Лацтовагинал

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациентки

Лактовагинал

Вагинальные капсулы, твердые
Палочки Lactobacillus rhamnosus573
около 10 (в том числе не менее 10 КОЕ*)
*КОЕ (англ. Colony Forming Unit) - единица, образующая колонию

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед использованием препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациентки.

Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в этой инструкции для пациентки или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее снова прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациентки出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшения или пациентка чувствует себя хуже, следует связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Лактовагинал и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Лактовагинал
• 3. Как использовать препарат Лактовагинал
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Лактовагинал
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Лактовагинал и для чего он используется

Активным веществом препарата Лактовагинал являются живые молочнокислые бактерии штамма Lactobacillus
rhamnosus573.
Эти бактерии расщепляют присутствующие в влагалище соединения до молочной кислоты, тем самым поддерживая соответствующую кислотность (pH) влагалища. Кислотная реакция влагалища (pH 4,0-4,7) тормозит рост патогенных бактерий. Было показано, что применение препарата Лактовагинал после предварительного лечения воспалительных состояний влагалища антибактериальными, противогрибковыми и противопротозойными препаратами приводит к уменьшению количества патогенных микроорганизмов, восстановлению естественного микробиологического баланса во влагалище и нормализации влагалищных выделений. Препараты, содержащие живые бактерии Lactobacillus, рекомендуются для использования при нарушениях влагалищной флоры, которые могут возникать, например, во время приема антибиотиков, гормональных изменений, стресса или в случае плохих гигиенических и сексуальных привычек.

Показания к применению

Лактовагинал применяется у женщин и девушек, которые начали менструировать, для восстановления или дополнения нормальной влагалищной флоры. Препарат рекомендуют использовать:

• профилактически,
• при воспалительных состояниях половых органов после лечения антибактериальными, противогрибковыми или противопротозойными препаратами,
• при наличии вагинальных выделений.

2. Важные сведения перед использованием препарата Лактовагинал

Когда не использовать препарат Лактовагинал

• если у пациентки есть аллергия на палочки Lactobacillusили любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6), проявляющаяся, например, зудом или жжением после применения препарата.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом использования препарата Лактовагинал необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо проявлять особую осторожность, если у пациентки выявлено тяжелое нарушение иммунной системы.

Дети и подростки

У девушек, которые начали менструировать, препарат можно использовать после рекомендации врача.

Лактовагинал и другие препараты

Препарат Лактовагинал не следует использовать одновременно с антибактериальными, противогрибковыми или противопротозойными препаратами (за исключением метронидазола и котримоксазола), поскольку они могут убивать палочки L. rhamnosus573 или тормозить их рост.
Была подтверждена устойчивость палочек Lactobacillus rhamnosus573 к котримоксазолу и метронидазолу, поэтому Лактовагинал можно использовать во время лечения этими препаратами.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациентка принимает в настоящее время или принимала недавно, а также о препаратах, которые пациентка планирует принимать.

Беременность и кормление грудью и влияние на фертильность

Лактовагинал можно использовать во время беременности и кормления грудью.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение транспортных средств и использование машин

Лактовагинал не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

3. Как использовать препарат Лактовагинал

Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в этой инструкции для пациентки или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет от 1 до 2 капсул в день (одна утром, а другая вечером) в течение 1 недели. При необходимости лечение можно повторить после консультации с врачом. Капсулу следует вводить глубоко во влагалище, соблюдая правила личной гигиены.

Использование у детей и подростков

У девушек, которые начали менструировать, препарат можно использовать после рекомендации врача в тех же дозах, что и у взрослых.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Лактовагинал

Большая доза препарата не представляет опасности для пациентки.

Пропуск использования препарата Лактовагинал

Если забыто использовать препарат Лактовагинал, следует принять следующую дозу в обычное время.
Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение использования препарата Лактовагинал

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Препарат хорошо переносится. Очень редко, т.е. реже, чем у 1 пациентки из 10 000, могут возникать местные нежелательные реакции, такие как: зуд, жжение, увеличение влагалищных выделений.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, следует сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции также можно сообщать производителю.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Лактовагинал

Хранить в холодильнике (2°C - 8°C). В течение срока годности препарат можно хранить вне холодильника, при температуре до 25°C, в течение ограниченного периода, до 4 недель.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере. Срок годности указывает на последний день указанного месяца.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Лактовагинал

Активным веществом препарата являются живые молочнокислые бактерии штамма Lactobacillusrhamnosus573,
около 10 (в том числе не менее 10 КОЕ).
Другие компоненты: обезжиренное молоко в порошке, сахароза, глутаминат натрия, картофельный крахмал, стеарин магния, маннит и компонент оболочки капсулы: гипромеллоза.

Как выглядит препарат Лактовагинал и что содержит упаковка

Препарат Лактовагинал имеет форму твердых, прозрачных капсул, заполненных порошком.
Лактовагинал выпускается в следующих размерах упаковок:

• 1 блистер по 7 капсулам, упакованный в картонную коробку,
• 1 блистер по 10 капсулам, упакованный в картонную коробку,
• 2 блистера по 7 капсулам, упакованные в картонную коробку,
• 4 блистера по 7 капсулам, упакованные в картонную коробку. Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Институт биотехнологии сывороток и вакцин БИОМЕД Акционерное общество
ул. Сосновая 8, 30-224 Краков, Польша
тел.: +48 12 37 69 200, электронная почта: [email protected]

Дата последней актуализации инструкции: