ФИНАСТЕРИД РАТИОФАРМ 1 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Финастерид ратиофарм 1 мг, покрытые пленкой таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам и не должен быть передан другим людям, даже если у них相同ные симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Финастерид ратиофарм и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Финастерид ратиофарм
3. Как принимать Финастерид ратиофарм
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Финастерид ратиофарм
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Финастерид ратиофарм и для чего он используется

Финастерид предназначен только для использования мужчинами и не должен приниматься женщинами или детьми.

Финастерид ратиофарм содержит активное вещество финастерид. Финастерид используется для лечения начальных стадий облысения по мужскому типу (также известного как андрогенетическая алопеция) у мужчин в возрасте от 18 до 41 года. Если после прочтения этой инструкции у вас остались вопросы о облысении по мужскому типу, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Облысение по мужскому типу - это распространенное состояние, которое, как полагают, может быть вызвано комбинацией генетических факторов и определенного гормона, называемого дигидротестостероном (ДГТ). ДГТ способствует укорочению фазы роста волос и их уменьшению.

На коже головы финастерид снижает уровень ДГТ, блокируя фермент (5-альфа-редуктазу, тип II), который преобразует тестостерон в ДГТ. Только мужчины с легкой или умеренной потерей волос, но не полной, могут ожидать пользы от приема Финастерид ратиофарм. У большинства мужчин, леченных финастеридом в течение 5 лет, прогрессивная потеря волос была более медленной, и至少 половина этих мужчин испытали некоторое улучшение в росте волос.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Финастерид ратиофарм

Не принимайтеФинастерид ратиофарм

• если вы аллергичны к финастериду или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6),
• если вы женщина (см. также "беременность, лактация и фертильность"). Было доказано, что финастерид неэффективен в лечении потери волос (андрогенетической алопеции) у женщин.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Финастерид ратиофарм.

Женщины

Беременные женщины или женщины, которые могут стать беременными, не должны трогать разбитые или раздавленные таблетки финастерид. Существует возможность того, что финастерид может быть абсорбирован через кожу, что может повлиять на развитие внешних гениталий у мужского плода. Если беременная женщина вступает в контакт с финастеридом (активным веществом), она должна сообщить об этом своему врачу.

Влияние на простатический специфический антиген (ПСА)

Таблетки финастерид могут повлиять на анализ крови ПСА для скрининга рака предстательной железы. Если вам предстоит анализ крови для контроля предстательной железы, сообщите своему врачу, что вы принимаете финастерид, поскольку этот препарат снижает уровень ПСА.

Определение в сыворотке простатического специфического антигена должно проводиться до начала лечения финастеридом и во время лечения.

Нарушения настроения и депрессия

Были сообщения о нарушениях настроения, таких как депрессивное настроение, депрессия и, реже, мысли о самоубийстве у пациентов, леченных Финастерид ратиофарм. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, прекратите прием Финастерид ратиофарм и проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее.

Дети и подростки

Дети младше 18 лет не должны принимать Финастерид ратиофарм. Нет данных, подтверждающих эффективность и безопасность финастерид у детей и подростков младше 18 лет.

Прием Финастерид ратиофарм с другими препаратами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Финастерид обычно не взаимодействует с другими препаратами.

Прием Финастерид ратиофарм с пищей и напитками

Финастерид ратиофарм можно принимать с пищей или без нее.

Беременность, лактация и фертильность

Этот препарат предназначен для лечения облысения по мужскому типу только у мужчин.

Женщины не должны принимать финастерид.

Беременность

Женщины, которые являются беременными или могут стать беременными, не должны трогать разбитые или раздавленные таблетки финастерид. Если беременная женщина абсорбирует финастерид через кожу или принимает его перорально, ребенок может родиться с аномалиями гениталий.

Таблетки покрыты пленкой, что помогает предотвратить контакт с финастеридом во время нормального использования, если таблетки не разбиты или раздавлены.

Фертильность

Были описаны случаи бесплодия у мужчин, принимающих финастерид в течение длительного периода и имеющих другие факторы, которые могут повлиять на фертильность. Было описано нормализация или улучшение качества семени после прекращения приема финастерид. Не проводились долгосрочные исследования влияния финастерид на мужскую фертильность.

Вождение и использование машин

Нет данных, которые бы указывали на то, что финастерид влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Финастерид ратиофарм содержит лактозу

Если ваш врач сообщил вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Финастерид ратиофарм содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на покрытую таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Финастерид ратиофарм

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Прием таблеток:таблетки должны быть проглочены целиком с небольшим количеством воды. Не следует раздавливать или разбивать таблетки. Вы можете принимать таблетки с пищей или на пустой желудок.

Обычная доза для всех пациентов составляет 1 таблетку в день, если ваш врач не указал другую дозу.

Следуйте точно инструкциям по приему, указанным вашим врачом. Не изменяйте дозу или не прекращайте прием этого препарата без предварительной консультации с вашим врачом.

Финастерид не действует быстрее или лучше, если принимать более 1 таблетки в день. Чтобы достичь увеличения толщины волос или уменьшения их потери, вам необходимо принимать этот препарат каждый день в течение 3-6 месяцев или более. Вы и ваш врач затем должны определить, принес ли лечение финастеридом вам пользу. Не требуются изменения в обычном уходе за волосами во время лечения финастеридом.

Если вы считаете, что эффект финастерид слишком слаб или слишком сильный, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Есливы приняли большеФинастерид ратиофарм,чем должны были

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы пропустили приемФинастерид ратиофарм

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Принимайте свою таблетку в обычное время и продолжайте лечение как обычно.

Если вы прекратили лечениеФинастерид ратиофарм

Чтобы сохранить пользу лечения, рекомендуется постоянный прием этого препарата. Если вы прекратите лечение финастеридом, любое увеличение толщины волос, достигнутое ранее, может быть потеряно в течение 9-12 месяцев.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Финастерид ратиофарм может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты обычно были временными при продолжающемся лечении или исчезали после прекращения лечения.

Прекратите использовать этот препарат и немедленно обратитесь к врачу, если вы испытываете любой из следующих симптомов (ангиоэдема):отек губ, лица, языка или горла; трудности с глотанием; узлы под кожей (уртикария) и трудности с дыханием.

Вы должны немедленно сообщить своему врачу о любых изменениях в молочной железе, таких как узлы, боль, увеличение молочной железы или выделения из соска, поскольку они могут быть признаками серьезного заболевания, такого как рак молочной железы.

Другие побочные эффекты:

Редко (могут повлиять до 1 из 100 человек)

• уменьшение либидо,
• трудности с эрекцией,
• проблемы с эякуляцией, такие как уменьшение количества семени
• депрессия

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных)

• аллергические реакции, такие как кожная сыпь и зуд
• чувствительность или увеличение молочной железы
• боль в яичках,
• кровь в семени
• учащенное сердцебиение
• тревога
• после прекращения длительного лечения
• • трудности с эрекцией
  • уменьшение интереса к сексу
  • проблемы с эякуляцией
• мужское бесплодие и/или плохое качество семени
• повышение печеночных ферментов

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через веб-сайт Испанской системы фармакологической безопасности для человеческого использования: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Финастерид ратиофарм

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после аббревиатуры СРОК. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Упаковки из HDPE и крышки из LDPE:

Используйте в течение 4 месяцев после первого открытия пластиковой упаковки.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковки и непотребляемые препараты в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и непотребляемых препаратов. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Финастерид ратиофарм 1 мг таблеток:

• Активное вещество - финастерид. Каждая таблетка содержит 1 мг финастерид.

• Другие компоненты (вспомогательные вещества) -

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, преджелатинизированный крахмал (полученный из кукурузы), лаурил макроглицериды, натрий гликолат крахмала (тип А) (полученный из картофеля) и стеарат магния.

Покрытие таблетки: гипромеллоза, диоксид титана (Е-171), оксид железа красный и желтый (Е-172) и макрогол 6000.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Финастерид ратиофарм 1 мг - это покрытые пленкой таблетки коричнево-красного цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой "F1" на одной стороне.

Финастерид ратиофарм 1 мг покрытые пленкой таблетки доступны в упаковках

Блистер (алюминий/ПВХ; алюминий/алюминий)

Размеры упаковок:

7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 180 таблеток.

Блистер однодозовый:

Размеры упаковок:

28 х 1, 30 х 1, 50 х 1, 98 х 1, 100 х 1 таблетки.

Банки из HDPE и крышки из LDPE

Размеры упаковок:

100, 250, 500 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок доступны.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель:

Владелец

Teva Pharma, S.L.U.

К/ Анабель Сегура 11,

Эдифисио Альбатрос Б 1-я плата

28108 Алькобендас, Мадрид (Испания)

Ответственный за производство

Merckle GmbH

Людвиг-Меркле-Штрассе 3

89143 Блаубойрен

Германия

Или

Actavis Group PTC ehf.

Дальсраун 1

220 Хафнарфьордур

Исландия

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями::

Франция: Финастерид ратиофарм 1 мг, покрытые пленкой таблетки

Люксембург: Финастерид-ратиофарм 1 мг, пленочные таблетки

Испания: Финастерид ратиофарм 1 мг, покрытые пленкой таблетки ЕФГ

Дата последнего обновления этой инструкции: Октябрь 2022

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/