Протривагин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Протривагин, 100 000 000 КОЕ, вагинальные капсулы, твердые

Lactobacillus plantarumP 17630

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям
врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее снова прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после короткого периода не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Протривагин и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Протривагин
• 3. Как применять препарат Протривагин
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Протривагин
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Протривагин и для чего он используется

Препарат Протривагин является препаратом для вагинального применения.
Штамм бактерий Lactobacillus plantarum, содержащийся в препарате Протривагин, входит в состав естественной микрофлоры
влагалища.
Препарат Протривагин используется для:

• нормализации нарушенной микробиоты влагалища после антибиотикотерапии бактериального вагиноза,
• поддержания нормальной микробиоты влагалища в случае ее повторяющихся инфекций.

Если после короткого периода применения препарата не произошло улучшения или пациентка чувствует себя хуже,
необходимо связаться с врачом.
При бактериальном вагинозе (бактериальной инфекции влагалища) происходит нарушение физиологического
баланса бактерий в среде влагалища. Некоторые виды бактерий размножаются чрезмерно, что приводит к повышению
уровня pH во влагалище. Обычно могут возникать следующие симптомы:
увеличение количества выделений с неприятным, рыбным запахом, зуд и жжение. Бактериальный вагиноз
(бактериальная инфекция влагалища) обычно лечится антибиотиками, и Протривагин можно использовать в качестве
дополнительной терапии.
Протривагин доставляет во влагалище живые молочнокислые бактерии, которые входят в состав естественной микрофлоры
влагалища. Эти бактерии производят молочную кислоту, что помогает восстановить естественный уровень pH во влагалище.
Кроме того, благодаря прикреплению к слизистой оболочке влагалища, молочнокислые палочки ограничивают способность
нежелательных бактерий к росту.

2. Важные сведения перед применением препарата Протривагин

Когда не применять препарат Протривагин

• Если пациентка имеет аллергическую реакцию на любой из компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Протривагин необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Не следует применять препарат Протривагин для замены антибиотиков или химиотерапевтических препаратов, используемых
для лечения инфекций; он представляет собой только дополнение к ним. Препарат Протривагин восстанавливает
нормальные (физиологические) условия, существующие в среде влагалища, особенно в конце специфического
лечения инфекции.
Не следует применять препарат Протривагин вместе с презервативами или другими местными методами
контрацепции (например, диафрагмой), поскольку нельзя исключить ослабление действия этих средств. Не следует
проводить спринцевание влагалища с использованием антисептических препаратов во время применения препарата Протривагин.

Препарат Протривагин и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациентка принимает в настоящее время или
недавно, а также о препаратах, которые пациентка планирует принимать.
На данный момент не выявлено никаких взаимодействий препарата Протривагин с другими препаратами.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Протривагин может быть применен беременными женщинами и в период кормления грудью. Не ожидается,
что препарат окажет влияние на беременность или на новорожденного/грудного ребенка, поскольку системное воздействие
Lactobacillus plantarumP 17630 минимально.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Применение препарата Протривагин не влияет на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать
машины.

3. Как применять препарат Протривагин

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям
врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых женщин составляет:

• После антибиотикотерапии бактериального вагиноза (бактериальной инфекции влагалища), в качестве дополнительной терапии: Вводить 1 капсулу глубоко во влагалище на ночь перед сном в течение 6 дней.
• Для поддержания нормальной микробиоты влагалища в случае ее повторяющихся инфекций: Вводить 1 вагинальную капсулу в день, глубоко во влагалище на ночь перед сном в течение 6 последовательных дней. При необходимости курс можно повторить один раз в месяц в течение следующих 2 месяцев. Женщины, испытывающие менструацию, должны начать лечение сразу после менструации.

Дети и подростки
Не следует применять препарат Протривагин у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Капсулу необходимо ввести глубоко во влагалище, лежа на спине, вечером перед сном.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Протривагин

На данный момент не зарегистрировано случаев передозировки.
В случае случайного проглатывания/попадания препарата Протривагин,导致 его передозировки, необходимо
немедленно сообщить об этом врачу или связаться с ближайшей больницей.

Пропуск применения препарата Протривагин

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной капсулы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого
пациента.
Частота:
Часто (встречающиеся у более чем 1 из 100 пациенток):

• Чувство жжения вульвы и влагалища

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• Выделения
• Раздражение влагалища
• Боль в влагалище
• Утрата крови через влагалище
• Дискомфорт в области вульвы и влагалища
• Зуд вульвы и влагалища
• Аллергические реакции
• Зуд
• Сыпь
• Тошнота
• Боль в животе

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой
инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств,
Управление по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Ерозолимских 181С,
02-222 Варшава,
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения
препарата.

5. Как хранить препарат Протривагин

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке после символа
«EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Протривагин

• Активным веществом препарата является Lactobacillus plantarumP 17630. Каждая вагинальная капсула содержит 100 000 000 колониобразующих единиц (КОЕ) бактерий Lactobacillus plantarumP 17630.
• Другие компоненты: кукурузный крахмал, маннитол, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния. Оболочка капсулы: желатина, диоксид титана (Е 171).

Как выглядит препарат Протривагин и что содержит упаковка

Картонная упаковка с 3 или 6 вагинальными капсулами, твердыми.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Verco S.A.
Сквер кардинала С. Вышинского 5, офис 6У
01-015 Варшава
Тел.: +48 22 811 41 61
эл. почта: [email protected]

Производитель

S.I.I.T S.r.l. - Via Ariosto 50/60 - Trezzano Sul Naviglio (MI) - Италия

Этот препарат разрешен к обращению в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Португалия
Softigyn 100 000 000 КОЕ Вагинальные капсулы | Вагинальные капсулы
Эстония
Lysa 100 000 000 КОЕ Вагинальные мягкие капсулы | Вагинальные твердые капсулы
Литва Cocil 10 КОЕ Мягкие вагинальные капсулы | Твердые вагинальные капсулы
Латвия
Carla 100 000 000 КОЕ Мягкие вагинальные капсулы | Твердые вагинальные капсулы
Румыния
Softigyn мин. 100 000 000 КОЕ Мягкие вагинальные капсулы | Вагинальные капсулы
Польша
Протривагин 100 000 000 КОЕ Вагинальные капсулы, твердые
Греция
Softigyn 100 000 000 КОЕ Вагинальные капсулы, мягкие | Вагинальные капсулы, твердые
Болгария
Softigyn 100 000 000 КОЕ Мягкие вагинальные капсулы | Твердые вагинальные капсулы
Кипр
Softigyn 100 000 000 КОЕ Вагинальные капсулы, мягкие | Вагинальные капсулы, твердые
Испания
Intibiotics вагинальный 100 000 000 КОЕ Вагинальные капсулы, мягкие | Вагинальные капсулы, твердые
Германия
KadeFlora Молочнокислые бактерии Вагинальные капсулы 10 КОЕ Мягкие капсулы для вагинального применения | Твердые капсулы для вагинального применения
Италия
Softigyn 100 000 000 КОЕ Мягкие вагинальные капсулы | Твердые вагинальные капсулы

Дата последнего обновления инструкции:

• 25.09.2024