СИРТУРО 100 МГ ТАБЛЕТКИ
Спросите врача о рецепте на СИРТУРО 100 МГ ТАБЛЕТКИ
Инструкция по применению СИРТУРО 100 МГ ТАБЛЕТКИ
Введение
Инструкция: информация для пациента
СИРТУРО 100 мг таблетки
Бедаквилин
Это лекарство подлежит дополнительному мониторингу, что ускорит обнаружение новой информации о его безопасности. Вы можете внести свой вклад, сообщая о нежелательных реакциях, которые у вас могут возникнуть. В конце раздела 4 содержится информация о том, как сообщать о этих нежелательных реакциях.
Прочитайте весь листок внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку
он содержит важную информацию для вас.
- Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
- Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
- Это лекарство назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
- Если вы испытываете нежелательные реакции, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные нежелательные реакции, не указанные в этом листке. См. раздел 4.
Содержание листка
- Что такое СИРТУРО и для чего он используется
- Что вам нужно знать перед началом приема СИРТУРО
- Как принимать СИРТУРО
- Возможные нежелательные реакции
- Хранение СИРТУРО
- Содержание упаковки и дополнительная информация
1. Что такое СИРТУРО и для чего он используется
СИРТУРО содержит активное вещество бедаквилин.
СИРТУРО является типом антибиотика. Антибиотики - это лекарства, которые уничтожают бактерии, вызывающие заболевания.
СИРТУРО используется для лечения туберкулеза, поражающего легкие, когда заболевание становится резистентным к другим антибиотикам. Это так называемый мультирезистентный туберкулез легких.
СИРТУРО должен использоваться всегда в сочетании с другими лекарствами для лечения туберкулеза.
Он используется у взрослых в возрасте 18 лет и старше.
2. Что вам нужно знать перед началом приема СИРТУРО
Не принимайте СИРТУРО:
- если вы аллергичны к бедаквилину или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6). Не принимайте СИРТУРО, если это относится к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом СИРТУРО.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема СИРТУРО, если:
- у вас есть какие-либо аномалии на электрокардиограмме (ЭКГ) или сердечная недостаточность;
- у вас есть личная или семейная история сердечного заболевания, называемого "врожденным синдромом удлиненного интервала QT";
- у вас есть снижение функции щитовидной железы. Это можно обнаружить с помощью анализа крови;
- у вас есть печеночная болезнь или вы регулярно потребляете алкоголь;
- у вас есть ВИЧ-инфекция.
Если любая из этих ситуаций относится к вам (или если у вас есть сомнения), поговорите с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед приемом СИРТУРО.
Дети и подростки
Не давайте это лекарство детям и подросткам (младше 18 лет), поскольку оно не было изучено в этой возрастной группе.
Прием СИРТУРО с другими лекарствами
Другие лекарства могут влиять на СИРТУРО. Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.
Ниже приведены примеры лекарств, которые пациенты с мультирезистентным туберкулезом могут принимать и которые могут потенциально взаимодействовать с СИРТУРО:
Прием СИРТУРО с алкоголем
Не следует потреблять алкоголь во время приема СИРТУРО.
Беременность и лактация
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Вождение и использование машин
Возможно, вы будете чувствовать головокружение после приема СИРТУРО. Если это происходит, не驾驶айте транспортные средства и не используйте машины.
СИРТУРО содержит лактозу моногидрат
СИРТУРО содержит "лактозу" (тип сахара). Если у вас есть непереносимость некоторых сахаров или вы не можете их переваривать, поговорите с вашим врачом перед приемом этого лекарства.
3. Как принимать СИРТУРО
Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.
СИРТУРО должен использоваться всегда в сочетании с другими лекарствами для лечения туберкулеза. Ваш врач решит, какие другие лекарства вам следует принимать с СИРТУРО.
Какое количество следует принимать
Принимайте СИРТУРО в течение 24 недель.
Первые 2 недели:
- Принимайте 400 мг (4 таблетки по 100 мг) один раз в день.
С 3-й по 24-ю неделю:
- Принимайте 200 мг (2 таблетки по 100 мг) один раз в день, три раза в неделю.
- Между приемами СИРТУРО должно пройти не менее 48 часов. Например, вы можете принимать СИРТУРО по понедельникам, средам и пятницам каждую неделю, начиная с 3-й недели.
Возможно, вам придется продолжать принимать другие лекарства от туберкулеза в течение периода, превышающего 6 месяцев. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Как принимать это лекарство
- Принимайте СИРТУРО с пищей. Пища необходима для достижения адекватных уровней лекарства в вашем организме.
- Проглатывайте таблетки целиком с водой.
Если вы приняли слишком много СИРТУРО
Если вы приняли слишком много СИРТУРО, сообщите об этом вашему врачу немедленно. Возьмите с собой упаковку лекарства.
Если вы пропустили прием СИРТУРО
В течение первых 2 недель
- Пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время.
- Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Начиная с 3-й недели
- Принимайте пропущенную дозу 200 мг как можно скорее.
- Возобновите прием три раза в неделю.
Если вы забыли принять дозу и не уверены, что делать, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Если вы прекратите лечение СИРТУРО
Не прекращайте прием СИРТУРО без предварительной консультации с вашим врачом.
Пропуск доз или неокончание полного курса лечения может:
- сделать лечение неэффективным и ухудшить ваш туберкулез;
- увеличить вероятность того, что бактерия станет резистентной к лекарству. Это может сделать ваше заболевание нечувствительным к лечению СИРТУРО или другими лекарствами в будущем.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, спросите вашего врача, фармацевта или медсестру.
4. Возможные нежелательные реакции
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя не все люди испытывают их.
Очень часто(могут возникать у более 1 из 10 человек):
- головная боль
- боль в суставах
- чувство головокружения
- тошнота или рвота
Часто(могут возникать у до 1 из 10 человек):
- диарея
- повышение печеночных ферментов (обнаруживается в анализах крови)
- боль или повышенная чувствительность мышц, не вызванная физическими упражнениями
- аномалия на электрокардиограмме, называемая "удлинением интервала QT". Сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете обморок.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если вы испытываете любую нежелательную реакцию, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные нежелательные реакции, не указанные в этом листке. Вы также можете сообщать о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о нежелательных реакциях, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.
5. Хранение СИРТУРО
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на коробке после "Срок годности не позднее".
Срок годности - последний день месяца, указанного.
Храните СИРТУРО в оригинальной упаковке или контейнере для защиты от света.
Это лекарство может представлять опасность для окружающей среды. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
Состав СИРТУРО
- Активное вещество - бедаквилин. Каждая таблетка содержит фумарат бедаквилина, эквивалентный 100 мг бедаквилина.
- Другие компоненты - коллоидный диоксид кремния, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, лактоза моногидрат, стеарат магния, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, полисорбат 20.
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Таблетка не покрыта, белая или почти белая, круглая, двояковыпуклая, диаметром 11 мм, с надписью "T" над "207", выгравированной на одной стороне, и "100" на другой.
Пластиковая бутылка с 188 таблетками.
Упаковка, содержащая 4 полосы блистеров (по 6 таблеток в каждой полосе).
Возможно, не все размеры упаковок будут доступны.
Владелец разрешения на маркетинг
Janssen-Cilag International NV
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Бельгия
Производитель
Janssen Pharmaceutica NV
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Бельгия
Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:
Бельгия Janssen-Cilag NV Antwerpseweg 15-17 B-2340 Beerse Тел: +32 14 64 94 11 | Литва UAB "JOHNSON & JOHNSON" Konstitucijos pr. 21C LT-08130 Вильнюс Тел: +370 5 278 68 88 |
Болгария „Джонсон енд Джонсон“ ЕООД ул. „Позитано“ 4 София 1766 Тел: +359 2 489 94 00 | Люксембург Janssen-Cilag NV Antwerpseweg 15-17 B-2340 Beerse Бельгия Тел: +32 14 64 94 11 |
Чехия Janssen-Cilag s.r.o. Walterovo námestí 329/1 CZ-158 00 Прага 5 – Йинонице Тел: +420 227 012 227 | Венгрия Janssen-Cilag Kft. Nagyenyed u. 8-14 H-1123 Будапешт Тел: +36 1 884 2858 |
Дания Janssen-Cilag A/S Bregnerødvej 133 DK-3460 Биркерёд Тел: +45 45 94 82 82 | Мальта AM MANGION LTD. Mangion Building, Triq Gdida fi Triq Valletta MT-Hal-Luqa LQA 6000 Тел: +356 2397 6000 |
Германия Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 D-41470 Нойс Тел: +49 2137 955-955 | Нидерланды Janssen-Cilag B.V. Graaf Engelbertlaan 75 NL-4837 DS Бреда Тел: +31 76 711 1111 |
Эстония UAB "JOHNSON & JOHNSON" Эстонское представительство Lõõtsa 2 EE-11415 Таллин Тел: +372 617 7410 | Норвегия Janssen-Cilag AS Postboks 144 NO-1325-Lysaker Тел: +47 24 12 65 00 |
Греция Janssen-Cilag Фармацевтика А.Ε.Б.Ε. Λeωf?ρος Ειρ?νης 56 GR-151 21 Πe?κη, Αθ?νa Тел: +30 210 80 90 000 | Австрия Janssen-Cilag Pharma GmbH Vorgartenstraße 206B A-1020 Вена Тел: +43 1 610 300 |
Испания Janssen-Cilag, S.A. Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 E-28042 Мадрид Тел: +34 91 722 81 00 | Польша Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o. ul. Ilzecka 24 PL-02-135 Варшава Тел: +48 22 237 60 00 |
Франция Janssen-Cilag 1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003 F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9 Тел: 0 800 25 50 75 / +33 1 55 00 40 03 | Португалия Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. Lagoas Park, Edifício 9 2740-262 PORTO SALVO Португалия Тел: +351 214 368 600 |
Хорватия Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškoviceva 6h 10010 Загреб Тел: +385 1 6610 700 | Румыния Johnson & Johnson România SRL Str. Tipografilor nr. 11-15 Cladirea S-Park, Corp B3-B4, Etaj 3 013714 Бухарест, Румыния Тел: +40 21 207 1800 |
Ирландия Janssen Sciences Ireland UC Barnahely Ringaskiddy IRL – Co. Cork P43 FA46 Тел: +353 1 800 709 122 | Словения Johnson & Johnson d.o.o. Šmartinska cesta 53 SI-1000 Любляна Тел: +386 1 401 18 00 |
Исландия Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf. Hörgatúni 2 IS-210 Garðabær Тел: +354 535 7000 | Словакия Johnson & Johnson s.r.o. CBC III, Karadžicova 12 SK-821 08 Братислава Тел: +421 232 408 400 |
Италия Janssen-Cilag SpA Via M.Buonarroti, 23 I-20093 Кольоньо Монцезе MI Тел: +39 02 2510 1 | Финляндия Janssen-Cilag Oy Vaisalantie/Vaisalavägen 2 FI-02130 Эспоо/Эсбо Тел: +358 207 531 300 |
Кипр Βaρν?ßaς Χatζηpaνaγ?ς Λtd, Λeωf?ρος Gι?ννου Κрaνιdι?tη 226 Λatsι? CY-2234 Λeυκωs?a Тел: +357 22 207 700 | Швеция Janssen-Cilag AB Box 4042 SE-16904 Сольна Тел: +46 8 626 50 00 |
Латвия UAB "JOHNSON & JOHNSON" филиал Латвия Mukusalas iela 101 Рига, LV-1004 Тел: +371 678 93561 | Великобритания Janssen-Cilag Ltd. 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG - UK Тел: +44 1 494 567 444 |
Дата последнего обновления этого листка
Это лекарство было разрешено с "условной авторизацией".
Эта форма авторизации означает, что ожидается получение дополнительной информации о этом лекарстве. Европейское агентство по лекарственным средствам будет пересматривать новую информацию о этом лекарстве не менее одного раза в год, и этот листок будет обновлен при необходимости.
Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.
- Страна регистрации
- Активное вещество
- Требуется рецептДа
- Производитель
- Информация носит справочный характер и не является медицинской рекомендацией. Перед приемом любых препаратов проконсультируйтесь с врачом. Oladoctor не несет ответственности за медицинские решения, принятые на основе этого контента.
- Аналоги СИРТУРО 100 МГ ТАБЛЕТКИФорма выпуска: ТАБЛЕТКА, 100 мгАктивное вещество: bedaquilineПроизводитель: Janssen-Cilag International N.VТребуется рецептФорма выпуска: ТАБЛЕТКА, 50 мгАктивное вещество: ДеламанидПроизводитель: Otsuka Novel Products GmbhТребуется рецептФорма выпуска: ТАБЛЕТКА, 400 мгАктивное вещество: ethambutolПроизводитель: Teofarma S.R.L.Требуется рецепт
Врачи онлайн по СИРТУРО 100 МГ ТАБЛЕТКИ
Консультация по дозировке, побочным эффектам, взаимодействиям, противопоказаниям и продлению рецепта на СИРТУРО 100 МГ ТАБЛЕТКИ – по решению врача и с учетом местных правил.
Подписывайтесь на обновления Oladoctor
Новые статьи, подборки от врачей и скидки на онлайн-услуги для подписчиков.
