СИНТЕТИЧЕСКИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ВОЗДУХ SOLGROUP 21,75% об/об СЖАТЫЙ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ГАЗ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Синтетический медицинский воздух Solgroup 21,75% об/об газ сжатый медицинский

Кислород

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Синтетический медицинский воздух Solgroup и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Синтетического медицинского воздуха Solgroup
3. Как использовать Синтетический медицинский воздух Solgroup
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Синтетического медицинского воздуха Solgroup
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Синтетический медицинский воздух Solgroup и для чего он используется

Синтетический медицинский воздух Solgroup - это газ для ингаляции и относится к группе медицинских газов.

Это лекарство используется для предотвращения недостатка кислорода в случаях, когда показано лечение атмосферным воздухом.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Синтетического медицинского воздуха Solgroup

Не используйте Синтетический медицинский воздух Solgroup

Не известны ситуации, в которых не следует использовать это лекарство.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования этого лекарства.

• Перед лечением медицинским воздухом убедитесь, что он вводится при атмосферном давлении.
• Введение медицинского воздуха под давлением может вызвать декомпрессионную болезнь и токсичность кислорода. Декомпрессионная болезнь - это болезнь, которая возникает во время перехода между высоким и нормальным давлением и вызывает головную боль, тошноту и путаницу, и иногда паралич и потерю сознания (что может привести даже к смерти).
• Если медицинский воздух смешивается с другими газами для ингаляции, смесь газа должна содержать достаточное количество кислорода (не менее 21% об/об). Следовательно, смеси медицинского воздуха с другими газами всегда должны включать дополнительный кислород из других источников.
• Если вводить медицинский воздух с высокими скоростями потока, воздух может показаться холодным на ощупь.
• Медицинский воздух не должен использоваться в случаях, когда назначены концентрации кислорода (>21% об/об) выше атмосферной концентрации.
• Требуется абсолютное соблюдение мер безопасности, указанных ниже, как до, так и во время введения медицинского воздуха.
• Синтетический медицинский воздух вводится с помощью специального оборудования. Если оборудование не имеет клапана для регулирования давления, существует риск травм от изменений давления воздуха, известных как баротравма.

Меры предосторожности

• Необходимо указать, что воздух не является воспламеняющимся сам по себе, но кислород может активировать его горение, когда есть воспламеняющиеся вещества, такие как жиры (масла, смазки) и органические вещества (волокна, дерево, бумага, пластмассы и т. д.), из-за детонатора (искр, пламени, источников воспламенения) или во время внезапного снижения давления газа. Следовательно:
• не используйте жирные кремы или бальзамы для губ;
• не курите;
• не подносите баллон с газом к пламени;
• не используйте никакое электрическое оборудование, которое может выдавать искры, рядом с пациентами, получающими лечение медицинским воздухом;
• не используйте масла или жиры в соединениях, кранах, клапанах и любом материале, который находится в контакте с кислородом;
• никогда не вводите воздух в устройство, которое может содержать воспламеняющиеся материалы, особенно жирные материалы;
• не манипулируйте никаким образом соединениями баллонов с газом, устройствами подачи и аксессуарами или компонентами, связанными с ними;
• не должны использовать щипцы или другие инструменты для открытия или закрытия клапана баллона с газом, чтобы избежать риска повреждения;
• избегайте любого контакта с маслами или жирами;
• не обрабатывайте устройства или компоненты руками или с одеждой или лицом, испачканным жирами, маслами, кремами и мазями.

Баллоны с газом не должны использоваться, если они имеют видимые повреждения или если подозревают, что они были повреждены или подвергались воздействию экстремальных температур.

В случае утечки необходимо немедленно закрыть клапан баллона, если это можно сделать безопасно. Если клапан нельзя закрыть, необходимо вынести баллон с газом в более безопасное место на улице, чтобы он мог опустошиться.

Клапаны пустых баллонов с газом должны оставаться закрытыми.

Педиатрическое население

Не следует принимать дополнительные меры предосторожности или предупреждения, помимо упомянутых выше. Однако следует быть осторожным при введении этого лекарства детям.

Другие лекарства и Синтетический медицинский воздух Solgroup

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Не сообщалось о взаимодействиях между этим лекарством и другими лекарствами.

Синтетический медицинский воздух с продуктами питания и алкоголем

Не наблюдались взаимодействия с алкоголем, табаком и продуктами питания.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вы можете использовать это лекарство, если вы беременны или в период лактации.

Вождение и использование машин

Это лекарство не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

3. Как использовать Синтетический медицинский воздух Solgroup

Дозировка

Дозировка зависит от клинической ситуации и должна быть скорректирована в соответствии с потребностями пациента.

В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Как использовать Синтетический медицинский воздух Solgroup

Чтобы использовать медицинский воздух, высокое давление в баллоне должно быть снижено до необходимого давления с помощью устройства-редуктора.

Если вам необходимо использовать медицинский воздух в течение длительного периода, рекомендуется увлажнить медицинский воздух.

Ваш медицинский работник обеспечит, чтобы ваша подача медицинского воздуха была достаточной для вас и чтобы оборудование было правильно настроено, чтобы вы получали правильное количество воздуха.

Это лекарство - газ для ингаляции и вводится с воздухом, вдыхаемым через специальное устройство, такое как назофарингеальный катетер, лицевая маска, маска, которая плотно прилегает к голове, или через трубку подачи в трахею (трахеотомия). Устройство должно использоваться в соответствии с инструкциями производителя.

Все избыточный воздух будет выходить из вашего организма через выдох и смешиваться с воздухом окружающей среды.

Если вы не можете дышать самостоятельно, вам может потребоваться искусственная вентиляция легких.

Если вы используете больше Синтетического медицинского воздуха Solgroup, чем следует

Очень маловероятно, что вы примете больше синтетического медицинского воздуха, чем следует, поскольку ваш врач или медсестра будут контролировать вас во время лечения.

Не существует риска передозировки синтетическим медицинским воздухом. Однако важно быть осведомленным о риске внезапных изменений атмосферного давления (баротравмы), особенно если синтетический медицинский воздух вводится через оборудование, не имеющее клапана-редуктора давления.

Если вы пропустили использование Синтетического медицинского воздуха Solgroup

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Продолжайте лечение с назначенной дозой.

Если вы прекратите использование Синтетического медицинского воздуха Solgroup

Болезнь, для лечения которой вы принимаете медицинский воздух, может ухудшиться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Не известны побочные эффекты.

Однако могут возникать следующие побочные эффекты:

декомпрессионная болезнь* частота неизвестна

токсичность кислорода* частота неизвестна

*если вводить под давлением (см. также «Предостережения и меры предосторожности»)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Синтетического медицинского воздуха Solgroup

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после срока годности, указанного на баллоне с газом после надписи «Использовать предпочтительно до ...» или «Срок годности». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Следует соблюдать следующие меры предосторожности при хранении баллонов с газом:

• Хранить при температуре от -20 °C до +65 °C.
• Держать в вертикальном положении. В случае баллонов с круглой основой хранить в горизонтальном положении или в коробке.
• Защищать баллоны от падений и других ударов, принимая необходимые меры предосторожности, такие как закрепление баллонов или их размещение в коробке.
• Защищать от солнечного света. Хранить в хорошо проветриваемом месте, используемом исключительно для хранения медицинских газов.
• Держать подальше от воспламеняющихся продуктов.
• Баллоны с газом, содержащие разные типы газа или состав, должны храниться отдельно.
• Полные и пустые баллоны с газом должны храниться отдельно.
• Баллоны с газом не должны храниться рядом с источниками тепла.
• Хранить баллоны в укрытом месте и хорошо защищенном от неблагоприятных погодных условий.
• Закрывать клапаны баллонов с газом после использования.
• Возвращать баллоны поставщику, когда они пусты.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Синтетического медицинского воздуха Solgroup

• Активное вещество - кислород 21,75% об/об
• Другой компонент - азот.

Вид Синтетического медицинского воздуха Solgroup и содержание упаковки

• Синтетический медицинский воздух Solgroup - газ для ингаляции. Газ бесцветный, без запаха и вкуса.
• Синтетический медицинский воздух Solgroup хранится под давлением 200 бар (при 15 °C) в баллонах с газом.
• Баллоны изготовлены из стали или алюминия. Клапаны изготовлены из латуни, стали или алюминия.
• Часть баллона в районе плеч имеет черную полосу на белом фоне. Тело баллона белое.
• Баллоны с газом, клапаны и выходы клапанов соответствуют соответствующим нормам ЕС.
• Баллоны с газом емкостью (x) литров обеспечивают (y) литров воздуха при 15 °C и 1 баре, как указано ниже:

Возможно, не все размеры упаковок будут доступны.

Владелец разрешения на маркетинг

SOL FRANCE SUCURSAL EN ESPAÑA

Улица Йесо, 2

28500 Арганда-дель-Рей - (Мадрид)

Испания

Производитель

SOL Nederland B.V.

Улица Свардвенстраат, 11

5048 AV Тилбург

Нидерланды

SOL B S.r.l.

Зонинг Уэст, 15

7860 Лессин

Бельгия

SOL HELLAS S.A.

Теси Стефани,

Аспропиргос Аттики,

ГР-193 00,

Греция

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Бельгия: Lucht synthetisch medicinaal SOL

Германия: Künstliche Luft zur medizinischen Anwendung SOL

Греция: Φαρμακευτικ?ς Συνθετικ?ς Α?ρας SOL

Ирландия: Medicinal air synthetic SOL

Люксембург: Air synthétique médicinal SOL

Нидерланды: Lucht synthetisch medicinaal SOL

Испания: Aire medicinal sintético Solgroup

Чехия: Vzduch medicinální syntetický SOL

Великобритания: Medicinal air synthetic

Дата последнего пересмотра этой инструкции: август 2025