Противопоказания: информация для пациента

Финастерид Витрис 1 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такоеФинастерид Витриси для чего он используется

2.Что нужно знатьдоначалаприемаФинастерид Витрис

3.Как приниматьФинастерид Витрис

4.Возможные побочные эффекты

5.СохранениеФинастерид Витрис

6. Содержимое упаковки идополнительная информация

Финастерид относится к группе препаратовназываемыхингибиторами 5-альфа-редуктазы. Он может использоваться для лечения мужского выпадения волос.

Ваш врач назначил финастерид вам, потому что у вас есть мужское выпадение волос (также известное как алопеция иrogenica). Финастерид предотвращает дополнительное выпадение волос у мужчин. Мужчины с легкой до умеренной потере волос, но не полной потере волос, могут получить пользу от использования финастерид.а. Финастерид блокирует важную фермент (тип II 5-α-редуктаза), участвующую в регулировании волосистого фолликула.

Финастерид снижает конкретно уровни DHT в волосистой части головы, вызывающие выпадение волос у мужчин. Таким образом, финастерид помогает отменить процесс облысения и предотвратить дополнительное выпадение волос.

Не принимайте Finasterida Viatris:

• Если вы аллергины на финастерид или на любые другие компоненты этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).
• Если вы ребенок или подросток.
• Если вы женщина (см. также раздел «Беременность и грудное вскармливание»). В клинических исследованиях было показано, что финастерид неэффективен для лечения выпадения волос (алоpecia androgénica) у женщин.
• Если вы уже принимаете финастерид или любой другой ингибитор 5-альфа-редуктазы (например, дутастерид) для лечения гиперплазии простаты (HBP) или любого другого заболевания.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема Finasterida Viatris:

• Если вы планируете иметь ребенка (быть отцом), поскольку этот препарат может повлиять на фертильность или половую активность мужчины (см. раздел «Фертильность», который приведен ниже в этом инструкционном листе).

Во время лечения

Этот препарат может повлиять на результаты анализа крови для выявления изменений в простате, включая появление рака простаты. Если у вас запланирован анализ крови, напомните своему врачу, медсестре или медицинскому работнику, что вы принимаете этот препарат.

Также было замечено, что финастерид увеличивает риск изменений в груди (мамме) у мужчин, принимающих этот препарат.immediately сообщите своему врачу, если вы заметите изменения в области груди, такие как появление опухолей, боль, увеличение размера, выделение из сосков, поскольку они могут быть симптомами серьезных заболеваний, таких как рак груди.

Изменения настроения и депрессия

Были сообщены изменения настроения, такие как депрессия, депрессия и, реже, мысли о самоубийстве у пациентов, принимающих финастерид. Если вы испытываете любые из этих симптомов, прекратите принимать этот препарат и обратитесь к своему врачу как можно скорее.

Дети и подростки

Не давайте этот препарат детям или подросткам в возрасте до 18 лет.

Другие препараты и Finasterida Viatris

Финастерид обычно не взаимодействует с другими препаратами. Однако сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат, даже те, которые вы покупаете без рецепта.

Нет информации о совместном использовании финастериды с миноксидилом (топический) для лечения выпадения волос у мужчин. Не рекомендуется комбинировать.

Беременность

Финастерид предназначен только для мужчин. Если женщина беременна, она может повлиять на нормальное развитие половых органов плода-мальчика. Беременные женщины не должны разбивать или разбивать таблетки, поскольку существует риск того, что организм впитает финастерид.

Также было обнаружено финастерид в семени мужчин, принимающих этот препарат. Если ваша сексуальная партнерша беременна или подозревает, что беременна, используйте презервативы, чтобы избежать воздействия ее на семя, которое может содержать финастерид. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к своему врачу.

Фертильность

Если вы планируете иметь ребенка (быть отцом), обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема финастериды, поскольку этот препарат может повлиять на фертильность или половую активность мужчины. См. раздел 4 «Возможные побочные эффекты» в этом инструкционном листе для получения дополнительной информации о побочных эффектах, которые вы можете испытать.

Грудное вскармливание

Финастерид не предназначен для женщин. Неизвестно, может ли он проникнуть в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Финастерид в принципе не влияет на способность вести машину или управлять техникой.

Finasterida Viatris содержит лактозу моногидрат и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, свяжитесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в покрытом пленкой таблетке, то есть он «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

Одна таблетка в день перорально, с или без пищи.

Может потребоваться до шести месяцев, чтобы некоторые пациенты заметили улучшение. Рекомендуется продолжительное использование. Если лечение прекращается, полезное действие начнет исчезать через 6 месяцев и completely исчезнет в течение 9-12 месяцев.

Принимая более одной таблетки в день, эффективность препарата не увеличивается.

Пациенты с проблемами печени

Не было опыта использования финастериды у пациентов с проблемами печени.

Пациенты с проблемами почек

Не требуется коррекция дозы у пациентов с проблемами почек.

Если принимаете больше Finasterida Viatris, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь к врачу или аптекарю, позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20 (указав препарат и принятую дозу), или обратитесь в ближайшую больницу. Принесите с собой упаковку и оставшиеся таблетки.

Если забыли принять Finasterida Viatris

Если забыли принять финастериду, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в назначенное время.

Если прекращаете лечение Finasterida Viatris

Если перестанете принимать финастериду, вероятно, что в течение следующих 12 месяцев вы потеряете волосы, которые вы восстановили.

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препаратможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В большинстве случаев эти побочные эффекты были временными при продолжающемся лечении или исчезали, когда лечение было прервано.

Следующие побочные эффекты важны и потребуют немедленной реакции, если вы испытываете любой из них.

Остановите прием этого препарата и немедленно сообщите своему врачу, или обратитесь в ближайшую станцию скорой помощи, если у вас появляются следующие симптомы:

• Повышение температуры лица, губ, языка или горла.
• Трудности с проглатыванием.
• Кожная сыпь, зуд, под кожей (уртикария).
• Трудности с дыханием.

Если у вас появляются следующие симптомы, немедленно сообщите своему врачу:

• Повышение температуры, боль, увеличение размера молочной железы или выделение молока из сосков. Эти признаки могут указывать на серьезную болезнь, такие как рак молочной железы.

Также были зафиксированы следующие побочные эффекты:

Редкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Пониженная сексуальная активность.
• Недостаточность эрекции.
• Проблемы с эякуляцией, такие как снижение объема эякулята.
• Депрессия.

Низкая частота (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Боль в яичках.
• Кровь в семени.
• Тахикардия (повышение частоты сердечных сокращений).
• Трудности с достижением эрекции после прекращения лечения.
• Были зафиксированы случаи бесплодия у мужчин, которые принимали финастериду в течение длительного времени и имели факторы риска, которые могли повлиять на фертильность. После прекращения лечения наблюдалась нормализация или улучшение качества спермы. Пока не были проведены долгосрочные клинические испытания, чтобы оценить влияние финастериды на фертильность мужчин.
• Изменения печени, которые могут быть выявлены с помощью анализа крови.
• Агрессия.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранитьэто лекарствоиз виду и вне досягаемости детей.

Не принимать это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD или EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт СИГРЕаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно выбросить упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Finasterida Viatris

• Активное веществоfinasterida.Каждый покрытый пленкой таблетка содержит1 мг finasterida.
• Другие компоненты: содовый дocusato, магниевый стеарат,микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, pregelatinized кукурузный крахмал (кукурузный крахмал), карбоксиметилкрахмал натрия с картофелем (картофельный крахмал), пovidona. Покрытие таблетки содержитжелтый и красный железный оксид(E-172),диоксид титана(E-171),гипромелоза,тальк и гидроксипропилцеллюлоза.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Препарат выпускается в виде покрытых пленкой таблеток, биконвексных, круглых и коричневого цвета, упакованных в блистеры по 7, 14, 28, 30, 60, 84, 90 и 98 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название компании, имеющей лицензию на продажу и ответственное за производство

Название компании, имеющей лицензию на продажу

Viatris Limited

Дамастаунский промышленный парк

Мулхадрат, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Ответственное за производство

McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial Estate. Grange Road

Дублин – 13

Ирландия

или

Mylan S.A.S.

ZAC des Gaulnes, 10 boulevard de Lattre de Tassigny

69330 Meyzieu

Франция

или

Mylan SAS

117, Allée des Parcs

69800Сент-Пьер

Франция

или

Mylan Hungary Kft

H-2900 Komarom

Mylan utca 1

Венгрия

Вы можете получить дополнительную информацию о препарате, обратившись к местному представителю компании, имеющей лицензию на продажу:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Испания

Этот препарат разрешен для продажи в странах ЕЭС с следующими названиями:

ИспанияFinasterida Viatris 1 mg таблетки recubiertos con película EFG

ФранцияFinasteride Mylan 1 mg, comprimé pelliculé

ИталияFinasteride Mylan Generics Italia

НидерландыFinasteride Mylan 1 mg, filmomhulde tabletten

ВеликобританияFinasteride 1 mg Film-Coated Tablet

Дата последней проверки этого проспекта:май 2020

Подробная информация о препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)https://www.aemps.gob.es/