Препаратная информация для пациента

Киклохем 10 мг/г вагинальная крема

Оламин циклопирокс

Читайте весь этот лист информации внимательно до того, как начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

Содержание листа информации

1. Что такое Киклохем вагинальная крема и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом использования Киклохема вагинальной кремы
3. Как использовать Киклохем вагинальную крему
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Киклохема вагинальной кремы
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Киклохем крем для вагинального применения содержит активное вещество, называемое циклопирокс оламин, которое относится к группе препаратов, известных как «антифунгициды».

Киклохем крем для вагинального применения используется для лечения неосложненной кандидемии вульвовагинальной области.

Если вы аллергины на циклопирокс оламин или на любой из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой перед началом использования Киклохема крема для вагины.

Другие препараты и Киклохем крем для вагины

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или, возможно, будете использовать любой другой препарат.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Нет данных или данные ограничены относительно использования циклопирокса оламина у беременных женщин, поэтому не рекомендуется использовать этот препарат во время беременности, грудного вскармливания и у женщин в фазе фертильности, которые не используют контрацепцию.

Если вы беременны или на грудном вскармливании, считаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение автомобиля и использование машин

Не выявлено никакого воздействия на способность вождения автомобиля или управления машинами.

Этот препарат содержит бензиловый спирт, цетиловый спирт и стеариловый спирт.

Этот препарат может вызывать местные реакции на кожу (как контактная дерматит) из-за содержания цетилового спирта и стеарилового спирта.Этот препарат содержит 10 мг бензилового спирта в каждом грамме крема. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

Ciclochem крем для вагины следует применять один раз в день, предпочтительно вечером перед сном, используя полный аппликатор (приблизительно 5 грамм).

Время, необходимое для достижения лечения, может варьироваться в зависимости от интенсивности процесса и природы возбудителя. Обычно лечение приводит к выздоровлению через шесть дней последовательного применения. В случае необходимости можно продолжать применение до максимального срока в четырнадцать дней.

Инструкции по использованию одноразового аппликатора:

• Поместить аппликатор на открытый тубус (Рисунок А).
• Нажать на тубус, чтобы заполнить аппликатор кремом (5 грамм) (Рисунок Б).
• Отделить аппликатор от тубуса и закрыть последний.
• Ввести аппликатор мягко и глубоко в вагину, пустить содержимое, медленно нажимая на клапан. Наилучшая позиция — лежа на спине с разведенными ногами и слегка согнутыми.
• Вытащить одноразовый аппликатор и выбросить его.

Примечание:

Возможна повторная инфекция через партнера (эффект "пинг-понг"). Чтобы предотвратить рецидивы, здоровый половой орган партнера также должен посетить врача.

Ciclochem крем для вагины содержит парафин, который может вызвать разрыв латексных презервативов или потери, поэтому необходимо предупредить пациента, чтобы он не использовал этот тип презервативов во время лечения с Ciclochem кремом для вагины.

Следующие термины используются для описания того, с какой частотой сообщались побочные эффекты:

Побочные эффекты очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек) Побочные эффекты частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

Побочные эффекты редкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек) Побочные эффекты редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

Побочные эффекты очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10.000 человек, включая отдельные случаи)

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек) — ощущение жжения, усиление признаков в месте применения и эритема и зуд в месте применения.

Побочные эффекты редкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек) — гиперчувствительность и пузырьки в месте применения.

Побочные эффекты неизвестной частоты — контактная дерматит.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить их напрямую черезнациональную систему уведомления, указанную в Приложении V*. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точке SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

• Активное вещество - циклопиокс оламина
• Другие вспомогательные вещества: бенциклиловый спирт, октилдодеканол, жидкая вазелиновая масляная основа, стеариловый спирт, цетиловый спирт, миристовый спирт, полисорбат-60, сорбитан моностеарат, молочная кислота и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Крем Ciclochem для вагинального применения выпускается в алюминиевых тубах по 40 г белого цвета с вагинальным аппликатором.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

GalenicumDerma, S.L.U. Ctra N-1, Km 36

28750 San Agustin del Guadalix (Мадрид) Испания

Ответственное лицо за производство:

Ferrer Internacional, S.A.

Joan Buscallà, 1-9

08173 – San Cugat del Vallés (Барселона)

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:АВГУСТ 2024

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.