Пиразинамид Фармапол

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

ПИРАЗИНАМИД ФАРМАПОЛ

500 мг, таблетки

Пиразинамид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни одинаковы.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Пиразинамид Фармапол и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Пиразинамид Фармапол
• 3. Как применять препарат Пиразинамид Фармапол
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Пиразинамид Фармапол
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Пиразинамид Фармапол и для чего он используется

Препарат Пиразинамид Фармапол содержит пиразинамид - активное вещество, которое имеет сильное противотуберкулезное действие (замедляет развитие туберкулезных бактерий). Препарат Пиразинамид Фармапол используется в сочетании с другими противотуберкулезными препаратами для повышения эффективности лечения и снижения количества рецидивов заболевания.

Показания к применению:

• на первой стадии лечения туберкулеза, т.е. во время интенсивной терапии (первые два месяца) в сочетании с рифампicíном и изониазидом; это повышает эффективность лечения, ускоряет процесс очищения от бактерий и снижает количество рецидивов;
• при лечении легочного и внелегочного туберкулеза, вызванного бактериями, резистентными к основным противотуберкулезным химиотерапевтическим препаратам (изониазид или рифампіцин), всегда в сочетании с другими противотуберкулезными препаратами.

2. Важные сведения перед применением препарата Пиразинамид Фармапол

Когда не применять препарат Пиразинамид Фармапол

Не применять препарат Пиразинамид Фармапол, если пациент имеет:

• аллергическую реакцию на активное вещество или любой из других компонентов препарата (указанных в пункте 6);
• нарушение функции печени;
• подагру (болезнь, характеризующуюся чрезмерным образованием мочевой кислоты в организме, которая откладывается в виде кристаллов в суставах и тканях вокруг суставов, вызывая сильные боли);
• порфирию (болезнь, характеризующуюся нарушением образования гема - компонента гемоглобина). Если пациентка беременна или кормит грудью.

Предостережения и меры предосторожности

Препарат Пиразинамид Фармапол может вызывать:

• повышение уровня мочевой кислоты в крови и появление симптомов подагры. В начале лечения врач назначит анализ крови на уровень мочевой кислоты. Если у пациента появятся симптомы острого артрита, необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
• повреждение печени. Если у пациента появятся любые нарушения функции печени, необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Врач назначит анализ функции печени перед началом применения препарата и систематически во время лечения. Препарат Пиразинамид Фармапол следует применять:
• с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени, а также у пациентов с повышенным риском повреждения печени (например, злоупотребляющих алкоголем). Препарат не следует применять у этих пациентов, если результаты анализа функции печени до начала лечения указывают на нарушение функции печени.
• с осторожностью у пациентов с нарушением функции почек; врач определяет дозировку и продолжительность лечения.
• с осторожностью у пациентов с диабетом, поскольку препарат может вызывать трудности в лечении диабета.

У взрослых рекомендуется начинать применение препарата в стационаре, затем препарат можно принимать под наблюдением врача-специалиста.

Дети

Препарат Пиразинамид Фармапол можно применять у детей только в стационаре.

Пиразинамид Фармапол и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Перед применением препарата Пиразинамид Фармапол пациент должен сообщить врачу, если он принимает:

• инсулин или пероральные противодиабетические препараты (применяются при лечении диабета);
• аллопуринол, колхицин, пробенецид, сульфинпиразон (препараты, применяемые при лечении подагры), поскольку препарат Пиразинамид Фармапол снижает их эффективность; врач корректирует дозировку этих препаратов;
• циклоспорин (препарат, применяемый у пациентов после трансплантации органов), поскольку препарат Пиразинамид Фармапол может снижать его эффективность; поэтому врач будет контролировать уровень циклоспорина и корректировать его дозировку;
• левофлоксацин (препарат, применяемый при лечении некоторых бактериальных инфекций) - не следует применять его одновременно с препаратом Пиразинамид Фармапол из-за риска нежелательных реакций.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Не следует применять этот препарат, если пациентка беременна, кормит грудью или если есть подозрение, что она беременна.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Отсутствуют данные о влиянии на психофизические способности, способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять препарат Пиразинамид Фармапол

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.

Рекомендуемая дозировка

Обычно назначают 20-30 мг на килограмм массы тела в одной дозе в день. У взрослых обычно применяют 3 таблетки (1,5 г) один раз в день. Не следует применять более 4 таблеток (2 г) в день. Препарат следует принимать перорально, запивая водой. Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Пациенты с нарушением функции почек

Врач назначит дозировку меньше, чем обычно применяемая.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Пиразинамид Фармапол

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск применения дозы препарата Пиразинамид Фармапол

Если пациент забыл принять дозу препарата Пиразинамид Фармапол, но вспомнил об этом в течение 12 часов после времени, когда он обычно принимает ее, он должен немедленно принять пропущенную дозу, а затем следующую дозу принять в обычное время. Если пациент забыл об этом на более длительный период, чем 12 часов, он должен просто принять следующую дозу в обычное время. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Пиразинамид Фармапол

О прекращении лечения должно решить лечащий врач.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого. Могут появиться следующие нежелательные реакции:

• повреждение печени (первыми симптомами может быть желтуха, повышенная активность ферментов печени в крови АлАТ и АспАТ); вредное влияние препарата на печень зависит от дозы и может появиться в любой момент лечения;
• повышение уровня мочевой кислоты в крови, приводящее к появлению подагры (воспаление сустава с покраснением, отеком, согреванием и острым болью);
• тошнота, рвота, отсутствие аппетита (анорексия);
• анемия (нарушение, характеризующееся прогрессирующей слабостью, легкой утомляемостью, бледностью кожи и слизистых оболочек, нарушениями концентрации, ломкостью ногтей, выпадением волос);
• сидеробластическая анемия (вид анемии, вызванный чрезмерным отложением железа в костном мозге);
• тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов, повышающее риск кровотечения и образования синяков);
• нарушения свертываемости крови (редко);
• легкая боль в суставах и боль в мышцах;
• плохое самочувствие;
• аллергические реакции (такие как кожная сыпь, крапивница, зуд);
• лихорадка (редко);
• чувствительность к свету;
• порфирия (болезнь, характеризующаяся нарушением образования гема - компонента гемоглобина);
• затруднение мочеиспускания;
• нарушения функции почек (интерстициальный нефрит).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Аллея Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Пиразинамид Фармапол

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Не хранить при температуре выше 25°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги. Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает на последний день указанного месяца. Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Пиразинамид Фармапол

• Активным веществом препарата является пиразинамид. Одна таблетка содержит 500 мг пиразинамида.
• Другими компонентами являются: картофельный крахмал, тальк, карбоксиметилкрахмал натрия (тип С).

Как выглядит Пиразинамид Фармапол и что содержит упаковка

Пиразинамид Фармапол имеет вид белых, круглых таблеток с надписью "ПИРАЗИНАМИД" на одной стороне. Упаковка содержит 250 таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Фармацевтическая компания Фармапол Сп. з о.о. ул. Святой Войцеха 29 61-749 Познань тел.: +48 61 852 63 53 электронная почта: info@farmapol.pl Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица. Информация для слепых и слабовидящих:содержание инструкции доступно по бесплатному телефонному номеру: 800 706 848. Дата утверждения инструкции: 06/2021