечного ритма)
• Кетоконазол, итраконазол (препараты, используемые для лечения грибковых инфекций)
• Ритонавир, индинавир, нельфинавир (так называемые ингибиторы протеазы, используемые для лечения ВИЧ-инфекции)
• Верапамил, дилтиазем (препараты, используемые для лечения нарушений сердечного ритма или артериальной гипертонии)
• Дантролен (препарат, вводимый внутривенно в случае тяжелых нарушений температуры тела).

Врач, наблюдающий пациента, может быть вынужден изменить дозу и (или) принять другие меры предосторожности:
Если пациент принимает антагонист рецептора ангитензина II (ARB) или алискирен (см. также информацию под заголовком «Когда не применять препарат Рамлолан» и «Предостережения и меры предосторожности».
Необходимо сообщить врачу о приеме любого из следующих препаратов. Препарат Рамлолан может влиять на их действие:

• Вилдаглиптин и другие препараты, используемые для лечения диабета, такие как пероральные противодиабетические препараты и инсулин. Препарат Рамлолан может снижать уровень глюкозы в крови. Необходимо внимательно контролировать уровень глюкозы в крови во время приема препарата Рамлолан.
• Литий (препарат, используемый для лечения психических расстройств). Препарат Рамлолан может вызывать увеличение уровня лития в крови. Врач будет внимательно контролировать уровень лития у пациента.
• Симвастатин (препарат, снижающий уровень холестерина). Препарат Рамлолан может вызывать увеличение уровня симвастатина в крови.

Если пациент принимает любой из вышеуказанных препаратов (или не уверен в этом), необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата Рамлолан.

Применение препарата Рамлолан с пищей, напитками и алкоголем

Препарат Рамлолан можно принимать во время еды или вне зависимости от еды.
Употребление алкоголя во время приема препарата Рамлолан может вызывать головокружение или чувство головокружения. В случае сомнений относительно количества разрешенного алкоголя во время приема препарата Рамлолан необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку действие препаратов, снижающих кровяное давление, и алкоголя суммируется.
Пациенты, принимающие препарат Рамлолан, не должны употреблять грейпфруты или грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что грейпфруты и грейпфрутовый сок могут вызывать увеличение уровня активного вещества, амлодипина, в крови, что может привести к непредсказуемому усилению действия препарата Рамлолан, снижающего кровяное давление.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не рекомендуется применять препарат Рамлолан во время беременности. Если пациентка забеременеет во время приема препарата Рамлолан, она должна немедленно сообщить об этом врачу. Если пациентка планирует беременность, врач изменит этот препарат на альтернативное лечение.
Грудное вскармливание
Не рекомендуется применять препарат Рамлолан во время грудного вскармливания. Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Фертильность
Отсутствуют достаточные данные о потенциальном влиянии препарата на фертильность.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Рамлолан может влиять на способность вождения транспортных средств или эксплуатации механизмов. Если препарат Рамлолан вызывает у пациента сонливость, головокружение или чувство усталости или головную боль, не следует водить транспортные средства или эксплуатировать механизмы; в этом случае необходимо немедленно обратиться к врачу. Такие симптомы могут возникать, особенно в начале лечения или при изменении препаратов.

Рамлолан содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как принимать препарат Рамлолан

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Если пациент считает, что действие препарата Рамлолан слишком сильное или слишком слабое, он должен обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат следует принимать внутрь, ежедневно в одно и то же время, до или после еды.
Капсулу необходимо проглотить целиком, запивая жидкостью.
Не следует принимать препарат Рамлолан с грейпфрутовым соком.
Препарат Рамлолан следует принимать один раз в день.
Врач может изменить дозу в зависимости от реакции пациента на препарат.
Максимальная суточная доза составляет одну капсулу 10 мг + 10 мг.

Пациенты пожилого возраста

Врач будет применять меньшую начальную дозу и будет более медленно корректировать дозу.

Пациенты с нарушениями функции почек и (или) печени

В случае проблем с печенью или почками дозы могут быть изменены.

Применение у детей и подростков

Не рекомендуется применять препарат Рамлолан у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных, касающихся этой популяции.

Применение более высокой дозы препарата Рамлолан, чем рекомендовано

Применение слишком многих капсул может привести к снижению кровяного давления, даже до опасно низких значений. Пациент может испытывать головокружение, чувство головокружения или слабости; также может возникнуть обморок. В случае сильного снижения кровяного давления может развиться шок - кожа становится холодной и липкой, и пациент может потерять сознание.
В случае применения слишком многих капсул необходимо немедленно обратиться к врачу или посетить отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Пациенту не следует водить транспортное средство, чтобы добраться до больницы - необходимо попросить об этом другого человека или вызвать скорую помощь. Необходимо взять с собой упаковку препарата. Благодаря этому врач будет знать, какой препарат принимал пациент.
Даже через 24-48 часов после приема препарата может возникнуть одышка, вызванная избытком жидкости, накапливающейся в легких (отек легких).

Пропуск приема препарата Рамлолан

В случае пропуска капсулы не следует принимать пропущенную дозу. Необходимо принять следующую дозу в обычное время. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Рамлолан

Врач проинформирует пациента о продолжительности лечения. Прекращение приема препарата без рекомендации врача может привести к возобновлению заболевания.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента. В случае возникновения любого из следующих тяжелых нежелательных реакций необходимо прекратить применение препарата Рамлолан и немедленно обратиться к врачу - может потребоваться срочная медицинская помощь:

• Отек лица, губ или горла, затрудняющий глотание или дыхание, а также крапивница и сыпь. Это могут быть симптомы тяжелой аллергической реакции на препарат Рамлолан.
• Тяжелые кожные реакции, включая сыпь, язвы во рту, ухудшение существующих кожных заболеваний, покраснение, образование пузырей или отслоение кожи (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или полиморфная эритема). Частота возникновения этих нежелательных реакций неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных).

Необходимо немедленно сообщить врачу о возникновении следующих симптомов:

• Ускоренное сердцебиение, неравномерное или сильное сердцебиение (тахикардия), боль в груди, сжатие в груди или более тяжелые нарушения, включая инфаркт миокарда и инсульт. Эти нежелательные реакции возникают часто (боль в груди, сжатие в груди, тахикардия) или не очень часто (ускоренное сердцебиение, инфаркт миокарда или инсульт).
• Одышка или кашель. Это частые нежелательные реакции, которые могут быть симптомами заболеваний легких.
• Легкое образование синяков, более длительное время кровотечения, любые симптомы кровотечения (например, кровотечение из десен), пурпура, экхимозы или более частые, чем обычно, инфекции, боль в горле и лихорадка, чувство усталости, обморок, головокружение или бледность кожи. Это могут быть симптомы нарушений крови или костного мозга. Это редкие нежелательные реакции.
• Сильная боль в верхней части живота, которая может распространиться на спину. Это может быть симптомом панкреатита. Это не очень частая нежелательная реакция.
• Лихорадка, озноб, слабость, потеря аппетита, боль в печени, тошнота, желтуха (желтуха) или желтизна кожи и белков глаз (желтуха). Это могут быть симптомы нарушений функции печени, таких как воспаление или повреждение печени. Частота возникновения этих нежелательных реакций неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных).

Другие нежелательные реакции:
Необходимо сообщить врачу, если любой из следующих симптомов усиливается или сохраняется дольше, чем несколько дней.
Частые нежелательные реакции (могут возникать у не более 1 из 10 пациентов):

• Сонливость (особенно в начале лечения)
• Тахикардия (чувствительное сердцебиение), внезапное покраснение (особенно лица)
• Отек области лодыжек
• Боль в голове или чувство усталости
• Головокружение; риск их возникновения выше в начале лечения препаратом Рамлолан или при увеличении дозы
• Обморок, гипотония (неправильно низкое кровяное давление), особенно при быстром переходе от лежачего положения к сидячему или стоячему
• Сухой, раздражающий кашель, синусит или бронхит, одышка
• Боль в животе, боль в печени или кишечнике, диарея, тошнота или рвота
• Сыпь на коже, с приподнятыми элементами или без них
• Боль в груди
• Судороги или боль в мышцах
• Увеличение уровня калия в крови (определяемое по результатам анализов крови).

Не очень частые нежелательные реакции (могут возникать у не более 1 из 100 пациентов):

• Инфаркт миокарда
• Колебания настроения, бессонница
• Дрожь, слабость, боль, плохое самочувствие
• Нарушения зрения, двойное зрение, нечеткое зрение, звон в ушах
• Чихание/насморк, вызванные синуситом (ринитом)
• Изменения ритма стула (включая диарею или запор), изжога, сухость слизистой оболочки рта
• Выпадение волос, усиленное потоотделение, крапивница, покраснение кожи, изменение цвета кожи
• Нарушения мочеиспускания, увеличение необходимости мочеиспускания, особенно ночью, увеличение частоты мочеиспускания
• Неспособность к эрекции, импотенция у мужчин, снижение полового влечения у мужчин и женщин
• Дискомфорт или увеличение груди у мужчин
• Боль в суставах или мышцах, судороги мышц, боль в спине
• Увеличение или снижение веса
• Нарушения равновесия (головокружение)
• Покраснение кожи и необычные ощущения на коже, такие как онемение, покалывание, жжение или боль (парестезии), потеря чувствительности к боли
• Потеря или нарушение вкуса
• Нарушения сна
• Депрессия, тревога, повышенная нервозность или беспокойство
• Заложенность носа, затруднение дыхания или ухудшение астмы
• Отек кишечника, определяемый как «ангиоэдемия кишечника», симптомы которого включают боли в животе, рвоту и диарею
• Потеря или снижение аппетита (анорексия)
• Ускоренное или нерегулярное сердцебиение
• Отеки конечностей, которые могут быть симптомом накопления жидкости в организме
• Лихорадка
• Увеличение количества белых кровяных клеток определенного типа (эозинофилия), определяемое по результатам анализов крови
• Нарушения функции печени, панкреата или почек, определяемые по результатам анализов крови.

Редкие нежелательные реакции (могут возникать у не более 1 из 1000 пациентов):

• Чувство неуверенности или дезориентации
• Покраснение и отек языка
• Тяжелое шелушение кожи, зудящая папулезная сыпь
• Заболевания ногтей (например, лysis или отслоение ногтя от ногтевого ложа)
• Сыпь на коже или образование синяков
• Крапивница
• Пятна на коже и цианоз конечностей
• Покраснение, зуд, отек или слезотечение глаз
• Нарушения слуха
• Снижение количества красных кровяных клеток, белых кровяных клеток или тромбоцитов, или уровня гемоглобина, определяемое по результатам анализов крови

Очень редкие нежелательные реакции (могут возникать у не более 1 из 10 000 пациентов):

• Чувствительность к солнечному свету
• Увеличение уровня сахара в крови (гипергликемия)
• Отек языка
• Вздутие живота (воспаление слизистой оболочки желудка)
• Нарушения функции печени, воспаление печени, желтуха (желтуха)
• Увеличение мышечного тонуса
• Васкулит, часто сопровождающийся сыпью на коже
• Чувствительность к свету
• Синдром, включающий жесткость, дрожь и (или) нарушения движений

Нежелательные реакции с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• Концентрированный моча (темного цвета), тошнота или рвота, судороги мышц, чувство дезориентации и судороги, которые могут быть результатом неправильного выделения АДГ (антидиуретического гормона). Если возникают эти симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу

• Дрожь, скованность позы, маскообразное лицо, замедление движений и шаркающая походка

Другие наблюдаемые нежелательные реакции:
Необходимо сообщить врачу, если любой из следующих симптомов усиливается или сохраняется дольше, чем несколько дней.

• Трудности с концентрацией внимания
• Снижение количества кровяных клеток в крови, определяемое по результатам анализов крови
• Снижение уровня натрия в крови, определяемое по результатам анализов крови
• Изменение цвета пальцев рук и ног под воздействием холода, а затем чувство онемения или боли под воздействием тепла (синдром Рейно)
• Замедление или нарушения реакций
• Нарушения вкуса
• Псориаз.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов:
ул. Аллея Ерозолимских, 181С,
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно собрать больше информации о безопасности препарата.

5. Как хранить препарат Рамлолан

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 30°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и блистере после:
«EXP:». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав препарата и другие сведения

Что содержит препарат Рамлолан

• Активными веществами препарата являются: 2,5 мг + 5 мг, твердые капсулы: каждая капсула содержит 2,5 мг рамиприла и 5 мг амлодипина в форме амлодипина безилата. 5 мг + 5 мг, твердые капсулы: каждая капсула содержит 5 мг рамиприла и 5 мг амлодипина в форме амлодипина безилата.

5 мг + 10 мг, твердые капсулы: каждая капсула содержит 5 мг рамиприла и 10 мг амлодипина в форме амлодипина безилата.
10 мг + 5 мг, твердые капсулы: каждая капсула содержит 10 мг рамиприла и 5 мг амлодипина в форме амлодипина безилата.
10 мг + 10 мг, твердые капсулы: каждая капсула содержит 10 мг рамиприла и 10 мг амлодипина в форме амлодипина безилата.

• Другими компонентами препарата являются: микрокристаллическая целлюлоза, гидрофосфат кальция, крахмал кукурузный желатинизированный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), стеарат натрия, оксид железа красный (Е 172), диоксид титана (Е 171), желатина, а также для дозировки 10 мг + 10 мг: оксид железа желтый (Е 172), оксид железа черный (Е 172). Черная краска: шеллак, оксид железа черный (Е 172), пропиленгликоль, гидроксид аммония.

Как выглядит препарат Рамлолан и что содержит упаковка

Рамлолан, 2,5 мг + 5 мг, твердые капсулы: Твердые желатиновые капсулы, размер № 1 (19,1-19,7 мм), крышка: непрозрачная, цвет светло-розовый; корпус: непрозрачный, цвет белый с черной надписью «R 2,5 мг A 5 мг». Содержимое капсул: белый или почти белый порошок.
Рамлолан, 5 мг + 5 мг, твердые капсулы: Твердые желатиновые капсулы, размер № 1 (19,1-19,7 мм), крышка: непрозрачная, цвет розовый; корпус: непрозрачный, цвет белый с черной надписью «R 5 мг A 5 мг». Содержимое капсул: белый или почти белый порошок.
Рамлолан, 5 мг + 10 мг, твердые капсулы: Твердые желатиновые капсулы, размер № 1 (19,1-19,7 мм), крышка: непрозрачная, цвет красно-коричневый; корпус: непрозрачный, цвет белый с черной надписью «R 5 мг A 10 мг». Содержимое капсул: белый или почти белый порошок.
Рамлолан, 10 мг + 5 мг, твердые капсулы: Твердые желатиновые капсулы, размер № 1 (19,1-19,7 мм), крышка: непрозрачная, цвет темно-розовый; корпус: непрозрачный, цвет белый с черной надписью «R 10 мг A 5 мг». Содержимое капсул: белый или почти белый порошок.
Рамлолан, 10 мг + 10 мг, твердые капсулы: Твердые желатиновые капсулы, размер № 1 (19,1-19,7 мм), крышка: непрозрачная, цвет коричневый; корпус: непрозрачный, цвет белый с черной надписью «R 10 мг A 10 мг». Содержимое капсул: белый или почти белый порошок.
Препарат Рамлолан выпускается в упаковках, содержащих 28, 30, 32, 56, 60, 90, 91, 96, 98 или 100 твердых капсул.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственное лицо

G.L. Pharma GmbH
Шлоссплац 1
8502 Ланнах
Австрия

Производитель

Адамед Фарма С.А.
ул. Маршала Юзефа Пилсудского 5
95-200 Пабянице

Этот препарат был разрешен к обращению в государствах-членах ЕЭЗ под следующими названиями:

Австрия Рамлолан 2,5 мг/5 мг-жесткие капсулы
Рамлолан 5 мг/5 мг-жесткие капсулы
Рамлолан 5 мг/10 мг-жесткие капсулы
Рамлолан 10 мг/5 мг-жесткие капсулы
Рамлолан 10 мг/10 мг-жесткие капсулы
Польша Рамлолан

Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к представителю ответственного лица:

G.L. PHARMA POLAND Сп. з о.о.
Аллея Яна Павла II 61/313
01-031 Варшава, Польша
Тел: 022/ 636 52 23; 636 53 02
biuro@gl-pharma.pl

Дата последней актуализации инструкции: