Противорецепт: информация для пользователя

Финастерид Тарбис 1 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Прочитайте весь противорецепт внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохранить этот противорецепт, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом противорецепте. См. раздел 4.

1. Что такое Финастерид Тарбис и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Финастерид Тарбис

3. Как принимать Финастерид Тарбис

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Финастерид Тарбис

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этот препарат содержит активное вещество финастерид.

Финастерид предназначен исключительно для мужчин.

Этот препарат используется для лечения мужского выпадения волос (также известного как алопеция иrogenetic) у мужчин в возрасте от 18 до 41 года. Если после прочтения этого листа информации у вас остались вопросы о мужском выпадении волос, обратитесь к своему врачу.

Мужское выпадение волос - это распространенное нарушение, которое, как считается, вызвано комбинацией генетических факторов и конкретной гормоны, называемой диэтилтестостероном (DHT). DHT способствует сокращению фазы роста волос и делает волосы тоньше.

В области головы финастерид блокирует фермент (5-альфа-редуктаза 2), который преобразует тестостерон в DHT, и таким образом снижает уровень этой гормоны. Только у мужчин с легкой до умеренной, но не полной, потерей волос можно ожидать положительного эффекта от приема финастерид. У многих мужчин, получавших финастерид в течение 5 лет, прогрессирование потери волос было более медленным, а у хотя бы половины этих случаев также улучшился рост волос.

Не принимайте Finasterida Tarbis:

-если вы женщина (поскольку этот препарат предназначен для мужчин, см. раздел о беременности). Исследования показали, что финастерид не оказывает влияния на женщин с выпадением волос.

-если вы аллергины (гиперчувствительны) к финастериду или к любому из других компонентов этого препарата (включая раздел 6).

Предупреждения и предостережения

-Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема этого препарата.

Влияние на Антиген Простатического Специфического (АПС)

Этот препарат может повлиять на анализ крови на тест АПС (Антиген Простатического Специфического) для выявления рака предстательной железы. Если вы должны пройти анализ АПС, сообщите своему врачу или медсестре, что вы принимаете этот препарат, поскольку он снижает уровни АПС.

Влияние на фертильность

Было сообщено о бесплодии у мужчин, принимавших финастерид в течение длительного времени и имеющих другие факторы риска, которые могут повлиять на фертильность. Было сообщено о нормализации или улучшении качества спермы после прекращения приема финастериды. Не проводились долгосрочные клинические исследования о влиянии финастериды на фертильность мужчины.

Рак молока

См. раздел 4.

Изменения настроения и депрессия

Было сообщено о нарушениях настроения, таких как депрессия, депрессия и, реже, мысли о самоубийстве у пациентов, принимавших финастерид. Если вы испытываете любые из этих симптомов, прекратите принимать финастерид и обратитесь к своему врачу как можно скорее.

Дети и подростки

Финастерид не следует использовать у детей. Нет данных, подтверждающих эффективность и безопасность финастериды у детей в возрасте до 18 лет.

Другие препараты и Finasterida Tarbis

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, должны принять любой другой препарат.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Финастерид предназначен для лечения выпадения волос у мужчин исключительно. Для информации о влиянии на фертильность у мужчин см. раздел 2.

•Женщины не могут принимать финастерид из-за риска во время беременности.

•Женщины, находящиеся или которые могут находиться в состоянии беременности, также не должны касаться измельченных или разбитых таблеток финастериды..

•Если беременная женщина с плодом мужского пола впитает финастерид после его приема внутрь или через кожу, ее ребенок может родиться с аномалиями половых органов.

•Если беременная женщина прикасается к финастериду, ей следует обратиться к врачу.

•Таблетки Finasterida Tarbis покрыты, чтобы предотвратить контакт с активным компонентом во время обычного использования.

В случае сомнений, обратитесь к своему врачу.

Вождение и использование машин

Нет данных, указывающих на то, что финастерид влияет на способность вести машину или использовать машины.

Finasterida Tarbis содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Finasterida Tarbis содержит сод

Этот препарат содержит менее 1 ммоль сода (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без соды»

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза — один таблетка в день. Таблетки можно принимать с или без пищи.

Ваш врач поможет вам определить, действует ли финастерид в вашем случае. Важно принимать этот препарат в течение всего времени, указанного вашим врачом. Финастерид действует только в долгосрочной перспективе, если продолжать его применение.

Если вы принимаете больше Финастериды Тарбис, чем следует

Если вы случайно принимаете слишком много таблеток, немедленно обратитесь к врачу. Финастерид не будет действовать быстрее или лучше, принимая больше одной таблетки в день.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Финастериду Тарбис

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Финастеридой Тарбис

Чтобы оценить эффект, может потребоваться принимать препарат в течение 3-6 месяцев. Важно продолжать принимать финастерид в течение всего указанного периода вашим врачом. Если вы перестанете принимать финастерид, вероятно, потеряете волосы, которые вы набрали в течение 9-12 месяцев после прекращения лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В целом, побочные эффекты от продолжительного лечения были кратковременными и исчезали, когда лечение было прервано.

Остановите принимать это лекарство и немедленно сообщите своему врачу, если у вас появляются следующие симптомы: опухание губ, лица, языка и горла; затруднение глотания; под кожей (уртикария) и затруднение дыхания.

Вы должны немедленно сообщить своему врачу о любых изменениях в тканях груди, таких как опухоли, боль, увеличение груди или выделение молока, поскольку они могут быть признаками серьезной болезни, такой как рак груди.

Недостаточно часто:могут повлиять на до 1 из 100 человек

•трудности с достижением эрекции

•снижение сексуального желания

•проблемы с эякуляцией, включая снижение количества семени, выделяемого во время эякуляции

•депрессия

Частота неизвестна:частота неизвестна по данным, доступным в настоящее время

•аллергические реакции, включая сыпь и зуд

•чувствительность и опухание груди

•болезненность яичек

•кровь в семени

•учащенное сердцебиение.

•продолжительные трудности с достижением эрекции после прекращения лечения

•продолжительное снижение сексуального желания после прекращения лечения

•продолжительные проблемы с эякуляцией после прекращения лечения

•мужская бесплодность и/или низкое качество семени

•повышенные уровни ферментов печени

•анxiety

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любые типы побочных эффектов, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский системе фармаковигиланции лекарств для использования человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Finasterida Tarbis 1 мг таблеток с пленочной оболочкой EFG

-Активное вещество - финастерид. Каждая таблетка содержит 1 мг финастерид.

-Другие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, pregelatinized кукурузный крахмал, гликолат натрия картофельного крахмала, содовый дocusato, магниевый стеарат.

Оболочка: гипромелоза (E464), диоксид титана (E171), тальк, желтый оксид железа (E172) и красный оксид железа (E172).

Внешний вид Finasterida Tarbis 1 мг таблеток с пленочной оболочкой EFG и содержание упаковки

Таблетка с пленочной оболочкой

Круглые таблетки размером 7 x 7 мм, покрытые пленочной оболочкой коричневого цвета, с надпечаткой «H» на одной стороне и номером «36» на другой.

Таблетки Finasterida Tarbis 1 мг таблеток с пленочной оболочкой EFG доступны в упаковках блистеров по 28, 84 и 98 единиц.

Не все размеры упаковок могут быть реализованы.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Tarbis Farma S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcelona

Испания

Ответственный за производство

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A Kordin Industrial Park

Paola, PLA 3000

Мальта

Amarox Pharma B.V.

Rouboslaan 32

Voorschoten, 2252TR

Нидерланды

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

ГерманияФинастерид Амарокс 1 мг Фильм-таблетки

ИспанияФинастерид Тарбис 1 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

ФранцияФинастерид Амарокс 1 мг таблетка с пленочной оболочкой

ИталияФинастерид Амарокс

ПортугалияФинастерид Амарокс

ВеликобританияФинастерид 1 мг таблетки с пленочной оболочкой

Дата последней проверки этого проспекта: Март 2020

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/