ФИНАСТЕРИД ВИАТРИС 1 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пациента

Финастерид Виатрис 1 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Финастерид Виатрис и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Финастерид Виатрис
3. Как принимать Финастерид Виатрис
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Финастерид Виатрис
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Финастерид Виатрис и для чего он используется

Финастерид относится к группе лекарств, называемых ингибиторами 5-альфа-редуктазы. Он может быть использован для лечения мужского типа облысения у мужчин.

Ваш врач назначил финастерид, поскольку у вас есть мужское облысение (также известное как андрогенетическая алопеция). Финастерид предотвращает дальнейшую потерю волос у мужчин. Мужчины с легкой или умеренной потерей волос, но не полной потерей волос, могут получить пользу от приема финастерид. Финастерид блокирует важный фермент (тип II 5-α-редуктазу), участвующий в регуляции волосяного фолликула.

Финастерид снижает уровень ДГТ в коже головы, вызывающий потерю волос у мужчин. Таким образом, финастерид помогает обратить процесс облысения и предотвратить дальнейшую потерю волос.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Финастерид Виатрис

Не принимайте Финастерид Виатрис:

• Если вы аллергичны к финастериду или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если вы ребенок или подросток.
• Если вы женщина (см. также раздел Беременность и лактация). Было показано, что финастерид неэффективен для лечения потери волос (андрогенетической алопеции) в клинических исследованиях у женщин.
• Если вы уже принимаете финастерид или любой другой ингибитор 5-альфа-редуктазы (например, дутастерид) для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) или любого другого расстройства.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Финастерид Виатрис:

• Если вы планируете иметь ребенка (стать отцом), поскольку это лекарство может повлиять на фертильность или сексуальную активность мужчины (см. раздел "Фертильность", который появляется ниже в этом прошпекте).

Во время лечения

Это лекарство может повлиять на результаты анализа крови для обнаружения изменений в предстательной железе, включая развитие рака предстательной железы. Если у вас запланирован анализ крови, напомните врачу, медсестре или медицинскому персоналу, что вы принимаете это лекарство.

Также было показано, что финастерид увеличивает риск изменений в груди (молочных железах) у мужчин, принимающих это лекарство. Немедленно сообщите вашему врачу, если вы заметите изменения в области груди, такие как появление уплотнений, боли, увеличение размера, выделения из сосков, поскольку эти могут быть симптомами серьезных заболеваний, таких как рак молочной железы.

Нарушения настроения и депрессия

Были сообщения о нарушениях настроения, таких как депрессивное настроение, депрессия и, реже, мысли о самоубийстве у пациентов, леченных финастеридом. Если вы испытываете любой из этих симптомов, прекратите принимать это лекарство и проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее.

Дети и подростки

Не давайте это лекарство детям или подросткам младше 18 лет.

Другие лекарства и Финастерид Виатрис

Финастерид обычно не взаимодействует с другими лекарствами. Однако, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Нет информации о совместном использовании финастерид и миноксидила для лечения мужского типа облысения. Не рекомендуется комбинировать эти лекарства.

Беременность

Финастерид показан только для мужчин. Если женщина принимает финастерид во время беременности, это может повлиять на нормальное развитие половых органов мужского плода. Беременные женщины не должны обращаться с дроблеными или разбитыми таблетками, поскольку существует риск того, что организм женщины может всосать финастерид.

Также было обнаружено, что финастерид присутствует в семени мужчин, принимающих это лекарство. Если ваша партнерша беременна или может быть беременной, она должна использовать презерватив, чтобы избежать воздействия семени, содержащего финастерид. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Фертильность

Если вы планируете иметь ребенка (стать отцом), проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема финастерид, поскольку это лекарство может повлиять на фертильность или сексуальную активность мужчины. См. раздел 4 "Возможные побочные эффекты" этого прошпекта для получения более подробной информации о побочных эффектах, которые вы можете испытать.

Лактация

Финастерид не показан для женщин. Неизвестно, может ли он проникать в грудное молоко.

Вождение и использование машин

В принципе, финастерид не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Финастерид Виатрис содержит лактозу моногидрат и натрий

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, покрытую пленкой, что означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Финастерид Виатрис

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

Одна таблетка в день перорально, с или без пищи.

Может потребоваться до шести месяцев, прежде чем некоторые пациенты заметят улучшение. Рекомендуется длительное применение. Если лечение прекращается, полезный эффект начнет исчезать в течение 6 месяцев и полностью исчезнет в течение 9-12 месяцев.

Прием более одной таблетки в день не увеличивает эффективность лекарства.

Пациенты с проблемами печени

Нет опыта использования финастерид у пациентов с проблемами печени.

Пациенты с проблемами почек

Не требуется коррекция дозы у пациентов с проблемами почек.

Если вы приняли слишком много Финастерид Виатрис

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20 (указав лекарство и количество, принятое), или обратитесь в ближайшую больницу. Возьмите с собой упаковку и оставшиеся таблетки.

Если вы пропустили прием Финастерид Виатрис

Если вы пропустили прием финастерид, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу, когда она назначена.

Если вы прекратите лечение Финастерид Виатрис

Если вы прекратите принимать финастерид, вероятно, что в течение 12 месяцев после этого вы потеряете волосы, которые были восстановлены.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Обычно эти побочные эффекты были временными при продолжающемся лечении или исчезали, когда лечение прекращалось.

Следующие побочные эффекты являются важными и требуют немедленного действия, если вы испытываете любой из них.

Прекратите принимать это лекарство и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в ближайший центр экстренной помощи, если вы испытываете любой из следующих симптомов:

• Отек лица, губ, языка или горла.
• Затруднение глотания.
• Кожная сыпь, зуд, уплотнения под кожей (уртикария).
• Затруднение дыхания.

Если вы испытываете любой из следующих симптомов, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом:

• Отек, боль, увеличение молочной железы или выделения из сосков. Эти признаки могут указывать на серьезное заболевание, такое как рак молочной железы.

Также были сообщения о следующих побочных эффектах:

Редко (могут затронуть до 1 из 100 человек):

• Снижение либидо.
• Эректильная дисфункция.
• Проблемы с эякуляцией, такие как снижение объема эякуляции.
• Депрессия.

Частота не известна (частота не может быть оценена из доступных данных):

• Боль в яичках.
• Кровь в семени.
• Тахикардия (учащенное сердцебиение).
• Затруднение эрекции после прекращения лечения.
• Были сообщения о случаях бесплодия у мужчин, принимавших финастерид в течение длительного времени и имевших факторы риска, которые могли повлиять на фертильность. После прекращения лечения было отмечено нормализация или улучшение качества семени. Однако еще не были проведены долгосрочные клинические испытания по влиянию финастерид на фертильность мужчин.
• Нарушения функции печени, которые могут быть обнаружены с помощью анализа крови.
• Тревога.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Финастерид Виатрис

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не принимайте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "СГ" или "ИСП". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Финастерид Виатрис

• Активное вещество - финастерид. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 1 мг финастерид.
• Другие компоненты - докузат натрия, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, прегельатинизированный крахмал (кукурузный крахмал), карбоксиметилкрахмал натрия (картофельный крахмал), повидон. Пленочное покрытие таблетки содержит оксид железа желтый и красный (Е-172), диоксид титана (Е-171), гипромеллозу, тальк и гидроксипропилцеллюлозу.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Лекарство выпускается в форме таблеток, покрытых пленкой, двояковыпуклых, круглых и коричневых, упакованных в блистеры по 7, 14, 28, 30, 60, 84, 90 и 98 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут доступны.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Виатрис Лтд.

Парк промышленности Дамастаун

Мулхаддарт, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Производитель

McDermott Laboratories Ltd. т/а Gerard Laboratories

35/36 промышленная зона Балдоил

Дорога Грейндж

Дублин - 13

Ирландия

или

Майлан С.А.С.

ЗАК де Гольн, 10 бульвар де Латтр де Тассиньи

69330 Мезье

Франция

или

Майлан САС

117, Алле де Парк

69800 Сен-Приест

Франция

или

Майлан Венгрия Кфт

2900 Комаром

Улица Майлана, 1

Венгрия

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Виатрис Фармацевтика, С.Л.У.

Улица Генерала Аранаса, 86

28027 - Мадрид

Испания

Это лекарство разрешено к маркетингу в государствах-членах ЕЭС под следующими названиями:

Испания Финастерид Виатрис 1 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Франция Финастерид Майлан 1 мг, таблетка, покрытая пленкой

Италия Финастерид Майлан Дженерикс Италия

Нидерланды Финастерид Майлан 1 мг, таблетки, покрытые пленкой

Великобритания Финастерид 1 мг, таблетка, покрытая пленкой

Дата последней ревизии этого прошпекта:май 2020

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) https://www.aemps.gob.es/