Проксацин 500

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Проксацин 250, 250 мг, покрытые таблетки

Проксацин 500, 500 мг, покрытые таблетки

Ципрофлоксацин

Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Проксацин 250 и Проксацин 500 и для чего они используются
• 2. Важная информация перед применением препаратов Проксацин 250 и Проксацин 500
• 3. Как применять Проксацин 250 и Проксацин 500
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Проксацин 250 и Проксацин 500
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Проксацин 250 и Проксацин 500 и для чего они используются

Препараты Проксацин 250 и Проксацин 500 содержат антибиотик группы фторхинолонов - ципрофлоксацин.
Ципрофлоксацин действует, разрушая бактерии, вызывающие инфекции. Он действует только на определенные штаммы
бактерий.

Взрослые

• Инфекции нижних дыхательных путей, вызванные грамотрицательными бактериями:
• обострение хронической обструктивной болезни легких Проксацин 250 и Проксацин 500 следует применять только в случае, если использование других антибактериальных препаратов, обычно рекомендованных для лечения этих инфекций, считается неуместным;
• пневмония у пациентов с муковисцидозом или бронхоэктазией;
• внебольничная пневмония.
• Хронический гнойный отит.
• Обострение хронического синусита, особенно вызванного грамотрицательными бактериями.
• Неповиклянное острое цистит. При неповиклянном цистите Проксацин 250 и Проксацин 500 следует применять только в случае, если использование других антибактериальных препаратов, обычно рекомендованных для лечения этих инфекций, считается неуместным.
• Острый пиелонефрит
• Повиклянные инфекции мочевыделительной системы
• Бактериальный простатит
• Инфекции мочеполовой системы:
• гонорейное уретрит или цервицит, вызванные чувствительными штаммами Neisseria gonorrhoeae;
• орхит и эпидидимит, включая случаи, вызванные чувствительными штаммами Neisseria gonorrhoeae;
• пельвиальный воспалительный disease, включая случаи, вызванные чувствительными штаммами Neisseria gonorrhoeae.
• Инфекции желудочно-кишечного тракта (например, диарея путешественников).
• Инфекции брюшной полости.
• Инфекции кожи и мягких тканей, вызванные грамотрицательными бактериями.
• Злокачественный отит.
• Инфекции костей и суставов.
• Профилактика инвазивных инфекций, вызванных Neisseria meningitidis.
• Легочная форма врожденного сифилиса (профилактика инфекций после контакта с бактериями и лечение). Ципрофлоксацин можно использовать для лечения пациентов с нейтропенией и лихорадкой, которая, вероятно, является результатом бактериальной инфекции.

Дети и подростки

• Пневмония, вызванная Pseudomonas aeruginosaу пациентов с муковисцидозом.
• Повиклянные инфекции мочевыделительной системы и острый пиелонефрит.
• Легочная форма врожденного сифилиса (профилактика инфекций после контакта с бактериями и лечение).

Ципрофлоксацин также можно использовать для лечения тяжелых инфекций у детей и подростков, если это необходимо.
Лечение должно назначаться только врачами, имеющими опыт лечения муковисцидоза и (или) тяжелых инфекций у детей и подростков.

2. Важная информация перед применением препаратов Проксацин 250 и Проксацин 500

Когда не применять препараты Проксацин 250 и Проксацин 500:

• если пациент имеет аллергию на ципрофлоксацин, на другие препараты группы хинолонов или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6.);
• если пациент одновременно принимает тизанидин - см. пункт 2. «Препарат Проксацин 250 и Проксацин 500 и другие препараты».

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Проксацин 250 и Проксацин 500 необходимо обсудить это с врачом или
фармацевтом.
Не следует принимать антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая препараты Проксацин 250 и Проксацин 500, если у пациента ранее наблюдалась тяжелая нежелательная реакция при приеме хинолона или фторхинолона. В этом случае необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу.
Перед применением препарата Проксацин 250 и Проксацин 500 необходимо сообщить врачу, если:

• у пациента ранее наблюдались проблемы с почками, поскольку может потребоваться изменение лечения;
• пациент страдает эпилепсией или имеет другие неврологические расстройства;
• у пациента ранее наблюдались проблемы с сухожилиями во время лечения такими антибиотиками, как Проксацин 250 и Проксацин 500;
• пациент страдает диабетом - после применения ципрофлоксацина у пациента может значительно снизиться уровень сахара в крови (развиться гипогликемия) - см. также ниже и пункт 4;
• пациент страдает миастенией (видом мышечной слабости) - могут ухудшиться ее симптомы;
• пациент имеет сердечно-сосудистые заболевания. Необходимо проявлять осторожность при применении этого типа препаратов, если: у пациента выявлено врожденное или семейное удлинение интервала QT (видимое на электрокардиограмме - исследовании электрической активности сердца); у пациента выявлено нарушение электролитного баланса в крови (особенно низкий уровень калия и магния в крови); пациент имеет очень медленный сердечный ритм (брадикардию); пациент имеет сердечную недостаточность; пациент перенес инфаркт миокарда; пациент является женщиной или пожилым человеком; пациент принимает другие препараты, которые могут вызывать изменения на электрокардиограмме (см. пункт 2. «Препарат Проксацин 250 и Проксацин 500 и другие препараты»);
• у пациента или в его семье наблюдается дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ФД), необходимо сообщить об этом врачу - после применения ципрофлоксацина может развиться анемия;
• у пациента выявлено расширение крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или крупной периферической артерии);
• в анамнезе пациента имеется разрыв аорты (разрыв стенки аорты);
• у пациента выявлено недостаточность сердечных клапанов;
• в семье пациента наблюдались случаи аневризмы аорты или разрыва аорты, или врожденной сердечной болезни, или другие факторы риска или состояния, предрасполагающие к этим заболеваниям (например, синдром Марфана или васкулитная форма синдрома Элерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Шегрена [аутоиммунное заболевание], или заболевания血管, такие как гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, гипертония или подтвержденная атеросклероз, ревматоидный артрит [заболевание суставов] или эндокардит [инфекция сердца].

При лечении некоторых инфекций мочеполовой системы врач может назначить дополнительный антибиотик, кроме ципрофлоксацина. Если у пациента не наблюдается улучшения состояния после трех дней лечения, необходимо обратиться к врачу.

Во время применения препаратов Проксацин 250 и Проксацин 500

Если во времяприменения препарата Проксацин 250 или Проксацин 500 появятся какие-либо из следующих
симптомов, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.Врач решит, следует ли прекратить
применение этих препаратов.

• Тяжелая, внезапная аллергическая реакция(анafilактическая реакция или шок, ангиоэдем). Это маловероятно, но даже после приема первой дозы может出现 тяжелая аллергическая реакция, с следующими симптомами: чувство сжатия в груди, головокружение, тошнота, обморок или головокружение при вставании. Если это произойдет, необходимо прекратить применение препаратов Проксацин 250 и Проксацин 500 и немедленно обратиться к врачу.
• Длительные, нарушающие способность и потенциально необратимые тяжелые нежелательные реакцииАнтибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны/хинолоны, включая препараты Проксацин 250 и Проксацин 500, были связаны с очень редкими, но тяжелыми нежелательными реакциями. Некоторые из них были длительными (продолжающимися месяцами или годами), нарушающими или потенциально необратимыми. К ним относятся: тендинит, разрыв сухожилия, боль в суставах, боль в конечностях, трудности при ходьбе, неправильные ощущения, такие как покалывание, онемение, жжение, боль (нейропатия), усталость, нарушения памяти и концентрации, последствия для психического здоровья (которые могут включать нарушения сна, тревогу, панические атаки, депрессию и суицидальные мысли) и нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния. Если после приема препаратов Проксацин 250 или Проксацин 500 появятся какие-либо из этих нежелательных реакций, необходимо немедленно обратиться к врачу перед продолжением лечения. Пациент и врач решат, следует ли продолжать лечение, принимая во внимание антибиотики из другой группы.
• Редко может появиться боль и отек суставов, а также воспаление или разрыв сухожилий. Риск повышается у людей пожилого возраста (старше 60 лет), после трансплантации органов, при наличии проблем с почками или лечении кортикостероидами. Воспаление и разрыв сухожилий могут появиться в течение первых 48 часов лечения, а также через несколько месяцев после прекращения лечения препаратами Проксацин 250 или Проксацин 500. После появления первых симптомов боли или воспаления сухожилия (например, в голеностопном суставе, запястье, локте, плече или колене) необходимо прекратить прием препаратов Проксацин 250 или Проксацин 500, обратиться к врачу и обездвижить пораженную область. Необходимо избегать чрезмерных нагрузок, поскольку это может увеличить риск разрыва сухожилия.
• Если пациент страдает эпилепсиейили имеет другие неврологические расстройства, такие как: цереброваскулярные расстройства (неправильный кровоток в мозге) или инсульт, могут появиться нежелательные реакции со стороны центральной нервной системы. Если появляются судороги, необходимо немедленно прекратить применение препаратов Проксацин 250 и Проксацин 500 и обратиться к врачу.
• После первого приема препарата Проксацин 250 или Проксацин 500 могут появиться психические реакции. Если у пациента наблюдается депрессияили психоз, симптомы этих заболеваний могут ухудшиться при применении препаратов Проксацин 250 и Проксацин 500. Редко депрессия или психоз могут развиться до стадии суицидальных мыслей, которые могут привести к попыткам самоубийства или самоубийству. Если это произойдет, необходимо прекратить применение препаратов Проксацин 250 и Проксацин 500 и немедленно обратиться к врачу.
• У пациента могут редко появиться симптомы повреждения нервов (нейропатии), такие как боль, жжение, онемение, покалывание и (или) слабость, особенно в ногах и руках. В этом случае необходимо прекратить прием препарата Проксацин 250 или Проксацин 500 и немедленно сообщить об этом врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого заболевания.
• Антибиотики хинолоновой группы могут вызывать повышение уровня сахара в крови выше нормы (гипергликемию) или снижение уровня сахара в крови ниже нормы (гипогликемию), что может привести в тяжелых случаях к потере сознания (гипогликемической коме) (см. пункт 4). Это важно для пациентов, страдающих диабетом. У пациентов с диабетом рекомендуется тщательно контролировать уровень сахара в крови. Если у пациента появляется снижение уровня сахара в крови ниже нормы (гипогликемия), необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Во время приема антибиотиков, включая препараты Проксацин 250 и Проксацин 500, или даже через несколько недель после окончания лечения, может появиться диарея. Если она будет тяжелой или упорной, или пациент заметит кровь или слизь в стуле, необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу, поскольку это может угрожать жизни. Не следует принимать препараты, которые замедляют или останавливают движение кишечника, и необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Если пациент сдает анализ крови или мочи, он должен сообщить об этом врачу или лабораторному персоналу о применении препаратов Проксацин 250 и Проксацин 500.
• Если у пациента есть проблемы с почками, необходимо сообщить об этом врачу, поскольку может потребоваться коррекция дозы.
• Нарушения зрения или другие проблемы с глазами, необходимо немедленно проконсультироваться с офтальмологом.
• Препараты Проксацин 250 и Проксацин 500 могут вызывать повреждение печени. Если пациент заметит какие-либо из следующих симптомов, такие как потеря аппетита, желтуха (желтизна кожи), темная окраска мочи, зуд кожи или раздражительность желудка, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.
• Препараты Проксацин 250 и Проксацин 500 могут снижать количество белых кровяных клеток, что может привести к снижению иммунитета к инфекциям. Если пациент заметит, что во время инфекции появляются такие симптомы, как лихорадка и сильное ухудшение общего состояния или лихорадка с местными симптомами инфекции, такими как боль в горле, кратании, полости рта и проблемы с мочевыделительной системой, необходимо немедленно обратиться к врачу. Врач назначит анализ крови, чтобы проверить, не снизилось ли количество белых кровяных клеток (агранулоцитоз). Необходимо помнить, чтобы сообщить врачу о применении этого препарата.
• Во время приема препаратов Проксацин 250 и Проксацин 500 кожа становится более чувствительной к солнечному свету и ультрафиолетовому излучению (УФ). Необходимо избегать воздействия сильного солнечного света или искусственного УФ-излучения (например, в солярии)

­
В случае внезапной сильной боли в животе, спине или груди, которая может быть симптомом аневризмы и разрыва аорты, необходимо немедленно обратиться в отделение неотложной помощи. Риск развития этих изменений может быть выше при лечении системными кортикостероидами.
­
В случае внезапного появления одышки, особенно после лежания, или наблюдения отека лодыжек, стоп или живота, или появления сердцебиения (чувства ускоренного или нерегулярного сердцебиения) необходимо немедленно обратиться к врачу.

Препарат Проксацин 250 и Проксацин 500 и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не следует применять препарат Проксацин 250 или Проксацин 500 одновременно с тизанидином,поскольку это может вызывать нежелательные реакции, такие как низкое кровяное давление и сонливость (см. пункт 2 «Когда не применять препарат Проксацин 250 и Проксацин 500»)
Перечисленные ниже препараты будут взаимодействовать с препаратами Проксацин 250 и Проксацин 500 в организме человека.
Одновременный прием препарата Проксацин 250 или Проксацин 500 с этими препаратами может влиять на их терапевтическое действие. Это также может увеличить вероятность появления нежелательных реакций.
Если пациент принимает любой из следующих препаратов, необходимо сообщить об этом врачу:

• антагонисты витамина К (например, варфарин, аценокумарол, фенпрокумон, флуиндион) или другие пероральные антикоагулянты («разжижающие» кровь);
• пробенецид (препарат, используемый при подагре);
• метотрексат (препарат, используемый при некоторых видах рака, псориазе, ревматоидном артрите);
• теофиллин (препарат, используемый при дыхательных расстройствах);
• тизанидин (препарат, снижающий чрезмерное мышечное напряжение при рассеянном склерозе);
• оланзапин (препарат, используемый при психозе);
• клоzapин (препарат, используемый при психозе);
• ропинирол (препарат, используемый при болезни Паркинсона);
• фенитоин (препарат, используемый при эпилепсии);
• метоклопрамид (препарат, используемый при тошноте и рвоте);
• циклоспорин (препарат, используемый при кожных заболеваниях, ревматоидном артрите и после трансплантации органов);
• другие препараты, которые могут влиять на сердечный ритм: препараты, принадлежащие к группе антиаритмических препаратов (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, добефтилид, ибутилид), трициклические антидепрессанты, некоторые антибактериальные препараты (принадлежащие к группе макролидов), некоторые препараты, используемые при психозе.
• золпидем (препарат, используемый при бессоннице).

Препараты Проксацин 250 и Проксацин 500 могут повышать уровень следующих препаратов в крови:

• пентоксифиллин (препарат, используемый при нарушениях кровообращения);
• кофеин;
• дулоксетин (препарат, используемый при депрессии, диабетической нейропатии и недержании мочи);
• лидокаин (препарат, используемый при сердечных заболеваниях и в анестезиологии);
• силденафил (препарат, используемый, например, при нарушениях эрекции);
• агомелатин (препарат, используемый при депрессии).

Некоторые препараты могут снижать эффективность препаратов Проксацин 250 и Проксацин 500. Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает или планирует принимать эти препараты:

• препараты, снижающие кислотность желудка;
• омепразол (препарат, используемый при язвенной болезни желудка);
• средства, используемые для補充 минеральных веществ;
• сукралфат;
• полимерные соединения, связывающие фосфор (например, севеламер или лантан карбонат);
• препараты, содержащие кальций, магний, алюминий или железо, или средства, используемые для補充 этих веществ. Если применение этих препаратов необходимо, то препарат Проксацин 250 или Проксацин 500 следует принимать примерно за 2 часа до их применения или через хотя бы 4 часа после их приема.

Применение препаратов Проксацин 250 и Проксацин 500 с пищей и напитками

Если препарат Проксацин не принимается во время еды, не следует есть или пить какие-либо молочные продукты (такие как молоко или йогурт) или напитки с добавлением кальция (например, апельсиновый сок, обогащенный кальцием), поскольку это может влиять на снижение всасывания активного вещества.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Лучше избегать применения препаратов Проксацин 250 и Проксацин 500 во время беременности.
Не следует принимать препарат Проксацин 250 или Проксацин 500 во время грудного вскармливания, поскольку ципрофлоксацин проникает в грудное молоко и может быть вредным для ребенка.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препараты Проксацин 250 и Проксацин 500 могут вызывать снижение концентрации внимания. Может появиться некоторое количество нежелательных реакций, влияющих на нервную систему. Перед началом вождения транспортных средств или эксплуатации механизмов пациент должен проверить, как он реагирует на применение препарата Проксацин 250 или Проксацин 500. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом.

Проксацин 250 и Проксацин 500 содержат натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в таблетке, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять Проксацин 250 и Проксацин 500

Врач объяснит точно, какую дозу препарата Проксацин 250 или Проксацин 500 необходимо применять, как часто
принимать препарат и как долго продолжать лечение. Это будет зависеть от вида инфекции и ее
тяжести.
Если у пациента есть проблемы с почками, необходимо сообщить об этом врачу, поскольку может потребоваться коррекция дозы.
Лечение обычно длится от 5 до 21 дня, но в тяжелых инфекциях может быть дольше.
Таблетки необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений относительно количества применяемых таблеток и способа приема препаратов Проксацин 250 или Проксацин 500 необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Таблетки необходимо проглотить, запивая большим количеством жидкости, например, стаканом воды. Таблеток не следует разжевывать, поскольку они имеют неприятный вкус.
• Лучше принимать таблетки примерно в одно и то же время каждый день.
• Таблетки можно принимать во время еды или между приемами пищи. Кальций, входящий в состав еды, не имеет существенного влияния на всасывание. Однако не следует принимать препарат Проксацин 250 и Проксацин 500 с молочными продуктами, такими как молоко или йогурт, или с обогащенными фруктовыми соками (например, апельсиновый сок, обогащенный кальцием).
• Необходимо помнить, чтобы во время всего периода приема препарата Проксацин 250 или Проксацин 500 пить много жидкости.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Проксацин 250 или Проксацин 500

Если пациент применил дозу, большую, чем рекомендованная, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью. По возможности необходимо взять с собой таблетки или упаковку, чтобы показать их врачу.

Пропуск приема препарата Проксацин 250 или Проксацин 500

Необходимо как можно скорее принять рекомендованную дозу, а затем продолжить лечение в соответствии с тем, что назначил врач. Однако, если приближается время приема следующей дозы, не следует補充 пропущенную дозу, а следует принять следующую дозу, как обычно.
Не следует применять двойную дозу для補充 пропущенной дозы. Важно принять все рекомендованные врачом таблетки.

Прекращение приема препарата Проксацин 250 или Проксацин 500

Важно не прекращать лечение, даже если пациент почувствовал себя лучше после нескольких дней приема
препарата. Если пациент слишком рано прекратит применение препарата, инфекция может не быть вылечена, и ее симптомы могут вернуться или ухудшиться. Также может развиться резистентность бактерий к антибиотику.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Самые серьезные нежелательные реакции, наблюдаемые при лечении этим препаратом, перечислены ниже:

В случае появления следующих симптомов необходимо прекратить применение препаратов Проксацин 250 и Проксацин 500 и немедленно обратиться к врачу, поскольку может потребоваться применение другого антибиотика.

Прекращение приема препаратов Проксацин 250 и Проксацин 500 и немедленное обращение к врачу.

Редко встречающиеся нежелательные реакции(могут появляться не чаще, чем у 1 из 1000 пациентов):

• судороги (см. пункт 2. «Предостережения и меры предосторожности»).

Очень редко встречающиеся нежелательные реакции(могут появляться реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):

• тяжелая, внезапная аллергическая реакция с симптомами, такими как чувство сжатия в груди, головокружение, тошнота или обморок или головокружение при вставании (анafilактическая реакция/анafilактический шок) (см. пункт 2. «Предостережения и меры предосторожности»);
• ослабление мышц, тендинит, который может привести к разрыву сухожилия, особенно большого сухожилия в задней части голеностопного сустава (ахиллова сухожилия) (см. пункт 2. «Предостережения и меры предосторожности»);
• кожная сыпь, угрожающая жизни, обычно в виде пузырей или язв во рту, горле, носе, глазах и слизистых оболочках половых органов с последующим распространением пузырей или отслоением кожи (например, синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз).

Частота появления нежелательных реакций неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• нарушения, связанные с нервной системой, такие как боль, жжение, онемение, покалывание и (или) слабость (нейропатия);
• реакция повышенной чувствительности к препарату, которая вызывает сыпь, лихорадку, воспаление внутренних органов, нарушения крови и системные заболевания
• (реакция, связанная с эозинофилией и системными симптомами, обозначаемая аббревиатурой DRESS, острый генерализованный пустулезный псориаз, обозначаемый аббревиатурой AGEP).

При применении антибиотиков хинолоновой и фторхинолоновой группы, в некоторых случаях независимо от существующих ранее факторов риска, очень редко наблюдались длительные (продолжающиеся месяцами или годами) или постоянные нежелательные реакции, такие как тендинит, разрыв сухожилия, боль в суставах, боль в конечностях, трудности при ходьбе, неправильные ощущения, такие как покалывание, онемение, жжение, боль (нейропатия), усталость, нарушения памяти и концентрации, последствия для психического здоровья (которые могут включать нарушения сна, тревогу, панические атаки, депрессию и суицидальные мысли) и нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния.
Другие нежелательные реакции, которые наблюдались при лечении препаратами Проксацин 250 и Проксацин 500, перечислены ниже, в соответствии с вероятностью их появления.
Часто встречающиеся нежелательные реакции(могут появляться не чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• тошнота (рвота), диарея;
• боль и воспаление суставов у детей.

Не очень часто встречающиеся нежелательные реакции(могут появляться не чаще, чем у 1 из 100 пациентов):

• боль в суставах у взрослых;
• грибковые инфекции;
• большое количество эозинофилов (тип белых кровяных клеток);
• снижение аппетита;
• чрезмерная психомоторная активность или возбуждение;
• головная боль, головокружение, нарушения сна, нарушения вкуса;
• рвота, боли в животе, нарушения пищеварения, такие как расстройство желудка (диспепсия, изжога), газы;
• повышение уровня некоторых веществ в крови, таких как аминотрансферазы и (или) билирубин;
• сыпь, зуд кожи или крапивница;
• нарушение функции почек;
• боль в мышцах и костях, плохое самочувствие (слабость), лихорадка;
• повышение активности щелочной фосфатазы в крови (определенной субстанции, присутствующей в крови).

Редко встречающиеся нежелательные реакции(могут появляться не чаще, чем у 1 из 1000 пациентов):

• боль в мышцах, тендинит, повышение тонуса или судороги мышц;
• воспаление кишечника (колита), связанное с применением антибиотиков (очень редко может быть смертельным) - см. пункт 2. «Предостережения и меры предосторожности»;
• изменение количества кровяных клеток (лейкопения, лейкоцитоз, нейтропения, анемия), повышение или снижение количества тромбоцитов (участвующих в свертывании крови);
• аллергическая реакция, отек (опухание) на аллергической основе или быстрое опухание кожи и слизистых оболочек (отек Квинке) (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»);
• повышение уровня сахара в крови (гипергликемия) или снижение уровня сахара в крови (гипогликемия), что может привести в тяжелых случаях к коме (гипогликемической коме). Это важно для пациентов с диабетом (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»);
• спутанность, дезориентация, тревожные реакции, необычные сны, депрессия (которая может привести к суицидальным мыслям или попыткам самоубийства и самоубийству);
• нарушения чувствительности (чувство покалывания, онемения или необычной чувствительности к раздражителям), снижение чувствительности кожи к прикосновению; дрожание, или головокружение;
• нарушения зрения (включая двойное зрение) (см. пункт 2. «Предостережения и меры предосторожности»);
• шум в ушах, потеря слуха, нарушения слуха;
• ускорение сердечного ритма (тахикардия);
• расширение кровеносных сосудов, снижение артериального давления или обморок;
• одышка, включая состояние, подобное астме;
• нарушения функции печени, желтуха (с застоем желчи) или воспаление печени;
• чувствительность к свету (см. пункт 2. «Предостережения и меры предосторожности»);
• нарушение функции почек, кровь или кристаллы в моче, воспаление мочевыделительной системы;
• задержка жидкости, чрезмерное потоотделение;
• повышение активности фермента под названием амилаза.

Очень редко встречающиеся нежелательные реакции(могут появляться реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):

• особый тип снижения количества красных кровяных клеток, называемый гемолитической анемией; опасное для жизни снижение количества белых кровяных клеток (агранулоцитоз) (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»), снижение количества красных и белых кровяных клеток, а также тромбоцитов (панцитопения), которая может быть смертельной, а также подавление функции костного мозга, которое также может быть смертельным;
• аллергическая реакция, подобная заболеванию, связанному с повышенной чувствительностью (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»);
• нарушения психики (психотические реакции, которые могут привести к суицидальным мыслям, попыткам самоубийства или самоубийству) - (см. пункт 2. «Предостережения и меры предосторожности»);
• мигрень, нарушения координации, неустойчивость походки (нарушения походки), нарушения обоняния, повышение внутричерепного давления и псевдоопухоль мозга;
• нарушения цветового зрения;
• воспаление стенки кровеносных сосудов (васкулит);
• воспаление поджелудочной железы;
• отмирание клеток печени (печеночная некроз), очень редко приводящее к смертельной печеночной недостаточности (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»);
• небольшие темные точки, видимые под кожей (петехии), различные высыпания или сыпь на коже
• усугубление симптомов миастении (см. пункт 2. «Предостережения и меры предосторожности`).

Частота появления нежелательных реакций неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• нарушение сердечного ритма, угрожающее жизни нерегулярное сердцебиение, ускорение сердечного ритма, (называемое «удлинением интервала QT», видимым на электрокардиограмме - исследовании электрической активности сердца);
• нарушения свертывания крови (у пациентов, леченных антикоагулянтами);
• синдром, связанный с нарушением выведения воды из организма и снижением уровня натрия в крови (SIADH, англ. syndrome of inappropriate secretion of antidiuretic hormone);
• потеря сознания из-за значительного снижения уровня сахара в крови (гипогликемическая кома). См. пункт 2.
• чувство чрезмерного возбуждения (мания) или чувство чрезмерного оптимизма и гиперактивности (гипомания);

У пациентов, принимающих фторхинолоны, сообщались случаи расширения и ослабления стенки аорты или разрыва аорты (аневризмы и разрыва), которые могут привести к разрыву и вызвать смерть, а также случаи недостаточности сердечных клапанов. См. также пункт 2.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Проксацин 250 и Проксацин 500

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере или на коробке после:
EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Проксацин 250

• Активным веществом препарата является ципрофлоксацин гидрохлорид. Одна таблетка содержит 250 мг ципрофлоксацина (в виде ципрофлоксацина гидрохлорида).
• Другие компоненты: желатиновая крахмала, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, макрогол 6000, диоксид титана (Е 171).

Что содержит Проксацин 500

• Активным веществом препарата является ципрофлоксацин гидрохлорид. Одна таблетка содержит 500 мг ципрофлоксацина (в виде ципрофлоксацина гидрохлорида).
• Другие компоненты: желатиновая крахмала, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, макрогол 6000, диоксид титана (Е171).

Как выглядят Проксацин 250 и Проксацин 500 и что содержит упаковка

Таблетки Проксацин 250 белые, круглые, двояковыпуклые.
Таблетки Проксацин 500 белые, продолговатые, двояковыпуклые.
Препараты упакованы в картонные коробки, содержащие 10 таблеток в одном блистере из алюминиевой фольги/PVC.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Зентива к.с.
У кабельной 130
Долни Мехолупы
102 37 Прага 10
Чешская Республика
(логотип ответственного лица)

Производитель

Лабормед-Фарма С.А.,
Бульвар Теодора Паллади 44Б, сектор 3,
032266 Бухарест
Румыния
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
Зентива Польша Сп. з о.о.
ул. Бонифратерская 17
00-203 Варшава
тел.: +48 22 375 92 00

Дата утверждения инструкции: ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Советы - медицинское образование

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они не действуют на вирусные инфекции.
Антибиотики следует использовать только при заболеваниях, при которых врач их назначил. Несмотря на действие
антибиотиков, некоторые бактерии могут выжить или размножиться. Это явление называется
резистентностью: некоторые антибиотические терапии становятся неэффективными.
Неправильное использование антибиотиков увеличивает резистентность. Можно даже вызвать, что бактерии
развивают резистентность и продлевают лечение или снижают эффективность антибиотика, если пациент не
следует рекомендациям врача, касающимся:
­ размера дозы,
­ частоты приема,
­ продолжительности лечения.

В результате, чтобы сохранить эффективность этого препарата, необходимо:

• 1 – использовать антибиотик только тогда, когда его назначил врач;
• 2 – строго следовать рекомендациям врача;
• 3 – не использовать антибиотик повторно без рекомендации врача, даже если текущее заболевание похоже на заболевание, для которого антибиотик был назначен;
• 4 – никогда не давать антибиотик другому человеку, поскольку в случае его заболевания он может оказаться неуместным;
• 5 – после окончания лечения вернуть неиспользованный препарат в аптеку, чтобы он был правильно утилизирован.