ФИНАСТЕРИД ТАРБИС 1 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Финастерид Тарбис 1 мг, таблетки, покрытые пленкой EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Финастерид Тарбис и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Финастерид Тарбис
3. Как принимать Финастерид Тарбис
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Финастерид Тарбис
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Финастерид Тарбис и для чего он используется

Это лекарство содержит активное вещество финастерид.

Финастерид предназначен только для мужчин.

Это лекарство используется для лечения мужского облысения (также известного как андрогенетическая алопеция) у мужчин в возрасте от 18 до 41 года. Если после прочтения этой инструкции у вас остались вопросы о мужском облысении, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Мужское облысение - это распространенное расстройство, которое, как полагают, вызвано сочетанием генетических факторов и определенного гормона, называемого дигидротестостероном (ДГТ). ДГТ способствует сокращению фазы роста волос и делает волосы более тонкими.

На коже головы финастерид блокирует фермент (5-альфа-редуктазу 2), который преобразует тестостерон в ДГТ, и таким образом снижает уровень этого гормона. Только мужчины с легким или умеренным облысением, но не полным, могут ожидать пользы от приема финастеридом. У многих мужчин, леченных финастеридом в течение 5 лет, прогрессия облысения была более медленной, и в至少 половине этих случаев также наблюдалось некоторое улучшение роста волос.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Финастерид Тарбис

Не принимайте Финастерид Тарбис:

• если вы женщина (поскольку это лекарство предназначено только для мужчин, см. раздел о беременности). Клинические испытания показали, что финастерид не имеет эффекта у женщин с облысением.
• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к финастериду или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

• Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства.

Влияние на простатический специфический антиген (ПСА)

Это лекарство может повлиять на анализ крови на ПСА для обнаружения рака предстательной железы. Если вам необходимо пройти анализ ПСА, сообщите вашему врачу или медсестре, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно снижает уровень ПСА.

Влияние на фертильность

Была сообщена бесплодность у мужчин, принимавших финастерид в течение длительного времени и имевших другие факторы риска, которые могли повлиять на фертильность. Была сообщена нормализация или улучшение качества семени после прекращения лечения финастеридом. Не проводились долгосрочные клинические испытания по влиянию финастеридом на фертильность мужчин.

Рак молочной железы

См. раздел 4.

Нарушения настроения и депрессия

Были сообщены нарушения настроения, такие как депрессивное состояние, депрессия и, реже, суицидальные мысли, у пациентов, леченных финастеридом. Если вы испытываете любой из этих симптомов, прекратите прием финастеридом и проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее.

Дети и подростки

Финастерид не должен использоваться у детей. Нет данных, подтверждающих эффективность и безопасность финастеридом у детей младше 18 лет.

Другие лекарства и Финастерид Тарбис

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Беременность, лактация и фертильность

Финастерид предназначен для лечения мужского облысения исключительно у мужчин. Для влияния на фертильность у мужчин см. раздел 2.

• Женщины не могут использовать финастерид из-за риска во время беременности.
• Женщины, которые являются или могут быть беременными, также не должны прикасаться к раздавленным или разбитым таблеткам финастеридом.
• Если беременная женщина с мужским плодом поглощает финастерид после приема его внутрь или через кожу, ее ребенок может родиться с аномалиями половых органов.
• Если беременная женщина вступает в контакт с финастеридом, она должна проконсультироваться с врачом.
• Таблетки Финастерид Тарбис покрыты пленкой, чтобы предотвратить контакт с активным компонентом во время нормального использования.

В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Нет данных, указывающих на то, что финастерид влияет на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Финастерид Тарбис содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Финастерид Тарбис содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Финастерид Тарбис

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза - одна таблетка в день. Таблетки можно принимать с или без пищи.

Ваш врач поможет вам определить, дает ли финастерид результат в вашем случае. Важно принимать это лекарство в течение всего периода, указанного вашим врачом. Финастерид действует только в долгосрочной перспективе, если его прием продолжается.

Если вы приняли слишком много Финастерид Тарбис

Если вы приняли слишком много таблеток по ошибке, обратитесь к врачу немедленно. Финастерид не будет действовать быстрее или лучше, если принимать более одной таблетки в день.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Финастерид Тарбис

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Финастерид Тарбис

Чтобы оценить эффект, может потребоваться принимать лекарство в течение 3-6 месяцев. Важно продолжать принимать финастерид в течение всего периода, указанного вашим врачом. Если вы прекратите принимать финастерид, вы, вероятно, потеряете волосы, которые вы приобрели в течение 9-12 месяцев после прекращения лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

В целом, побочные эффекты продолжительного лечения были временными и исчезали после прекращения лечения.

Прекратите принимать это лекарство и сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете любой из следующих симптомов: отек губ, лица, языка и горла; затруднение глотания; узлы под кожей (крапивница) и затруднение дыхания.

Вы должны немедленно сообщить вашему врачу о любых изменениях в ткани молочной железы, таких как узлы, боль, увеличение молочной железы или выделения из соска, поскольку они могут быть признаками серьезного заболевания, такого как рак молочной железы.

Редко:могут повлиять до 1 из 100 человек

• затруднение достижения эрекции
• снижение сексуального влечения
• проблемы с эякуляцией, включая снижение количества эякулированного семени
• депрессия

Частота не известна:частота не может быть оценена из доступных данных

• аллергические реакции, включая сыпь и зуд
• чувствительность и отек молочной железы
• боль в яичках
• кровь в семени
• учащенное сердцебиение
• постоянное затруднение достижения эрекции после прекращения лечения
• постоянное снижение сексуального влечения после прекращения лечения
• постоянные проблемы с эякуляцией после прекращения лечения
• мужское бесплодие и/или семя низкого качества
• повышение печеночных ферментов
• тревога

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Финастерид Тарбис

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Финастерид Тарбис 1 мг, таблетки, покрытые пленкой EFG

• Активное вещество - финастерид. Каждая таблетка содержит 1 мг финастеридом.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузы, натрий гликолат крахмала картофеля, докузат натрия, стеарат магния.

Покрытие: гипромеллоза (E464), диоксид титана (E171), тальк, оксид железа желтый (E172) и оксид железа красный (E172).

Внешний вид Финастерид Тарбис 1 мг, таблетки, покрытые пленкой EFG, и содержание упаковки

Таблетка, покрытая пленкой

Круглые таблетки размером 7 х 7 мм, покрытые пленкой коричневого цвета, с надписью "H" на одной стороне и цифрой "36" на другой.

Таблетки Финастерид Тарбис 1 мг, покрытые пленкой EFG, выпускаются в блистерных упаковках по 28, 84 и 98 штук.

Не все размеры упаковки могут быть в продаже.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Тарбис Фарма С.Л.

Гран Вия Карлос III, 94

08028 Барселона

Испания

Производитель

Фармадокс Хелскеа Лтд.

КВ20А Кордин Индустриальный Парк

Паола, ПЛА 3000

Мальта

Амарокс Фарма Б.В.

Роубослаан 32

Ворсхотен, 2252TR

Нидерланды

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия Финастерид Амарокс 1 мг, таблетки, покрытые пленкой

Испания Финастерид Тарбис 1 мг, таблетки, покрытые пленкой EFG

Франция Финастерид Амарокс 1 мг, таблетки, покрытые пленкой

Италия Финастерид Амарокс

Португалия Финастерид Амарокс

Великобритания Финастерид 1 мг, таблетки, покрытые пленкой

Дата последней ревизии этой инструкции: Март 2020

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/