Пропециа

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

ПРОПЕЦИЯ, 1 мг, покрытые таблетки

Финастерид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

ПРЕПАРАТ ПРИМЕНЯЕТСЯ ТОЛЬКО У МУЖЧИН

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Проpecia и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Проpecia
• 3. Как принимать препарат Проpecia
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Проpecia
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Проpecia и для чего он используется

Препарат Проpecia имеет форму покрытых таблеток, содержит активное вещество финастерид.
Финастерид ингибирует активность 5α-редуктазы типа II - фермента, участвующего в метаболизме
тестостерона. У мужчин с андрогеновой алопецией финастерид снижает в организме концентрацию
продукта метаболизма тестостерона, который способствует алопеции мужского типа (андрогеновой).
Препарат ингибирует процесс миниатюризации волосяных фолликулов на голове, что приводит к обратному
развитию процесса алопеции. Лучшие результаты лечения достигаются у мужчин с легкой и умеренной потерей
волос.
Финастерид не проявляет активности в лечении андрогеновой алопеции у женщин.

Показания к применению

Препарат Проpecia показан для лечения алопеции мужского типа (андрогеновой). Применяется
у мужчин с целью увеличения роста волос и предотвращения их дальнейшей потери.
Препарат может быть применен только у мужчин.
Препарат не предназначен для применения у женщин и детей.

2. Важная информация перед применением препарата Проpecia

Когда не применять препарат Проpecia

• у женщин,
• если пациент имеет аллергию на финастерид или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• у мужчин, принимающих финастерид или другие ингибиторы 5α-редуктазы типа II для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы или других заболеваний.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Проpecia необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

Влияние на специфический антиген предстательной железы (ПСА)

Необходимо сообщить врачу о применении препарата Проpecia в случае определения уровня ПСА в крови. Перед оценкой результатов теста ПСА врач должен учитывать удвоение уровня ПСА у мужчин, принимающих препарат Проpecia.

Рак молочной железы

См. пункт 4.

Изменения настроения и депрессия

У пациентов, принимающих препарат Проpecia, сообщалось об изменениях настроения, таких как депрессивное настроение, депрессия и реже суицидальные мысли. В случае появления любого из этих симптомов необходимо прекратить применение препарата Проpecia и немедленно обратиться к врачу за дальнейшей медицинской консультацией.

Дети и подростки

Не следует применять препарат Проpecia у детей и подростков. Нет данных о эффективности или безопасности применения финастерида у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Препарат Проpecia и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые принимает пациент в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Беременность
Препарат Проpecia противопоказан у женщин.
Применение препарата Проpecia противопоказано у женщин во время беременности или если существует подозрение, что женщина беременна.
Контакт с поврежденными или разбитыми таблетками может привести к абсорбции препарата через кожу и вызвать врожденные дефекты у плода мужского пола.
Женщины во время беременности или у которых существует подозрение, что они беременны, а также женщины детородного возраста не должны трогать разбитые или поврежденные таблетки препарата Проpecia.
Таблетки Проpecia покрыты, что предотвращает прямой контакт с препаратом, при условии, что таблетки не повреждены или разбиты.
Кормление грудью
Препарат Проpecia противопоказан у женщин.
Применение препарата Проpecia противопоказано во время кормления грудью.
Влияние на фертильность
Нет данных о влиянии на фертильность у людей.
Были сообщения о бесплодии у мужчин, принимающих финастерид в течение длительного времени, у которых были другие факторы риска, связанные с фертильностью. Однако не проводились исследования влияния финастерида на фертильность у мужчин.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Нет данных, указывающих на то, что препарат Проpecia влияет на способность вождения транспортных средств и эксплуатацию машин.

Препарат Проpecia содержит лактозу моногидрат

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

Препарат Проpecia содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается «без натрия».

3. Как принимать препарат Проpecia

Этот препарат всегда следует принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет 1 мг (1 таблетка) один раз в день. Препарат следует принимать внутрь во время или независимо от приема пищи.
Важно принимать препарат Проpecia так долго, как рекомендует врач, поскольку препарат действует только после длительного применения. Чтобы увеличить рост волос и предотвратить их дальнейшую потерю, необходимо применять препарат ежедневно - не менее 3 месяцев. Для поддержания результатов лечения рекомендуется непрерывное применение препарата. Прекращение приема препарата приводит к исчезновению результатов его действия в течение 9-12 месяцев.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Проpecia

В случае применения большего количества таблеток, чем рекомендовано, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск приема препарата Проpecia

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
К нежелательным реакциям, связанным с применением препарата, может относиться снижение интереса к сексу и трудность в достижении эрекции.
Необходимо прекратить применение препарата Проpecia и немедленно обратиться к врачу в случае появления любого из следующих симптомов (ангиоэдем): отек, лица, языка или горла; трудности в глотании; крапивница и трудности в дыхании.
Необходимо немедленно сообщать врачу о любых изменениях в молочной железе, таких как узлы, болезненность, увеличение молочной железы или наличие выделений из сосков, поскольку они могут быть симптомами серьезного заболевания, такого как рак молочной железы.
Не очень часто(могут появляться не чаще, чем у 1 из 100 пациентов)

• снижение сексуального влечения,
• нарушения эрекции,
• нарушения эякуляции (например, снижение объема эякулята),
• депрессия. Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных)
• аллергические реакции, включая крапивницу, зуд,
• увеличение и (или) болезненность молочной железы,
• боль в яичках,
• кровь в семени,
• сердцебиение,
• пersistence нарушений эрекции после прекращения лечения,
• пersistence снижения сексуального влечения после прекращения лечения,
• пersistence нарушений эякуляции после прекращения лечения,
• бесплодие,
• повышение активности печеночных ферментов,
• рак молочной железы у мужчин,
• тревога,
• суицидальные мысли. Если появляются аллергические реакции, необходимо прекратить применение препарата и немедленно сообщить об этом врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему ответственности лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Проpecia

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 30°C.
Хранить блистеры в наружной упаковке, чтобы защитить от влаги.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Проpecia

• Активным веществом препарата является финастерид. Каждая покрытая таблетка содержит 1 мг финастерида.
• Другие компоненты: ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, желатиновая крахмала, карбоксиметилкрахмал натрия типа А, докузат натрия, стеарин магния; оболочка:гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, диоксид титана (E 171), тальк, оксид железа желтый (E 172), оксид железа красный (E 172).

Как выглядит препарат Проpecia и что содержит упаковка:

Препарат Проpecia имеет форму покрытых таблеток.
Упаковка
28 покрытых таблеток (4 блистера по 7 таблеток) в картонной коробке.

Ответственное лицо

Органон Польша Сп. з о.о.
ул. Маршалковская 126/134
00-008 Варшава
Тел.: + 48 22 105 50 01
organonpolska@organon.com

Производитель/Импортер

Мерк Шарп и Доум Б.В., Ваардервег 39, Харлем, 2031БН, Нидерланды.
Органон Хейст бв, Индустриепарк 30, 2220 Хейст-оп-ден-Берг, Бельгия.

Дата последнего обновления инструкции: 07/2024