ЛУРАСИДОН ТЕКНИГЕН 37 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лурасидона ТекниГен 18,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Лурасидона ТекниГен 37 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Лурасидона ТекниГен 74 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку

она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Лурасидона ТекниГен и для чего оно используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Лурасидоны ТекниГен
3. Как принимать Лурасидону ТекниГен
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лурасидоны ТекниГен
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лурасидона ТекниГен и для чего оно используется

Лурасидона ТекниГен содержит активное вещество лурасидону и относится к группе лекарств, называемых антипсихотиками. Оно используется для лечения симптомов шизофрении у взрослых (в возрасте 18 лет и старше) и подростков в возрасте 13-17 лет. Лурасидона действует путем блокирования рецепторов в мозге, на которые влияют вещества дофамин и серотонин. Дофамин и серотонин являются нейротрансмиттерами (веществами, которые позволяют нервным клеткам общаться друг с другом), которые участвуют в симптомах шизофрении. Блокируя эти рецепторы, лурасидона помогает нормализовать мозговую активность, уменьшая симптомы шизофрении.

Шизофрения - это расстройство с симптомами, такими как слышание, видение или ощущение вещей, которые не существуют, наличие ложных убеждений, чрезмерная подозрительность, отстраненность, неясная речь и поведение, отсутствие эмоций. Люди, страдающие этим расстройством, могут чувствовать себя депрессивными, тревожными, виноватыми или напряженными. Это лекарство используется для улучшения симптомов шизофрении.

2. Что вам нужно знать перед началом приема ТекниГен

Не принимайте Лурасидону ТекниГен

• если вы аллергичны к лурасидоне или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6)
• если вы принимаете лекарства, которые могут повлиять на концентрацию лурасидоны в крови, такие как:

• лекарства для лечения грибковых инфекций, такие как итраконазол, кетоконазол (за исключением шампуня), позаконазол или вориконазол
• лекарства для лечения инфекций, такие как антибиотик кларитромицин или телитромицин
• лекарства для лечения ВИЧ, такие как кобикистат, индинавир, нельфинавир, ритонавир и саквинавир
• лекарства для лечения хронического гепатита, такие как бокепревир и телапревир
• нефазодон, лекарство для лечения депрессии
• рифампин, лекарство для лечения туберкулеза
• лекарства для лечения судорог, такие как карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин
• растение Святого Иоанна (Hypericum perforatum), лекарственное растение для лечения депрессии.

Предостережения и меры предосторожности

Полный эффект этого лекарства может проявиться через несколько дней или даже недель. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть какие-либо вопросы об этом лекарстве.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом лурасидоны или во время лечения, особенно если:

• у вас есть мысли или поведение, связанные с самоубийством
• у вас есть болезнь Паркинсона или деменция
• вам был поставлен диагноз заболевания, симптомы которого включают высокую температуру и мышечную жесткость (также называемое злокачественным нейролептическим синдромом) или у вас были симптомы, такие как жесткость, тремор или проблемы с движением (экстрапирамидные симптомы) или аномальные движения языка или лица (тардивная дискинезия). Вы должны быть осведомлены, что эти заболевания могут быть вызваны этим лекарством
• у вас есть сердечно-сосудистое заболевание или вы получаете лечение от сердечно-сосудистого заболевания, которое делает вас склонным к низкому артериальному давлению или у вас есть семейная история нерегулярного сердечного ритма (включая продление интервала QT)
• у вас есть история судорог или эпилепсии
• у вас есть история тромбов или у кого-то из вашей семьи есть история тромбов, поскольку лекарства для лечения шизофрении были связаны с образованием тромбов
• у вас есть увеличение размера молочных желез у мужчин (гинекомастия), выделение молока из сосков (галакторея), отсутствие менструации (аменорея) или эректильная дисфункция
• у вас есть диабет или вы склонны к нему
• у вас есть снижение функции почек
• у вас есть снижение функции печени
• у вас есть увеличение веса
• у вас есть снижение артериального давления при вставании, что может вызвать обморок
• у вас есть зависимость от опиоидов (леченная бупренорфином) или сильная боль (леченная опиоидами) или депрессия или другие заболевания, леченные антидепрессантами. Использование этих лекарств в сочетании с лурасидоной может вызвать серотониновый синдром, потенциально смертельное заболевание (см. "Другие лекарства и Лурасидона ТекниГен").

Если вы соответствуете любому из этих условий, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку возможно, что он захочет скорректировать вашу дозу, более внимательно наблюдать за вами или прекратить лечение лурасидоной.

Дети и подростки

Не давайте детям младше 13 лет.

Другие лекарства и Лурасидона ТекниГен

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Это особенно важно, если вы принимаете:

• любое лекарство, которое также действует на мозг, поскольку его эффекты могут быть аддитивными к эффектам лурасидоны в вашем мозге
• лекарства, которые снижают артериальное давление, поскольку это лекарство также может снижать артериальное давление
• лекарства для лечения болезни Паркинсона и синдрома беспокойных ног (например, леводопа), поскольку это лекарство может снижать их эффекты
• лекарства, содержащие производные алкалоидов спорыньи (используемые для лечения мигрени), и другие лекарства, такие как терфенадин и астемизол (используемые для лечения сенной лихорадки и других аллергических реакций), цисаприд (используемый для лечения проблем с пищеварением), пимозид (используемый для лечения психиатрических заболеваний), хинидин (используемый для лечения сердечно-сосудистых заболеваний), бепридил (используемый для лечения грудной жабы)
• лекарства, содержащие бупренорфин (используемый для лечения зависимости от опиоидов) или опиоиды (используемые для лечения сильной боли) или антидепрессанты, такие как моклобемид, транилципромин, циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин, флуvoxамин, пароксетин, сертралин, дулоксетин, венлафаксин, амитриптилин, доксепин или тримипрамин. Эти лекарства могут взаимодействовать с лурасидоной, и вы можете испытывать симптомы, такие как непроизвольные сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движение глаз, агитация, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, тремор, повышение мышечного тонуса, температура тела выше 38 °C. Если вы испытываете эти симптомы, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любое из этих лекарств, поскольку возможно, что ему придется скорректировать дозу этого лекарства во время лечения лурасидоной.

Следующие лекарства могут увеличить концентрацию лурасидоны в вашей крови:

• дилтиазем (для лечения гипертонии)
• эритромицин (для лечения инфекций)
• флуконазол (для лечения грибковых инфекций)
• верапамил (для лечения гипертонии или грудной жабы)

Следующие лекарства могут снизить концентрацию лурасидоны в вашей крови:

• ампренавир, эфавиренз, этравирин (для лечения ВИЧ)
• апрепитант (для лечения тошноты и рвоты)
• армодафинил, модафинил (для лечения сонливости)
• бозентан (для лечения высокого артериального давления или язв на пальцах)
• нафциллин (для лечения инфекций)
• преднизон (для лечения воспалительных заболеваний)
• руфинамид (для лечения судорог)

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любое из этих лекарств, поскольку возможно, что ему придется скорректировать вашу дозу лурасидоны.

Прием Лурасидоны ТекниГен с пищей, напитками и алкоголем

Необходимо избегать употребления алкоголя во время приема этого лекарства, поскольку оно будет иметь негативный аддитивный эффект.

Не пейте грейпфрутовый сок во время приема этого лекарства. Грейпфрут может повлиять на действие этого лекарства.

Беременность илактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не принимайте это лекарство во время беременности, если только ваш врач не согласен с этим.

Если ваш врач решит, что возможная польза от лечения во время беременности оправдывает возможный риск для нерожденного ребенка, ваш врач будет внимательно наблюдать за вашим ребенком после рождения. Причина в том, что у новорожденных детей матерей, которые принимали лурасидону в последнем триместре (последние три месяца) беременности, могут появиться следующие симптомы:

• тремор, мышечная жесткость или слабость, сонливость, агитация, проблемы с дыханием и трудности с кормлением.

Если ваш ребенок развивает любой из этих симптомов, вы должны проконсультироваться с вашим врачом. Неизвестно, проходит ли лурасидона в грудное молоко. Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или планируете это.

Вождение и использование машин

Во время лечения этим лекарством могут возникать сонливость, головокружение и проблемы с зрением (см. раздел 4, Возможные побочные эффекты). Не驾驶уйте, не ездите на велосипеде и не используйте инструменты или машины, пока не будете уверены, что это лекарство не влияет на вас негативно.

Лурасидона ТекниГенсодержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия"

3. Как принимать Лурасидону ТекниГен

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. Если у вас есть какие-либо вопросы, снова проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Ваша доза будет определяться вашим врачом и может зависеть от:

• того, как вы реагируете на дозу
• того, принимаете ли вы другие лекарства (см. раздел 2, Другие лекарства и Лурасидона ТекниГен)

• Если у вас есть проблемы с почками или печенью

Взрослые (в возрасте 18 лет и старше)

Рекомендуемая начальная доза составляет 37 мг один раз в день.

Ваш врач может увеличить или уменьшить дозу в диапазоне от 18,5 мг до 148 мг один раз в день. Максимальная доза не должна превышать 148 мг один раз в день.

Подростки в возрасте 13-17 лет

Рекомендуемая начальная доза составляет 37 мг лурасидоны один раз в день. Доза может быть увеличена или уменьшена вашим врачом в диапазоне доз от 37 до 74 мг один раз в день. Максимальная суточная доза не должна превышать 74 мг.

Как принимать Лурасидону ТекниГен

Проглотите таблетку целиком с водой, чтобы замаскировать ее горький вкус. Вы должны принимать дозу регулярно каждый день в одно и то же время, чтобы было легче запомнить. Вы должны принимать это лекарство с пищей или сразу после еды, поскольку это помогает организму усвоить лекарство и позволяет ему действовать лучше.

Если вы принялислишком много Лурасидоны ТекниГен

Если вы приняли больше этого лекарства, чем должно быть, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно. Вы можете испытывать сонливость, усталость, аномальные движения тела, проблемы с поддержанием равновесия и ходьбой, головокружение из-за низкого артериального давления и аномальные сердечные ритмы.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустилиприем Лурасидоны ТекниГен

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы пропустили дозу, принимайте следующую дозу в день после пропущенной дозы. Если вы пропустили две или более дозы, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы прекратите лечение Лурасидоной ТекниГен

Если вы перестанете принимать это лекарство, оно потеряет свои эффекты. Не прекращайте принимать лекарство, если только ваш врач не скажет вам это, поскольку симптомы могут возобновиться. Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из следующих симптомов:

• сильная аллергическая реакция, характеризующаяся лихорадкой, отеком рта, лица, губ или языка, затруднением дыхания, зудом, кожной сыпью и, иногда, снижением артериального давления (гиперчувствительность). Эти реакции часто встречаются (могут поражать 1 из 10 человек)
• тяжелая сыпь с пузырями, поражающая кожу, рот, глаза и гениталии (синдром Стивенса-Джонсона). Эта реакция имеет неизвестную частоту
• лихорадка, потливость, мышечная жесткость и снижение уровня сознания. Эти симптомы могут быть признаками состояния, известного как злокачественный нейролептический синдром. Эти реакции редки (могут поражать 1 из 1000 человек)
• тромбы в венах, особенно в ногах (их симптомы - отек, боль и покраснение ноги), которые могут переместиться по кровеносным сосудам в легкие и вызвать боль в груди и затруднение дыхания. Если вы заметите любой из этих симптомов, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Также могут возникать следующие побочные эффекты у взрослых:

Очень частые (могут поражать более 1 из 10 человек):

• чувство беспокойства и невозможность оставаться неподвижным
• тошнота (желание рвоты)
• бессонница

Частые (могут поражать до 1 из 10 человек):

• паркинсонизм: этот медицинский термин описывает многочисленные симптомы, включая увеличение слюноотделения или очень влажный рот, слюнотечение, спазмы при сгибании конечностей, медленные или затрудненные движения, отсутствие выражения лица, мышечная жесткость, шейная жесткость, мышечная жесткость, короткие, шаркающие и спешащие шаги, и отсутствие нормальных движений рук при ходьбе, постоянные моргания при ударе по лбу (анормальный рефлекс)
• проблемы с речью, необычные мышечные движения; ряд симптомов, называемых экстрапирамидными симптомами (ЭПС), которые обычно включают необычные непроизвольные мышечные движения
• учащенное сердцебиение
• повышение артериального давления
• головокружение
• спазмы и мышечная жесткость
• рвота
• диарея
• боль в спине
• сыпь и зуд
• изжога
• сухость во рту или избыток слюны
• боль в животе
• сommolencia, усталость, беспокойство и тревога
• прибавка в весе
• повышение концентрации креатинфосфокиназы (фермента мышц) в анализах крови
• повышение концентрации креатинина (маркера функции почек) в анализах крови
• уменьшение аппетита

Нечастые (могут поражать до 1 из 100 человек):

• медленная и затрудненная речь
• кошмары
• затруднение глотания
• раздражение слизистой оболочки желудка
• внезапное чувство тревоги
• припадки
• боль в груди
• мышечные боли
• временная потеря сознания
• чувство, что все кружится
• анормальные нервные импульсы в сердце
• замедленное сердцебиение
• боли в суставах
• проблемы с ходьбой
• жесткая поза
• повышение пролактина и глюкозы в крови (сахара в крови) или некоторых ферментов печени в анализах крови
• снижение артериального давления при стоянии, что может вызвать обморок
• простуда
• приливы
• размытое зрение
• потливость
• боль при мочеиспускании
• необязательные движения рта, языка и конечностей (поздняя дискинезия)
• низкие уровни натрия в крови, которые могут вызвать усталость и путаницу, мышечные спазмы, припадки и кому (гипонатремия)
• отсутствие энергии (летаргия)
• газы (метеоризм)
• боль в шее
• проблемы с эрекцией
• болезненные или отсутствующие менструации
• уменьшение количества красных кровяных телец (которые переносят кислород по всему телу)

Редкие (могут поражать до 1 из 1000 человек):

• рабдомиолиз, который является разрушением мышечных волокон, что приводит к выпуску содержимого мышечных волокон (миоглобина) в кровоток и вызывает мышечную боль, тошноту, путаницу, аномальный сердечный ритм и, возможно, темную мочу
• повышение эозинофилов (типа белых кровяных телец)
• отек под кожей (ангиоэдем)
• намеренное самоуничтожение
• инсульт
• почечная недостаточность
• уменьшение количества белых кровяных телец (которые борются с инфекцией)
• боль в груди, выделение молока из груди
• внезапная смерть

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных):

• уменьшение количества подгруппы белых кровяных телец (нейтрофилов)
• расстройство сна
• новорожденные могут проявлять следующие симптомы: беспокойство, увеличение или уменьшение мышечного тонуса, дрожь, сонливость, проблемы с дыханием или кормлением
• анормальное увеличение размера груди

У людей пожилого возраста с деменцией было отмечено небольшое увеличение количества смертей у пациентов, принимавших лекарства от шизофрении, по сравнению с теми, кто не принимал их.

У подростков могут возникать следующие побочные эффекты:

Очень частые (могут поражать более 1 из 10 человек):

• чувство беспокойства и невозможность оставаться неподвижным
• головная боль
• сонливость
• тошнота.

Частые (могут поражать до 1 из 10 человек):

• уменьшение или увеличение аппетита
• анормальные сны
• затруднение сна, напряжение, беспокойство, тревога и раздражительность
• физическая слабость, усталость
• депрессия
• психотическое расстройство: это медицинский термин, который описывает многие психические заболевания, вызывающие аномальные мысли и восприятие; люди с психозом теряют контакт с реальностью
• симптомы шизофрении
• затруднение внимания
• чувство, что все кружится
• необязательные движения (дискинезия)
• анормальный мышечный тонус, включая тортиколис и непроизвольное отклонение глаз вверх
• паркинсонизм: этот медицинский термин описывает многочисленные симптомы, включая увеличение слюноотделения или очень влажный рот, слюнотечение, спазмы при сгибании конечностей, медленные или затрудненные движения, отсутствие выражения лица, мышечная жесткость, шейная жесткость, мышечная жесткость, короткие, шаркающие и спешащие шаги, и отсутствие нормальных движений рук при ходьбе, постоянные моргания при ударе по лбу (анормальный рефлекс)
• учащенное сердцебиение
• затруднение опорожнения кишечника (запор)
• сухость во рту или избыток слюны
• рвота
• потливость
• мышечная жесткость
• проблемы с эрекцией
• повышение концентрации креатинфосфокиназы (фермента мышц) в анализах крови
• повышение пролактина (гормона) в крови, обнаруженное в анализах крови
• прибавка или потеря веса

Нечастые (могут поражать до 1 из 100 человек):

• гиперчувствительность
• простуда, инфекция горла и носа
• уменьшение активности щитовидной железы, воспаление щитовидной железы
• агрессивное поведение, импульсивное поведение
• апатия
• состояние путаницы
• пониженное настроение
• отделение нормальных психических процессов (диссоциация)
• галлюцинации (слуховые или зрительные)
• мысли о убийстве
• затруднение сна
• повышение или уменьшение полового влечения
• отсутствие энергии
• изменение психического состояния
• навязчивые мысли
• чувство тревоги, которое невозможно контролировать (паническая атака)
• выполнение нецелесообразных движений (психомоторная гиперактивность)
• гиперактивность мышц тела (гиперкинезия), невозможность отдыхать

(беспокойство)

• неудержимое желание двигать ногами (синдром беспокойных ног), неудержимые движения

рта, языка и конечностей (поздняя дискинезия)

• расстройства сна
• мысли о самоубийстве
• анормальные мысли
• неустойчивость (чувство, что все кружится)
• изменение вкуса
• ухудшение памяти
• анормальное ощущение кожи (парестезия)
• чувство, что вокруг головы есть сдавливающая полоса (головная боль напряжения), мигрень

• затруднение фокусировки глаз, размытое зрение
• повышение слуховой чувствительности
• сердечные перебои, нарушения сердечного ритма
• артериальное давление снижается при стоянии, что может вызвать обморок
• повышение артериального давления
• боль или дискомфорт в животе
• отсутствие или недостаток слюноотделения
• диарея
• изжога
• сухость губ
• боль в зубах
• отсутствие или чрезмерный рост волос
• сыпь, крапивница
• спазмы и мышечная жесткость, мышечные боли
• боли в суставах, боль в руках и ногах, боль в челюсти
• наличие билирубина в моче, наличие белка в моче, маркер функции почек

• боль или затруднение при мочеиспускании, частое мочеиспускание, почечное расстройство
• сексуальная дисфункция
• затруднение эякуляции
• анормальное увеличение размера груди, боль в груди, выделение молока из груди
• отсутствие или нерегулярные менструации
• выполнение нецелесообразных движений и звуков (синдром Туретта)
• озноб
• проблемы с ходьбой
• дискомфорт
• боль в груди
• лихорадка
• преднамеренная передозировка
• влияние на функцию щитовидной железы, обнаруженное в анализах крови, повышение холестерина в крови,

повышение триглицеридов в крови, снижение липопротеинов высокой плотности,

снижение липопротеинов низкой плотности, обнаруженное в анализах крови

• повышение глюкозы в крови (сахара в крови), повышение инсулина в крови, повышение некоторых ферментов печени (маркер функции печени), обнаруженное в анализах крови
• повышение или снижение тестостерона в крови, повышение гормона, стимулирующего щитовидную железу, в крови, обнаруженное в анализах крови
• нарушения электрокардиограммы
• снижение гемоглобина, уменьшение количества белых кровяных телец (которые борются с инфекцией), обнаруженное в анализах крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса Испании https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Лурасидона ТекниГен

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лурасидона ТекниГен

• Активное вещество - лурасидон

Каждый таблетка 18,5 мг содержит 20 мг гидрохлорида лурасидона, эквивалентного 18,6 мг лурасидона.

Каждый таблетка 37 мг содержит 40 мг гидрохлорида лурасидона, эквивалентного 37,2 мг лурасидона.

Каждый таблетка 74 мг содержит 80 мг гидрохлорида лурасидона, эквивалентного 74,5 мг лурасидона.

• Другие компоненты - маннитол, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, стеарат магния, диоксид титана (E171), макрогол, оксид железа желтый (E172) (присутствует в таблетках 74 мг), кармин индиго (E132) (присутствует в таблетках 74 мг).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

• Лурасидон ТекниГен 18,5 мг таблетки, покрытые пленкой EFG, - белые, круглые и выпуклые таблетки диаметром 6 мм ± 0,2 мм, с выгравировкой знаком минус "-".
• Лурасидон ТекниГен 37 мг таблетки, покрытые пленкой EFG, - белые, круглые и выпуклые таблетки диаметром 8 мм ± 0,2 мм.
• Лурасидон ТекниГен 74 мг таблетки, покрытые пленкой EFG, - таблетки светло-зеленого цвета, овальные и выпуклые, длиной 12,75 мм ± 0,2 мм и шириной 6,38 мм ± 0,2 мм.

Лурасидон ТекниГен таблетки, покрытые пленкой EFG, выпускаются в упаковках по 28 таблеток в блистерах OPA/Alu/PVC - алюминий.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Текнимеде Испания Индустрия Фармацевтика, С.А.

Авда. де Брюсселя, 13, 3-й Д.

28108 Алькобендас (Мадрид)

Испания

Ответственный за производство

Атлантик Фарма - Продюкос Фармацевтикас, С.А.

Руа да Тапада Гранде, нº2, Абруньейра

2710-089 Синтра

Португалия

Дата последнего пересмотра этого листка: Март 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/