ЛУРАСИДОН ТЕВА 37 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лурасидона Тева 18,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Лурасидона Тева 37 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Лурасидона Тева 74 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Этот препарат назначен только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Лурасидона Тева и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Лурасидоны Тева
3. Как принимать Лурасидону Тева
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лурасидоны Тева
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лурасидона Тева и для чего она используется

Лурасидона Тева содержит активное вещество лурасидону и относится к группе препаратов, называемых антипсихотиками. Она используется для лечения симптомов шизофрении у взрослых (в возрасте 18 лет и старше) и подростков в возрасте 13-17 лет. Лурасидона действует путем блокирования рецепторов в мозге, на которые влияют вещества дофамин и серотонин. Дофамин и серотонин являются нейротрансмиттерами (веществами, которые позволяют нервным клеткам общаться друг с другом), которые участвуют в симптомах шизофрении. Блокируя эти рецепторы, лурасидона помогает нормализовать мозговую активность, уменьшая симптомы шизофрении.

Шизофрения - это расстройство с симптомами, такими как слышание, видение или ощущение вещей, которые не существуют, наличие ложных убеждений, чрезмерная подозрительность, отстраненность, бессвязная речь и поведение, а также отсутствие эмоций. Люди, страдающие этим расстройством, могут чувствовать себя депрессивными, тревожными, виноватыми или напряженными. Этот препарат используется для улучшения симптомов шизофрении.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Лурасидоны Тева

Не принимайте Лурасидону Тева

• если вы аллергичны к лурасидоне или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• если вы принимаете препараты, которые могут влиять на концентрацию лурасидоны в крови, такие как:
• • препараты для лечения грибковых инфекций, такие как итраконазол, кетоконазол (за исключением шампуня), позаконазол или вориконазол
  • препараты для лечения инфекций, такие как антибиотик кларитромицин или телитромицин
  • препараты для лечения ВИЧ, такие как кобисистат, индинавир, нельфинавир, ритонавир и саквинавир
  • препараты для лечения хронического гепатита, такие как босепревир и телапревир
  • нефазодон, препарат для лечения депрессии
  • рифампицин, препарат для лечения туберкулеза
  • препараты для лечения судорог, такие как карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин
  • растение Святого Иоанна (Hypericum perforatum), растительный препарат для лечения депрессии

Предостережения и меры предосторожности

Полный эффект этого препарата может проявиться только через несколько дней или даже недель.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть какие-либо вопросы о этом препарате.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом лурасидоны или во время лечения, особенно если:

• у вас есть мысли или поведение, связанные с самоубийством
• у вас есть болезнь Паркинсона или деменция
• вам был поставлен диагноз заболевания, симптомы которого включают высокую температуру и мышечную ригидность (также называемое злокачественным нейролептическим синдромом) или если у вас были симптомы, такие как ригидность, тремор или проблемы с подвижностью (экстрапирамидные симптомы) или аномальные движения языка или лица (тардивная дискинезия). Вы должны быть осведомлены о том, что эти заболевания могут быть вызваны этим препаратом
• у вас есть сердечное заболевание или вы получаете лечение от сердечного заболевания, которое делает вас склонным к низкому артериальному давлению или если у вас есть семейная история нерегулярного сердечного ритма (включая продление интервала QT)
• у вас есть история судорог (припадков) или эпилепсии
• у вас есть история тромбов или если у кого-либо из вашей семьи есть история тромбов, поскольку препараты для лечения шизофрении были связаны с образованием тромбов
• у вас есть увеличение размера молочных желез у мужчин (гинекомастия), выделение молока из сосков (галакторея), отсутствие менструации (аменорея) или эректильная дисфункция
• у вас есть сахарный диабет или вы склонны к нему
• у вас есть снижение функции почек
• у вас есть снижение функции печени
• у вас есть увеличение веса
• у вас есть низкое артериальное давление при вставании, что может вызвать обморок
• у вас есть зависимость от опиоидов (леченная бупренорфином) или сильная боль (леченная опиоидами) или депрессия или другие заболевания, леченные антидепрессантами. Применение этих препаратов в сочетании с лурасидоной может вызвать серотониновый синдром, потенциально смертельное заболевание (см. "Другие препараты и Лурасидона Тева").

Если вы соответствуете любому из этих условий, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку возможно, что ему придется скорректировать вашу дозу, более внимательно наблюдать за вами или прекратить лечение лурасидоной.

Дети и подростки

Не давайте этот препарат детям младше 13 лет.

Другие препараты и Лурасидона Тева

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат. Это особенно важно, если вы принимаете:

• любой препарат, который также действует на мозг, поскольку его эффекты могут быть негативно аддитивными к эффектам лурасидоны на ваш мозг
• препараты, снижающие артериальное давление, поскольку этот препарат также может снижать артериальное давление
• препараты для лечения болезни Паркинсона и синдрома беспокойных ног (например, леводопа), поскольку этот препарат может снижать их эффекты
• препараты, содержащие производные алкалоидов спорыньи (используемые для лечения мигрени), и другие препараты, такие как терфенадин и астемизол (используемые для лечения сенной лихорадки или ринита и других аллергических реакций), цисаприд (используемый для лечения проблем с пищеварением), пимозид (используемый для лечения психиатрических заболеваний), хинидин (используемый для лечения сердечных заболеваний), бепридил (используемый для лечения боли в груди)
• препараты, содержащие бупренорфин (используемый для лечения зависимости от опиоидов) или опиоиды (используемые для лечения сильной боли) или антидепрессанты, такие как моклобемид, транилципромин, циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин, флуvoxамин, пароксетин, сертралин, дулоксетин, венлафаксин, амитриптилин, доксепин или тримипрамин. Эти препараты могут взаимодействовать с лурасидоной, и вы можете испытывать симптомы, такие как непроизвольные сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движение глаз, агитация, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, тремор, повышение рефлексов, увеличение мышечного тонуса, температура тела выше 38°C. Если вы испытываете эти симптомы, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любой из этих препаратов, поскольку возможно, что ему придется скорректировать вашу дозу этого препарата во время лечения лурасидоной.

Следующие препараты могут увеличить концентрацию лурасидоны в вашей крови:

• дилтиазем (для лечения гипертонии)
• эритромицин (для лечения инфекций)
• флуконазол (для лечения грибковых инфекций)
• верапамил (для лечения гипертонии или боли в груди)

Следующие препараты могут снизить концентрацию лурасидоны в вашей крови:

• ампренавир, эфавиренз, этравирин (для лечения ВИЧ)
• апрепитант (для лечения тошноты и рвоты)
• армодафинил, модафинил (для лечения сонливости)
• босентан (для лечения высокого артериального давления или язв на пальцах)
• нафциллин (для лечения инфекций)
• преднизон (для лечения воспалительных заболеваний)
• руфинамид (для лечения судорог)

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любой из этих препаратов, поскольку возможно, что ему придется скорректировать вашу дозу лурасидоны.

Прием Лурасидоны Тева с пищей, напитками и алкоголем,алкоголем

Необходимо избегать употребления алкоголя во время приема этого препарата, поскольку это будет иметь негативный аддитивный эффект.

Не пейте грейпфрутовый сок во время приема этого препарата. Грейпфрут может влиять на действие этого препарата.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не принимайте этот препарат во время беременности, если только ваш врач не согласен с этим.

Если врач решит, что возможная польза от лечения во время беременности оправдывает возможный риск для нерожденного ребенка, врач будет внимательно наблюдать за вашим ребенком после рождения. Причина этого в том, что у новорожденных детей матерей, которые принимали лурасидону в последнем триместре (последние три месяца) беременности, могут появиться следующие симптомы:

• тремор, ригидность или мышечная слабость, сонливость, агитация, проблемы с дыханием и трудности с кормлением.

Если ваш ребенок развивает любой из этих симптомов, вы должны проконсультироваться с вашим врачом.

Неизвестно, передается ли лурасидона в грудное молоко. Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или планируете это.

Вождение и использование машин

Во время лечения этим препаратом могут возникать сонливость, головокружение и проблемы с зрением (см. раздел 4, Возможные побочные эффекты). Не驾驶уйте, не ездите на велосипеде и не используйте инструменты или машины, пока не будете уверены, что этот препарат не влияет на вас негативно.

Лурасидона Тева содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, что означает, что он практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Лурасидону Тева

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Ваша доза будет определяться вашим врачом и может зависеть от:

• того, насколько хорошо вы реагируете на дозу
• приема других препаратов (см. раздел 2 "Другие препараты и Лурасидона Тева")
• наличия проблем с почками или печенью

Взрослые (в возрасте 18 лет и старше)

Рекомендуемая начальная доза составляет 37 мг один раз в день.

Ваш врач может увеличить или уменьшить дозу в диапазоне от 18,5 мг до 148 мг один раз в день. Максимальная доза не должна превышать 148 мг один раз в день.

Подростки (в возрасте 13-17 лет)

Рекомендуемая начальная доза составляет 37 мг лурасидоны один раз в день.

Доза может быть увеличена или уменьшена вашим врачом в диапазоне доз от 37 до 74 мг один раз в день. Максимальная суточная доза не должна превышать 74 мг.

Как принимать Лурасидону Тева

Проглотите таблетку(и) целиком с водой, чтобы скрыть горький вкус. Вы должны принимать дозу регулярно каждый день в одно и то же время, чтобы было легче запомнить. Вы должны принимать этот препарат с пищей или сразу после еды, поскольку это помогает организму усвоить препарат и позволяет ему действовать лучше.

Если вы принялислишком много Лурасидоны Тева

Если вы приняли больше препарата, чем должно быть, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно. Вы можете испытывать сонливость, усталость, аномальные движения, проблемы с стоянием и ходьбой, головокружение из-за низкого артериального давления и аномальные сердечные ритмы.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять Лурасидону Тева

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу, примите следующую дозу в день после пропущенной дозы. Если вы забыли две или более дозы, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы прекратили лечение Лурасидоной Тева

Если вы перестанете принимать этот препарат, его эффекты будут потеряны. Не прекращайте принимать препарат, если только ваш врач не указал на это, поскольку симптомы могут возобновиться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из следующих симптомов:

• сильная аллергическая реакция, характеризующаяся лихорадкой, отеком рта, лица, губ или языка, затруднением дыхания, зудом, кожной сыпью и, иногда, снижением артериального давления (гиперчувствительность). Эти реакции часто встречаются (могут поражать 1 из 10 человек)
• тяжелая сыпь с пузырями, поражающая кожу, рот, глаза и гениталии (синдром Стивенса-Джонсона). Эта реакция имеет неизвестную частоту
• лихорадка, потоотделение, мышечная жесткость и снижение уровня сознания. Эти симптомы могут быть признаками состояния, известного как злокачественный нейролептический синдром. Эти реакции редки (могут поражать 1 из 1000 человек)
• тромбы в венах, особенно в ногах (их симптомы - отек, боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться по кровеносным сосудам в легкие и вызывать боль в груди и затруднение дыхания. Если вы заметите любой из этих симптомов, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Также могут возникать следующие побочные эффекты у взрослых:

Очень частые (могут поражать более 1 из 10 человек):

• чувство беспокойства и невозможность оставаться на месте
• тошнота (желание рвоты)
• бессонница

Частые (могут поражать до 1 из 10 человек):

• паркинсонизм: этот медицинский термин описывает многочисленные симптомы, включая увеличение слюноотделения или очень влажный рот, слюнотечение, спазмы при сгибании конечностей, медленные или уменьшенные движения, отсутствие выражения лица, мышечная жесткость, шейная жесткость, мышечная жесткость, короткие, шаркающие и спешащие шаги и отсутствие нормальных движений рук при ходьбе, постоянные моргания при ударе по лбу (анормальный рефлекс)
• проблемы с речью, необычные мышечные движения; ряд симптомов, называемых экстрапирамидными симптомами (ЭПС), которые обычно включают необычные и ненужные мышечные движения
• учащенное сердцебиение
• повышение артериального давления
• головокружение
• спазмы и мышечная жесткость
• рвота (тошнота)
• диарея
• боль в спине
• сыпь и зуд
• изжога
• сухость во рту или избыток слюны
• боль в животе
• сономоленция, усталость, беспокойство и тревога
• прибавка в весе
• повышение концентрации креатинфосфокиназы (фермента мышц) в анализах крови
• повышение концентрации креатинина (маркера функции почек) в анализах крови
• уменьшение аппетита

Редкие (могут поражать до 1 из 100 человек):

• медленная и затрудненная речь
• кошмары
• затруднение глотания
• раздражение слизистой оболочки желудка
• внезапное чувство тревоги
• судороги (припадки)
• боль в груди
• мышечные боли
• временная потеря сознания
• чувство, что все кружится
• анормальные нервные импульсы в сердце
• замедленное сердцебиение
• боли в суставах
• проблемы с ходьбой
• жесткая поза
• повышение пролактина и глюкозы в крови (сахара в крови), повышение некоторых печеночных ферментов, наблюдаемое в анализах крови
• снижение артериального давления при стоянии, которое может вызвать обморок
• обычная простуда
• приливы
• размытое зрение
• потоотделение
• боль при мочеиспускании
• необязательные движения рта, языка и конечностей (тардивная дискинезия)
• низкие уровни натрия в крови, которые могут вызвать усталость и путаницу, мышечные спазмы, судороги и кома (гипонатремия)
• отсутствие энергии (летаргия)
• газы (вздутие)
• боль в шее
• проблемы с эрекцией
• болезненные или отсутствующие менструации
• снижение количества красных кровяных телец (переносящих кислород по всему телу)

Очень редкие (могут поражать до 1 из 1000 человек):

• рабдомиолиз, который представляет собой разрыв мышечных волокон,导致 высвобождения содержимого мышечных волокон (миоглобина) в кровоток и вызывает мышечную боль, тошноту, путаницу, аномальные сердечные ритмы и, возможно, темную мочу
• повышение эозинофилов (типа белых кровяных телец)
• отек под поверхностью кожи (ангиоэдем)
• умышленное самоуничтожение
• инсульт
• почечная недостаточность
• снижение количества белых кровяных телец (борющихся с инфекцией)
• боль в груди, выделение молока из груди
• внезапная смерть

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• снижение количества подгруппы белых кровяных телец (нейтрофилов)
• расстройство сна
• новорожденные могут проявлять следующие симптомы: беспокойство, увеличение или уменьшение мышечного тонуса, дрожь, сономоленция, проблемы с дыханием или кормлением
• анормальное увеличение размера груди

У людей пожилого возраста с деменцией было отмечено небольшое увеличение количества смертей у пациентов, принимавших лекарства от шизофрении, по сравнению с теми, кто не принимал их.

У подростков могут возникать следующие побочные эффекты:

Очень частые (могут поражать более 1 из 10 человек):

• чувство беспокойства и невозможность оставаться на месте
• головная боль
• сономоленция
• тошнота (неудобство)

Частые (могут поражать до 1 из 10 человек):

• уменьшение или увеличение аппетита
• необычные сны
• затруднение сна, напряжение, беспокойство, тревога и раздражительность
• физическая слабость, усталость
• депрессия
• психотическое расстройство: это медицинский термин, описывающий многие психические заболевания, вызывающие аномальные мысли и восприятие; люди с психозом теряют контакт с реальностью
• симптомы шизофрении
• затруднение внимания
• чувство, что все кружится
• необязательные движения (дискинезия)
• анормальный мышечный тонус, включая тортиколис и непроизвольное отклонение глаз вверх
• паркинсонизм: этот медицинский термин описывает многочисленные симптомы, включая увеличение слюноотделения или очень влажный рот, слюнотечение, спазмы при сгибании конечностей, медленные или уменьшенные движения, отсутствие выражения лица, мышечная жесткость, шейная жесткость, мышечная жесткость, короткие, шаркающие и спешащие шаги и отсутствие нормальных движений рук при ходьбе, постоянные моргания при ударе по лбу (анормальный рефлекс)
• учащенное сердцебиение
• затруднение опорожнения кишечника (запор)
• сухость во рту или избыток слюны
• рвота (тошнота)
• потоотделение
• мышечная жесткость
• проблемы с эрекцией
• повышение концентрации креатинфосфокиназы (фермента мышц) в анализах крови
• повышение пролактина (гормона) в крови, наблюдаемое в анализах крови
• прибавка или потеря веса

Редкие (могут поражать до 1 из 100 человек):

• гиперчувствительность
• обычная простуда, инфекция горла и носа
• снижение активности щитовидной железы, воспаление щитовидной железы
• агрессивное поведение, импульсивное поведение
• апатия
• состояние путаницы
• пониженное настроение
• отделение нормальных психических процессов (диссоциация)
• галлюцинации (слуховые или зрительные)
• мысли о убийстве
• затруднение сна
• повышение или снижение сексуального влечения
• отсутствие энергии
• изменение психического состояния
• навязчивые мысли
• чувство тревоги, которое невозможно контролировать (паническая атака)
• выполнение необязательных движений, которые не имеют смысла (психомоторная гиперактивность)
• гиперактивность мышц тела (гиперкинез), невозможность отдыхать (беспокойство)
• необязательные движения ног (синдром беспокойных ног), необязательные движения рта, языка и конечностей (тардивная дискинезия)
• расстройство сна
• мысли о самоубийстве
• анормальные мысли
• неустойчивость (чувство, что все кружится)
• изменение вкуса
• понижение памяти
• анормальное ощущение кожи (парестезия)
• чувство, что вокруг головы есть сжимающая полоса (головная боль напряжения), мигрень
• затруднение фокусировки глаз, размытое зрение
• повышение слуховой чувствительности
• сердечные перебои, нарушения сердечного ритма
• снижение артериального давления при стоянии, которое может вызвать обморок
• повышение артериального давления
• боль или дискомфорт в животе
• отсутствие или недостаток слюноотделения
• диарея
• изжога
• сухие губы
• боль в зубах
• отсутствие или чрезмерный рост волос
• сыпь, крапивница
• спазмы и мышечная жесткость, мышечные боли
• боли в суставах, боль в руках и ногах, боль в челюсти
• наличие билирубина в моче, наличие белка в моче, маркер функции почек
• боль или затруднение при мочеиспускании, частое мочеиспускание, почечное расстройство
• сексуальная дисфункция
• затруднение эякуляции
• анормальное увеличение размера груди, боль в груди, выделение молока из груди
• отсутствие или нерегулярные менструации
• выполнение необязательных движений и звуков (синдром Туретта)
• озноб
• проблемы с ходьбой
• неудобство
• боль в груди
• лихорадка
• преднамеренная передозировка
• эффекты на функцию щитовидной железы, наблюдаемые в анализах крови, повышение холестерина в крови, повышение триглицеридов в крови, снижение липопротеинов высокой плотности, снижение липопротеинов низкой плотности, наблюдаемое в анализах крови
• повышение глюкозы в крови (сахара в крови), повышение инсулина в крови, повышение некоторых печеночных ферментов (маркер функции печени), наблюдаемое в анализах крови
• повышение или снижение тестостерона в крови, повышение гормона, стимулирующего щитовидную железу, в крови, наблюдаемое в анализах крови
• нарушения электрокардиограммы
• снижение гемоглобина, снижение количества белых кровяных телец (борющихся с инфекцией), наблюдаемое в анализах крови

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему мониторинга безопасности лекарственных средств: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Лурасидона Тева

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный контейнер для сбора лекарств в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лурасидона Тева

• Активное вещество - лурасидон.

Лурасидон Тева 18,5 мг:

Каждая таблетка содержит 18,5 мг гидрохлорида лурасидона, эквивалентного 18,6 мг лурасидона.

Лурасидон Тева 37 мг:

Каждая таблетка содержит 37 мг гидрохлорида лурасидона, эквивалентного 37,2 мг лурасидона.

Лурасидон Тева 74 мг:

Каждая таблетка содержит 74 мг гидрохлорида лурасидона, эквивалентного 74,5 мг лурасидона.

• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза (Е460), маннитол (Е421), гипромеллоза 2910 (Е464), кроскармеллоза натрия (Е468) (см. раздел 2, "Лурасидон Тева содержит натрий"). Кроме того, только в таблетке 74 мг: желтый оксид железа (Е172), индигокармин (Е132).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Лурасидон Тева 18,5 мг, таблетки, покрытые пленкой

Таблетки круглые, белые или почти белые, с маркировкой "LL" на одной стороне, плоские на другой, диаметром 6,1 мм.

Лурасидон Тева 37 мг, таблетки, покрытые пленкой

Таблетки круглые, белые или почти белые, с маркировкой "LI" на одной стороне, плоские на другой, диаметром 8,1 мм.

Лурасидон Тева 74 мг, таблетки, покрытые пленкой

Таблетки овальные, зеленые или почти зеленые, с маркировкой "LH" на одной стороне, плоские на другой, размерами 12,1 х 7,1 мм.

Блистеры OPA/Al/PVC//Al и блистеры для единичной дозы, перфорированные, упакованные в картонные коробки.

Упаковки могут быть размером 28 или 28 х 1 таблетка, покрытая пленкой.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

Teva B.V.

Swensweg 5,

2031GA Haarlem,

Нидерланды

Производитель

ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.

Marathonos Avenue 95, Pikermi,

Attiki, 190 09, Греция

или

Teva Operations Poland Sp. z.o.o,

ul. Mogilska 80

31-546, Krakow, Польша

Вы можете получить более подробную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1-я пл.

28108 Alcobendas (Мадрид)

Испания

Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Болгария Лурасидон Тева 37 мг, таблетки, покрытые пленкой

Чехия Лурасидон Тева

Испания Лурасидон Тева 18,5 мг, таблетки, покрытые пленкой EFG

Лурасидон Тева 37 мг, таблетки, покрытые пленкой EFG

Лурасидон Тева 74 мг, таблетки, покрытые пленкой EFG

Хорватия Лурасидон Тева 18,5 мг, таблетки, покрытые пленкой

Лурасидон Тева 37 мг, таблетки, покрытые пленкой

Лурасидон Тева 74 мг, таблетки, покрытые пленкой

Италия ЛУРАСИДОН ТЕВА

Нидерланды Лурасидон Тева 18,5 мг, таблетки, покрытые пленкой

Лурасидон Тева 37 мг, таблетки, покрытые пленкой

Лурасидон Тева 74 мг, таблетки, покрытые пленкой

Польша Лурасидон Тева Б.В.

Словения Лурасидон Тева 18,5 мг, таблетки, покрытые пленкой

Лурасидон Тева 37 мг, таблетки, покрытые пленкой

Лурасидон Тева 74 мг, таблетки, покрытые пленкой

Дата последнего обновления этого листка инструкции:Май 2024

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав код QR на упаковке или перейдя по адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/XXXXX/P_XXXXX.html