ФИНАСТЕРИД ИФК 1 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Финастерид ИФК1 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Финастерид

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Финастерид ИФК 1 мг таблетки и для чего они используются
2. Что вам нужно знать перед приемом Финастерид ИФК 1 мг таблеток
3. Как принимать Финастерид ИФК 1 мг таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Финастерид ИФК 1 мг таблеток
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Финастерид ИФК 1 мг таблетки и для чего они используются

ФИНАСТЕРИД предназначен только для мужчин и не должен приниматься женщинами или детьми.

Финастерид ИФК содержит лекарство под названием финастерид. Финастерид ИФК используется для лечения начальных стадий мужского облысения (также называемого андрогенетической алопецией) у мужчин в возрасте от 18 до 41 года. Если после прочтения этого прошпекта у вас остались вопросы о мужском облысении, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Мужское облысение - это распространенное расстройство, которое, как считается, вызвано сочетанием генетических факторов и определенного гормона, называемого дигидротестостероном (ДГТ). ДГТ способствует уменьшению фазы роста волос и их истончению.

Финастерид ИФК снижает уровень ДГТ в коже головы, блокируя фермент (5-альфа-редуктазу типа II), который преобразует тестостерон в ДГТ. Только мужчины с легким или умеренным облысением могут ожидать пользы от приема Финастерид ИФК, но не те, у кого полное облысение или двусторонняя рецессия. У большинства мужчин, леченных Финастерид ИФК в течение 5 лет, прогрессия облысения была медленной, и хотя бы половина из них испытала некоторое улучшение роста волос.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Финастерид ИФК 1 мг таблеток

Не принимайте Финастерид ИФК

• если вы аллергичны к финастериду или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• если вы ребенок или подросток (менее 18 лет).

• если вы женщина (см. также «беременность и лактация»). Было обнаружено в клинических испытаниях, что Финастерид ИФК 1 мг таблетки, покрытые пленкой, не эффективны для лечения облысения (андрогенетической алопеции) у женщин.

Мужчины, леченные другими лекарствами, содержащими финастерид, или любым другим ингибитором 5α-редуктазы для доброкачественной гиперплазии предстательной железы или для любой другой болезни, не должны принимать Финастерид.

Предостережения и меры предосторожности

Беременные или кормящие женщины не должны обращаться с разбитыми или раздавленными таблетками. Существует возможность того, что финастерид может быть абсорбирован через кожу, что может повлиять на развитие внешних половых органов мужских эмбрионов. Если беременные женщины должны обращаться с финастеридом (активным веществом), они должны сообщить об этом своему врачу.

Вы должны немедленно сообщить своему врачу о любых изменениях в ткани молочной железы, таких как уплотнения, боль, увеличение молочной железы или выделения из соска, поскольку они могут быть признаками серьезного заболевания, такого как рак молочной железы.

Финастерид может повлиять на фертильность у мужчин. Мужчины, планирующие иметь ребенка, должны рассмотреть возможность прекращения лечения.

Таблетки Финастерид могут повлиять на результат анализа крови, называемого АПЭ. Если вам предстоит анализ крови для проверки предстательной железы, сообщите своему врачу, что вы принимаете финастерид.

Определение специфического антигена предстательной железы (АПЭ) в сыворотке должно проводиться до начала лечения финастеридом и во время лечения.

Не изучалось влияние печеночной недостаточности на метаболизм финастерида.

Нарушения настроения и депрессия

Были сообщения о нарушениях настроения, таких как депрессивное настроение, депрессия и, реже, мысли о самоубийстве у пациентов, леченных Финастерид ИФК 1 мг таблетками. Если вы испытываете любой из этих симптомов, прекратите принимать Финастерид ИФК 1 мг таблетки и проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее.

Применение Финастерид ИФК с другими лекарствами

Финастерид ИФК можно принимать обычно с другими лекарствами.

Тем не менее, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Нет данных о применении Финастерид ИФК вместе с миноксидилом для местного применения (нанесения на кожу) у мужчин с мужским типом облысения.

Применение Финастерид ИФК с пищей и напитками

Финастерид ИФК можно принимать с пищей или без нее.

Беременность и лактация

Женщины не должны принимать Финастерид ИФК. Беременные или кормящие женщины не должны обращаться с разбитыми или раздавленными таблетками финастерида. Если беременная женщина абсорбирует финастерид через кожу или после приема внутрь, ее ребенок может родиться с аномалиями половых органов. Таблетки покрыты пленкой, чтобы избежать контакта с финастеридом, пока таблетки не разбиты или раздавлены.

Если партнер пациента беременна или может стать беременной, он должен избегать воздействия семени (например, используя презерватив) или прекратить лечение финастеридом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Нет данных, которые бы указывали на то, что финастерид может повлиять на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Финастерид ИФК содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Финастерид ИФК 1 мг таблетки

Следуйте точно инструкциям по применению Финастерид ИФК, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Применение таблеток:таблетки должны проглатываться целиком с небольшим количеством воды. Не раздавливайте и не разламывайте их. Их можно принимать с пищей или на пустой желудок.

Если ваш врач не указал иное, обычная доза для всех пациентов составляет 1 таблетку в день.

Следуйте инструкциям, которые указал ваш врач. Не меняйте дозу и не прекращайте лечение без предварительной консультации с вашим врачом.

Финастерид ИФК не действует быстрее или лучше, если его принимать более одного раза в день. Чтобы добиться увеличения количества волос или уменьшения их выпадения, необходимо принимать это лекарство каждый день в течение 3-6 месяцев или более. Ваш врач и вы можете оценить эффективность лечения Финастерид ИФК позже. Во время лечения Финастерид ИФК не требуется изменять ежедневный уход за волосами.

Если вы считаете, что эффект Финастерид ИФК слишком слабый или сильный, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли слишком много Финастерид ИФК

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, сообщите об этом вашему врачу или обратитесь в больницу за консультацией.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Финастерид ИФК

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте только следующую таблетку в обычное время.

Если вы прекратили лечение Финастерид ИФК

Чтобы поддерживать эффективность лечения, рекомендуется использовать это лекарство непрерывно. Любое улучшение, достигнутое в отношении увеличения количества волос во время лечения, может исчезнуть в течение 9-12 месяцев, если вы прекратите принимать Финастерид ИФК.

Если у вас есть какие-либо вопросы о применении этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты Финастерид ИФК обычно легкие и временные.

Побочные эффекты во время непрерывного лечения обычно временные и исчезают после прекращения лечения.

Редко (может повлиять на до 1 из 100 человек):

• уменьшение либидо
• трудности с достижением эрекции
• проблемы с эякуляцией, такие как уменьшение количества семени.
• депрессия

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• аллергические реакции, такие как сыпь, зуд, отек кожи (уртикария), губ и лица.
• увеличение или боль в молочной железе.
• боль в яичках.
• депрессивное настроение.
• учащенное сердцебиение.
• постоянные трудности с достижением эрекции после прекращения лечения.
• были сообщения о бесплодии у мужчин, принимавших финастерид в течение длительного периода и имеющих другие факторы риска, которые могут повлиять на фертильность. После прекращения лечения было отмечено нормализация или улучшение качества семени. Не проводились долгосрочные клинические исследования у мужчин о влиянии финастерида на фертильность.
• увеличение печеночных ферментов.
• рак молочной железы у мужчин (см. также раздел 2. Предостережения и меры предосторожности).
• постоянная сексуальная дисфункция (уменьшение либидо, эректильная дисфункция и нарушения эякуляции) после прекращения лечения финастеридом.
• тревога.

Прекратите принимать Финастерид ИФК и немедленно сообщите об этом вашему врачу, если出现ят следующие симптомы:

• отек лица, языка или горла.
• трудности с глотанием.
• отек кожи (уртикария).
• трудности с дыханием.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этом прошпекте, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es . Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Финастерид ИФК 1 мг таблеток

Хранить в недоступном для детей месте.

Не используйте Финастерид ИФК после истечения срока годности, указанного на упаковке, после «СГ». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставФинастерид ИФК1 мг таблеток

• Активное вещество - финастерид. Каждая таблетка содержит 1 мг финастерида.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузы, преджелатинизированный, лаурил макроглицериды, крахмал гликолат натрия - тип А (картофель), стеарат магния.

Покрытие таблетки:гипромеллоза, диоксид титана (Е171), оксид железа желтый (Е172), оксид железа красный (Е172) и макрогол 6000.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Финастерид ИФК 1 мг таблетки, покрытые пленкой, - это круглые двояковыпуклые таблетки коричнево-красного цвета и имеют маркировку «F1» на одной стороне.

Каждая упаковка содержит 28, 56, 84 и 98 таблеток. Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A.

Ctra. Cazoña-Adarzo, s/n

39011 Santander – (Испания)

Производитель

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Исландия

или

Zentiva k.s.

U Kabelovny 130

102 37 Praha 10

Чешская Республика

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Испания Финастерид ИФК 1 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Италия Carefinast 1 мг таблетки, покрытые пленкой

Дата последнего пересмотра этого прошпекта: Август 2018

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/