Doriman 500 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Противорецептор: информация для пациента

Дориман 500 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

ципрофлоксацин

Дориман является антибиотиком, принадлежащим к семейству фторхинолонов. Основным активным веществом является ципрофлоксацин. Ципрофлоксацин действует путем уничтожения бактерий, вызывающих инфекции. Он действует только на определенные виды бактерий.

Взрослые

Ципрофлоксацин используется у взрослых для лечения следующих бактериальных инфекций:

• Инфекции дыхательных путей
• Долгосрочные или рецидивирующие инфекции уха или синусов
• Инфекции мочевыводящих путей
• Инфекции мужских и женских половых органов
• Инфекции желудочно-кишечного тракта и внутрибрюшных инфекций
• Инфекции костей и суставов
• Инфекции кожи и мягких тканей
• Профилактика инфекций, вызываемых бактериямиNeisseria meningitidis
• Экспозиция к карбунку

В случае тяжелой инфекции или если инфекция вызвана несколькими видами бактерий, возможно, что вам будет назначен дополнительный антибиотик, кроме Доримана.

Дети и подростки

Ципрофлоксацин используется у детей и подростков под медицинским надзором для лечения следующих бактериальных инфекций:

• Пневмонии и бронхитов у детей и подростков с фиброзной цистической болезнью
• Сложные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит
• Экспозиция к карбунку

Ципрофлоксацин также может использоваться для лечения тяжелых инфекций у детей и подростков, если это необходимо.

Не принимайте Дориман:

• Если вы аллергины на ципрофлоксацин или другие квинолоны, или на один из других компонентов этого препарата (включая раздел 6).
• Если вы принимаете тизанидин (см. раздел 2).

Предупреждения и предостережения

Не принимайте антибактериальные препараты, содержащие флуороквинолоны или квинолоны, включая ципрофлоксацин, если вы ранее имели серьезную реакцию на квинолон или флуороквинолон. Если это ваш случай, сообщите об этом своему врачу как можно скорее.

Советуйтеся с врачом перед началом приема Доримана:

• Если у вас когда-либо были проблемы с почками, поскольку ваше лечение требует корректировки.
• Если у вас эпилепсия или другие неврологические заболевания.
• Если у вас были проблемы с сухожилиями во время предыдущего лечения с антибиотиками, подобными Дориману.
• Если у вас миастения грива (一种 мышечная слабость).
• Если у вас были проблемы с сердцем (аритмии).
• Если у вас был диагностирован увеличение размера или «бугорок» крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или периферического крупного сосуда).
• Если у вас был предыдущий эпизод разрыва аорты (разрыва стенки аорты).
• Если у вас была диагностирована недостаточность сердечной клапаны (регургитация сердечных клапанов).
• Если у вас есть семейная история аневризмы аорты или разрыва аорты, конгениральных заболеваний сердечных клапанов или других факторов риска или предрасполагающих состояний (например, синдром Марфана или синдром сосудистой гипермобильности, синдром Турнера или синдром Сьогрена (автоиммунное воспалительное заболевание), или сосудистых заболеваний, таких как артериит Такаясу, артериит гигантоцеллюлярный, болезнь Бехчета, гипертоническая болезнь или атеросклероз, известный как артрит ревматоидный (заболевание суставов) или эндокардит (заболевание сердца).

Во время лечения этим препаратом

Сообщите своему врачу как можно скорее, если у вас возникнет любая из следующих ситуаций:

• Серьезная и внезапная аллергическая реакция(анфилактический шок, ангиеодема). Есть малая вероятность того, что даже с первой дозой вы можете испытать серьезную аллергическую реакцию, с следующие признаками: чувство сдавления в груди, чувство головокружения, тошнота или обморок, или чувство головокружения при вставании. Если это происходит, не принимайте больше Доримана и немедленно свяжитесь со своим врачом.

• Грубые и долгосрочные побочные эффекты, потенциально обратимые.Антибактериальные препараты, содержащие флуороквинолоны или квинолоны, включая Дориман, были связаны с редкими, но серьезными побочными эффектами, некоторые из которых были долгосрочными (продолжительными в течение месяцев или лет), ограничивающими или потенциально обратимыми. Это включает в себя боль в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, затруднение ходьбы, аномальные ощущения, такие как колющие, жжение, щекотание, онемение или ожог (парестезия), чувствительные нарушения, такие как снижение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, снижение памяти, интенсивная усталость и серьезные нарушения сна.

Если у вас возникнет любой из этих побочных эффектов после приема Доримана, немедленно свяжитесь со своим врачом, прежде чем продолжить лечение. Вы и ваш врач решите, следует ли продолжать или прекратить лечение, учитывая также использование другого класса антибиотиков.

• В редких случаях могут возникнутьболь и отек суставов, воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше, если вы старше 60 лет, получили трансплантацию органа, у вас проблемы с почками или вы принимаете кортикостероиды. Воспаление и разрыв сухожилий могут возникнуть в первые 48 часов после начала лечения и даже через несколько месяцев после прекращения лечения Доримана. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в колене, локте, плече или колене), прекратите принимать Дориман, немедленно свяжитесь со своим врачом и сохраняйте в покое больную область. Избегайте ненужного физического воздействия, поскольку это может увеличить риск разрыва сухожилия.

• Если у васэпилепсия или другое неврологическое заболевание, такие как ишемия или инсульт, вы можете испытать побочные эффекты, связанные с центральной нервной системой. Если это происходит, прекратите принимать Дориман и немедленно свяжитесь со своим врачом.

• Вы можете испытатьпсихические реакциив первый раз, принимая ципрофлоксацин. Если у вас депрессия или психоз, симптомы могут ухудшиться при лечении Дориманом. Если это происходит, прекратите принимать Дориман и немедленно свяжитесь со своим врачом.

В редких случаях вы можете испытать симптомынервного повреждения (нейропатии), такие как боль, жжение, онемение, онемение и/или слабость, особенно в ногах и руках или руках и руках. Если это происходит, прекратите принимать Дориман и немедленно сообщите своему врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально обратимого нарушения.

• Если вы чувствуетесильную и внезапную боль в груди, животе или спине, которые могут быть симптомами разрыва или аневризмы аорты, немедленно обратитесь в службу экстренной помощи. Вам может повыситься риск, если вы принимаете кортикостероиды системно.

• Если вы начинаете испытыватьвнезапное появление дыхательной недостаточности, особенно при ложке в кровати, или если вы замечаете отек в ногах, руках или животе или появление сердцебиения (чувство быстрого или нерегулярного сердцебиения), сообщите своему врачу немедленно.

• Может развитьсядиареяпри приеме антибиотиков, включая ципрофлоксацин, или даже через несколько недель после прекращения приема. Если диарея становится интенсивной или продолжительной, или если вы замечаете, что стул содержит кровь или слизь, немедленно прекратите прием Доримана, поскольку это может поставить под угрозу вашу жизнь. Не принимайте препараты, которые останавливают или замедляют кишечную перистальтику, и обратитесь к своему врачу.

• Если вы принимаете Дориман, сообщите об этом своему врачу или персоналу лаборатории анализа, если вы должны сдатькровь или мочуна анализ.

• Ципрофлоксацин может вызватьповреждение печени. Если вы замечаете симптомы, такие как потеря аппетита, желтуха кожи, темная моча, зуд или боль в животе, немедленно прекратите принимать Дориман и немедленно обратитесь к своему врачу.

• Ципрофлоксацин может вызвать снижение количества белых кровяных телец и, возможно,снижение вашей сопротивляемости инфекциям. Если у вас инфекция с симптомами, такими как лихорадка и ухудшение общего состояния, или лихорадка с местными симптомами инфекции, такими как боль в горле/фаринге/роту, или проблемы с мочевыделением, немедленно обратитесь к своему врачу. Вам сделают анализ крови, чтобы проверить возможное снижение количества белых кровяных телец (агранулоцитоз). Важно сообщить своему врачу о вашем препарате.

• Вашу кожу делаетчувствительной к солнечному свету или ультрафиолетовому излучениюпри приеме ципрофлоксацина. Избегайте интенсивного солнечного света или искусственного ультрафиолетового излучения, например, в кабинетах для загара.

• Если у васизменение зрения или у вас есть проблемы с глазами, немедленно обратитесь к офтальмологу.

• Сообщите своему врачу, если у вас или у вашего родственника есть подтвержденная недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ПД), поскольку вы можете иметь повышенный риск анемии при приеме ципрофлоксацина.

Если у вас возникнет любой из этих побочных эффектов после приема Доримана, немедленно свяжитесь со своим врачом, прежде чем продолжить лечение. Вы и ваш врач решите, следует ли продолжать или прекратить лечение, учитывая также использование другого класса антибиотиков.

Другие препараты и Дориман

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или, возможно, должны использовать любой другой препарат.

Не принимайте ципрофлоксацин одновременно с тизанидином, поскольку это может вызвать побочные эффекты, такие как низкое кровяное давление и сонливость (см. раздел 2).

Известно, что следующие препараты взаимодействуют с ципрофлоксацином в вашем организме. Если вы принимаете Дориман одновременно с этими препаратами, это может повлиять на терапевтическое действие этих препаратов. Это также может увеличить вероятность побочных эффектов.

Сообщите своему врачу, если вы принимаете:

• варфарин или другие оральные антикоагулянты (для разжижения крови)
• пробенцид (для лечения подагры)
• метотрексат (для определенных типов рака, псориаза, ревматоидного артрита)
• теофиллин (для проблем с дыханием)
• тизанидин (для спастичности мышц при рассеянском склерозе)
• клопазон (антисикотик)
• ропинирол (для болезни Паркинсона)
• фенитоин (для эпилепсии)

Ципрофлоксацин можетповыситьуровни в крови следующих препаратов:

• пентоксифиллина (для нарушений кровообращения)
• кафеина

Некоторые препаратыснижаютэффективность ципрофлоксацина. Сообщите своему врачу, если вы принимаете или хотите принимать:

• антиацидные препараты
• минеральные добавки
• сукралфат
• полимерный фосфатный комплексирующий препарат (например, севеламер)
• препараты или добавки, содержащие кальций, магний, алюминий или железо

Если эти препараты необходимы, принимайте Дориман примернодвачаса до иличетыре часа послеприема этих препаратов.

Прием Доримана с пищей и напитками

Хотя вы принимаете ципрофлоксацин с едой, не ешьте и не пейте никаких продуктов, содержащих молоко (например, молоко или йогурт), или напитков с добавленным кальцием, когда принимаете таблетки, поскольку это может повлиять на всасывание активного ингредиента.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если у вас есть планы на беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Лучше всего избегать использования ципрофлоксацина во время беременности. Сообщите своему врачу, если у вас есть планы на беременность.

Не принимайте Дориман во время грудного вскармливания, поскольку ципрофлоксацин выделяется через молоко и может нанести вред вашему ребенку.

Вождение и использование машин

Ципрофлоксацин может снизить ваше внимание. Могут возникнуть некоторые неврологические эффекты. Убедитесь, что вы знаете, как реагируете на Дориман, перед тем как вести машину или использовать машину. Если у вас есть сомнения, обратитесь к своему врачу.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны на упаковке или предоставлены вашим врачом или аптекарем.В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Ваш врач объяснит вам точно, какую дозу Доримана следует принимать, сколько раз в день и сколько времени. Это зависит от типа инфекции, которую вы переносите, и ее степени тяжести.

Обратите внимание врача, если у вас проблемы с почками, поскольку может потребоваться корректировка дозы.

Лечение обычно длится от 5 до 21 дня, но может продолжаться дольше для серьезных инфекций. Принимайте таблетки точно так, как указано вашим врачом. Если у вас есть сомнения по поводу количества таблеток Доримана и как их принимать, спросите у вашего врача или аптекаря, сколько таблеток следует принимать и как принимать их.

a. Принимайте таблетки с большим количеством жидкости. Не грызите таблетки, поскольку их вкус не приятен.

b. Пытайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день.

c. Вы можете принимать таблетки вместе с едой или между приемами пищи. Кальций, который вы принимаете в виде пищи, не существенно влияет на всасывание препарата. Однаконе принимайте Дориман с молочными продуктами, такими как молоко или йогурт, или с фруктовыми соками, обогащенными минералами (например, сок апельсина, обогащенный кальцием).

Помните, что следует пить много жидкости, принимая Дориман.

Если вы принимаете больше Доримана, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Дориман

Принимайте обычную дозу как можно скорее и продолжайте лечение, как назначено. Однако, если приближается время следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу и продолжайте принимать препарат в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Убедитесь, что завершите курс лечения.

Если вы прерываете лечение Дориманом

Важнозавершить полный курс лечения, даже если вы начинаете чувствовать себя лучше через несколько дней. Если вы прекратите принимать этот препарат слишком рано, инфекция может не быть полностью вылечена, и симптомы могут снова ухудшиться. Вы можете развить устойчивость к антибиотикам.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые побочные эффекты(вероятно, что они будут испытаны между 1 и 10 из каждых 100 человек):

• Тошнота, диарея
• Боль в суставах у детей

Побочные эффекты редкие(вероятно, что они будут испытаны между 1 и 10 из каждых 1.000 человек):

• Сверхинфекции грибковой природы (по грибам)
• Высокая концентрация эозинофилов, одного типа белых кровяных телец
• Потеря аппетита (анорексия)
• Гиперактивность или возбуждение
• Боль в голове, головокружение, проблемы со сном или расстройства вкуса
• Рвота, боль в животе, проблемы с пищеварением, такие как замедленная пищеварительная деятельность (затруднение переваривания/изжога) или метеоризм
• Увеличение количества определенных веществ в крови (трансаминазы и/или билирубин)
• Прыщи, зуд или высыпания
• Боль в суставах у взрослых
• Недостаточность почек
• Боль в мышцах и костях, чувство дискомфорта (астения) или лихорадка
• Увеличение фосфатазы в крови (одной определенной крови)

Редкие побочные эффекты(вероятно, что они будут испытаны между 1 и 10 из каждых 10.000 человек):

• Интоксикация кишечника (колит), связанная с использованием антибиотиков (может быть смертельной в очень редких случаях) (см. раздел 2)
• Изменения в количестве клеток крови (лейкопения, лейкозитоз, нейтропения, анемия), увеличение или уменьшение количества коагуланта крови (тромбоцитов)
• Аллергическая реакция, отек или быстрое опухание кожи и слизистых оболочек (ангиоэдема)
• Увеличение сахара в крови (гипергликемия)
• Безумие, разбитость, реакции тревоги, странные сны, депрессия или галлюцинации
• Чувство мурашек и онемения, необычная чувствительность к внешним раздражителям, снижение чувствительности кожи, дрожание, судороги (см. раздел 2) или головокружение
• Заболевания зрения
• Зумбление в ушах, потеря слуха, ухудшение слуха
• Увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия)
• Расширение кровеносных сосудов (вазодилатация), снижение артериального давления или обморок
• Трудности с дыханием, включая симптомы астмы
• Заболевания печени, желтуха (icterus colestático), гепатит
• Чувствительность к свету (см. раздел 2)
• Боль в мышцах, воспаление суставов, увеличение мышечного тонуса или спазмы
• Недостаточность почек, кровь или кристаллы в моче (см. раздел 2), воспаление мочевых путей
• Ретенция жидкости или чрезмерное потоотделение
• Аномальные уровни коагуланта крови (протромбина) или увеличение концентрации амилазы

Очень редкие побочные эффекты(вероятно, что они будут испытаны менее чем у 1 из каждых 10.000 человек):

• Одна особая форма снижения количества клеток крови (гемолитическая анемия), опасная форма снижения количества одного типа белых кровяных телец (агранулоцитоз), снижение количества белых и красных кровяных телец и тромбоцитов (панцитопения), с риском смерти, и депрессия костного мозга, также с риском смерти (см. раздел 2)
• Глубокие аллергические реакции (анфилактическая реакция или анафилактический шок, с риском смерти - болезнь сыворотки) (см. раздел 2)
• Психические расстройства (психотические реакции) (см. раздел 2)
• Мигрень, нарушения координации, нестабильность походки (дисфункции походки), нарушения обоняния (дисфункции обоняния); повышенное внутричерепное давление
• Дисторсии цветового зрения
• Воспаление стенок кровеносных сосудов (васкулит)
• Панкреатит
• Смерть клеток печени (гепатическая некроз), которая в очень редких случаях приводит к печеночной недостаточности с риском смерти
• Мелкие точечные кровоизлияния под кожей (петехии), различные кожные высыпания или экземы (например, синдром Стивенса-Джонсона с риском смерти или токсическая эпидермальная некрозная болезнь).
• Слабость мышц, воспаление сухожилий, разрыв сухожилий – особенно сухожилия длинного сгибателя большого пальца ноги (сухожилие Ахиллова) (см. раздел 2), ухудшение симптомов миастении (см. раздел 2)

Недостаточно известные побочные эффекты(не может быть оценено на основе имеющихся данных)

• Заболевания, связанные с нервной системой, такие как боль, жжение, мурашки, онемение и/или слабость в конечностях
• Глубокие нарушения сердечного ритма, нерегулярный сердечный ритм (Torsades de Pointes)

Применение антибиотиков, содержащих квинолоны и фторхинолоны, было связано с очень редкими случаями долгосрочных (включая месяцы или годы) или постоянных побочных эффектов, таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, затруднение ходьбы, аномальные ощущения, такие как колющие, мурашки, щекотание, жжение, онемение или боль (нейропатия), депрессия, усталость, нарушения сна, снижение памяти и снижение слуха, зрения, вкуса и обоняния, в некоторых случаях независимо от наличия предшествующих факторов риска.

Отмечались случаи увеличения размера и ослабления или разрыва стенки аорты (аневризмы и диссекции), что может привести к разрыву и быть смертельным, а также недостаточности сердечных клапанов у пациентов, принимавших фторхинолоны. См. раздел 2.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека:www.notificaRAM.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Не требует специальных условий хранения.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке или в блистере, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREвашей обычной аптеке. Попросите у своего аптекаря, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы будете помогать защитить окружающую среду.

Состав Doriman

Активное вещество - ципрофлоксацин. Каждая таблетка содержит 500 мг ципрофлоксацина (в виде гидрохлорида).

Другие компоненты: кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, повидаона, коллоидная аниhidная кремнезем, магниевый стеарат, диоксид титана (E-171), гипромелоза, макрогол 6000.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Облицованные таблетки, круглые, белые и гладкие.

Представлены в упаковках однодозных, по 1 и 14 таблеток. Клиническая упаковка с 500 таблетками.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Заявитель разрешения на продажу и ответственный за производство

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.

C/ Laguna 66-68-70. Полигон Индустрия URTINSA II

28923 Alcorcón (Мадрид)

Испания

Дата последнего обновления этого проспекта:ноябрь 2020

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es