ИСКУССТВЕННЫЙ ВОЗДУХ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ КОМПРЕССИРОВАННЫЙ ГАЗ MESSER 200 БАР, ГАЗ ДЛЯ ИНГАЛЯЦИЙ В БАЛЛОНЕ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

СИНТЕТИЧЕСКИЙ МЕДИЦИНСКИЙ ВОЗДУХ СЖАТЫЙ ГАЗ МЕССЕР 200 БАР, газ для ингаляции в баллоне

Кислород

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если они имеют те же симптомы заболевания, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

Содержание инструкции:

1. Что такое Синтетический медицинский воздух сжатый газ Мессер и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом использования Синтетического медицинского воздуха сжатого газа Мессер.
3. Как использовать Синтетический медицинский воздух сжатый газ Мессер.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Синтетического медицинского воздуха сжатого газа Мессер.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Синтетический медицинский воздух сжатый газ Мессер и для чего он используется

Синтетический медицинский воздух сжатый газ Мессер относится к группе лекарств, называемых медицинскими газами.

Синтетический медицинский воздух сжатый газ Мессер показан для:

-Питания респираторов в анестезиологии-реаниматологии.

-В качестве переносчика лекарств для ингаляции, вводимых через небулайзер (устройство, которое преобразует жидкие лекарства в очень мелкие частицы, образующие своего рода туман или тонкий пар).

2. Что вам нужно знать перед началом использования Синтетического медицинского воздуха сжатого газа Мессер

Не используйте Синтетический медицинский воздух сжатый газ Мессер

Не известны ситуации, в которых не следует использовать Синтетический медицинский воздух.

Предостережения и меры предосторожности

• Перед началом лечения синтетическим медицинским воздухом убедитесь, что он вводится при атмосферном давлении (давлении воздуха в атмосфере). Медицинский персонал отрегулирует манометр или покажет, как это сделать.
• Введение синтетического медицинского воздуха под давлением может вызвать декомпрессионную болезнь и токсичность кислорода. Декомпрессионная болезнь может возникнуть во время перехода от избыточного давления к нормальному давлению и может вызвать головную боль, головокружение, тошноту, путаницу, иногда паралич и потерю сознания (и даже смерть).

Если синтетический медицинский воздух смешивается с другими газами для ингаляции, в смеси газов всегда должно быть достаточное количество кислорода (не менее 22% об/об). Следовательно, смеси синтетического медицинского воздуха с другими газами всегда должны включать дополнительный кислород из других источников.

Если вы вводите синтетический медицинский воздух при высоких скоростях потока (высокой скорости потока), может ощущаться холод при прикосновении.

Взаимодействие Синтетического медицинского воздуха сжатого газа Мессер с другими лекарствами

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом о любых других лекарствах, которые вы принимаете, принимали недавно или можете принимать.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Не было обнаружено доказательств того, что Синтетический медицинский воздух сжатый газ Мессер, используемый в рекомендуемых дозах, вызывает изменения внимания, реакции и способности управлять транспортными средствами.

3. Как использовать Синтетический медицинский воздух сжатый газ Мессер

Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом. Врач определит правильную дозу Синтетического медицинского воздуха сжатого газа Мессер и введет ее через подходящую систему для ваших потребностей.

Нормальная доза будет варьироваться в зависимости от обстоятельств, при которых используется Медицинский воздух.

Это лекарство вводится при атмосферном давлении (давлении воздуха в атмосфере). Медицинский персонал отрегулирует манометр или покажет, как это сделать. Если вам необходимо использовать Медицинский воздух в течение длительного периода, рекомендуется, чтобы Медицинский воздух был увлажнен (с влажностью), медицинский персонал сделает это или покажет, как это сделать.

Медицинский воздух является газом для ингаляции, который вводится через специальное оборудование (например, назальный катетер или лицевая маска), с маской, которая плотно прилегает к голове, или через трубку в трахее (трахеотомия). Устройство должно использоваться в соответствии с инструкциями производителя. Избыточный кислород выходит из организма через выдох и смешивается с воздухом окружающей среды. Во время анестезии используется специальное оборудование с системами реинспирации или рециркуляции, чтобы выдыхаемый воздух снова вдыхался (система "реинспирации"). Если вы не можете дышать самостоятельно, вам может быть введен Медицинский воздух через вентилятор.

Способ введения - через ингаляцию.

Если вы используете больше Синтетического медицинского воздуха сжатого газа Мессер, чем следует:

В случае передозировки немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологическую информационную службу, телефон: 91 562 0420

Однако, если количество вдыхаемого газа значительное, обратитесь к врачу без задержки или в службу неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите с собой эту инструкцию.

Если вы забыли использовать Синтетический медицинский воздух сжатый газ Мессер

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Синтетический медицинский воздух сжатый газ Мессер может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

5. Хранение Синтетического медицинского воздуха сжатого газа Мессер

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 50°C.

Следуйте всем правилам, касающимся обращения с баллонами под давлением. При хранении и транспортировке следует учитывать следующее:

Хранение баллонов:

Баллоны должны храниться в хорошо проветриваемом или вентилируемом помещении, защищенном от непогоды, чистом, без воспламеняющихся материалов, предназначенном для хранения медицинских газов и которое можно закрыть на ключ.

Пустые баллоны и заполненные баллоны должны храниться отдельно.

Баллоны должны быть защищены от риска ударов или падений, а также от источников тепла или воспламенения, температур 50°C или выше, воспламеняющихся материалов и непогоды.

Баллоны емкостью более 5 литров должны храниться в вертикальном положении, с закрытыми клапанами.

Необходимо избегать чрезмерного хранения.

Транспортировка баллонов:

Баллоны должны транспортироваться с помощью подходящего материала (например, тележки с цепями, барьерами или кольцами) для защиты их от риска ударов или падений. Необходимо обратить особое внимание на закрепление редуктора, чтобы избежать риска случайного разрыва.

Во время транспортировки в транспортных средствах баллоны должны быть надежно закреплены, предпочтительно в вертикальном положении. Курение должно быть строго запрещено.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Синтетического медицинского воздуха сжатого газа Мессер

Активное вещество Синтетического медицинского воздуха сжатого газа Мессер - Кислород.

Другой компонент - Азот.

Внешний вид продукта и содержание упаковки.

Содержание различных форматов следующее:

Баллон емкостью 1 л, содержащий 0,19 м3 газа при давлении 1 бар при 15°C

Баллон емкостью 2 л, содержащий 0,39 м3 газа при давлении 1 бар при 15°C

Баллон емкостью 3 л, содержащий 0,58 м3 газа при давлении 1 бар при 15°C

Баллон емкостью 5 л, содержащий 0,96 м3 газа при давлении 1 бар при 15°C

Баллон емкостью 6,7 л, содержащий 1,29 м3 газа при давлении 1 бар при 15°C

Баллон емкостью 7 л, содержащий 1,35 м3 газа при давлении 1 бар при 15°C

Баллон емкостью 8 л, содержащий 1,54 м3 газа при давлении 1 бар при 15°C

Баллон емкостью 10 л, содержащий 1,93 м3 газа при давлении 1 бар при 15°C

Баллон емкостью 13,4 л, содержащий 2,58 м3 газа при давлении 1 бар при 15°C

Баллон емкостью 14 л, содержащий 2,70 м3 газа при давлении 1 бар при 15°C

Баллон емкостью 20 л, содержащий 3,85 м3 газа при давлении 1 бар при 15°C

Баллон емкостью 27 л, содержащий 5,20 м3 газа при давлении 1 бар при 15°C

Баллон емкостью 33,6 л, содержащий 6,47 м3 газа при давлении 1 бар при 15°C

Баллон емкостью 40 л, содержащий 7,70 м3 газа при давлении 1 бар при 15°C

Баллон емкостью 50 л, содержащий 9,63 м3 газа при давлении 1 бар при 15°C

Блок из 8 баллонов емкостью 50 л, содержащий 77,04 м3 газа при давлении 1 бар при 15°C

Блок из 12 баллонов емкостью 50 л, содержащий 115,56 м3 газа при давлении 1 бар при 15°C

Блок из 18 баллонов емкостью 50 л, содержащий 173,34 м3 газа при давлении 1 бар при 15°C

Возможно, не все размеры упаковки будут доступны.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец

MESSER ИБЕРИКА ДЕ ГАЗЕС С.А.У

Автовия Таррагона - Салоу км 3,8

43480 Виласека (Таррагона)

[email protected]

Ответственный за производство

MESSER ИБЕРИКА ДЕ ГАЗЕС С.А.У

Автовия Таррагона - Салоу км 3,8

43480 Виласека (Таррагона)

MESSER ИБЕРИКА ДЕ ГАЗЕС С.А.У

Промышленная зона Ла Гранадина III. ул. Франция, уг. ул. Греция. Участок 11.

03349. Сан-Исидро (Аликанте).

Эта инструкция была одобрена в октябре 2019 года.

“Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/”.

Эта информация предназначена только для медицинских специалистов

Баллоны Синтетического медицинского воздуха сжатого газа Мессер предназначены исключительно для терапевтического использования.

Не курите во время использования.

Не приближайтесь к пламени

Не смазывайте

В частности:

• Никогда не вводите этот газ в устройство, которое, как подозревают, может содержать воспламеняющиеся вещества, особенно если они имеют жирную природу.
• Никогда не чистите устройства, содержащие этот газ, клапаны, уплотнения, прокладки или устройства закрытия воспламеняющимися веществами, особенно если они имеют жирную природу.
• Никогда не наносите на лицо пациента жирные вещества (вазелин, мази...).
• Никогда не используйте аэрозоли (лак, дезодорант...) или растворители (спирт, парфюм...) на материале или рядом с ним.

Чтобы избежать любых инцидентов, необходимо строго соблюдать следующие инструкции:

1. Проверьте хорошее состояние материала перед его использованием.
2. Группируйте баллоны емкостью более 5 литров с помощью подходящего средства (цепей, крюков...) для поддержания их в вертикальном положении и предотвращения любого непредвиденного падения.
3. Не используйте баллоны, если их давление ниже 10 бар.
4. Никогда не заставляйте баллон в слишком узкий держатель.
5. Обращайтесь с материалом чистыми руками, свободными от жира.
6. Обращайтесь с баллонами емкостью 50 литров или более в перчатках и с безопасными ботинками.
7. Проверьте в момент доставки от производителя, что баллон имеет целый систем гарантии неизменности.
8. Не обращайтесь с баллоном, если его клапан не защищен колпачком, за исключением баллонов емкостью менее 5 литров.
9. Не поднимайте баллон, держа его за клапан.
10. Используйте гибкие соединительные элементы в стенах, оснащенные специальными наконечниками для Синтетического медицинского воздуха.
11. Используйте манометр-редуктор с расходомером, который допускает давление не менее 1,5 раза максимального рабочего давления (200 бар) баллона (если только на клапане не установлен уже редуктор).
12. В случае блоков баллонов используйте только манометры, градуированные не менее чем до 315 бар.
13. Открывайте вентиль или клапан постепенно.
14. Никогда не заставляйте вентиль, чтобы открыть его, и не открывайте его полностью.
15. Пропустите соединение на выходе баллона перед подключением манометра-редуктора, чтобы удалить пыль, которая могла там быть. Сохраняйте чистоту соединений между баллоном и манометром-редуктором.
16. Никогда не подвергайте манометр-редуктор нескольким последовательным давлениям.
17. Никогда не ставьте себя перед выходом клапана, а всегда на противоположной стороне от манометра-редуктора, за баллоном и назад. Никогда не подвергайте пациентов потоку газа.
18. Никогда не используйте промежуточные соединения, чтобы подключить два устройства, которые не подходят друг к другу.
19. Никогда не пытайтесь отремонтировать неисправный клапан.
20. Никогда не зажимайте манометр-редуктор - расходомер с помощью тисков, подвергая риску повреждения уплотнения.
21. Проверьте совместимость материалов, контактирующих с Синтетическим медицинским воздухом, используя всегда соединительные уплотнения манометра-редуктора.
22. Закройте клапан баллона после использования, позвольте давлению манометра-редуктора уменьшиться, оставив расходомер открытым, затем закройте расходомер и ослабьте регулировочный винт манометра-редуктора (за исключением случаев, когда манометр-редуктор встроен).
23. В случае утечки закройте клапан с неисправностью. Никогда не используйте баллон, имеющий неисправность, и проверьте, срабатывает ли аварийное устройство.
24. Никогда не опустошайте полностью баллон.
25. Сохраняйте пустые баллоны и блоки баллонов с закрытыми клапанами (чтобы избежать коррозии в присутствии влаги).
26. Никогда не переливайте газ под давлением из одного баллона в другой.
27. Продувайте, если возможно, место использования, если это небольшие помещения (дом, транспортные средства).