МУВАГИН 10E8 КОЕ/10E8 КОЕ ТВЁРДЫЕ ВАГИНАЛЬНЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Проспект: информация для пациентки

Мувагин 108УФК/108УФК вагинальные твердые капсулы

Лактобациллус гассери(штамм DSM 14869), Лактобациллус рамносус(штамм DSM 14870)

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом проспекте или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.

• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

• Вам следует проконсультироваться с врачом, если симптомы ухудшатся или не улучшатся после 7 дней.

Содержание проспекта

1. Что такое Мувагин и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Мувагина
3. Как использовать Мувагин
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Мувагина

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мувагин и для чего он используется

Мувагин является лекарством для вагинального применения.

Бактериальные штаммы Лактобациллус гассерии Лактобациллус рамносус, содержащиеся в Мувагине, являются частью естественной микрофлоры влагалища.

Мувагин используется:

• Для нормализации микрофлоры влагалища (вагинальной микробиоты) после антибиотикотерапии бактериального вагиноза (вагинальных инфекций, вызванных бактериями)
• Для поддержания нормальной микрофлоры влагалища (вагинальной микробиоты) в случае рецидивирующих вагинальных инфекций

При бактериальном вагинозе (вагинальных инфекциях, вызванных бактериями) нарушается нормальный бактериальный баланс влагалища: наблюдается увеличение количества определенных типов бактерий, и в результате повышается значение pH влагалища. Обычно могут появляться следующие симптомы: увеличение выделений и неприятный запах, зуд и жжение. Бактериальный вагиноз обычно лечится антибиотиками, и Мувагин можно использовать как продолжение лечения.

Мувагин обеспечивает влагалище живыми молочнокислыми бактериями, которые являются частью естественной микрофлоры влагалища. Эти бактерии размножаются естественным образом во влагалище и поддерживают механизмы защиты от вагинальных инфекций. Бактерии производят молочную кислоту и, таким образом, помогают восстановить естественное значение pH во влагалище. Прикрепляясь к слизистой оболочке влагалища, лактобациллы ограничивают способность роста нежелательных бактерий.

Помимо молочной кислоты, Лактобациллус гассеритакже производит перекись водорода и, таким образом, оказывает положительное влияние на микрофлору влагалища. Эти свойства молочнокислых бактерий важны для восстановления и сохранения естественной микрофлоры влагалища.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Мувагина

Не используйте Мувагин

• если вы аллергичны к лактобациллам (молочнокислым бактериям, таким как Лактобациллус гассериили Лактобациллус рамносус) или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом во время использования Мувагина, если:

• симптомы повторяются или ухудшаются в течение недели
• появляется кровянистая выделение

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если симптомы повторяются.

Не следует использовать Мувагин в сочетании с презервативами или другими местными контрацептивными средствами (например, диафрагмами), поскольку нельзя исключить снижение функциональности. Во время лечения не следует проводить вагинальные орошения антисептиками.

Не следует использовать Мувагин во время менструации.

Другие лекарства и Мувагин

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство. На данный момент не описаны взаимодействия с другими лекарствами.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Мувагин можно использовать во время беременности и лактации.

Вождение и использование машин

Влияние Мувагина на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

3. Как использовать Мувагин

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом проспекте или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Рекомендуемая доза для взрослых и подростков старше 12 лет составляет:

• После антибиотикотерапии бактериального вагиноза (вагинальной инфекции, вызванной бактериями), для после лечения:

Вставьте 1 вагинальную капсулу глубоко во влагалище на ночь перед сном в течение 6-8 дней.

• Для поддержания нормальной микрофлоры влагалища в случае рецидивирующих вагинальных инфекций:

Вставьте 1 капсулу глубоко во влагалище на ночь перед сном в течение 4-6 дней.

Женщины с менструацией должны начать лечение сразу после менструации.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом во время использования Мувагина, если симптомы повторяются, ухудшаются или не улучшаются в течение недели.

Применение у детей и подростков

Не рекомендуется использовать Мувагин у девочек младше 12 лет.

Форма применения

Вагинально.

Тщательно вымойте руки перед введением капсулы во влагалище. Капсула должна быть введена во влагалище как можно глубже с помощью пальца.

Если вы примете больше Мувагина, чем следует

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы не чувствуете себя хорошо.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологическую службу. Телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, использованное или принятое по ошибке.

Если вы забыли использовать Мувагин

Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенных доз. Продолжайте лечение 1 вагинальной капсулой перед сном.

Если вы прекратите лечение Мувагином

Свяжитесь с вашим врачом, если симптомы ухудшатся после прекращения использования Мувагина.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частота: неизвестна (не могут быть оценены на основе доступных данных):

Возможно, могут возникать местные реакции на коже интимной зоны, такие как жжение, зуд или эритема во время его использования. В этом случае следует прекратить использование Мувагина. Может появиться легкая вагинальная выделение, которая безвредна, если она возникает изолированно и обусловлена выделением компонентов капсулы.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Также можно сообщить о них напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Мувагина

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и на blisterе после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

После открытия: капсулы должны быть использованы в течение 3 месяцев.

Не храните при температуре выше 25°C.

Не используйте это лекарство, если упаковка повреждена.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Мувагина

Активные вещества:

• Лактобациллус гассери(штамм: DSM 14869) и Лактобациллус рамносус(штамм: DSM 14870).

1 твердая капсула с 400 мг порошка содержит не менее 10^8 КОЕ (колониеобразующих единиц) Лактобациллус гассери(штамм DSM 14869) (живые, лioфилизированные) и не менее 10^8 КОЕ Лактобациллус рамносус(штамм DSM 14870) (живые, лioфилизированные).

Другие компоненты:

• Содержание капсулы: лактитол (Е-966), кукурузный крахмал, ксантановая камедь, глюкоза, стеарат магния.
• Оболочка капсулы: желатина, диоксид титана (Е-171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Твердые желатиновые капсулы белого цвета размером 0, содержащие белый порошок.

Многофазная алюминиевая упаковка, закрытая белой крышкой (с абсорбирующим материалом - силикагелем внутри крышки) в картонной коробке.

Размеры упаковки: 8 или 10 вагинальных твердых капсул.

Могут быть реализованы только некоторые размеры упаковки.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Casen Recordati, S.L.,

Автострада Логроньо, км 13,300

50180 Утебо

Сарагоса

Испания

Производитель

ADM Denmark A/SBogbinderivej 6

3390 Хундестед

Дания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространстваи в Великобритании (Северной Ирландии)под следующими названиями:

Бельгия: Интиджин 10^8 КОЕ/10^8 КОЕ вагинальные капсулы

Кипр: Парадис 10^8 КОЕ/10^8 КОЕ колпические капсулы, твердые

Чехия: [Продукт] 10^8 ДжТК/10^8 ДжТК твердые вагинальные капсулы

Германия: Экваг 10^8 КБЕ/10^8 КБЕ твердые капсулы для вагинального применения

Греция: Парадис 10^8 КОЕ/10^8 КОЕ колпические капсулы, твердые

Испания: Мувагин 10^8 КОЕ/10^8 КОЕ вагинальные твердые капсулы

Дата последнего пересмотра этого проспекта:

Февраль 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).