Повиетже медичне синтетичне Аир Продуцтс

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Медицинский синтетический воздух Air Products, 22% (об/об), сжатый медицинский газ

Кислород

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• -Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все не указанные в этой инструкции нежелательные симптомы, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Медицинский синтетический воздух Air Products и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Медицинский синтетический воздух Air Products
• 3. Как применять препарат Медицинский синтетический воздух Air Products
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Медицинский синтетический воздух Air Products
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Медицинский синтетический воздух Air Products и для чего он используется

Медицинский воздух представляет собой газ для ингаляции, принадлежащий к группе медицинских газов.
Медицинский воздух используется для предотвращения дефицита кислорода в организме.

2. Важная информация перед применением препарата Медицинский синтетический воздух Air Products

Products

Когда не применять препарат Медицинский синтетический воздух Air Products

Не известны ситуации, в которых нельзя применять медицинский воздух.

Предостережения и меры предосторожности

• Перед началом лечения медицинским воздухом необходимо убедиться, что он подается под атмосферным давлением.
• Применение медицинского воздуха под давлением может вызвать декомпрессионную болезнь и отравление кислородом. Во время перехода из режима повышенного давления в режим нормального давления может возникнуть декомпрессионная болезнь, которая может вызвать головную боль, головокружение, тошноту, дезориентацию, иногда паралич и потерю сознания (а также смерть).
• В случае смеси медицинского воздуха с другими газами для ингаляции в этой смеси газов должно быть всегда присутствовать достаточное количество кислорода (не менее 22% об/об). В связи с этим смеси медицинского воздуха с другими газами должны всегда содержать дополнительный кислород из других источников.
• В случае применения медицинского воздуха с быстрым потоком он может ощущаться как холодный.

Препарат Медицинский синтетический воздух Air Products и другие препараты

Медицинский воздух не должен иметь влияния на другие препараты. Известно взаимодействие 100% об/об
кислорода с другими препаратами. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех недавно принятых препаратах, а также о препаратах, которые пациент может начать принимать.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, перед применением этого препарата необходимо обратиться к врачу или фармацевту за консультацией.
Медицинский воздух можно применять во время беременности и грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Медицинский воздух не влияет на способность вождения транспортных средств и эксплуатации машин.

3. Как применять Медицинский синтетический воздух Air Products

Препарат необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае
сомнений необходимо связаться с врачом или фармацевтом.
Доза зависит от обстоятельств применения медицинского воздуха.

Как применять Медицинский синтетический воздух Air Products

В случае необходимости применения медицинского воздуха в течение длительного времени рекомендуется его
увлажнение.
Медицинский воздух представляет собой газ для ингаляции, который подается через вдыхаемый воздух
с помощью специального оборудования, такого как назальный катетер или лицевая маска,
вместе с защитным чехлом, подходящим для головы, или с трахеостомической трубкой (трахеотомия). Оборудование должно быть
эксплуатируется в соответствии с инструкциями производителя. Избыток кислорода удаляется из организма через
выдох и смешивается с воздухом окружающей среды. Во время анестезии используется специальное оборудование
с системой поглощения или рециркуляции, которое позволяет повторно вдыхать выдыхаемый
воздух (система «повторного дыхания»). В случае отсутствия возможности самостоятельного
дыхания медицинский воздух можно вводить через респиратор.
Необходимо следовать инструкциям поставщика, особенно в отношении следующих вопросов:

• Баллоны с газом не могут быть использованы, если они明显 повреждены или существует подозрение их повреждения или они используются при экстремальных температурах.
• Необходимо избегать контакта с маслами, смазками и другими углеводородами.
• Можно использовать только оборудование, подходящее для определенного типа баллона с газом и газа.
• Для открытия и закрытия клапана баллона не следует использовать щипцы или другие инструменты, чтобы избежать риска повреждения.
• Не следует менять форму контейнера.
• Если это безопасно, то в случае утечки необходимо закрыть клапан баллона. Если клапан не может быть закрыт, необходимо оставить баллон для опорожнения в безопасном месте на улице.
• Клапаны пустых баллонов с газом должны быть закрыты.
• Соединения гибких труб, клапанов и т. д. должны быть чистыми и сухими, а в случае загрязнения необходимо их очистить в соответствии с инструкциями поставщика. Не использовать растворители. Для очистки и сушки оборудования необходимо использовать чистую, не ворсистую ткань.
• Сифонирование газа под давлением запрещено.
• Вблизи баллонов с газом не следует курить или использовать открытый огонь.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Медицинский синтетический воздух Air Products

Не известны опасности, связанные с передозировкой медицинского воздуха.
Применение медицинского воздуха под давлением может вызвать декомпрессионную болезнь и
отравление кислородом. Декомпрессионная болезнь может возникнуть также во время перехода из режима
повышенного давления в режим нормального давления, она может вызвать головную боль, головокружение,
тошноту, дезориентацию, иногда паралич и потерю сознания (а также смерть).

Прекращение применения препарата Медицинский синтетический воздух Air Products

Дозу медицинского воздуха необходимо принять немедленно после осознания пропуска.
Не следует применять двойную дозу синтетического медицинского воздуха для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых вопросов, связанных с применением этого продукта, необходимо обратиться к врачу или
фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Не известны нежелательные реакции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные симптомы, включая все не указанные в инструкции нежелательные симптомы, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать
непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ероzолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Медицинский синтетический воздух Air Products

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять препарат Медицинский синтетический воздух Air Products после истечения срока годности,
указанного на этикетке баллона с газом после аббревиатуры «EXP».
Во время хранения баллона с газом необходимо соблюдать следующие правила безопасности:

• Хранить при температуре от -20°C до +65°C.
• Хранить в вертикальном положении.
• Хранить в хорошо проветриваемом помещении.
• Хранить подальше от легковоспламеняющихся продуктов.
• Защищать от падения и других ударов.
• Баллоны, содержащие другой тип газа, необходимо хранить отдельно.
• Полные и пустые баллоны с газом необходимо хранить отдельно.
• Хранить, покрытыми и хорошо защищенными от влияния погоды.
• Закрыть клапаны баллонов.
• После опорожнения баллона необходимо вернуть его поставщику.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Медицинский синтетический воздух Air Products

• Активным веществом препарата является кислород 22% (об/об).
• Другим компонентом является азот.

Как выглядит Медицинский синтетический воздух Air Products и что содержит упаковка

Фармацевтическая форма и упаковка:

• Сжатый Медицинский синтетический воздух Air Products представляет собой бесцветный газ, не имеющий запаха и вкуса, для медицинского применения. Медицинский синтетический воздух Air Products хранится под давлением в баллонах с газом.
• Клапаны выполнены из латуни. Цвет корпуса баллона белый, а на крышке имеется черная полоса на белом фоне.
• Баллоны с газом емкостью x литров содержат y (единица объема) Медицинского синтетического воздуха Air Products при температуре 15°C и давлении 1 бара.

Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

Air Products Sp. z o.o.
ул. Комитета обороны рабочих 48
02-146 Варшава

Производитель:

Air Products
Zone Industrielle de l’Epinoy
59175 Templemars
Франция
Sociedad Española De Caburos Metálicos S.A.
Barrio Chaco n/v
48480 Arrigorriaga (Vizcaya)
Испания
Sociedad Española De Caburos Metálicos S.A.
Carretera de Sevilla a Granada, Km 9.6 – Polígono Industrial La Red
41500 Alcala de Guadaira (Sevilla)
Испания
Sociedad Española De Caburos Metálicos S.A.
Ildefonso Carrascosa, Parcela 20-21 – Polígono Industrial Mediterráneo
46560 Massalfassar (Valencia)
Испания
Sociedad Española De Caburos Metálicos S.A.
C/ El Pescador, 21 – Poligono Industrial Salinetas

• 35219 - Telde (Las Palmas) Испания

Sociedad Española De Caburos Metálicos S.A.
C/ Celleters, 142 – Polígono Industrial Can Rubiol

• 07141 – Marratxi (Baleares) Испания

Gasin II Gases Industriais Unipessoal Lda.
Rua do Progresso, 53, Perafita

• 4451 – 801 Leça da Palmeira Португалия

Этот лекарственный продукт разрешен к обращению в странах-членах Европейского

экономического пространства под следующими названиями:

Бельгия:Lucht, Synthetisch medicinaal AIR PRODUCTS, 22%V/V; medicinaal gas, samgeperst
Нидерланды:Lucht medicinaal synthetisch AIR PRODUCTS, 22%V/V, medicinaal gas, samengeperst
Чехия:Vzduch medicinální syntetický Air Products 22% V/V, medicinální plyn, stlačený
Германия:Künstliche Luft zur medizinischen Anwendung Air Products 22 % V/V Gas zur
medizinischen Anwendung, druckverdichtet
Португалия:Ar medicinal Sintético Gasin, 22%V/V, gás medicinal, comprimido
Испания:Aire medicinal sintetico Carburos Metálicos, 22%V/V, gas medicinal, comprimido

Дата последнего обновления инструкции: