Миамбутол 400 мг таблетки, покрытые плёнкой

Введение

Прошпект: Информация для пациента

Миамбутол 400 мг покрытые таблетки

Этамбутол

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку

он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Миамбутол и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Миамбутола
3. Как принимать Миамбутол
4. Возможные побочные эффекты
5. 5 Хранение Миамбутола
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Миамбутол и для чего он используется

Миамбутол относится к группе лекарств, называемых противотуберкулезными, и показан для лечения туберкулеза (болезни легких) у детей старше 3 месяцев и взрослых во всех его местах, легочных или внелегочных, в рамках обычных терапевтических схем, с двумя или тремя лекарствами, в зависимости от клинических характеристик и чувствительности микроорганизма in vitro.

Лекарства, используемые при лечении, различаются в зависимости от того, являются ли они первоначальными или повторными. В последнем случае необходимо использовать Миамбутол в сочетании с лекарствами, к которым пациент не развил резистентность.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Миамбутола

Не принимайте Миамбутол

• если вы аллергичны к активному веществу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если у вас есть диабетическая ретинопатия или тяжелая оптическая нейропатия (болезни глаз), если только ваш врач не указал обратное.
• если вы когда-либо испытывали тяжелую кожную сыпь или отслоение кожи, пузыри или язвы во рту после приема этамбутола.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Миамбутола.

• Если у вас есть какие-либо заболевания почек, сообщите об этом вашему врачу, чтобы он мог назначить вам наиболее подходящую дозу.
• Перед началом лечения этамбутолом необходимо провести офтальмологический осмотр, и если вы заметите изменения в зрении во время приема этамбутола, немедленно сообщите об этом вашему врачу.
• Маленькие дети или пациенты с трудностями в общении должны быть внимательно наблюдаемы родителями или опекунами для обнаружения любых признаков изменений зрения. Рекомендуется проводить регулярный офтальмологический осмотр при лечении маленьких детей.
• Пациенты с высоким уровнем мочевой кислоты (подагра) должны быть периодически оценены во время лечения этамбутолом.
• Пациенты с историей судорог или неврологическими проблемами должны быть строго контролируемы во время лечения этамбутолом.
• Рекомендуется периодический контроль функции печени у всех пациентов.
• Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЕН) и реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕС), в связи с лечением Миамбутолом. Прекратите использовать Миамбутол и немедленно проконсультируйтесь с врачом, если вы заметите любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Другие лекарства и Миамбутол

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство, особенно те, которые используются для лечения подагры, изониазида и пиридоксина.

Если вы принимаете антиациды, вы должны принимать Миамбутол не менее чем за час до антиацида. В случае антиацидов, содержащих гидроксид алюминия, временной интервал должен составлять не менее 4 часов с момента приема Миамбутола.

Из-за его влияния на почечную экскрецию мочевой кислоты этамбутол может изменить действие урикозурических агентов (лекарств, используемых для лечения подагры).

Совместное лечение с дисульфирамом (используемым для лечения хронического алкоголизма) может увеличить риск проблем со зрением.

Не следует использовать этамбутол вместе с БЦЖ (вакциной против туберкулеза)

Совместное использование этамбутола и этонамиды (лекарства для лечения туберкулеза) может усилить побочные эффекты.

Совместное использование этамбутола и делямантида (лекарства для лечения туберкулеза) может привести к увеличению количества этамбутола в организме.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Это лекарство может вызывать проблемы со зрением, головокружение, недомогание, путаницу, галлюцинации, поэтому не следует водить или управлять машинами, пока не будет известно, как вы переносите лечение.

Миамбутол содержит сахарозу и сорбитол

Это лекарство содержит сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит 22,9 мг сорбитола в каждой таблетке.

3. Как принимать Миамбутол

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза этамбутола варьируется от человека к человеку, в зависимости от возраста, веса и того, используется ли оно для лечения или профилактики туберкулеза. Не следует использовать его как единственный анти-туберкулезный агент, а только в сочетании с другими препаратами для предотвращения развития резистентности.

Взрослые

• Легочный или внелегочный туберкулез первичный и латентный

Миамбутол будет вводиться в виде единой суточной дозы 15 мг/кг (15-20 мг/кг), другие лекарства, вводимые одновременно, будут вводиться в соответствии с их рекомендуемыми интервалами доз.

• Повторное лечение

В течение первых 60 дней лечения Миамбутол будет вводиться в виде единой суточной дозы 25 мг/кг. После этого доза должна быть снижена до 15 мг/кг, сохраняя другие лекарства, вводимые одновременно, в соответствии с их рекомендуемыми интервалами доз.

Использование у детей

• Лечение легочного или внелегочного туберкулеза первичный и повторный

Дети <3 месяцев< p>

Недостаточно данных для установления рекомендации для детей младше трех месяцев.

Дети ≥ 3 месяцев

Обычная доза составляет 20 мг/кг (15-25 мг/кг) в день. Максимальная доза рекомендуется для наиболее тяжелых форм туберкулеза, таких как туберкулезный менингит. Максимальная суточная доза не должна превышать рекомендуемую суточную дозу для взрослых.

• Лечение латентного туберкулеза

Вводить единую суточную дозу 15 мг/кг, сохраняя другие лекарства, вводимые одновременно, в соответствии с их рекомендуемыми интервалами доз.

Пожилые люди или пациенты с проблемами почек могут потребовать анализа крови, чтобы их врач мог определить, необходимо ли снижение дозы.

Форма введения

• Миамбутол таблетки должны приниматься один раз в день, предпочтительно утром до еды.
• Таблетки должны проглатываться целиком с стаканом воды, не жуйте и не разжевывайте таблетки.
• Если вы не уверены, сколько таблеток вам нужно принять или когда их нужно принять, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы приняли больше Миамбутола, чем следует

Если вы приняли больше Миамбутола, чем следует, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: (91) 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Не существует специфического антидота, но может быть использован промывание желудка, если это необходимо.

Если вы забыли принять Миамбутол

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Следующие побочные эффекты могут быть тяжелыми:

• Тяжелые аллергические реакции, с затруднением дыхания, свистом, одышкой, беспокойством или нерегулярным сердцебиением. Если это происходит, прекратите принимать это лекарство и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Проблемы со зрением, включая слепоту к цветам. В большинстве случаев это проходит после отмены лечения. Однако в исключительных обстоятельствах проблема может занять больше времени или стать постоянной. Если вы заметите какие-либо изменения или проблемы со зрением, немедленно свяжитесь с вашим врачом.
• Проблемы с почками. Если у вас есть боль в нижней части спины, боль, жжение или затруднение при мочеиспускании или кровь в моче должны немедленно связаться с вашим врачом.
• Красные пятна, не выступающие над кожей, или круглые или монетовидные пятна на груди, часто с центральными пузырями, отслоением кожи, язвами во рту, горле, носе, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные эритемы могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• Общее покраснение, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром ДРЕС или синдром лекарственной гиперчувствительности).

Другие возможные побочные эффекты:

Нечасто (могут затронуть до 1 из 100 человек)

• Повышение мочевой кислоты в крови
• Снижение остроты зрения, потеря зрения, слепота к цветам и/или дефекты зрения, боль в глазах

Редко (могут затронуть до 1 из 1000 человек)

• Онемение, покалывание, слабость, жжение, дрожь
• Онемение и покалывание в конечностях и суставах
• Проблемы с желудком, такие как потеря аппетита, недомогание, потеря веса, газы или боль в желудке, рвота и диарея.
• Проблемы с печенью, которые могут привести к бледному калу, темной моче или желтушности кожи или глаз.
• Аномальные результаты анализов крови функции печени.
• Аллергические реакции, включая кожную сыпь и зуд

Очень редко (могут затронуть до 1 из 10000 человек)

• Снижение количества определенных типов клеток крови, что может привести к увеличению риска инфекции
• Снижение тромбоцитов крови, что может привести к появлению пурпурных пятен, образованию гематом или кровотечению.
• Тяжелые аллергические реакции на коже с образованием пузырей на коже, во рту, на веках и гениталиях или отслоением кожи.
• Проблемы с кожей, включая твердые узлы (габоны) или красные пятна, часто на задней части рук и ног.
• Подагра, симптомы которой включают боль или воспаление в суставах (особенно в большом пальце ноги) с чувствительностью и жаром в коже.
• Головокружение, вертиго, путаница, дезориентация, головная боль, галлюцинации
• Воспаление легких, проблемы с дыханием
• Печеночная недостаточность
• Почечная недостаточность
• Недомогание
• Боль в суставах
• Лихорадка

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Миамбутола

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 25°C.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Миамбутола

• Активное вещество - этамбутол. Каждая таблетка содержит 400 мг гидрохлорида этамбутола
• Другие компоненты - сахароза, желатина, сорбитол (Е420), стеарат магния (Е470b), стеариновая кислота, полидекстроза, гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана (Е171), полietilengликоль 4000, оксид железа черный (Е172), оксид железа желтый (Е172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Миамбутол - это покрытые таблетки круглой формы светло-серого цвета, упакованные в блистеры из ПВХ/алюминия. Каждая упаковка содержит 100 покрытых таблеток.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Teofarma S.r.l.

Via F.lli Cervi, 8

27010 Valle Salimbene (PV)

Италия

Дата последнего обновления этого прошпекта: июль 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.