Протокол: информация для пользователя

Синтетический медицинский воздух Металлические пары, 22% v/v, медицинский газ, компрессор

Кислород

Читайте весь протокол внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1. Что этоСинтетический медицинский воздух Металлические парыи для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом использованияСинтетический медицинский воздух Металлические пары

3. Как использоватьСинтетический медицинский воздух Металлические пары

4. Возможныепобочные эффекты

5. ХранениеСинтетический медицинский воздух Металлические пары

6. Содержимое упаковкии дополнительная информация

Синтетический медицинский углекислый газявляется газом для ингаляции, входящим вгруппу медицинских газов.

Синтетический медицинский углекислый газиспользуется для предотвращения дефицита кислорода.

Не используйтеСинтетический Аэрозольный Ароматический Газ Металлических Веществ

Не известны ситуации, в которыхне следует использовать аэрозольный газ.

Предупреждения и предосторожности

-Перед началом лечения Синтетическим Аэрозольным Ароматическим Газом, убедитесь, что он применяется под атмосферным давлением.

-Наведение Синтетического Аэрозольного Ароматического Газа под давлением может вызвать болезнь от разрежения и токсичность кислорода. Болезнь от разрежения может произойти во время перехода от избыточного давления к нормальному давлению и может вызвать головные боли, головокружение, тошноту, путаницу, иногда паралич и без сознания (и даже смерть).

-Если Синтетический Аэрозольный Ароматический Газ смешивается с другимигазами для вдыхания, в смеси газов всегда должно быть достаточно присутствия кислорода (не менее 22% по объему). Следовательно, смеси Синтетического Аэрозольного Ароматического Газа с другими газами всегда должны включать дополнительный кислород из других источников.

- Если вы применяетеСинтетический Аэрозольный Ароматический Газ с высокими скоростями потока, может быть замечено холодное на ощупь.

Использование Синтетического Аэрозольного Ароматического Газа Металлических Веществ с другими лекарствами

Не ожидается, что Синтетический Аэрозольный Ароматический Газ будет влиять на другие лекарства. Известны взаимодействия 100% кислорода с другими лекарствами. Обратитесь к вашему врачу или фармацевту, если у вас есть сомнения.

Обратите внимание вашего врача или фармацевта, если вы используете или использовали недавно или должны использовать другие лекарства.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, считаете, что можете быть беременны или планируете забеременеть, обратитесь к вашему врачу перед вдыханием этого лекарства

Синтетический Аэрозольный Ароматический Газ можно использовать во время беременности и грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Синтетический Аэрозольный Ароматический Газне влияет на способность вести машину или использовать машины.

Следуйте точно указаниям по применению медицинского воздуха, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к врачу или фармацевту.

Доза может варьироваться в зависимости отобстоятельств, по которым вы используете медицинский воздух.

Как использовать синтетический медицинский воздух Carburos Metálicos

Если вы должны использовать медицинский воздух в течение длительного периода времени, рекомендуется, чтобы медицинский воздух был увлажнён.

Медицинский воздухявляется газом для вдыхания, который вводится через воздух, вдыхаемый посредством специального оборудования, такого как катетер носа или маска лица, с маской, которая подходит вокруг головы или с трубкой в трахее (трахеотомия).Устройство должноиспользоватьсяпо описанию, данному производителем. Избыток кислорода выходит из организма посредством выдыхания и смешивается с окружающим воздухом. Во время анестезии используется специальное оборудование с системами повторного вдоха или reciclaje, чтобы воздух, выдыхаемый, снова вдыхался (система «повторного вдоха»). Если вы не можете дышать самостоятельно, возможно, вам будут вводить медицинский воздух посредством вентиляционной машины.

Следуйте инструкциям поставщика, особенно по следующим пунктам:

• Бутылка газа не может быть использована, если она видимо повреждена или если подозревается, что она пострадала или была подвергнута воздействию крайне низких или высоких температур.
• Должно быть избегано любое соприкосновение с маслом, жиром или другими углеводородами.
• Должно использоваться только подходящее оборудование для конкретного типа газа и бутылки газа.
• Чтобы избежать риска повреждения, не следует использовать плоскогубцы или другие инструменты для открытия или закрытия клапана бутылки.
• Не следует изменять форму контейнера.
• В случае утечки необходимо немедленно закрыть клапан бутылки, если это безопасно. Если клапан не может быть закрыт, бутылку необходимо переместить в безопасное место на открытом воздухе, чтобы освободить кислород.
• Нужно закрыть клапаны пустых бутылок газа.
• Коединения для труб, клапанов и т. д. должны быть чистыми и сухими, а когда они грязные, они должны быть очищены в соответствии с инструкциями поставщика. Не используйте растворители. Используйте чистое полотенце, свободное от ворсов, и высушите оборудование.
• Запрещено сифонирование газа под давлением..
• Запрещено курить или приближать открытые огонь к бутылке газа.

Если вы используете больше синтетического медицинского воздуха Carburos Metálicos, чем следует

Не известны риски передозировки медицинским воздухом.

Ввод медицинского воздуха под давлением может привести к болезни от разряжения и токсичности кислорода. Болезнь от разряжения может произойти во время перехода от избыточного давления к нормальному давлению и может вызвать головные боли, головокружение, тошноту, головокружение, иногда паралич и без сознания (и даже смерть).

Если вы забыли использоватьсинтетический медицинский воздух Carburos Metálicos

Используйте медицинский воздух как только вспомните. Не принимайте двойную дозу медицинского воздуха, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Не известны какие-либо побочные эффекты.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые типы побочных эффектов, обратитесь к своему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский Систему Фармаковигиланции лекарственных средств для использования человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарственного средства

Хранить вне досягаемости и видимости детей.

Не использовать Медицинский Воздух после даты окончания срока годности, указанной на баллоне после CAD.Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

При хранении баллонов с газом следует соблюдать следующие правила безопасности:

• Хранить в температурном диапазоне от –20 °C до +65 °C.
• Хранить сосуды в вертикальном положении.
• Хранить в хорошо проветриваемом месте.
• Хранить подальше от воспламеняющихся веществ.
• Защитить от падений и других воздействий.
• Баллоны с разными видами газа следует хранить отдельно.
• Полные и пустые баллоны с газом следует хранить отдельно.
• Хранить в защищенном месте и хорошо защищать от неблагоприятных атмосферных условий.
• Закрыть клапаны баллонов.
• Вернуть пустой баллон поставщику.

Состав Аэрозоля лечебного синтетического газа Металлические пары

Активное вещество - кислород 22% по объёму.

Другой компонент - азот.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Форма выпуска и упаковка:

• Лечебный синтетический газ Металлические парыявляется газом, сжатым, бесцветным, без запаха и без вкуса.
• Лечебный синтетический газ Металлические парыхранится под давлением в бутылях с газом. Тело бутыли белого цвета, а шарик имеет чёрную полосу на белом фоне.
• Бутыли с газом объёмом x литров обеспечивают и (объёмная единица) лечебного синтетического газа Металлические парыпри 15 °Cи 1 бар.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Торговая марка

SE DE CARBUROS METÁLICOS, S.A.

Аvenida de la Fama, 1

08940 – Cornella de Llobregat

Испания

Производитель:

Air Products S.A.S.

Zone Industrielle de l’Epinoy

59175 Templemars

Франция

Carburos Metálicos – Arrigorriaga

Barrio Chaco n/v

48480 Arrigorriaga (Vizcaya)

Испания

Carburos Metálicos – Alcalá de Guadaira

Carretera de Sevilla a Granada,Km 9.6 – Polígono IndustrialLa Red

41500 Alcala de Guadaira (Sevilla)

Испания

Carburos Metálicos – Massalfassar

Ildefonso Carrascosa, Parcela 20-21 - Polígono Industrial Mediterráneo

46560 Massalfassar (Valencia)

Испания

Carburos Metálicos – Marratxi

C/ Calleters, 142

Polígono Industrial Can Rubiol

07141 – Marratxi (Islas Baleares)

Испания

Carburos Metálicos – Telde

C/ El Pescador, 21

Poligono Industrial Salinetas

35219 - Telde (Islas Canarias)

Испания

GASIN II - Gases Industriais, Unipessoal Lda

Rua do Progresso, 53

4451-801 Perafita (Leça de Palmeira)

Португалия

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Бельгия:Воздух, синтетический лекарственный AIR PRODUCTS, 22% по объёму; лекарственный газ, сжатый.

Нидерланды:Лечебный синтетический газ AIR PRODUCTS, 22% по объёму, лекарственный газ, сжатый

Чешская Республика:Лечебный синтетический газ Air Products 22% по объёму, лекарственный газ, сжатый

Германия:Синтетический воздух для медицинского применения Air Products 22 % по объёму Газ для медицинского применения, сжатый

Португалия:Лечебный синтетический газ Gasin, 22% по объёму, лекарственный газ, сжатый

Испания:Лечебный синтетический газ Carburos Metálicos, 22% по объёму, лекарственный газ, сжатый

Этот информационный лист был утвержден вАвгуст 2020

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.es/