Полур

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ПОЛУР, 18,5 мг, покрытые таблетки

ПОЛУР, 37 мг, покрытые таблетки

ПОЛУР, 74 мг, покрытые таблетки

Лурасидон

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Полур и для чего он используется
• 2. Важная информация перед приемом препарата Полур
• 3. Как принимать препарат Полур
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат Полур
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Полур и для чего он используется

Препарат Полур содержит активное вещество под названием лурасидон, которое относится к группе препаратов, называемых антипсихотическими препаратами. Он используется для лечения симптомов шизофрении у взрослых пациентов (в возрасте 18 лет и старше) и подростков в возрасте 13-17 лет. Действие лурасидона заключается в блокировании рецепторов в мозге, к которым присоединяются дофамин и серотонин. Дофамин и серотонин являются нейротрансмиттерами (веществами, позволяющими нервным клеткам общаться друг с другом), связанными с возникновением симптомов шизофрении. Блокируя эти рецепторы, лурасидон помогает нормализовать активность мозга, уменьшая симптомы шизофрении.
Шизофрения - это расстройство, при котором появляются симптомы, такие как слышание, видение или ощущение несуществующих вещей, ошибочные убеждения, необычная подозрительность, отход от реальности, бессвязная речь, а также поверхностность поведения и эмоций. Люди с этим расстройством также могут испытывать депрессию, тревогу, вину или напряжение. Этот препарат используется для облегчения симптомов шизофрении.

2. Важная информация перед приемом препарата Полур

Когда не принимать препарат Полур:

• если пациент имеет аллергию на лурасидон или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• если пациент принимает препараты, которые могут повлиять на концентрацию лурасидона в крови, а именно:
• препараты против грибковых инфекций, такие как итраконазол, кетоконазол (за исключением кетоконазола в шампуне), позаконазол или вориконазол
• препараты против инфекций, такие как антибиотик кларитромицин или телитромицин,
• препараты против ВИЧ, такие как кobicистат, индинавир, нельфинавир, ритонавир и саквинавир,
• препараты против хронического гепатита, такие как бocopревир и телапревир,
• препарат против депрессии - нефазодон,
• препарат против туберкулеза - рифампицин,
• препараты, используемые при эпилептических приступах, такие как карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин,
• фитопрепараты, используемые при лечении депрессии - зверобой ( Hypericumperforatum).

Предостережения и меры предосторожности

Может пройти несколько дней или даже недель, прежде чем этот препарат начнет действовать в полной мере. В случае любых вопросов, связанных с этим препаратом, необходимо обратиться к врачу.
До начала приема препарата Полур или во время лечения необходимо обсудить это с врачом, особенно если:

• пациент имеет мысли о самоубийстве или проявляет самоубийственные поведение,
• пациент имеет болезнь Паркинсона или деменцию,
• у пациента ранее был диагностирован состояние, характеризующееся высокой температурой и жесткостью мышц (называемое злокачественным нейролептическим синдромом) или пациент ранее испытывал жесткость и дрожание мышц или имел проблемы с движением (экстрапирамидные симптомы) или необычные движения языка или лица (поздняя дискинезия). Необходимо помнить, что этот препарат может вызвать такие состояния.
• пациент имеет сердечное заболевание или принимает препараты, используемые при сердечном заболевании, вызывающие склонность к низкому кровяному давлению, или у кого-то из членов семьи пациента есть нарушения сердечного ритма (в том числе удлинение интервала QT),
• пациент имеет историю эпилептических приступов или эпилепсию,
• у пациента или у кого-то из его семьи были тромбы, поскольку препараты против шизофрении связаны с образованием тромбов,
• пациент имеет увеличенные молочные железы (у мужчин, гинекомастия), у пациента есть молочная секреция из груди (галакторея), отсутствие менструации или нарушения эрекции,
• пациент имеет диабет или склонность к диабету,
• пациент имеет нарушения функции почек,
• пациент имеет нарушения функции печени,
• масса тела пациента увеличилась,
• у пациента происходит снижение кровяного давления при вставании, что может вызвать обморок,
• зависимость от опиоидов (леченная бупренорфином), сильная боль (леченная опиоидами), депрессия или другие заболевания, леченные антидепрессантами. Принятие этих препаратов вместе с препаратом Полур может привести к возникновению серотонинового синдрома, состояния, потенциально угрожающего жизни (см. «Препарат Полур и другие препараты»).

Если пациента касается любой из вышеуказанных состояний, необходимо сообщить об этом врачу, который может считать необходимым изменение дозы препарата, более тщательный контроль состояния пациента или прекращение приема препарата Полур.

Дети и подростки

Не следует давать препарат детям младше 13 лет.

Препарат Полур и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Это особенно важно, если пациент принимает:

• любые препараты, действующие на мозг, поскольку их действие может суммироваться с действием препарата Полур на мозг в негативном смысле,
• препараты, снижающие кровяное давление, поскольку препарат Полур также может снижать кровяное давление,
• препараты против болезни Паркинсона и синдрома беспокойных ног (например, леводопа), поскольку этот препарат может ослабить их действие,
• препараты, содержащие производные алкалоидов спорыньи (используемые при лечении мигрени) и другие препараты, включая терфенадин и астемизол (используемые при лечении аллергических симптомов), цизаприд (используемый при лечении проблем с пищеварением), пимозид (используемый

при лечении психических заболеваний), хинидин (используемая при лечении сердечных заболеваний), бепридил (используемый при лечении боли в грудной клетке),

• препараты, содержащие бупренорфин (используемые при лечении зависимости от опиоидов), опиоиды (используемые при лечении сильной боли) или антидепрессанты, такие как моклобемид, транксилипромин, циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин, флуvoxамин, пароксетин, сертралин, дулоксетин, венлафаксин, амитриптилин, доксепин или тримипрамин. Эти препараты могут взаимодействовать с препаратом Полур и могут привести к возникновению симптомов, таких как непроизвольные, ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движение глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожание, чрезмерные рефлексы, повышение мышечного тонуса, температура тела выше 38°C. В случае возникновения таких симптомов необходимо обратиться к врачу.

Если пациент принимает любой из этих препаратов, необходимо сообщить об этом врачу, который может считать необходимым изменение дозы такого препарата во время лечения препаратом Полур.
Следующие препараты могут вызвать увеличение концентрации лурасидона в крови:

• дилтиазем (используемый при лечении высокого кровяного давления),
• эритромицин (используемый при лечении инфекций),
• флуконазол (используемый при лечении грибковых инфекций),
• верапамил (используемый при лечении высокого кровяного давления или боли в грудной клетке).

Следующие препараты могут вызвать уменьшение концентрации лурасидона в крови:

• ампренавир, эфавиренз, этравирин (используемые при лечении ВИЧ-инфекции),
• апрепитант (используемый при лечении тошноты и рвоты),
• армодафинил, модафинил (используемые при лечении сонливости),
• бозентан (используемый при лечении высокого кровяного давления или язвы пальцев),
• нафциллин (используемая при лечении инфекций),
• преднизон (используемый при лечении воспалительных заболеваний),
• руфинамид (используемый при лечении эпилептических приступов).

Если пациент принимает любой из этих препаратов, необходимо сообщить об этом врачу, который может считать необходимым изменение дозы препарата Полур.

Препарат Полур с пищей и напитками

Во время приема этого препарата необходимо избегать употребления алкоголя, поскольку алкоголь усиливает негативное действие препарата.
Во время приема этого препарата не следует пить грейпфрутовый сок. Грейпфруты могут повлиять на действие этого препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Не следует использовать этот препарат во время беременности, если это не согласовано с врачом.
Если врач считает, что потенциальные выгоды от лечения во время беременности перевешивают потенциальный риск для нерожденного ребенка, будет тщательно контролировать состояние ребенка после рождения.
Это связано с тем, что у новорожденных, чьи матери принимали лурасидон в последнем триместре беременности (последние 3 месяца), могут появиться следующие симптомы:

• дрожание, жесткость и (или) слабость мышц, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием и трудности с кормлением.

Если у ребенка появляется любой из этих симптомов, необходимо обратиться к врачу.
Неизвестно, проникает ли лурасидон в грудное молоко. Если пациентка кормит грудью или планирует кормить грудью, должна обсудить это с врачом.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Во время лечения этим препаратом может появиться сонливость, головокружение или нарушения зрения (см. пункт 4 «Возможные нежелательные действия»). Не следует управлять транспортными средствами, ездить на велосипеде или эксплуатировать любые инструменты или машины, пока не будет известно, что этот препарат не действует на пациента в неблагоприятном смысле.

Препарат Полур содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну таблетку, то есть препарат считается «без натрия».

3. Как принимать препарат Полур

Этот препарат всегда должен приниматься в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Врач определяет дозу для конкретного пациента, учитывая:

• реакцию пациента на назначенную дозу,
• возможный прием пациентом других препаратов (см. пункт 2, «Препарат Полур и другие препараты»),
• возможные проблемы пациента, связанные с почками или печенью.

Взрослые (в возрасте 18 лет и старше)

Рекомендуемая начальная доза составляет 37 мг один раз в день.
Врач может увеличивать или уменьшать эту дозу в диапазоне от 18,5 мг до 148 мг один раз в день.
Максимальная доза не должна быть больше 148 мг один раз в день.

Подростки в возрасте 13-17 лет

Рекомендуемая начальная доза составляет 37 мг лурасидона один раз в день.
Доза может быть увеличена или уменьшена врачом в диапазоне от 37 до 74 мг один раз в день.
Максимальная суточная доза не должна быть больше 74 мг.

Как принимать препарат Полур

Таблетку/таблетки препарата необходимо проглотить целиком, запив водой, чтобы не почувствовать их горький вкус.
Пациент должен принимать дозу препарата регулярно, ежедневно в одно и то же время, что облегчает запоминание приема препарата. Этот препарат следует принимать с пищей или сразу после приема пищи, что облегчает всасывание препарата организмом и позволяет ему лучше действовать.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Полур

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата Полур необходимо немедленно обратиться к врачу. У пациента может появиться сонливость, усталость, необычные движения тела, проблемы с стоянием и ходьбой, головокружение, вызванное низким кровяным давлением, и необычная работа сердца.

Пропуск приема препарата Полур

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Если пациент пропустил одну дозу препарата, необходимо принять следующую дозу в следующий день. Если пациент пропустил две или более доз, необходимо обратиться к врачу.

Прекращение приема препарата Полур

Если пациент прекратит прием этого препарата, он потеряет эффект его действия. Не следует прекращать прием этого препарата, если это не рекомендовано врачом, поскольку симптомы заболевания могут в этом случае вернуться.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого.
Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента появляется любой из следующих симптомов:

• тяжелая аллергическая реакция, проявляющаяся лихорадкой, отеком рта, лица, губ или языка, затруднением дыхания, зудом, кожной сыпью и иногда снижением кровяного давления (чувствительность). Такие реакции часто наблюдаются (могут появиться у не более 1 из 10 пациентов).
• тяжелая сыпь с пузырьками на коже, во рту, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона). Такая реакция появляется с неизвестной частотой.
• лихорадка, потоотделение, жесткость мышц и нарушения сознания. Это могут быть симптомы состояния, называемого злокачественным нейролептическим синдромом. Такие реакции появляются редко (могут появиться у не более 1 из 1000 пациентов).
• тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы: отек, боль и покраснение ног), которые могут переместиться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в грудной клетке и затруднение дыхания. Если у пациента появляется любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Также могут появиться следующие нежелательные действия у взрослых:

Очень часто (могут появиться у более 1 из 10 человек):

• чувство беспокойства и невозможность сидеть неподвижно,
• тошнота (рвота),
• бессонница.

Часто (могут появиться у до 1 из 10 человек):

• паркинсонизм: это общий медицинский термин, охватывающий многие симптомы, такие как увеличение слюноотделения; слюна, вытекающая изо рта; внезапные сокращения мышц при сгибании конечностей; замедленные, ограниченные или нарушенные движения тела; отсутствие выражения лица; напряжение мышц, жесткость шеи; жесткость мышц; ходьба небольшими, быстрыми шагами с перетаскиванием ног и отсутствием нормальных сопутствующих движений рук при ходьбе; упорное моргание в ответ на постукивание по лбу (необычный рефлекс),
• нарушения речи, необычные движения мышц; синдром симптомов, называемых экстрапирамидными симптомами (EPS), к которым относятся необычные, бесцельные непроизвольные движения мышц,
• быстрое сердцебиение,
• повышение кровяного давления,
• головокружение,
• скованность и жесткость мышц,
• рвота,
• диарея,
• боль в спине,
• сыпь и зуд,
• нарушения пищеварения,
• сухость во рту или чрезмерное слюноотделение,
• боль в животе,
• сонливость, усталость, возбуждение и тревога,
• прирост веса,
• увеличение активности креатинфосфокиназы (фермента мышц) в анализах крови,
• увеличение концентрации креатинина (маркера функции почек) в анализах крови,
• снижение аппетита.

Не очень часто (могут появиться у до 1 из 100 человек):

• неясная речь,
• кошмары,
• трудности с глотанием,
• раздражение слизистой оболочки желудка,
• внезапное чувство страха,
• припадки (судороги),
• боли в грудной клетке,
• боли в мышцах,
• временная потеря сознания,
• чувство вращения,
• нарушения проводимости электрических импульсов в сердце,
• замедленная работа сердца,
• боли в суставах,
• трудности с ходьбой,
• усиленная поза тела,
• увеличение концентрации пролактина в крови, увеличение концентрации глюкозы в крови (сахара в крови), увеличение активности некоторых ферментов печени (маркер функции печени) в анализах крови,
• снижение кровяного давления при вставании, что может вызвать обморок,
• простуда,
• приливы жара,
• неясное зрение,
• потоотделение,
• боль при мочеиспускании,
• необъяснимые движения рта, языка и конечностей (поздняя дискинезия),
• низкая концентрация натрия в крови, которая может вызвать усталость и дезориентацию, дрожание мышц, судороги и кому (гипонатремия),
• отсутствие энергии (летаргия),
• газы в кишечнике,
• боль в шее,
• трудности с эрекцией,
• болезненные менструальные кровотечения или отсутствие кровотечений,
• снижение количества красных кровяных клеток (которые переносят кислород в организме).

Редко (могут появиться у до 1 из 1000 человек):

• рабдомиолиз, или разрушение мышечных волокон, приводящее к выделению содержимого мышечных волокон (миоглобина) в кровоток, что проявляется болью в мышцах, тошнотой, чувством дезориентации, необычной частотой и ритмом сердечных сокращений и, возможно, темной окраской мочи,
• увеличение количества эозинофилов (типа белых кровяных клеток),
• отек под кожей (ангиоотек),
• намеренное самоповреждение,
• мозговое сосудистое событие,
• почки не функционируют,
• снижение количества белых кровяных клеток (которые борются с инфекциями),
• боли в груди, выделение молока из груди,
• внезапная смерть.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• снижение количества клеток подгруппы белых кровяных клеток (нейтрофилов),
• нарушения сна,
• у новорожденных могут быть заметны такие симптомы, как возбуждение, усиление или ослабление мышечного тонуса, дрожание мышц, сонливость, проблемы с дыханием или кормлением,
• необычное увеличение груди,
• в группе пожилых людей с деменцией было отмечено небольшое увеличение количества смертей пациентов, принимавших препараты против шизофрении, по сравнению с пациентами, не принимавшими эти препараты.

У подростков могут появиться следующие нежелательные действия:

Очень часто (могут появиться у более 1 из 10 человек):

• чувство беспокойства и невозможность сидеть на месте,
• головная боль,
• сонливость,
• тошнота (неудовлетворительное самочувствие).

Часто (могут появиться у до 1 из 10 человек):

• увеличение или уменьшение аппетита,
• необычные сны,
• трудности с засыпанием, напряжение, возбуждение, тревога и раздражительность,
• физическая слабость, усталость,
• депрессия,
• психотические расстройства: медицинский термин, относящийся к многим психическим заболеваниям, вызывающим нарушения мышления и восприятия; пациенты с психозами теряют контакт с реальностью,
• симптомы шизофрении,
• трудности с концентрацией внимания,
• чувство вращения,
• необычные непроизвольные движения (дискинезия),
• необычное мышечное напряжение, включая шейный спазм и непроизвольное отклонение глаз вверх,
• паркинсонизм: медицинский термин, относящийся к ряду симптомов, которые включают чрезмерное слюноотделение; слюна, вытекающая изо рта; внезапные сокращения мышц при сгибании конечностей; замедленные, ограниченные или нарушенные движения тела; отсутствие выражения лица; напряжение мышц, жесткость шеи; жесткость мышц; ходьба небольшими, быстрыми шагами с перетаскиванием ног и отсутствием нормальных сопутствующих движений рук при ходьбе; упорное моргание в ответ на постукивание по лбу (необычный рефлекс),
• быстрое сердцебиение,
• трудности с опорожнением кишечника (запор),
• сухость во рту или чрезмерное слюноотделение,
• рвота,
• потоотделение,
• жесткость мышц,
• трудности с эрекцией,
• повышение концентрации креатинфосфокиназы (фермента мышц) в анализах крови, повышение концентрации пролактина (гормона) в крови в анализах крови,
• прирост или потеря веса.

Не очень часто (могут появиться у до 1 из 100 человек):

• чувствительность,
• простуда, инфекция горла и носа,
• увеличение активности щитовидной железы, воспаление щитовидной железы,
• агрессивное поведение, импульсивное поведение,
• апатия,
• состояние дезориентации,
• депрессивное настроение,
• потеря контакта с нормальными мыслительными процессами (диссоциативные расстройства),
• галлюцинации (слуховые или зрительные),
• мысли о убийстве,
• трудности с засыпанием,
• увеличение или уменьшение сексуального влечения,
• отсутствие энергии,
• изменения психического состояния,
• навязчивые идеи,
• чувство интенсивного и подавляющего страха (паническая атака),
• выполнение непроизвольных, бесцельных движений (психомоторное возбуждение),
• чрезмерная активность мышц тела (гиперкинез), невозможность отдыхать (акатизия),
• необъяснимое желание двигать ногами (синдром беспокойных ног), необъяснимые движения рта, языка и конечностей (поздняя дискинезия),
• нарушения сна,
• мысли о самоубийстве,
• нарушения мышления,
• неустойчивость (чувство вращения),
• изменения в восприятии вкуса,
• нарушения памяти,
• необычное ощущение на коже (парестезии),
• чувство ношения тесной повязки на голове (напряженная головная боль), мигрень,
• трудности с фокусировкой зрения, неясное зрение,
• увеличение чувствительности слуха,
• сердцебиение, изменения в сердечном ритме,
• снижение кровяного давления при вставании, что может вызвать обморок,
• повышение кровяного давления,
• боль или нарушения в области живота,
• отсутствие или недостаток слюноотделения,
• диарея,
• нарушения пищеварения,
• сухость губ,
• боль в зубе,
• частичная или полная потеря волос, аномалия роста волос,
• сыпь, крапивница,
• скованность и жесткость мышц, боли в мышцах,
• боли в суставах, боли в руках и ногах, боли в челюсти,
• наличие билирубина в моче, наличие белка в моче (маркер функции почек),
• боли или трудности с мочеиспусканием, частое мочеиспускание, нарушения функции почек,
• нарушения половой функции,
• трудности с эякуляцией,
• необычное увеличение груди, боли в груди, выделение молока из груди,
• нeregулярные менструальные циклы или их отсутствие,
• выполнение непроизвольных звуков и движений (синдром Туретта),
• приливы жара,
• трудности с ходьбой,
• неудовлетворительное самочувствие,
• боли в грудной клетке,
• лихорадка,
• умышленное передозирование,
• влияние на функцию щитовидной железы; заметное в анализах крови увеличение холестерина в крови, увеличение концентрации триглицеридов в крови, снижение концентрации HDL, снижение концентрации LDL,
• увеличение концентрации глюкозы в крови (сахара в крови), увеличение концентрации инсулина в крови, повышение активности некоторых ферментов печени (маркер функции печени), заметное в анализах крови,
• увеличение или уменьшение концентрации тестостерона в крови, повышение концентрации ТШ в крови в анализах крови,
• изменения в ЭКГ,
• снижение концентрации гемоглобина, снижение количества белых кровяных клеток (зwalczających зakażenia) в анализах крови.

Сообщение о нежелательных действиях

Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать подлежащему субъекту.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Полур

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после:
«EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Запись на упаковке после аббревиатуры EXP обозначает срок годности, а после аббревиатуры Lot - номер серии.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Полур

• Активным веществом препарата является лурасидон. Каждая таблетка Полур 18,5 мг содержит лурасидон гидрохлорид, соответствующий 18,6 мг лурасидона. Каждая таблетка Полур 37 мг содержит лурасидон гидрохлорид, соответствующий 37,2 мг лурасидона. Каждая таблетка Полур 74 мг содержит лурасидон гидрохлорид, соответствующий 74,5 мг лурасидона.
• Другие компоненты: Ядро таблетки:маннитол, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния, гипромеллоза тип 2910, стеарин магния. Покрытие таблетки 18,5 мг и 37 мг:гипромеллоза тип 2910, диоксид титана (E 171), макрогол, воск Карнауба. Покрытие таблетки 74 мг:гипромеллоза тип 2910, диоксид титана (E 171), макрогол, желтый оксид железа (E 172), индиготин (E 132), воск Карнауба.

Как выглядит препарат Полур и что содержит упаковка

• Полур, 18,5 мг, таблетки - это таблетки, покрытые белым или почти белым цветом, круглые, двояковыпуклые, диаметром 6 мм с надписью «L» на одной стороне и гладкой на другой.
• Полур, 37 мг, таблетки - это таблетки, покрытые белым или почти белым цветом, круглые, двояковыпуклые, диаметром 8 мм с надписью «I» на одной стороне и гладкой на другой.
• Полур, 74 мг, таблетки - это таблетки, покрытые светло-зеленым или зеленым цветом, овальные, двояковыпуклые, размером 12x7 мм с надписью «I» на одной стороне и гладкой на другой.

Таблетки Полур доступны в упаковках, содержащих 28 таблеток в блистерах из алюминия/алюминия.

Ответственное лицо

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01

Производитель/Импортер

Лаборатории Ликонса С.А.
Авда. Миралькампо, 7
Пол. Инд. Миралькампо
19200 Асуекка-де-Энарес (Гвадалахара)
Испания

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Данные последней актуализации инструкции: