Проксацин 250

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Проксацин 250, 250 мг, покрытые таблетки

Проксацин 500, 500 мг, покрытые таблетки

Ципрофлоксацин

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни идентичны.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все неупомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Проксацин 250 и Проксацин 500 и для чего они используются
• 2. Важная информация перед использованием лекарств Проксацин 250 и Проксацин 500
• 3. Как использовать Проксацин 250 и Проксацин 500
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Проксацин 250 и Проксацин 500
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Проксацин 250 и Проксацин 500 и для чего они используются

Лекарства Проксацин 250 и Проксацин 500 содержат антибиотик группы фторхинолонов - ципрофлоксацин.
Ципрофлоксацин действует, разрушая бактерии, вызывающие инфекции. Он действует только на определенные штаммы
бактерий.

Взрослые

• Инфекции нижних дыхательных путей, вызванные грамотрицательными бактериями:
• обострение хронической обструктивной болезни легких Проксацин 250 и Проксацин 500 следует использовать только в том случае, если использование других антибактериальных препаратов, обычно рекомендуемых для лечения этих инфекций, считается неуместным;
• пневмония у пациентов с муковисцидозом или хронической бронхитой;
• внебольничная пневмония.
• Хронический гнойный отит.
• Обострение хронического синусита, особенно вызванного грамотрицательными бактериями.
• Неповиклянное острое цистит. При неповиклянном цистите Проксацин 250 и Проксацин 500 следует использовать только в том случае, если использование других антибактериальных препаратов, обычно рекомендуемых для лечения этих инфекций, считается неуместным.
• Острое пиелонефрит
• Повиклянные инфекции мочевыделительной системы
• Бактериальный простатит
• Инфекции мочеполовой системы:
• гонорейное уретрит или цервицит, вызванные чувствительными штаммами Neisseria gonorrhoeae;
• орхит и эпидидимит, включая случаи, вызванные чувствительными штаммами Neisseria gonorrhoeae;
• пельвиальный воспалительный disease, включая случаи, вызванные чувствительными штаммами Neisseria gonorrhoeae.
• Инфекции желудочно-кишечного тракта (например, путешественческий диарей).
• Инфекции брюшной полости.
• Инфекции кожи и мягких тканей, вызванные грамотрицательными бактериями.
• Злокачественный отит.
• Инфекции костей и суставов.
• Профилактика инвазивных инфекций, вызванных Neisseria meningitidis.
• Легочная форма туберкулеза (профилактика инфекций после контакта с бактериями и лечение). Ципрофлоксацин можно использовать для лечения пациентов с нейтропенией и лихорадкой, которая предположительно является результатом бактериальной инфекции.

Дети и подростки

• Пневмония, вызванная Pseudomonas aeruginosaу пациентов с муковисцидозом.
• Повиклянные инфекции мочевыделительной системы и острый пиелонефрит.
• Легочная форма туберкулеза (профилактика инфекций после контакта с бактериями и лечение).

Ципрофлоксацин также можно использовать для лечения тяжелых инфекций у детей и подростков, если это считается необходимым.
Лечение должно быть назначено только врачами, имеющими опыт лечения муковисцидоза и (или) тяжелых инфекций у детей и подростков.

2. Важная информация перед использованием лекарств Проксацин 250 и Проксацин 500

Когда не использовать лекарства Проксацин 250 и Проксацин 500:

• если у пациента есть аллергия на ципрофлоксацин, на другие препараты группы хинолонов или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6.);
• если пациент одновременно принимает тизанидину - см. пункт 2. «Проксацин 250 и Проксацин 500 и другие препараты».

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать Проксацин 250 и Проксацин 500, необходимо обсудить это с врачом или
фармацевтом.
Не следует принимать антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая Проксацин 250 и Проксацин 500, если у пациента ранее наблюдалась тяжелая нежелательная реакция при приеме хинолона или фторхинолона. В этом случае необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу.
Прежде чем назначить Проксацин 250 и Проксацин 500, необходимо сообщить врачу, если:

• у пациента ранее наблюдались проблемы с почками, поскольку может быть необходима коррекция лечения;
• пациент страдает эпилепсией или имеет другие неврологические расстройства;
• у пациента ранее наблюдались проблемы с сухожилиями во время лечения такими антибиотиками, как Проксацин 250 и Проксацин 500;
• пациент страдает диабетом - после приема ципрофлоксацина у пациента может значительно снизиться уровень сахара в крови (развиться гипогликемия) - см. также ниже и пункт 4;
• пациент страдает миастенией (видом мышечной слабости) - могут усиливаться ее симптомы;
• пациент имеет сердечно-сосудистые заболевания. Необходимо проявлять осторожность при использовании таких препаратов, если: у пациента выявлено врожденное или семейное удлинение интервала QT (видимое на электрокардиограмме - исследовании электрической активности сердца); у пациента выявлено нарушение электролитного баланса в крови (особенно низкий уровень калия и магния в крови); пациент имеет очень медленный сердечный ритм (брадикардию); пациент имеет сердечную недостаточность; пациент перенес инфаркт миокарда; пациент является женщиной или пожилым человеком; пациент принимает другие препараты, которые могут вызывать изменения на электрокардиограмме (см. пункт 2. «Проксацин 250 и Проксацин 500 и другие препараты»);
• у пациента или в его семье наблюдается дефицит дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата (Г6ФД), необходимо сообщить об этом врачу - после приема ципрофлоксацина может развиться анемия;
• у пациента выявлено расширение крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или крупной периферической артерии);
• в прошлом у пациента наблюдалось разрыв аорты (разрыв стенки аорты);
• у пациента выявлено недостаточность сердечных клапанов;
• в семье пациента наблюдались случаи аневризмы аорты или разрыва аорты, или другие факторы риска или состояния, предрасполагающие к ним (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана или сосудистая форма синдрома Элерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Шегрена [аутоиммунное заболевание], или сосудистые заболевания, такие как аортоартериит Такаясу, гигантоклеточный аортоартериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертония или подтвержденная атеросклероз, ревматоидный артрит [заболевание суставов] или эндокардит [инфекция сердца].

При лечении некоторых инфекций мочеполовой системы врач может назначить дополнительный антибиотик помимо ципрофлоксацина. Если у пациента не наблюдается улучшение состояния после трех дней лечения, необходимо обратиться к врачу.

Во время использования Проксацина 250 и Проксацин 500

Если во времяиспользования Проксацина 250 или Проксацина 500 появятся какие-либо из следующих
симптомов, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.Врач решит, следует ли прекратить
использование этих препаратов.

• Тяжелая, внезапная аллергическая реакция(анafilактическая реакция или шок, ангиоэдем). Это маловероятно, но даже после приема первой дозы может появиться тяжелая аллергическая реакция, с следующими симптомами: сдавление в груди, головокружение, тошнота, обморок или головокружение при вставании. Если это произойдет, необходимо прекратить использование Проксацина 250 и Проксацина 500 и немедленно обратиться к врачу.
• Длительные, нарушающие способность и потенциально необратимые тяжелые нежелательные реакцииАнтибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны/хинолоны, включая Проксацин 250 и Проксацин 500, были связаны с очень редкими, но тяжелыми нежелательными реакциями. Некоторые из них были длительными (продолжающимися месяцами или годами), нарушающими или потенциально необратимыми. К ним относятся: тендинит, разрыв сухожилия, боль в суставах, боль в конечностях, трудности при ходьбе, нарушения чувствительности, такие как покалывание, онемение, жжение, боль (нейропатия), усталость, нарушения памяти и внимания, психические расстройства (которые могут включать нарушения сна, тревогу, панические атаки, депрессию и суицидальные мысли) и нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния. Если после приема Проксацина 250 или Проксацина 500 появляется любая из этих реакций, необходимо немедленно обратиться к врачу перед продолжением лечения. Пациент и врач решат, следует ли продолжать лечение, учитывая также антибиотики из другой группы.
• Редко может появиться боль и отек суставов, а также воспаление или разрыв сухожилий. Риск повышается у пожилых людей (старше 60 лет), после трансплантации органов, при наличии проблем с почками или при лечении кортикостероидами. Воспаление и разрыв сухожилий могут появиться в течение первых 48 часов лечения, а также через несколько месяцев после прекращения лечения Проксацином 250 или Проксацином 500. После появления первых симптомов боли или воспаления сухожилия (например, в голеностопном суставе, запястье, локте, плече или колене) необходимо прекратить прием Проксацина 250 или Проксацина 500, обратиться к врачу и обездвижить больную область. Необходимо избегать чрезмерных нагрузок, поскольку это может увеличить риск разрыва сухожилия.
• Если пациент страдает эпилепсиейили имеет другие неврологические расстройства, такие как: цереброваскулярные расстройства (например, инсульт) или церебральная ишемия, могут появиться нежелательные реакции со стороны центральной нервной системы. Если появляются судороги, необходимо немедленно прекратить использование Проксацина 250 и Проксацина 500 и обратиться к врачу.
• После первого приема Проксацина 250 или Проксацина 500 могут появиться психические реакции. Если у пациента наблюдается депрессияили психоз, симптомы этих заболеваний могут усиливаться при использовании Проксацина 250 и Проксацина 500. Редко депрессия или психоз могут развиться до стадии суицидальных мыслей, которые могут привести к попыткам самоубийства или самоубийству. Если это произойдет, необходимо прекратить использование Проксацина 250 и Проксацина 500 и немедленно обратиться к врачу.
• У пациента могут редко появиться симптомы повреждения нервов (нейропатии), такие как боль, жжение, онемение, покалывание и (или) слабость, особенно в ногах и руках. В этом случае необходимо прекратить прием Проксацина 250 или Проксацина 500 и немедленно сообщить об этом врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого заболевания.
• Антибиотики хинолоновой группы могут вызывать повышение уровня сахара в крови выше нормы (гипергликемию) или снижение уровня сахара в крови ниже нормы (гипогликемию), что может привести в тяжелых случаях к потере сознания (гипогликемической коме) (см. пункт 4). Это важно для пациентов с диабетом. У пациентов с диабетом рекомендуется тщательно контролировать уровень сахара в крови. Если у пациента появляется снижение уровня сахара в крови ниже нормы (гипогликемия), необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Во время приема антибиотиков, включая Проксацин 250 и Проксацин 500, или даже через несколько недель после окончания лечения, может появиться диарея. Если она будет тяжелой или упорной, или если пациент заметит кровь или слизь в стуле, необходимо немедленно прекратить использование препарата и обратиться к врачу, поскольку это может угрожать жизни. Не следует принимать препараты, которые замедляют или останавливают движения кишечника, и необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Если пациент сдает анализ крови или мочи, он должен сообщить об этом врачу или лабораторному персоналу о использовании Проксацина 250 и Проксацина 500.
• Если у пациента есть проблемы с почками, необходимо сообщить об этом врачу, поскольку может быть необходима коррекция дозы.
• Нарушения зрения или другие проблемы с глазами, необходимо немедленно проконсультироваться с офтальмологом.
• Проксацин 250 и Проксацин 500 могут вызывать повреждение печени. Если пациент заметит любой из следующих симптомов, таких как: потеря аппетита, желтуха (желтизна кожи), темная окраска мочи, зуд кожи или раздражительность желудка, необходимо прекратить использование препарата и немедленно обратиться к врачу.
• Проксацин 250 и Проксацин 500 могут снижать количество белых кровяных клеток, что может привести к снижению иммунитета к инфекциям. Если пациент заметит, что во время инфекции появляются такие симптомы, как: лихорадка и сильное ухудшение общего состояния или лихорадка с местными симптомами инфекции, такими как: боль в горле, кратность, проблемы с мочевыделительной системой, необходимо немедленно обратиться к врачу. Врач назначит анализ крови, чтобы проверить, не снизилось ли количество белых кровяных клеток (агранулоцитоз). Необходимо помнить, чтобы сообщить врачу о приеме этого препарата.
• Во время приема Проксацина 250 и Проксацина 500 кожа становится более чувствительной к солнечному свету и ультрафиолетовому излучению (УФ). Необходимо избегать воздействия сильного солнечного света или искусственного УФ-излучения (например, в солярии)

­
В случае внезапной сильной боли в животе, спине или груди, которая может быть симптомом аневризмы и разрыва аорты, необходимо немедленно обратиться в отделение неотложной помощи. Риск развития этих изменений может быть выше при лечении системными кортикостероидами.
­
В случае внезапного появления одышки, особенно после лежания, или наблюдения отека лодыжек, стоп или живота, или появления сердцебиения (чувства ускоренного или нерегулярного сердцебиения) необходимо немедленно обратиться к врачу.

Проксацин 250 и Проксацин 500 и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не использовать Проксацин 250 или Проксацин 500 одновременно с тизанидиной,поскольку это может вызывать нежелательные реакции, такие как низкое кровяное давление и сонливость (см. пункт 2 «Когда не использовать Проксацин 250 и Проксацин 500»)
Перечисленные ниже препараты будут взаимодействовать с Проксацином 250 и Проксацином 500 в организме человека.
Одновременный прием Проксацина 250 или Проксацина 500 с этими препаратами может влиять на их терапевтическое действие. Это также может увеличить вероятность появления нежелательных реакций.
Если пациент принимает любой из следующих препаратов, необходимо сообщить об этом врачу:

• антагонисты витамина К (например, варфарин, аценокумарол, фенпрокумон, флуиндион) или другие пероральные антикоагулянты («разжижающие» кровь);
• пробенецид (препарат, используемый при подагре);
• метотрексат (препарат, используемый при некоторых видах рака, псориазе, ревматоидном артрите);
• теофиллин (препарат, используемый при дыхательных расстройствах);
• тизанидин (препарат, снижающий чрезмерное мышечное напряжение при рассеянном склерозе);
• оланзапин (препарат, используемый при психических расстройствах);
• клозапин (препарат, используемый при психических расстройствах);
• ропинирол (препарат, используемый при болезни Паркинсона);
• фенитоин (препарат, используемый при эпилепсии);
• метоклопрамид (препарат, используемый при тошноте и рвоте);
• циклоспорин (препарат, используемый при кожных заболеваниях, ревматоидном артрите и после трансплантации органов);
• другие препараты, которые могут влиять на сердечный ритм: препараты, относящиеся к группе антиаритмических препаратов (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, добефтилид, ибутилид), трициклические антидепрессанты, некоторые антибактериальные препараты (относящиеся к группе макролидов), некоторые антипсихотические препараты.
• золпидем (препарат, используемый при бессоннице).

Проксацин 250 и Проксацин 500 могут повышать уровень следующих препаратов в крови:

• пентоксифиллин (препарат, используемый при нарушениях кровообращения);
• кофеин;
• дулоксетин (препарат, используемый при депрессии, диабетической нейропатии и недержании мочи);
• лидокаин (препарат, используемый при сердечных заболеваниях и в анестезиологии);
• силденафил (препарат, используемый, например, при нарушениях эрекции);
• агомелатин (препарат, используемый при депрессии).

Некоторые препараты могут снижать эффективность Проксацина 250 и Проксацина 500. Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает эти препараты или планирует их принимать:

• препараты, снижающие кислотность желудка;
• омепразол (препарат, используемый при язвенной болезни желудка);
• препараты, используемые для дополнения минеральных веществ;
• сукральфат;
• полимерные соединения, связывающие фосфор (например, севеламер или лантан карбонат);
• препараты, содержащие кальций, магний, алюминий или железо, или препараты, используемые для дополнения этих веществ. Если использование этих препаратов необходимо, то Проксацин 250 или Проксацин 500 следует принимать примерно за два часа до их приема или через как минимум четыре часа после их приема.

Использование Проксацина 250 и Проксацина 500 с пищей и напитками

Если Проксацин не принимается во время еды, не следует есть или пить какие-либо молочные продукты (такие как молоко или йогурт) или напитки с добавлением кальция (например, апельсиновый сок, обогащенный кальцием) во время приема таблетки, поскольку это может влиять на снижение всасывания активного вещества.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Лучше всего избегать использования Проксацина 250 и Проксацина 500 во время беременности.
Не следует принимать Проксацин 250 или Проксацин 500 во время грудного вскармливания, поскольку ципрофлоксацин проникает в грудное молоко и может быть вредным для ребенка.

Вождение транспортных средств и использование машин

Проксацин 250 и Проксацин 500 могут вызывать снижение концентрации внимания. Может появиться некоторая
нежелательная реакция, влияющая на нервную систему. Перед тем, как пациент начнет управлять транспортным средством или использовать машину, он должен проверить, как реагирует на принимаемый Проксацин 250 или Проксацин 500. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом.

Проксацин 250 и Проксацин 500 содержат натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в таблетке, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как использовать Проксацин 250 и Проксацин 500

Врач объяснит точно, какую дозу Проксацина 250 или Проксацина 500 необходимо использовать, как часто
принимать препарат и как долго продолжать лечение. Это будет зависеть от вида инфекции и ее
тяжести.
Если у пациента есть проблемы с почками, необходимо сообщить об этом врачу, поскольку может быть необходима коррекция дозы.
Лечение обычно длится от 5 до 21 дня, но в тяжелых инфекциях может быть более длительным.
Таблетки необходимо всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений относительно количества принимаемых таблеток и способа приема Проксацина 250 или Проксацина 500 необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Таблетки необходимо проглатывать, запивая большим количеством жидкости, например, стаканом воды. Таблеток не следует разжевывать, поскольку они имеют неприятный вкус.
• Лучше всего принимать таблетки примерно в одно и то же время каждый день.
• Таблетки можно принимать во время еды или между приемами пищи. Кальций, входящий в состав еды, не имеет существенного влияния на всасывание. Однако не следует принимать Проксацин 250 и Проксацин 500 с молочными продуктами, такими как молоко или йогурт, или с обогащенными фруктовыми соками (например, апельсиновый сок, обогащенный кальцием).
• Необходимо помнить, чтобы во время всего периода приема Проксацина 250 или Проксацина 500 пить много жидкости.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы Проксацина 250 или Проксацина 500

Если пациент использовал большую, чем рекомендованная, дозу, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью. По возможности необходимо взять с собой таблетки или упаковку, чтобы показать их врачу.

Пропуск приема Проксацина 250 или Проксацина 500

Необходимо как можно скорее принять рекомендованную дозу, а затем продолжить лечение в соответствии с тем, что назначил врач. Однако, если приближается время приема следующей дозы, не следует補ить пропущенную дозу, а следует принять следующую, как обычно.
Не следует использовать двойную дозу для補ления пропущенной дозы. Важно принять все рекомендованные врачом таблетки.

Прекращение использования Проксацина 250 или Проксацина 500

Важно не прекращать лечение, даже если пациент почувствовал себя лучше после нескольких дней приема
препарата. Если пациент слишком рано прекратит использование препарата, инфекция может не быть полностью вылечена, и ее симптомы могут вернуться или ухудшиться. Кроме того, может развиться устойчивость бактерий к антибиотику.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, Проксацин 250 и Проксацин 500 могут вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Самые серьезные нежелательные реакции, наблюдаемые при лечении этим препаратом, перечислены ниже:

В случае появления следующих симптомов необходимо прекратить прием Проксацина 250 и Проксацина 500 и немедленно обратиться к врачу, поскольку может быть необходимо назначение другого антибиотика.

Проксацин 250 и Проксацин 500.

Редко встречающиеся нежелательные реакции(могут появиться не чаще, чем у 1 из 1000 пациентов):

• судороги (см. пункт 2. «Предостережения и меры предосторожности»).

Очень редко встречающиеся нежелательные реакции(могут появиться реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):

• тяжелая, внезапная аллергическая реакция с симптомами, такими как сдавление в груди, головокружение, тошнота или обморок или головокружение при вставании (анafilактическая реакция/анafilактический шок) (см. пункт 2. «Предостережения и меры предосторожности»);
• ослабление мышц, тендинит, который может привести к разрыву сухожилия, особенно крупного сухожилия в задней части голеностопного сустава (ахиллова сухожилия) (см. пункт 2. «Предостережения и меры предосторожности»);
• кожная сыпь, угрожающая жизни, обычно в виде пузырей или язв во рту, горле, носе, глазах и слизистых оболочках половых органов с последующим распространением пузырей или отслоением кожи (например, синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз).

Частота появления нежелательных реакций неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• нарушения, связанные с нервной системой, такие как боль, жжение, онемение, покалывание и (или) слабость (нейропатия);
• реакция повышенной чувствительности к препарату, которая вызывает сыпь, лихорадку, воспаление внутренних органов, гематологические расстройства и системные заболевания
• (реакция, связанная с эозинофилией и системными симптомами, обозначаемая аббревиатурой DRESS, острый генерализованный пустулезный псориаз, обозначаемый аббревиатурой AGEP).

При введении антибиотиков хинолоновой и фторхинолоновой группы, в некоторых случаях независимо от существующих ранее факторов риска, очень редко вызывали длительные (продолжающиеся месяцами или годами) или постоянные нежелательные реакции, такие как тендинит, разрыв сухожилия, боль в суставах, боль в конечностях, трудности при ходьбе, нарушения чувствительности, такие как покалывание, онемение, жжение, боль (нейропатия), усталость, нарушения памяти и внимания, психические расстройства (которые могут включать нарушения сна, тревогу, панические атаки, депрессию и суицидальные мысли) и нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния.
Другие нежелательные реакции, которые были наблюдаемы при лечении Проксацином 250 и Проксацином 500, перечислены ниже, в соответствии с вероятностью их появления.
Часто встречающиеся нежелательные реакции(могут появиться не чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• тошнота (рвота), диарея;
• боль в суставах у детей.

Не очень часто встречающиеся нежелательные реакции(могут появиться не чаще, чем у 1 из 100 пациентов):

• боль в суставах у взрослых;
• грибковые инфекции;
• большое количество эозинофилов (тип белых кровяных клеток);
• снижение аппетита;
• чрезмерная психомоторная активность или возбуждение;
• головная боль, головокружение, нарушения сна, нарушения вкуса;
• рвота, боли в животе, нарушения пищеварения, такие как расстройство желудка (диспепсия, изжога), газы;
• повышение уровня некоторых веществ в крови, таких как аминотрансферазы и (или) билирубин;
• сыпь, зуд кожи или крапивница;
• нарушение функции почек;
• боль в мышцах и костях, плохое самочувствие (слабость), лихорадка;
• повышение активности щелочной фосфатазы в крови (определенной субстанции, присутствующей в крови).

Редко встречающиеся нежелательные реакции(могут появиться не чаще, чем у 1 из 1000 пациентов):

• боль в мышцах, тендинит, артрит, повышение мышечного тонуса или судороги;
• воспаление кишечника (колита), связанное с приемом антибиотиков (очень редко может быть смертельным) - см. пункт 2. «Предостережения и меры предосторожности»;
• изменение количества кровяных клеток (лейкопения, лейкоцитоз, нейтропения, анемия), повышение или снижение количества тромбоцитов (участвующих в свертывании крови);
• аллергическая реакция, отек (отек на аллергической основе) или быстрое опухание кожи и слизистых оболочек (ангиоэдем) (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»);
• повышение уровня сахара в крови (гипергликемия) или снижение уровня сахара в крови (гипогликемия), что может привести в тяжелых случаях к коме (гипогликемической коме). Это важно для пациентов с диабетом (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»);
• спутанность, дезориентация, тревожные реакции, необычные сны, депрессия (которая может привести к суицидальным мыслям или попыткам самоубийства и самоубийству);
• нарушения чувствительности (чувство покалывания, онемения, жжения, боли (нейропатия));
• нарушения зрения (в том числе двойное зрение) (см. пункт 2. «Предостережения и меры предосторожности»);
• шум в ушах, потеря слуха, нарушения слуха;
• ускорение сердечного ритма (тахикардия);
• расширение кровеносных сосудов, снижение артериального давления или обморок;
• одышка, включая состояние, подобное астме;
• нарушения функции печени, желтуха (с застоем желчи) или воспаление печени;
• повышенная чувствительность к свету (см. пункт 2. «Предостережения и меры предосторожности»);
• нарушения функции почек, кровь или кристаллы в моче, воспаление мочевыделительной системы;
• задержка жидкости, чрезмерное потоотделение;
• повышение активности фермента под названием амилаза.

Очень редко встречающиеся нежелательные реакции(могут появиться реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):

• особый тип снижения количества красных кровяных клеток, называемый гемолитической анемией; опасное для жизни снижение количества белых кровяных клеток (агранулоцитоз) (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»), снижение количества красных и белых кровяных клеток, а также тромбоцитов (панцитопения), которое может быть смертельным, а также подавление функции костного мозга, которое также может быть смертельным;
• аллергическая реакция, подобная болезнью, связанной с сывороткой (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»);
• психические расстройства (психотические реакции, которые могут привести к суицидальным мыслям, попыткам самоубийства или самоубийству) - (см. пункт 2. «Предостережения и меры предосторожности»);
• мигрень, нарушения координации, нестабильная походка (нарушения походки), нарушения обоняния, повышение внутричерепного давления и псевдоопухоль мозга;
• нарушения цветового зрения;
• васкулит (воспаление стенок кровеносных сосудов);
• панкреатит;
• отмирание клеток печени (некроз печени), очень редко приводящее к смертельной печеночной недостаточности (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»);
• небольшие темные пятна, видимые под кожей (петехии), различные высыпания или сыпь на коже
• усиление симптомов миастении (см. пункт 2. «Предостережения и меры предосторожности`).

Частота появления нежелательных реакций неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• нарушения сердечного ритма, угрожающие жизни нерегулярные сердечные сокращения, ускорение сердечного ритма, (называемые «удлинением интервала QT», видимым на электрокардиограмме - исследовании электрической активности сердца);
• нарушения свертывания крови (у пациентов, леченных антикоагулянтами);
• синдром, связанный с нарушением выведения воды из организма и снижением уровня натрия в крови (SIADH, синдром неподходящей секреции антидиуретического гормона);
• потеря сознания из-за значительного снижения уровня сахара в крови (гипогликемическая кома). См. пункт 2.
• чувство чрезмерного возбуждения (мания) или чувство чрезмерного оптимизма и повышенной активности (гипомания);

У пациентов, получавших фторхинолоны, сообщались случаи расширения и ослабления стенки артерии или разрыва артерии (аневризмы и разрыва), которые могут привести к разрыву и вызвать смерть, а также случаи недостаточности сердечных клапанов. См. также пункт 2.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся какие-либо нежелательные реакции, включая все неупомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов
ул. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности препарата.

5. Как хранить Проксацин 250 и Проксацин 500

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере или на коробке после:
EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Проксацин 250

• Активным веществом препарата является ципрофлоксацин гидрохлорид. Одна таблетка содержит 250 мг ципрофлоксацина (в виде ципрофлоксацина гидрохлорида).
• Другие компоненты: желатиновая крахмала, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, макрогол 6000, двуокись титана (Е 171).

Что содержит Проксацин 500

• Активным веществом препарата является ципрофлоксацин гидрохлорид. Одна таблетка содержит 500 мг ципрофлоксацина (в виде ципрофлоксацина гидрохлорида).
• Другие компоненты: желатиновая крахмала, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, макрогол 6000, двуокись титана (Е171).

Как выглядят Проксацин 250 и Проксацин 500 и что содержит упаковка

Таблетки Проксацина 250 белые, круглые, двояковыпуклые.
Таблетки Проксацина 500 белые, продолговатые, двояковыпуклые.
Препараты упакованы в картонные коробки, содержащие 10 таблеток в одном блистере из алюминиевой фольги/PVC.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Зентива к.с.
У кабельной 130
Долни Мехолупы
102 37 Прага 10
Чешская Республика
(логотип ответственного лица)

Производитель

Лабормед-Фарма С.А.,
Бульвар Теодора Паллади 44Б, сектор 3,
032266 Бухарест
Румыния
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
Зентива Польша Сп. з о.о.
ул. Бонифратерская 17
00-203 Варшава
тел.: +48 22 375 92 00

Дата утверждения инструкции: ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Советы - медицинское образование

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они не действуют на вирусные инфекции.
Антибиотики следует использовать только при заболеваниях, при которых врач их назначил. Несмотря на действие
антибиотиков, некоторые бактерии могут выжить или размножиться. Это явление называется
резистентностью: некоторые антибиотические терапии становятся неэффективными.
Неправильное использование антибиотиков увеличивает резистентность. Можно даже вызвать, что бактерии
становятся резистентными и продлевают лечение или снижают эффективность антибиотика, если пациент не
следует рекомендациям врача, касающимся:
­ размера дозы,
­ частоты приема,
­ продолжительности лечения.

В результате, чтобы сохранить эффективность этого препарата, необходимо:

• 1 – использовать антибиотик только тогда, когда его назначил врач;
• 2 – строго следовать рекомендациям врача;
• 3 – не использовать антибиотик повторно без рекомендации врача, даже если текущее заболевание похоже на заболевание, для которого антибиотик был назначен;
• 4 – никогда не давать антибиотик другой personne, поскольку в случае ее заболевания он может оказаться неуместным;
• 5 – после окончания лечения вернуть неиспользованный препарат в аптеку, чтобы он был правильно утилизирован.