Праносин форте

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Пранозин форте

100 мг/мл, сироп

Инозинум пранобексум

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 5-14 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Пранозин форте и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Пранозин форте
• 3. Как применять препарат Пранозин форте
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат Пранозин форте
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Пранозин форте и для чего он используется

Препарат Пранозин форте в виде сиропа содержит в качестве активного вещества инозин пранобекс, который:

• показывает противовирусное и стимулирующее действие на иммунную систему (повышающее иммунитет);
• ингибирует in vitroразмножение патогенных для человека вирусов группы Herpes.

Показания к применению
Вспомогательно у лиц с пониженным иммунитетом, в случае повторяющихся инфекций верхних дыхательных путей.
При лечении герпеса губ и кожи лица, вызванного вирусом простого герпеса ( Herpes
simplex). Препарат Пранозин форте может быть применен только у пациентов, у которых в прошлом
был диагностирован герпес.

2. Важная информация перед применением препарата Пранозин форте

Когда не применять препарат Пранозин форте

• если пациент имеет аллергию на активное вещество (инозин пранобекс) или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6); симптомами аллергической реакции могут быть: сыпь, зуд, трудности с дыханием, отек лица, губ, горла или языка;
• если у пациента в настоящее время происходит приступ подагры (сильная боль в суставе с отеком и покраснением кожи или же в области крупных суставов происходит выпот)

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Пранозин форте необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента в прошлом были приступы подагры или повышенное содержание мочевой кислоты, поскольку препарат Пранозин форте может вызывать временное повышение содержания мочевой кислоты в крови и моче;
• если у пациента в прошлом была каменная болезнь почек;
• если у пациента есть нарушения функции почек; во время применения препарата Пранозин форте врач должен регулярно назначать анализ крови и контролировать функцию почек. Если наблюдаются симптомы аллергической реакции, такие как сыпь, зуд, трудности с дыханием, отек лица, губ, горла или языка, необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу. Если лечение длительное (продолжается 3 месяца или дольше), врач назначит регулярные анализы крови, а также обследования функции почек и печени. Во время длительного лечения могут образовываться почечные камни.

Дети

Не следует применять препарат Пранозин форте у детей в возрасте до 1 года.

Препарат Пранозин форте и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо особенно сообщить врачу или фармацевту о приеме любого из следующих препаратов, поскольку они могут взаимодействовать с препаратом Пранозин форте:

• аллопуринол или другие препараты, применяемые при лечении подагры;
• препараты, повышающие выведение мочевой кислоты, включая мочегонные препараты (повышающие образование мочи), например, фуросемид, торасемид, этакриновая кислота, гидрохлортиазид, хлорталидон, индапамид;
• препараты, влияющие на иммунную систему, например, применяемые после трансплантации органов;
• азидотимидин (АЗТ), применяемый при лечении СПИДа.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует принимать препарат Пранозин форте во время беременности и грудного вскармливания без консультации с
врачом. Врач оценит, превышают ли преимущества применения препарата для матери риски для ребенка.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Пранозин форте не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами
и эксплуатировать механизмы. См. также пункт 4.

Препарат Пранозин форте содержит сахарозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
обратиться к врачу перед приемом препарата.
1 мл препарата Пранозин форте содержит 660,40 мг сахарозы. Это следует учитывать у пациентов с
сахарным диабетом.

Препарат Пранозин форте содержит метилпара-гидроксибензоат (Е 218) и пропилпара-гидроксибензоат (Е 216)

Препарат может вызывать аллергические реакции (возможные реакции замедленного типа).

Препарат Пранозин форте содержит этанол, входящий в состав малинового ароматизатора

Этот препарат содержит 0,12 мг алкоголя (этанола) в 10 мл сиропа. Количество алкоголя в 10 мл этого препарата эквивалентно менее 1 мл пива или 1 мл вина. Небольшое количество алкоголя в этом препарате не будет
вызывать заметных эффектов.

Препарат Пранозин форте содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в дозе 10 мл сиропа, то есть препарат считается
«свободным от натрия».

3. Как применять препарат Пранозин форте

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат следует применять перорально.
Рекомендуемая доза
Доза определяется на основе веса пациента. Суточную дозу необходимо разделить на равные
однократные дозы, применяемые несколько раз в день.
Взрослые, включая пожилых людей
Рекомендуемая суточная доза составляет 50 мг инозина пранобекса на килограмм веса пациента в день (0,5 мл
сиропа на 1 кг веса пациента в день), обычно 30 мл сиропа (т.е. 3 г инозина пранобекса) в день,
применяемые в 3 или 4 разделенных дозах.
Максимальная доза составляет 40 мл сиропа в день (т.е. 4 г инозина пранобекса в день).
Дети в возрасте старше 1 года
Рекомендуемая доза для детей в возрасте старше 1 года составляет 50 мг инозина пранобекса на килограмм веса пациента в день (0,5 мл сиропа на 1 кг веса пациента в день) в 3 или 4 равных дозах
применяемых в течение дня.
Ниже представлена таблица, показывающая дозировку в зависимости от веса пациента.
Для измерения необходимой дозы препарата следует использовать мерный стакан или пероральный шприц, прилагаемый к упаковке.
Продолжительность лечения
Лечение обычно длится от 5 до 14 дней. Рекомендуется, чтобы после исчезновения симптомов заболевания препарат принимался
еще в течение 1-2 дней.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Пранозин форте

На данный момент не зарегистрировано случаев передозировки препарата. В случае любых сомнений
необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Пранозин форте

В случае пропуска дозы необходимо принять ее как можно скорее, если только неapproached время приема следующей дозы. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Пранозин форте

Если лечение будет прекращено, ожидаемый терапевтический эффект может не быть достигнут или могут
усилиться симптомы заболевания.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого пациента.

Необходимо немедленно проконсультироваться с врачом, если出现ят какие-либо из следующих симптомов:

• внезапно появляющийся свистящий дыхание,
• трудности с дыханием,
• отек век, лица или губ,
• сыпь или зуд (особенно, если они распространяются на все тело).

Другие возможные нежелательные действия препарата Пранозин форте

Встречающиеся очень часто (чаще, чем у 1 из 10 пациентов):
повышение содержания мочевой кислоты в крови, повышение содержания мочевой кислоты в моче.
Встречающиеся часто (не чаще, чем у 1 из 10 пациентов):
повышение активности печеночных ферментов, повышение содержания мочевины в крови, сыпь, зуд, боли в суставах, тошнота, рвота, дискомфорт в надбрюшинной области, усталость (утомление), плохое самочувствие (слабость), головные боли, головокружение.
Встречающиеся не очень часто (не чаще, чем у 1 из 100 пациентов):
диарея, запор, нервозность, сонливость или трудности с засыпанием (бессонница), повышение объема мочи (полидипсия).
Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):
боль в надбрюшинной области, отек Квинке (отек лица, губ, век или горла, который может затруднять дыхание), крапивница, аллергическая реакция, анафилактическая реакция (аллергическая реакция, затрагивающая все тело), головокружение, краснота (покраснение кожи).

Сообщение о нежелательных действиях

Если出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Пранозин форте

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30°C. Не хранить в холодильнике или не замораживать.
Срок годности после первого открытия бутылки составляет 3 года.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Пранозин форте

• Активным веществом препарата является инозин пранобекс (комплекс, содержащий инозин и 4-ацетамидобензоат 2-гидроксипропилодиметиламониевый в молярном соотношении 1:3). 1 мл сиропа содержит 100 мг инозина пранобекса.
• Другими компонентами являются: сахароза, метилпара-гидроксибензоат (Е 218), пропилпара-гидроксибензоат (Е 216), лимонная кислота моногидрат, гидроксид натрия (для установления pH), малиновый ароматизатор (содержащий: пропиленгликоль, ароматизаторы, молочную кислоту, уксусную кислоту, этанол, воду, аскорбиновую кислоту) , очищенная вода.

Как выглядит препарат Пранозин форте и что содержит упаковка

Сироп Пранозин форте представляет собой прозрачную, бесцветную или желтоватую жидкость с малиновым запахом.
Упаковка состоит из бутылки из коричневого стекла типа III, емкостью 100 мл. Бутылка оснащена алюминиевой крышкой с защитным кольцом и уплотнением из пенополиэтилена (LDPE) или крышкой из полипропилена и полиэтилена (HDPE) с защитным кольцом и уплотнением из пенополиэтилена (LDPE). Крышка из полипропилена и полиэтилена имеет защиту от открытия детьми. В состав единичной упаковки также входит мерный стакан из полипропилена емкостью 15 мл с делением на 2,5 мл, позволяющий отмерить от 2,5 мл до 15 мл сиропа, или пероральный шприц из полиэтилена (LDPE) и полистирола емкостью 8 мл с делением на 0,5 мл, позволяющий отмерить от 1 мл до 8 мл сиропа. Бутылка с крышкой и мерным стаканом или пероральным шприцем помещена в картонную коробку вместе с инструкцией для пациента.

Ответственное лицо:

Фармацевтический завод "Амара" ООО
ул. Стационарная 5
30-851 Краков
Тел. + 48 12 657 40 40
amara@amara.pl

Производитель:

Фармацевтическая кооперативная ассоциация "Галена"
ул. Дожинкова 10
52-311 Вроцлав
Тел.: +48 71 71 06 201

Дата последней актуализации инструкции: