ЦИПРОФЛОКСАЦИН КОМБИКС 500 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ципрофлоксацин Комбикс 500 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ципрофлоксацин Комбикс и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ципрофлоксацина Комбикс
3. Как принимать Ципрофлоксацин Комбикс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ципрофлоксацина Комбикс
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ципрофлоксацин Комбикс и для чего он используется

Ципрофлоксацин Комбикс содержит активное вещество ципрофлоксацин. Ципрофлоксацин является антибиотиком, принадлежащим к семейству фторхинолонов. Ципрофлоксацин действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции. Он действует только на определенные штаммы бактерий.

Взрослые

Ципрофлоксацин используется у взрослых для лечения следующих бактериальных инфекций:

• инфекции дыхательных путей
• инфекции уха или синусов длительного или рецидивирующего характера
• инфекции мочевыводящих путей
• инфекции мужских и женских половых органов
• инфекции желудочно-кишечного тракта и внутрибрюшные инфекции
• инфекции кожи и мягких тканей
• инфекции костей и суставов
• профилактика инфекций, вызванных бактерией Neisseria meningitidis
• вдыхание сибирской язвы.

Ципрофлоксацин может использоваться для лечения пациентов с низким количеством лейкоцитов (нейтропения) у которых есть лихорадка, которую подозревают быть вызванной бактериальной инфекцией.

В случае тяжелой инфекции или если инфекция вызвана более чем одним типом бактерий, возможно, что вам будет назначен дополнительный антибиотик, кроме ципрофлоксацина.

Дети и подростки

Ципрофлоксацин используется у детей и подростков под наблюдением специализированного врача для лечения следующих бактериальных инфекций:

• инфекции легких и бронхов у детей и подростков с муковисцидозом
• осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая инфекции, достигшие почек (пиелонефрит)
• вдыхание сибирской язвы.

Ципрофлоксацин также может использоваться для лечения тяжелых инфекций у детей и подростков, когда это считается необходимым врачом.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ципрофлоксацина Комбикс

Не принимайте Ципрофлоксацин Комбикс

• если вы аллергичны к ципрофлоксацину, другим хинолонам или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6),
• если вы принимаете тизанидин (см. раздел 2: «Другие препараты и Ципрофлоксацин Комбикс»).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать этот препарат

Не принимайте антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая ципрофлоксацин, если вы ранее испытывали тяжелые побочные реакции при приеме хинолона или фторхинолона. Если это ваш случай, вы должны как можно скорее сообщить об этом вашему врачу.

Антибиотики хинолонового ряда могут вызывать повышение уровня сахара в крови выше нормального (гипергликемия) или снижение уровня сахара в крови ниже нормального, что в тяжелых случаях может привести к потере сознания (гипогликемическая кома) (см. раздел 4). Это важно для людей с диабетом. Если вы страдаете диабетом, ваш уровень сахара в крови должен быть тщательно контролирован.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема этого препарата

• если у вас когда-либо были проблемы с почками, поскольку ваше лечение может потребовать коррекции,
• если вы страдаете эпилепсией или другими неврологическими расстройствами,
• если у вас есть история проблем с сухожилиями во время предыдущего лечения антибиотиками, такими как ципрофлоксацин,
• если вы диабетик, поскольку вы можете иметь риск гипогликемии с ципрофлоксацином,
• если вы страдаете тяжелой миастенией (типом мышечной слабости), поскольку симптомы могут ухудшиться,
• если у вас диагностирована аневризма аорты или аневризма крупного периферического сосуда,
• если вы пережили предыдущий эпизод разрыва аорты (диссекции аорты),
• если у вас диагностирована недостаточность сердечного клапана (регургитация сердечных клапанов),
• если у вас есть семейная история диссекции или аневризмы аорты, врожденных пороков сердца или других факторов риска или предрасполагающих состояний (например, нарушений соединительной ткани, таких как синдром Марфана, синдром Элерса-Данлоса, синдром Тёрнера или синдром Шегрена (аутоиммунное воспалительное заболевание), сосудистых расстройств, таких как артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, гипертония, известная атеросклероз, ревматоидный артрит (заболевание суставов) или эндокардит (инфекция сердца)),
• если у вас есть проблемы с сердцем. При необходимости следует проявлять осторожность при введении ципрофлоксацина, если вы родились или имеете семейную историю продленного интервала QT (наблюдаемого на ЭКГ, электрической записи сердца), имеете нарушение баланса солей в крови (особенно низкие уровни калия или магния в крови), имеете очень медленный сердечный ритм (известный как брадикардия), имеете хрупкое сердце (сердечная недостаточность), имеете историю сердечных приступов (инфаркта миокарда), вы женщина или пациент пожилого возраста или принимаете другие препараты, которые приводят к аномальным изменениям на ЭКГ (см. раздел 2: «Другие препараты и Ципрофлоксацин Комбикс»),
• если вы или ваш родственник страдаете дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD), вы можете иметь риск анемии с ципрофлоксацином.

Для лечения некоторых инфекций мочеполовой системы ваш врач может назначить другой антибиотик, кроме ципрофлоксацина. Если нет улучшения симптомов через 3 дня лечения, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Во время лечения этим препаратом

Немедленно сообщите вашему врачу, если во время приема ципрофлоксацина у вас возникнут следующие ситуации. Ваш врач решит, необходимо ли прекратить лечение ципрофлоксацином.

• Если вы испытываете внезапную и сильную боль в животе, груди или спине, которая может быть симптомом диссекции или аневризмы аорты, немедленно обратитесь за помощью в службу экстренной помощи.

Риск может увеличиться, если вы получаете лечение кортикостероидами.

• Если вы начинаете испытывать внезапное появление одышки, особенно когда лежите в постели, или если вы наблюдаете отек в лодыжках, ногах или животе или появление сердечных перебоев (чувство быстрого или нерегулярного сердечного ритма), немедленно сообщите вашему врачу.

• Тяжелая и внезапная аллергическая реакция(анафилактическая реакция или шок). Существует небольшая вероятность того, что даже при первом приеме вы испытаете тяжелую аллергическую реакцию с следующими симптомами: чувство сдавления в груди, головокружение, тошнота или обморок, или испытываете головокружение при вставании. Если это происходит, не принимайте больше ципрофлоксацина и немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Тяжелые, инвалидизирующие, длительные и потенциально необратимые побочные эффекты

• Антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая ципрофлоксацин, были связаны с очень редкими, но тяжелыми побочными эффектами, некоторые из которых были длительными (персистирующими в течение месяцев или лет), инвалидизирующими или потенциально необратимыми. Это включает боль в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, трудности при ходьбе, аномальные ощущения, такие как покалывание, онемение, жжение или боль (парестезия), сенсорные расстройства, такие как снижение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, снижение памяти, сильная усталость и тяжелые расстройства сна.

Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов после приема ципрофлоксацина, немедленно свяжитесь с вашим врачом, прежде чем продолжить лечение. Вы и ваш врач решите, продолжать ли лечение, учитывая также использование антибиотика другой группы.

• В редких случаях могут возникнуть боль и отек в суставах и воспаление или разрыв сухожилий.Риск выше, если вы пожилой человек (старше 60 лет), получили трансплантацию органа, имеете проблемы с почками или проходите лечение кортикостероидами. Воспаление и разрыв сухожилий могут произойти в первые 48 часов лечения и даже через несколько месяцев после прекращения лечения ципрофлоксацином. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в лодыжке, запястье, локте, плече или колене), прекратите принимать ципрофлоксацин, свяжитесь с вашим врачом и обеспечьте покой пораженной области. Избегайте любых ненужных упражнений, поскольку они могут увеличить риск разрыва сухожилия.

• Если вы страдаете эпилепсиейили другим неврологическим расстройством, таким как ишемия или инфаркт мозга, вы можете испытать побочные эффекты, связанные с центральной нервной системой. Если возникают судороги, прекратите принимать ципрофлоксацин и немедленно свяжитесь с вашим врачом.

• В редких случаях вы можете испытать симптомы повреждения нервов (нейропатии), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в ногах и руках или в руках и ногах. Если это происходит, прекратите принимать ципрофлоксацин и немедленно сообщите вашему врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого расстройства.

• Вы можете испытать психиатрические реакциипри первом приеме ципрофлоксацина. Если вы страдаете депрессиейили психозом, ваши симптомы могут ухудшиться при лечении ципрофлоксацином. В редких случаях депрессия или психоз могут прогрессировать до суицидальных мыслей, попыток самоубийства или совершенного самоубийства. Если это происходит, прекратите принимать ципрофлоксацин и немедленно свяжитесь с вашим врачом.

• Может развиться диареяво время приема антибиотиков, включая ципрофлоксацин, или даже через несколько недель после прекращения приема. Если диарея становится интенсивной или постоянной, или если вы заметили, что стул содержит кровь или слизь, прекратите прием ципрофлоксацина и немедленно свяжитесь с вашим врачом, поскольку это может представлять угрозу для вашей жизни. Не принимайте препараты, которые останавливают или задерживают кишечные движения.

• Если ваше зрениеухудшается или если у вас есть другие нарушения зрения, немедленно проконсультируйтесь с офтальмологом.

• Ваша кожа становится более чувствительной к солнечному или ультрафиолетовому свету (УФ), когда вы принимаете ципрофлоксацин. Избегайте интенсивного солнечного света или искусственного ультрафиолетового излучения, например, в соляриях.

• Во время приема ципрофлоксацина сообщите вашему врачу или персоналу лаборатории, если вам необходимо пройти анализ крови или мочи.

• Если у вас проблемы с почками, сообщите вашему врачу, поскольку ваша доза может потребовать коррекции.

• Ципрофлоксацин может повредить печень. Если вы наблюдаете симптомы, такие как потеря аппетита, желтуха (желтый цвет кожи), темная моча, зуд или боль в животе, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

• Ципрофлоксацин может снизить количество белых кровяных телеци, возможно, снизить вашу устойчивость к инфекциям. Если вы испытываете инфекцию с симптомами, такими как лихорадка и значительное ухудшение общего состояния, или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как боль в горле/миндалинах/полости рта, или проблемы с мочеиспусканием, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом. Вам будет проведен анализ крови, чтобы проверить возможное снижение количества белых кровяных телец (агранулоцитоз). Важно сообщить вашему врачу о вашем препарате.

Другие препараты и Ципрофлоксацин Комбикс

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Не принимайте ципрофлоксацин одновременно с тизанидином, поскольку это может вызвать побочные эффекты, такие как низкое кровяное давление и сонливость (см. раздел 2: «Что вам нужно знать перед началом приема Ципрофлоксацина Комбикс»).

Известно, что следующие препараты взаимодействуют в вашем организме с ципрофлоксацином. Если вы принимаете ципрофлоксацин одновременно с этими препаратами, это может повлиять на терапевтический эффект этих препаратов. Также это может увеличить вероятность побочных эффектов.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете:

• антагонисты витамина К (например, варфарин, аценокумарол, фенпрокумон или флуиндион) или другие пероральные антикоагулянты (для разжижения крови),
• пробенецид (для подагры),
• метотрексат (для определенных типов рака, псориаза, ревматоидного артрита),
• теофиллин (для респираторных проблем),
• тизанидин (для мышечной спастичности при рассеянном склерозе),
• оланзапин (антипсихотик),
• клоzapин (антипсихотик),
• ропинирол (для болезни Паркинсона),
• фенитоин (для эпилепсии),
• метоклопрамид (для тошноты и рвоты),
• циклоспорин (для кожных заболеваний, ревматоидного артрита и трансплантации органов),
• другие препараты, которые могут изменить ваш сердечный ритм: препараты, принадлежащие к группе антиарритмиков (например, хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, добетилид, ибутилид), трициклические антидепрессанты, некоторые антибиотики (принадлежащие к группе макролидов), некоторые антипсихотики,
• золпидем (для расстройств сна).

Ципрофлоксацин может увеличитьуровень следующих препаратов в крови:

• пентоксифиллин (для нарушений кровообращения),
• кафеин,
• дулоксетин (для депрессии, диабетической полинейропатии или недержания мочи),
• лидокаин (для сердечных заболеваний или анестезии),
• силденафил (например, для эректильной дисфункции),
• агомелатин (для депрессии).

Некоторые препараты уменьшаютэффект ципрофлоксацина. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете или хотите принять:

• антиациды,
• омепразол,
• минеральные добавки,
• сукралфат,
• полимерный хелат фосфатов (например, севеламер или лантановый карбонат),
• препараты или добавки, содержащие кальций, магний, алюминий или железо.

Если эти препараты необходимы, принимайте ципрофлоксацин примерно за два часа до или через четыре часа послеприема этих препаратов.

Принятие Ципрофлоксацина Комбикс с пищей и напитками

Хотя вы принимаете ципрофлоксацин с пищей, не ешьте и не пейте никаких молочных продуктов (например, молока или йогурта) или напитков с добавленным кальцием, когда принимаете таблетки, поскольку они могут повлиять на абсорбцию активного вещества.

Беременность и лактация

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Предпочтительно избегать использования ципрофлоксацина во время беременности.

Не принимайте ципрофлоксацин во время лактации, поскольку ципрофлоксацин выделяется с грудным молоком и может нанести вред вашему ребенку.

Вождение и использование машин

Ципрофлоксацин может снижать вашу бдительность. Могут возникать некоторые неврологические эффекты. Поэтому убедитесь, что знаете, как вы реагируете на ципрофлоксацин, прежде чем управлять транспортным средством или использовать машину. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом.

3. Как принимать Ципрофлоксацин Комбикс

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач объяснит вам точно, какое количество ципрофлоксацина вам следует принимать, с какой частотой и в течение какого времени. Это будет зависеть от типа инфекции, которую вы переносите, и ее тяжести.

Сообщите вашему врачу, если у вас есть проблемы с почками, поскольку, возможно, потребуется корректировка вашей дозы.

Лечение обычно длится от 5 до 21 дня, но может длиться дольше для тяжелых инфекций.

• Проглатывайте таблетки с большим количеством жидкости. Не следует жевать таблетки, поскольку их вкус не приятен.
• Пытайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день.
• Вы можете принимать таблетки во время или между приемами пищи. Кальций, который вы принимаете в качестве части пищи, не окажет серьезного влияния на абсорбцию лекарства. Однако не принимайте таблетки ципрофлоксацина с молочными продуктами, такими как молоко или йогурт, или с фруктовыми соками, обогащенными кальцием (например, кальцием, обогащенным апельсиновым соком).

Помните, что следует пить большое количество жидкости во время приема этого лекарства.

Пазовая линия служит только для деления таблетки, если вам трудно проглотить ее целиком.

Если вы приняли большеЦипрофлоксацина Комбикс,чем следует

Если вы приняли большую дозу, чем назначена, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Если возможно, возьмите с собой таблетки или упаковку, чтобы показать их врачу.

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принятьЦипрофлоксацин Комбикс

Принимайте обычную дозу как можно скорее и затем продолжайте лечение так, как оно было назначено. Однако, если почти время следующего приема, не принимайте забытую дозу и продолжайте как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Убедитесь, что вы завершили курс лечения.

Если вы прервете лечение с Ципрофлоксацином Комбикс

Важно провести полный курс лечения, даже если вы начинаете чувствовать себя лучше после нескольких дней. Если вы прекратите принимать это лекарство слишком рано, ваша инфекция может не быть полностью вылечена, и симптомы могут вернуться или ухудшиться. Вы можете развить резистентность к антибиотику.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Следующий раздел содержит наиболее серьезные побочные эффекты, которые вы можете самостоятельно распознать:

Прекратите принимать ципрофлоксацин и немедленно обратитесь к вашему врачудля рассмотрения другого лечения антибиотиками, если вы заметите любой из следующих серьезных побочных эффектов:

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1000 человек):

• судороги (см. раздел 2: «Предостережения и меры предосторожности»).

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

• тяжелая аллергическая реакция и внезапная с симптомами, такими как сдавление в груди, чувство головокружения, тошнота или обморок, или испытывание головокружения при вставании (анafilактический шок) (см. раздел 2: «Предостережения и меры предосторожности»),
• слабость мышц, воспаление сухожилий, которое может привести к разрыву сухожилий, особенно ахиллова сухожилия (см. раздел 2: «Предостережения и меры предосторожности»),
• кожные высыпания с риском смерти, обычно в форме пузырей или язв во рту, горле, носе, глазах и других слизистых оболочках, таких как гениталии, которые могут прогрессировать до образования пузырей или отслоения кожи (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Частота не известна(не может быть оценена из доступных данных):

• необычные ощущения боли, жжения, онемения, слабости мышц в конечностях (нейропатия) (см. раздел 2: «Предостережения и меры предосторожности»),
• реакция на лекарство, вызывающая кожную сыпь, лихорадку, воспаление внутренних органов, изменения в крови и системные заболевания (DRESS - реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами, PEAG - острый генерализованный пустулезный экзантем).

Другие побочные эффекты, которые были замечены во время лечения ципрофлоксацином, перечислены ниже в зависимости от их вероятности:

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• тошнота, диарея,
• боль в суставах и воспаление суставов у детей.

Не часто(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• боль в суставах у взрослых,
• грибковые суперинфекции,
• повышенная концентрация эозинофилов, типа белых кровяных телец,
• уменьшение аппетита,
• гиперактивность или агитация,
• головная боль, головокружение, проблемы со сном или расстройства вкуса,
• рвота, боль в животе, проблемы с пищеварением, такие как медленное пищеварение (диспепсия/кислотность) или метеоризм,
• повышение количества определенных веществ в крови (трансаминаз и/или билирубина),
• кожная сыпь, зуд или крапивница,
• плохая функция почек,
• боль в мышцах и костях, чувство недомогания (астения) или лихорадка,
• повышение алкалинной фосфатазы в крови (содержание определенного вещества в крови).

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1000 человек):

• боль в мышцах, воспаление суставов, повышение мышечного тонуса и судороги,
• воспаление кишечника (колит), связанное с применением антибиотиков (может быть смертельным в очень редких случаях) (см. раздел 2: «Предостережения и меры предосторожности»),
• изменения в крови (леукопения, лейкоцитоз, нейтропения, анемия), повышение или уменьшение количества факторов свертывания крови (тромбоцитов),
• аллергическая реакция, отек (отек) или быстрое отекание кожи и слизистых оболочек (ангиоотек) (см. раздел 2: «Предостережения и меры предосторожности»),
• повышение сахара в крови (гипергликемия),
• уменьшение сахара в крови (гипогликемия) (см. раздел 2: «Предостережения и меры предосторожности»),
• спутанность сознания, дезориентация, тревожные реакции, странные сны, депрессия (что может привести к суицидальным мыслям, попыткам суицида или совершенному суициду) (см. раздел 2: «Предостережения и меры предосторожности»), или галлюцинации,
• чувство онемения и покалывания, необычная чувствительность к стимулам, уменьшение чувствительности кожи, дрожь или головокружение,
• проблемы с зрением (включая двойное зрение) (см. раздел 2: «Предостережения и меры предосторожности»),
• звон в ушах (тиннитус), потеря слуха, ухудшение слуха,
• повышение частоты сердечных сокращений (тахикардия),
• расширение кровеносных сосудов (вазодилатация), уменьшение артериального давления или обморок,
• затруднение дыхания, включая астматические симптомы,
• нарушения функции печени, желтуха (желтуха холестаза), гепатит,
• чувствительность к свету (см. раздел 2: «Предостережения и меры предосторожности»),
• плохая функция почек, кровь или кристаллы в моче, воспаление мочевых путей,
• задержка жидкости или чрезмерное потоотделение,
• повышение концентрации амилазы в крови.

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

• специальный тип уменьшения количества красных кровяных телец (гемолитическая анемия), опасное для жизни уменьшение количества определенного типа белых кровяных телец (агранулоцитоз) (см. раздел 2: «Предостережения и меры предосторожности»), уменьшение количества белых и красных кровяных телец и тромбоцитов (панцитопения), с риском смерти, и подавление костного мозга, также с риском смерти,
• аллергическая реакция, называемая реакцией, подобной серому заболеванию (см. раздел 2: «Предостережения и меры предосторожности»),
• психические расстройства (психотические реакции, которые могут привести к суицидальным мыслям, попыткам суицида или совершенному суициду) (см. раздел 2: «Предостережения и меры предосторожности»),
• мигрень, нарушения координации, неустойчивость при ходьбе (нарушения походки), нарушения обоняния (нарушения обоняния); повышение давления в мозге (внутричерепное давление и псевдоопухоль мозга),
• искажения цветового зрения,
• воспаление стенок кровеносных сосудов (васкулит),
• панкреатит,
• гибель клеток печени (печенечная некроз), которая очень редко приводит к печеночной недостаточности с риском смерти (см. раздел 2: «Предостережения и меры предосторожности»),
• кровоизлияния под кожей (петехии), различные кожные высыпания или экзантемы,
• ухудшение симптомов миастении гравис (см. раздел 2: «Предостережения и меры предосторожности»).

Частота не известна(не может быть оценена из доступных данных):

• синдром, связанный с недостаточной секрецией воды и низкими концентрациями натрия (SIADH, по английски),
• чувство сильного возбуждения (мания) или чувство большого оптимизма и гиперактивности (гипомания),
• анормальный сердечный ритм, опасный для жизни нерегулярный сердечный ритм, нарушение сердечного ритма (называемое «пролонгацией интервала QT», наблюдаемое на ЭКГ, электрической активности сердца),
• влияние на свертываемость крови (у пациентов, леченных антагонистами витамина К),
• потеря сознания из-за сильного уменьшения уровня сахара в крови (гипогликемическая кома). См. раздел 2.

Применение антибиотиков, содержащих хинолоны и фторхинолоны, было связано с очень редкими случаями длительных (даже месяцев или лет) или постоянных побочных реакций, таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, трудности при ходьбе, необычные ощущения, такие как покалывание, онемение, жжение, покалывание, боль или онемение (нейропатия), усталость, уменьшение памяти и концентрации, влияние на психическое здоровье (которое может включать расстройства сна, тревогу, панические атаки, депрессию и суицидальные мысли), а также уменьшение слуха, зрения, вкуса и обоняния, в некоторых случаях независимо от наличия предшествующих факторов риска.

Были зарегистрированы случаи увеличения размера и ослабления или разрыва стенки аорты (аневризмы и диссекции), что может привести к разрыву и быть смертельным, и недостаточности сердечных клапанов у пациентов, получавших фторхинолоны. См. также раздел 2.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ципрофлоксацина Комбикс

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ципрофлоксацина Комбикс

• Активное вещество - ципрофлоксацин. Каждая пленкообразная таблетка содержит 500 мг ципрофлоксацина (в виде ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрата).
• Другие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, коллоидная безводная кремнезем и стеарат магния.

Материал покрытия:Opadry белый 02B28654 (состоящий из: гипромеллозы, макрогола и диоксида титана (E171)).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ципрофлоксацин Комбикс - это пленкообразные таблетки белого или желтоватого цвета, овальные, двояковыпуклые, с пазом на обеих сторонах, с надрезом на одной стороне и гравировкой «C500» на другой.

Пазовая линия служит только для деления таблетки и облегчения ее проглатывания, но не для деления на равные дозы.

Ципрофлоксацин Комбикс 500 мг выпускается в блистерах из ПВХ/алюминия, в упаковках по 14 таблеток.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

Лаборатории Комбикс, С.Л.У.

К/ Бадахос 2, Эдифисио 2

28223 Позуэло де Аляркон (Мадрид)

Испания

Производитель

Зайдус Франс

ЗАК Ле От Патюр

Парк д'активите де Пепюль

25 Рю де Пепюль

92000 Нантер

Франция

Или

Фармекс Адвансед Лабораториз С.Л.

Ктра. А-431 км. 19

14720 Альмодовар дель Рио (Кордова)

Испания

Или

Сентр Специализированных Фармацевтических Продуктов

ЗАК де Сюзо

35 Рю де ла Шапель

63450 Сен-Аман Талленде

Франция

Или

Нетфармалаб Консалтинг Сервисиз С.Л.

Карретера де Фуэнкарраль 22,

Алькобендас,

28108 Мадрид

Испания

Или

Флавин Фарма Франс

3 Вуа д'Аллемань

13127 Витроль

Франция

Дата последней ревизии этого листка: Май 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Советы/медицинское образование

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они не эффективны против вирусных инфекций.

Если ваш врач назначил вам антибиотики, вам они нужны именно для вашей текущей болезни.

Несмотря на антибиотики, некоторые бактерии могут выжить или расти. Это явление известно как резистентность: некоторые методы лечения антибиотиками становятся неэффективными.

Неправильное использование антибиотиков увеличивает резистентность. Даже вы можете помочь бактериям стать более резистентными и, таким образом, задержать ваше выздоровление или уменьшить эффективность антибиотиков, если не соблюдаете:

• дозу,
• график,
• продолжительность лечения.

Следовательно, чтобы сохранить эффективность этого лекарства:

1. Используйте антибиотики только по назначению врача.
2. Следуйте точно рецепту.
3. Никогда не повторно используйте антибиотик без рецепта врача, даже если вы хотите лечить подобную болезнь.
4. Никогда не давайте свой антибиотик другому человеку; он может не подходить для его болезни.
5. После окончания лечения верните все неиспользованные лекарства в аптеку, чтобы обеспечить их правильную утилизацию.