ФИНАСТЕРИД ТЕВА-РАТИОФАРМ 1 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: Информация для пациента

Финастерид Тева-ратиофарм 1 мг, пленочные таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Финастерид Тева-ратиофарм и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Финастерид Тева-ратиофарм
3. Как принимать Финастерид Тева-ратиофарм
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Финастерид Тева-ратиофарм
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Финастерид Тева-ратиофарм и для чего он используется

Финастерид Тева-ратиофарм содержит активное вещество под названием финастерид.

Финастерид для использования исключительно у мужчин.

Финастерид используется для лечения начальных стадий облысения по мужскому типу (также известного как андрогенетическая алопеция) у мужчин в возрасте от 18 до 41 года. Если после прочтения этого прошпекта у вас остались вопросы о облысении по мужскому типу, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Облысение по мужскому типу - это распространенное состояние, которое, как полагают, может быть вызвано комбинацией генетических факторов и определенного гормона, называемого дигидротестостероном (ДГТ). ДГТ способствует укорочению фазы роста волос и их уменьшению.

На коже головы финастерид снижает уровень ДГТ, блокируя фермент (5-альфа-редуктазу, тип II), который преобразует тестостерон в ДГТ. Только мужчины с легкой или умеренной потерей волос, но не полной, могут ожидать пользы от приема финастеридa. У большинства мужчин, леченных финастеридом в течение 5 лет, прогрессирующая потеря волос была более медленной, и хотя бы половина этих мужчин испытала некоторое улучшение в росте волос.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Финастерид Тева-ратиофарм

Не принимайтеФинастерид Тева-ратиофарм

• если вы женщина (поскольку это лекарство предназначено только для мужчин, см. также «Беременность, лактация и фертильность»). Было доказано, через клинические исследования, что финастерид неэффективен в лечении потери волос
• если вы аллергичны к финастериду или любому другому компоненту Финастерид Тева-ратиофарм (описанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Финастерид Тева-ратиофарм.

Влияние на специфический антиген простаты (ПСА)

Финастерид может повлиять на анализ крови для обнаружения рака простаты, называемый ПСА (специфический антиген простаты). Если вы сдали анализ ПСА, вы должны сообщить вашему врачу или фармацевту, что принимаете Финастерид, поскольку он снижает уровень ПСА.

Нарушения настроения и депрессия

Были сообщения о нарушениях настроения, таких как депрессивное настроение, депрессия и, реже, мысли о самоубийстве у пациентов, леченных Финастерид Тева-ратиофарм. Если вы испытываете любой из этих симптомов, прекратите прием Финастерид Тева-ратиофарм и проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее.

Прием Финастерид Тева-ратиофарм с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Финастерид обычно можно принимать с другими лекарствами.

Прием Финастерид Тева-ратиофарм с пищей и напитками

Финастерид Тева-ратиофарм можно принимать с пищей и напитками.

Беременность, лактация и фертильность

• Финастерид предназначен только для лечения облысения по мужскому типу у мужчин.
• ЖенщинынедолжныиспользоватьФинастерид, из-за рискаприбеременности.
• Есливыженщина, котораябеременнаилиможетбытьбеременной, неприкасайтеськраздавленнымилиразбитымтаблеткамФинастерид.
• Если активное вещество Финастерид всасывается после перорального приема или через кожу женщиной, которая беременна мальчиком, это может привести к тому, что мальчик родится с аномалиями половых органов.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если беременная женщина вступает в контакт с активным веществом Финастерид.
• Таблетки покрыты пленкой, чтобы избежать контакта с активным веществом во время нормального использования.

Если ваш партнер беременна или может быть беременной, вы должны избегать ей воздействия вашего семени (например, используя презерватив).

Были сообщения о мужской бесплодности у мужчин, которые принимали финастерид в течение длительного времени и имели другие факторы риска, которые могли повлиять на фертильность. Были сообщения о нормализации или улучшении качества семени после прекращения лечения финастеридом. Не проводились долгосрочные клинические исследования влияния финастеридa на мужскую фертильность.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарства.

Вождение и использование машин

Нет данных, которые бы указывали на то, что Финастерид влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Финастерид Тева-ратиофарм 1 мг, пленочные таблетки содержат лактозу и натрий

Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на пленочную таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Финастерид Тева-ратиофарм

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку в день.

Таблетки можно принимать с пищей или без нее.

Ваш врач поможет вам определить, работает ли Финастерид. Важно принимать Финастерид в течение времени, указанного вашим врачом. Финастерид может действовать только в долгосрочной перспективе, если вы продолжаете принимать его.

Использование у детей и подростков

Финастерид Тева-ратиофарм не должен использоваться у детей. Нет данных, которые бы подтверждали эффективность и безопасность у детей младше 18 лет.

Если вы приняли больше Финастерид Тева-ратиофарм, чем положено

Если вы приняли слишком много таблеток по ошибке, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно. Финастерид не действует быстрее или лучше, если вы принимаете больше одной таблетки в день.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Финастерид Тева-ратиофарм

Принимайте следующую таблетку как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные таблетки.

Если вы прекратили лечение Финастерид Тева-ратиофарм

Возможно, потребуется 3 или 6 месяцев, чтобы развился полный эффект. Важно принимать Финастерид в течение времени, указанного вашим врачом. Если вы прекратите лечение финастеридом, любой достигнутый прирост волос может быть потерян в течение 9 или 12 месяцев.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты обычно были временными при продолжающемся лечении или исчезали после прекращения лечения.

Прекратите принимать Финастерид и немедленно свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете любой из следующих симптомов (ангиоэдема):

• Отек губ, лица, языка или горла
• Затруднение глотания
• Узлы под кожей (гиперемия)
• Затруднение дыхания

Вы должны немедленно сообщить вашему врачу о любых изменениях в ткани молочной железы, таких как узлы, боль, увеличение ткани молочной железы или выделения из соска, поскольку они могут быть признаками серьезного заболевания, такого как рак молочной железы.

Редкие (могут затронуть до 1 из 100 человек)

• уменьшение либидо,
• затруднение эрекции,
• проблемы с эякуляцией, такие как уменьшение количества семени,
• депрессия

Частота неизвестна (не может быть оценена из доступных данных)

• аллергические реакции, включая сыпь и зуд
• чувствительность или увеличение молочной железы
• боль в яичках
• кровь в семени
• учащенное сердцебиение
• тревога
• постоянная трудность с эрекцией после прекращения лечения
• постоянное уменьшение либидо после прекращения лечения
• постоянные проблемы с эякуляцией после прекращения лечения
• мужская бесплодность и/или плохое качество семени
• повышение печеночных ферментов.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Финастерид Тева-ратиофарм

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после аббревиатуры СРОК. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует особых условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Финастерид Тева-ратиофарм:

• Активное вещество - финастерид.

• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - лактоза моногидрат, прегелифицированный крахмал (полученный из кукурузы), лаурилсульфат натрия, гликолят натрия крахмала типа А (полученный из картофеля), повидон, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, гипромеллоза 6сП (Е464), диоксид титана (Е-171), макрогол 6000, макрогол 400, оксид железа красный (Е172) и оксид железа желтый (Е-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Финастерид Тева-ратиофарм 1 мг - пленочные таблетки коричневого цвета, круглые, с надписью «FNT1» на одной стороне и гладкие на другой.

Продукт выпускается в блистерах (прозрачный ПВХ/ПВдЦ/алюминий) по 7, 28, 30, 50 (упаковка для больниц), 84, 98 и 100 пленочных таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство:

Владелец разрешения на маркетинг:

Тева Фарма, С.Л.У.

К/ Анабель Сегура, 11, Эдифисио Альбатрос Б, 1-я пл,

Алькобендас, 28108 - Мадрид

Испания

Ответственный за производство

Тева Фармацевтические работы Частная компания с ограниченной ответственностью

Паллади ут 13, 4042 Дебрецен

Венгрия

или

Меркле ГмбХ

Людвиг-Меркле-штрассе, 3

Д-89143 Блаубойрен, Германия

или

Фармакеми Б.В.

Свензвег 5, 2031 ГА Харлем

Нидерланды

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространстваи в Великобритании (Северная Ирландия)под следующими названиями:

Великобритания: Финастерид 1 мг, пленочные таблетки

Дания: Финастерид «Тева» пленочные таблетки 1 мг

Испания: Финастерид Тева-ратиофарм 1 мг, пленочные таблетки ЕФГ

Франция: ФИНАСТЕРИД ТЕВА 1 мг, пленочные таблетки

Нидерланды: Финастерид 1 мг Тева, пленочные таблетки

Португалия: Финастерид Тева-ратиофарм

Этот прошпект был одобрен в мае 2023 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, просканировав с помощью вашего мобильного телефона (смартфона) QR-код, включенный в картонную упаковку. Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ p/74035/P_74035.html