Рамладио

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Рамладио, 5 мг + 5 мг, твердые капсулы

Рамладио, 5 мг + 10 мг, твердые капсулы

Рамладио, 10 мг + 5 мг, твердые капсулы

Рамладио, 10 мг + 10 мг, твердые капсулы

Рамиприл + Амлодипин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность повторно прочитать ее.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Рамладио и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Рамладио
• 3. Как применять препарат Рамладио
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Рамладио
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Рамладио и для чего он используется

Рамладио содержит две активные вещества: рамиприл и амлодипин. Рамиприл относится к группе препаратов, называемых ингибиторами АПФ (ингибиторы фермента, преобразующего ангиотензин), а амлодипин относится к группе препаратов, называемых антагонистами кальция.
Рамиприл действует путем:

• уменьшения производства в организме веществ, которые могут увеличивать артериальное давление,
• расширения и расслабления кровеносных сосудов,
• облегчения сердцу перекачивания крови по всему организму.

Амлодипин действует путем:

• расширения и расслабления кровеносных сосудов, что облегчает кровоток.

Препарат Рамладио можно использовать для лечения высокого артериального давления (гипертонии) у пациентов, у которых достигнута достаточная контроль артериального давления при одновременном применении обоих активных веществ в таких же дозах, как в комбинированном препарате, но в виде отдельных таблеток.

2. Важная информация перед применением препарата Рамладио

Когда не применять препарат Рамладио:

• Если пациент имеет аллергию на рамиприл, амлодипин (активные вещества), другие ингибиторы АПФ, другие антагонисты кальция или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6). Симптомами аллергической реакции могут быть: сыпь, затруднение глотания или дыхания, отек губ, лица, горла или языка, зуд или покраснение кожи.
• Если у пациента когда-либо возникала тяжелая аллергическая реакция, называемая «ангиоэдемой». К ее симптомам относятся: зуд, крапивница, красные пятна на руках, ногах и в горле, отек горла и языка, отек вокруг глаз и губ, затруднение дыхания и глотания.
• Если пациент проходит диализ или другой тип фильтрации крови. В зависимости от используемого аппарата лечение препаратом Рамладио может быть не подходящим.
• Если пациент имеет нарушения функции почек,导致ющие снижение кровотока к почкам (стеноз почечной артерии).
• В течение последних 6 месяцев беременности (см. пункт ниже «Беременность и грудное вскармливание»).
• Если возникает необычно низкое (гипотония) или нестабильное артериальное давление - врач оценит состояние пациента.
• Если пациент имеет диабет или нарушения функции почек и принимает препарат, снижающий артериальное давление, содержащий алискирен.
• Если пациент имеет сужение аортального клапана или находится в кардиогенном шоке (состояние, при котором сердце не может обеспечить организму достаточное количество крови).
• Если пациент имеет сердечную недостаточность после инфаркта миокарда.
• Если пациент принимал или в настоящее время принимает сакубитрил с валсартаном, препарат, используемый для лечения определенного типа хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку увеличивается риск ангиоэдемы (быстрого отека тканей, находящихся под кожей в местах, таких как горло).

Если любой из вышеперечисленных состояний относится к пациенту, не следует применять препарат Рамладио.
В случае сомнений необходимо обсудить это с врачом перед применением препарата Рамладио.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Рамладио необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо сообщить врачу, если у пациента есть или были следующие состояния:

• если пациент имеет нарушения сердца, печени или почек;
• если произошла значительная потеря электролитов или жидкости из организма [в результате рвоты, диареи, чрезмерного потения, приема диеты с низким содержанием соли, длительного приема мочегонных препаратов (диуретиков) или диализа];
• если планируется десенсибилизирующая терапия, направленная на снижение аллергии на жало пчел или ос;
• если планируется введение анестезии - как для хирургической операции, так и для стоматологической. Может быть необходимо прекратить прием препарата Рамладио за день до анестезии - необходимо проконсультироваться с врачом;
• если пациент имеет высокую концентрацию калия в крови (определенную в лабораторном анализе крови);
• если пациент принимает препараты, снижающие концентрацию натрия в крови, или имеет нарушения, которые могут привести к снижению концентрации натрия в крови - врач может назначить регулярные анализы крови, чтобы определить концентрацию натрия в крови, особенно у пациентов пожилого возраста;
• если пациентка беременна, подозревает или планирует беременность. Не рекомендуется применять препарат Рамладио в течение первых 3 месяцев беременности. Препарат может нанести вред ребенку, если его применять после 3 месяца беременности (см. ниже пункт «Беременность и грудное вскармливание»);
• если у пациента есть коллагеноз, например, склеродермия или системная красная волчанка;
• если у пациента возникает значительное повышение артериального давления (гипертонический криз);
• если пациент пожилого возраста и требует увеличения дозы;
• если пациент принимает любой из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления:
• антагонист рецептора ангиотензина II (АИИРА) (называемый также сартаном, например: валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если пациент имеет нарушения функции почек, связанные с диабетом;
• алискирен.
• если пациент принимает любой из следующих препаратов, увеличивающих риск ангиоэдемы (быстрого отека тканей, находящихся под кожей в местах, таких как горло):
• расекадотрил, препарат, используемый для лечения диареи;
• препараты, используемые для предотвращения отторжения трансплантированного органа, а также для лечения рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус);
• вилдаглиптин, препарат, используемый для лечения диабета 2-го типа.

Врач может назначить регулярную оценку функции почек, артериального давления, а также концентрации электролитов (например, калия) в крови.
См. также подпункт «Когда не применять препарат Рамладио».

• если у пациента возникает внезапный отек губ, лица, языка и горла, шеи, возможные трудности с глотанием или дыханием, крапивница или хрипота (ангиоэдем). Это могут быть симптомы тяжелой аллергической реакции, которая может возникнуть в любой момент лечения. Пациенты африканской расы могут быть более склонны к риску возникновения ангиоэдемы. Если возникают такие симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Дети и подростки

Не рекомендуется применять препарат Рамладио у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку не установлена безопасность и эффективность его применения в этой возрастной группе.

Рамладио и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо сообщить врачу о приеме любого из следующих препаратов:

• препараты, используемые для облегчения боли и воспаления [например, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как: ибупрофен, индометацин или ацетилсалициловая кислота];
• препараты, используемые при низком артериальном давлении, шоке, сердечной недостаточности, астме или аллергии, такие как: эфедрин, норадреналин или адреналин - врач назначит контроль артериального давления;
• препараты, используемые для лечения рака (химиотерапия);
• препараты, предотвращающие отторжение трансплантированного органа, такие как циклоспорин;
• мочегонные препараты (диуретики), такие как фуросемид;
• препараты, которые могут увеличивать концентрацию калия в крови, такие как: спиронолактон, триамтерен, амилорид, калиевые соли и гепарин (используемый для разжижения крови);
• стероидные противовоспалительные препараты, такие как преднизолон;
• аллопуринол (используемый для снижения концентрации мочевой кислоты в крови);
• прокайнамид (используемый для лечения нарушений сердечного ритма);
• темсиролимус (используемый для лечения злокачественных опухолей);
• вилдаглиптин (используемый для лечения диабета 2-го типа);
• противодиабетические препараты, такие как пероральные препараты, снижающие концентрацию глюкозы, и инсулин. Препарат Рамладио может снижать концентрацию сахара в крови. Во время приема препарата Рамладио необходимо регулярно определять концентрацию сахара в крови;
• литий (используемый для лечения психических расстройств). Рамладио может увеличивать концентрацию лития в крови. Врач назначит регулярное определение концентрации лития в крови;
• кетоконазол, итраконазол (используемые для лечения грибковых инфекций);
• ритонавир, индинавир, нельфинавир (так называемые ингибиторы протеазы, используемые для лечения ВИЧ-инфекции);
• рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций);
• препарат из растения зверобоя (Hypericum perforatum);
• верапамил, дилтиазем (используемые для лечения сердечных заболеваний и высокого артериального давления);
• дантролен (используемый для лечения тяжелых нарушений температуры тела);
• такролимус (используемый для контроля реакции иммунной системы, что позволяет организму принять трансплантированный орган);
• симвастатин (препарат, снижающий концентрацию холестерина в крови);
• препараты, обычно используемые для предотвращения отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус и другие препараты, относящиеся к классу ингибиторов мТОР). См. пункт

«Предостережения и меры предосторожности».

• препараты калия (в том числе заменители соли), мочегонные препараты, сохраняющие калий, и другие препараты, увеличивающие концентрацию калия в крови (например, триметоприм и котримоксазол, используемые для лечения бактериальных инфекций; циклоспорин, иммунодепрессивный препарат, используемый для предотвращения отторжения трансплантированного органа, а также гепарин, препарат, используемый для разжижения крови, чтобы предотвратить тромбоз).

Врач может назначить изменение дозы и (или) принять другие меры предосторожности:

• если пациент принимает антагонист рецептора ангиотензина II (АИИРА) или алискирен (см. также подпункты «Когда не применять препарат Рамладио» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Если любой из вышеперечисленных состояний относится к пациенту (или в случае любых сомнений),
перед применением препарата Рамладио необходимо обсудить это с врачом.

Рамладио с пищей, напитками и алкоголем

Препарат Рамладио можно принимать независимо от приема пищи.
Употребление алкоголя во время приема препарата Рамладио может вызвать головокружение или чувство «пустоты» в голове. В случае сомнений, какое количество алкоголя можно употреблять во время приема препарата Рамладио, необходимо обсудить это с врачом, поскольку препараты, используемые для снижения артериального давления, и алкоголь могут взаимно усиливать свое действие.
Во время приема препарата Рамладио не следует употреблять грейпфрутовый сок или есть грейпфруты,
поскольку грейпфруты и грейпфрутовый сок могут привести к увеличению концентрации активного вещества - амлодипина в крови, что может вызвать непредвиденное усиление действия препарата Рамладио, снижающего артериальное давление.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность
Необходимо сообщить врачу о беременности, подозрении или планировании беременности.
Не следует применять препарат Рамладио в течение первых 12 недель беременности и не следует его применять после 13 недели беременности, поскольку его применение может нанести вред ребенку.
Необходимо немедленно сообщить врачу, если пациентка забеременеет во время приема препарата Рамладио. В случае планирования беременности врач назначит применение другого, подходящего препарата.
Грудное вскармливание
Не следует принимать препарат Рамладио во время грудного вскармливания.
Было показано, что небольшие количества амлодипина проникают в грудное молоко кормящих женщин. Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом любого препарата.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Рамладио может нарушать способность управлять транспортными средствами и механизмами. Если у пациента возникают тошнота, головокружение, усталость или головная боль, не следует управлять транспортными средствами или механизмами и необходимо немедленно обратиться к врачу. Возникновение нежелательных реакций более вероятно при начале лечения или увеличении дозы препарата Рамладио.

3. Как применять препарат Рамладио

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат следует принимать внутрь, ежедневно в одно и то же время, до или после приема пищи.
Капсулы следует проглотить целиком, запивая жидкостью.
Не следует принимать препарат Рамладио с грейпфрутовым соком.
Препарат Рамладио следует принимать один раз в день.
Пациенты пожилого возраста
Врач назначит меньшую начальную дозу и будет более медленно увеличивать дозу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Рамладио

Применение слишком большой дозы препарата может привести к снижению артериального давления, а также к опасно низкому. Может возникнуть головокружение, чувство «пустоты» в голове, обморок или слабость. В случае очень значительного снижения артериального давления может возникнуть шок. Кожа пациента становится холодной и влажной, и пациент может потерять сознание.
В случае применения слишком большой дозы препарата Рамладио необходимо немедленно обратиться к врачу или посетить отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Не следует самостоятельно управлять транспортным средством по пути в больницу, необходимо попросить кого-то подвезти или вызвать скорую помощь. Необходимо взять с собой упаковку препарата. Это позволит врачу знать, какой препарат был применен.
Даже до 24-48 часов после применения препарата может возникнуть одышка, вызванная избытком жидкости, накапливающейся в легких (пульмональный отек).

Пропуск применения дозы препарата Рамладио

Если пациент забыл принять капсулу, необходимо пропустить эту дозу. Необходимо принять следующую дозу в обычное время. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Рамладио

Врач определит, как долго необходимо применять этот препарат. Если пациент прекратит применение препарата раньше, чем рекомендовал врач, заболевание может возобновиться.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Если возникает любая из следующих тяжелых нежелательных реакций, необходимо прекратить
применение препарата Рамладио и немедленно обратиться к врачуа - может потребоваться срочная медицинская помощь:

• отек лица, губ или горла, вызывающий трудности с глотанием или дыханием, а также зуд кожи и сыпь. Это могут быть симптомы тяжелой аллергической реакции на препарат Рамладио.
• тяжелые кожные реакции, включая: сыпь, язвы во рту, усиление существующего заболевания кожи, покраснение, образование пузырей или отслоение кожи, сильный зуд с образованием пузырей, шелушением и отеком кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или полиморфная эритема).

Необходимо немедленно сообщить врачу, если возникает:

• учащенное сердцебиение, неравномерное или сильное сердцебиение (тахикардия), боль в груди, чувство сжатия в груди или более серьезные нарушения, включая инфаркт миокарда или инсульт;
• одышка, кашель, внезапный свистящий дыхание, боль в груди или трудности с дыханием - это могут быть симптомы заболевания легких;
• легкое образование синяков, продленное кровотечение, кровотечения различного рода (например, кровотечение из десен), красные, пятнистые высыпания на коже или повышенная склонность к инфекциям, боль в горле и лихорадка, чувство усталости, обморок, головокружение или бледность кожи - это могут быть симптомы заболевания крови или костного мозга;
• сильная боль в верхней части живота, которая может распространиться на спину - это может быть симптом панкреатита;
• лихорадка, озноб, усталость, потеря аппетита, боль в животе, тошнота, пожелтение кожи или глаз (желтуха) - это могут быть симптомы нарушений функции печени, таких как воспаление печени или повреждение печени;
• отек век или языка;
• аллергические реакции.

Нежелательные реакции, связанные с рамиприлом:
Часто(могут возникнуть у менее 1 из 10 пациентов):

• головная боль или чувство усталости
• головокружение - его возникновение более вероятно в начале приема препарата Рамладио или после увеличения дозы
• обморок, гипотония (необычно низкое артериальное давление), особенно при быстром вставании или сидении
• сухой, изнурительный кашель, воспаление синусов или бронхов, одышка
• боль в животе или желудке, диарея, диспепсия, тошнота или рвота
• сыпь на коже с или без возвышенных элементов
• боль в груди
• спазмы или боль в мышцах
• повышенная концентрация калия, определяемая в лабораторных анализах крови

Незначительно часто(могут возникнуть у менее 1 из 100 пациентов):

• нарушения равновесия (головокружение вестибулярного генеза)
• зуд и необычные ощущения, такие как онемение, покалывание, жжение или боль в коже (парестезия)
• потеря или нарушение вкуса
• нарушения сна
• понижение настроения, тревога, повышенная нервозность или двигательное беспокойство
• заложенность носа, трудности с дыханием или обострение астмы
• отек кишечника, называемый «ангиоэдемой кишечника», проявляющийся болью в животе, рвотой и диареей
• изжога, запор или сухость слизистой оболочки рта
• повышенное мочеиспускание в течение дня
• повышенное потоотделение
• потеря или снижение аппетита (анорексия)
• учащенное или нерегулярное сердцебиение
• отек рук и ног, который может быть симптомом повышенного задержания воды в организме
• внезапное покраснение, особенно лица
• неясное зрение
• боль в суставах
• лихорадка
• импотенция, снижение либидо у мужчин или женщин
• повышение количества определенных белых кровяных клеток (эозинофилия), определяемое в лабораторных анализах крови
• нарушения функции печени, поджелудочной железы или почек, определяемые в лабораторных анализах крови

Редко(могут возникнуть у менее 1 из 1000 пациентов):

• чувство неуверенности или дезориентации
• покраснение и отек языка
• тяжелое шелушение или отслоение кожи, зудящая сыпь с пузырями
• нарушения ногтей (например, ослабление или отслоение ногтевой пластины от ложа)
• сыпь на коже или образование синяков
• пятна на коже и холодные конечности
• покраснение, зуд, отек или слезотечение глаз
• нарушения слуха и звон в ушах
• чувство слабости
• снижение количества красных кровяных клеток, белых кровяных клеток или тромбоцитов, либо снижение концентрации гемоглобина, определяемое в лабораторных анализах крови

Очень редко(могут возникнуть у менее 1 из 10 000 пациентов):

• чувствительность к солнечному свету

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• концентрированная моча (темного цвета), тошнота или рвота, спазмы мышц, чувство дезориентации и судороги, которые могут быть результатом неправильного выделения гормона антидиуретика (АДГ) - если возникают такие симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу

Другие сообщаемые нежелательные реакции:

Если любая из следующих нежелательных реакций усиливается или сохраняется дольше, чем несколько дней, необходимо сообщить врачу.

• нарушения концентрации
• отек слизистой оболочки рта
• снижение количества кровяных клеток в крови, определяемое в лабораторных анализах крови
• снижение концентрации натрия в крови, определяемое в лабораторных анализах крови
• изменение цвета пальцев рук и ног после охлаждения, а затем онемение или боль после нагрева (симптом Рейно)
• увеличение груди у мужчин
• замедление или нарушения реакций
• чувство жжения
• нарушения обоняния
• выпадение волос

Нежелательные реакции, связанные с амлодипином:
Очень часто(могут возникнуть у не менее 1 из 10 пациентов):

• отек области лодыжек (отечность)

Часто(могут возникнуть у менее 1 из 10 пациентов):

• головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения)
• тахикардия, внезапное покраснение, особенно лица
• боль в животе, тошнота
• изменение ритма стула, диарея, запор, диспепсия
• усталость, слабость
• нарушения зрения, двойное зрение
• спазмы мышц

Ниже перечислены другие сообщаемые нежелательные реакции. Если любая из этих нежелательных реакций усиливается или если возникают какие-либо нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить врачу или фармацевту.
Незначительно часто(могут возникнуть у менее 1 из 100 пациентов):

• изменения настроения, тревога, депрессия, бессонница
• дрожание, нарушения вкуса, обморок
• чувство онемения или покалывания конечностей, отсутствие чувствительности
• звон в ушах
• гипотония
• чихание или насморк, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит)
• кашель
• сухость слизистой оболочки рта, рвота
• выпадение волос, повышенная потливость, зуд кожи, красные пятна на коже, пигментация кожи

потеря

• нарушения мочеиспускания, повышенная потребность в мочеиспускании ночью, повышенная частота мочеиспускания
• невозможность достижения эрекции, дискомфорт или увеличение груди у мужчин
• боль, плохое самочувствие
• боль в суставах или мышцах, боль в спине
• повышение или снижение массы тела

Редко(могут возникнуть у менее 1 из 1000 пациентов):

• дезориентация

Очень редко(могут возникнуть у менее 1 из 10 000 пациентов):

• снижение количества белых кровяных клеток, снижение количества тромбоцитов, что может привести к легкому образованию синяков и кровотечений
• повышение концентрации сахара в крови (гипергликемия)
• нарушения нервов, которые могут вызывать слабость, онемение или покалывание
• отек десен
• вздутие живота (гастрит)
• нарушения функции печени, воспаление печени, пожелтение кожи (желтуха), повышение активности ферментов печени, определяемое в лабораторных анализах
• повышение мышечного тонуса
• васкулит, часто с кожной сыпью
• чувствительность к свету
• нарушения, включающие жесткость, дрожание и (или) трудности с движением

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• дрожание, жесткость позы, маскообразное лицо, замедление движений и шаткость походки.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо симптомы нежелательных реакций, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности препарата.

5. Как хранить препарат Рамладио

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не следует хранить при температуре выше 30°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Рамладио

• Активными веществами препарата являются рамиприл и амлодипин (в форме амлодипина безилата). 5 мг + 5 мг: каждая твердая капсула содержит 5 мг рамиприла и 5 мг амлодипина (в форме амлодипина безилата). 5 мг + 10 мг: каждая твердая капсула содержит 5 мг рамиприла и 10 мг амлодипина (в форме амлодипина безилата). 10 мг + 5 мг: каждая твердая капсула содержит 10 мг рамиприла и 5 мг амлодипина (в форме амлодипина безилата). 10 мг + 10 мг: каждая твердая капсула содержит 10 мг рамиприла и 10 мг амлодипина (в форме амлодипина безилата).
• Другие компоненты (содержание капсулы): гипромеллоза 6сП, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния. Другие компоненты (оболочка капсулы):
• 5 мг + 5 мг и 10 мг + 5 мг: диоксид титана (Е 171), оксид железа желтый (Е 172), оксид железа красный (Е 172), оксид железа черный (Е 172), желатина, черная краска [лак (Е 904), пропиленгликоль, гидроксид калия, оксид железа черный (Е 172)].
• 5 мг + 10 мг: диоксид титана (Е 171), оксид железа красный (Е 172), желатина, черная краска [лак (Е 904), пропиленгликоль, гидроксид калия, оксид железа черный (Е 172)].
• 10 мг + 10 мг: диоксид титана (Е 171), оксид железа красный (Е 172), желатина, белая краска [лак (Е 904), пропиленгликоль, гидроксид калия, диоксид титана (Е 171)].

Как выглядит препарат Рамладио и что содержит упаковка

Рамладио, 5 мг + 5 мг, твердые капсулы (капсулы):
Тело капсулы оранжево-коричневое с черной надписью 0505. Крышка капсулы оранжево-коричневая. Капсула содержит порошок белого или почти белого цвета, с возможными кристаллами. Размер капсулы № 2.
Рамладио, 5 мг + 10 мг, твердые капсулы (капсулы):
Тело капсулы белое или почти белое с серой или черной надписью 0510. Крышка капсулы красно-коричневая. Капсула содержит порошок белого или почти белого цвета, с возможными кристаллами. Размер капсулы № 0.
Рамладио, 10 мг + 5 мг, твердые капсулы (капсулы):
Тело капсулы белое или почти белое с серой или черной надписью 1005. Крышка капсулы оранжево-коричневая. Капсула содержит порошок белого или почти белого цвета, с возможными кристаллами. Размер капсулы № 0.
Рамладио, 10 мг + 10 мг, твердые капсулы (капсулы):
Тело капсулы красно-коричневое с белой надписью 1010. Крышка капсулы красно-коричневая. Капсула содержит порошок белого или почти белого цвета, с возможными кристаллами. Размер капсулы № 0.

Упаковки:

• 30, 50, 60, 90 и 100 капсул, твердых в блистерах в картонной упаковке,
• 30 х 1, 50 х 1, 60 х 1, 90 х 1 и 100 х 1 капсул, твердых в блистерах для одноразового применения в картонной упаковке. Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Крка, д.о.о., Ново Место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения
Для получения более подробной информации о названиях лекарственных препаратов в других странах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
КРКА-ПОЛЬША Сп. з о.о.
ул. Рównолегла 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500
Дата последней актуализации инструкции:01.07.2024