ПУЛЬМОПРОДИФФ 0,25%/18% ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ГАЗ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

PulmoProDiff 0,25%/ 18% сжатый медицинский газ

моноксид углерода (CO)/гелий (He)

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой.

• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое PulmoProDriff и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования PulmoProDiff
3. Как вводится PulmoProDiff
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение PulmoProDiff
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое PulmoProDriff и для чего он используется

PulmoProDriff является медицинским газом, предназначенным исключительно для диагностики функции легких. Он используется во время диагностических тестов функции легких: определения способности к диффузии/фактора передачи и объема легких.

Медицинский газ PulmoProDiff может быть использован только у пациентов, способных пройти тест, независимо от их возраста.

2. Что вам нужно знать перед началом использования PulmoProDiff

Не используйте этот медицинский газ:

Если только ваш врач не попросит вас пройти функциональные дыхательные тесты.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом использования PulmoProDiff.

Если у вас есть истории коронарной артериальной болезни, вы можете быть в группе риска развития миокардиальной ишемии, вызванной моноксидом углерода, как указано изменениями в ЭКГ (понижением сегмента ST).

Дети

Этот медицинский газ должен быть использован с осторожностью у детей из-за отсутствия данных о системной токсичности этой смеси.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого медицинского газа.

Вождение и использование машин

Использование этого медицинского газа во время функциональных дыхательных тестов не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

3. Как вводится PulmoProDiff

PulmoProDiff может быть использован только для проведения функциональных дыхательных тестов путем ингаляции и именно так, как указал ваш врач или медицинский персонал, ответственный за ваше лечение. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или медицинским персоналом, который вас обслуживает.

Только врач или медицинский персонал, ответственный за ваше лечение, должны решать о продолжительности функционального дыхательного теста и частоте его повторения.

Инструкции по безопасности

Не разрешается курить или зажигать открытый огонь в комнате, где используется медицинский газ.

Если у вас есть какие-либо вопросы об использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или медицинским персоналом, который вас обслуживает.

4. Возможные побочные эффекты

Во время ингаляции этого медицинского газа во время функциональных дыхательных тестов могут возникать очень редкие побочные эффекты, такие как головокружение, боль в груди и чувство дезориентации. Если возникает любой симптом этой природы во время использования медицинского газа, ингаляция должна быть немедленно прекращена и должна быть оказана медицинская помощь.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение PulmoProDiff

Храните этот медицинский газ вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот медицинский газ после истечения срока годности, указанного на баллоне с газом после CAD.

Не выбрасывайте контейнер этого медицинского газа; верните его поставщику.

Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Храните при температуре ниже 50 °C.

Следуйте всем правилам обращения с сосудами под давлением.

Храните в оригинальном баллоне с газом. Не переливайте содержимое оригинального баллона с газом в другой баллон.

Храните баллоны с газом внутри помещений, в хорошо проветриваемых комнатах или в наружных зонах под крышей и в защитных условиях от неблагоприятных погодных условий.

Защитите баллоны с газом от ударов, падений, окисляющих и воспламеняющихся материалов, влаги, источников тепла или воспламенения.

Различные типы медицинского газа должны быть разделены друг от друга. Заполненные и пустые баллоны с газом должны храниться отдельно.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав PulmoProDiff

• Активные вещества - моноксид углерода и гелий.
• Другие компоненты - азот и кислород.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

PulmoProDiff является бесцветным, без запаха и без вкуса сжатым медицинским газом.

Алюминиевый баллон объемом 10 литров (идентифицируется оживой зелёной оживой и белым корпусом) заполнен под давлением 150 бар, оснащен клапаном остаточного давления, изготовленным из меди с специальной выходной соединением.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Messer Ibérica de Gases S.A.U.

Автострада Таррагона-Салоу, км 3,8

Е-43480, Виласека (Таррагона)

Испания

Ответственный за производство

Messer Austria GmbH

Промышленная улица 5

2352 Гумпольдскирхен

Австрия

Это лекарство разрешено в государствах-членах ЕЭС под следующими названиями:

PulmoProDiff Нидерланды, Австрия, Германия, Польша, Румыния и Испания

Zyplorin: Чешская Республика

Дата последнего пересмотра этой инструкции:

Май 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/