Лурасидоне +пгарма

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Лурасидон +фарма, 18,5 мг, покрытые таблетки

Лурасидон +фарма, 37 мг, покрытые таблетки

Лурасидон +фарма, 74 мг, покрытые таблетки

Лурасидон

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту .
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Лурасидон +фарма и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Лурасидон +фарма
• 3. Как применять препарат Лурасидон +фарма
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Лурасидон +фарма
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Лурасидон +фарма и для чего он используется

Препарат Лурасидон +фарма содержит активное вещество под названием лурасидон, которое принадлежит к группе препаратов, называемых антипсихотическими. Он используется для лечения симптомов шизофрении у взрослых пациентов (в возрасте 18 лет и старше) и подростков в возрасте 13-17 лет. Действие лурасидона заключается в блокировании рецепторов в мозге, к которым присоединяются дофамин и серотонин. Дофамин и серотонин являются нейротрансмиттерами (веществами, позволяющими нервным клеткам общаться друг с другом), связанными с возникновением симптомов шизофрении. Блокируя эти рецепторы, лурасидон помогает нормализовать активность мозга, уменьшая симптомы шизофрении.
Шизофрения - это расстройство, при котором появляются симптомы, такие как слышание, видение или ощущение несуществующих вещей, неправильные убеждения, необычная подозрительность, отстраненность, неясная речь, а также поверхностность поведения и эмоций. Люди с этим расстройством также могут испытывать депрессию, тревогу, вину или напряжение. Этот препарат используется для облегчения симптомов шизофрении.

2. Важные сведения перед применением препарата Лурасидон +фарма

Когда не принимать препарат Лурасидон +фарма

• если пациент имеет аллергию на лурасидон или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6)
• если пациент принимает препараты, которые могут повлиять на концентрацию лурасидона в крови, а именно:
• препараты, используемые для лечения грибковых инфекций, такие как итраконазол, кетоконазол (за исключением кетоконазола в шампуне), позаконазол или вориконазол
• препараты, используемые для лечения инфекций, такие как антибиотик кларитромицин или телитромицин
• препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции, такие как кобицистат, индинавир, нельфинавир, ритонавир и саквинавир
• препараты для лечения хронического гепатита, такие как босепревир и телапревир
• препарат от депрессии - нефазодон
• препарат от туберкулеза - рифампицин
• препараты, используемые для лечения эпилептических приступов, такие как карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин
• фитопрепараты, используемые для лечения депрессии - зверобой ( Hypericum perforatum).

Предостережения и меры предосторожности

Может пройти несколько дней или даже недель, прежде чем этот препарат начнет полностью действовать. В случае любых вопросов, связанных с этим препаратом, необходимо обратиться к врачу.
Прежде чем начать принимать препарат Лурасидон +фарма или во время лечения, необходимо обсудить это с врачом, особенно если:

• пациент имеет мысли о самоубийстве или проявляет самоубийственные поведения
• пациент имеет болезнь Паркинсона или деменцию
• у пациента ранее был диагностирован состояние, характеризующееся высокой температурой и жесткостью мышц (называемое злокачественным нейролептическим синдромом) или пациент ранее испытывал жесткость и дрожание мышц или имел проблемы с движением (экстрапирамидные симптомы) или необычные движения языка или лица (поздняя дискинезия). Необходимо помнить, что этот препарат может вызвать такие состояния.
• пациент имеет сердечное заболевание или принимает препараты для лечения сердечного заболевания, вызывающие склонность к низкому кровяному давлению или у кого-то из членов семьи пациента есть нарушения сердечного ритма (в том числе удлинение интервала QT)
• пациент ранее имел эпилептические приступы или эпилепсию
• у пациента или у кого-то из его семьи были тромбы, поскольку препараты для лечения шизофрении связаны с образованием тромбов
• пациент имеет увеличенные молочные железы (у мужчин, гинекомастия), у пациента наблюдается молочная секреция из молочных желез (галакторея), отсутствие менструаций или нарушения эрекции
• пациент имеет диабет или склонность к диабету
• пациент имеет нарушения функции почек
• пациент имеет нарушения функции печени
• масса тела пациента увеличилась
• у пациента наблюдается снижение кровяного давления при вставании, что может вызвать обморок
• у пациента есть зависимость от опиоидов (леченная бупренорфином), сильная боль (леченная опиоидами) или депрессия, или другие заболевания, леченные антидепрессантами. Применение этих препаратов вместе с препаратом Лурасидон +фарма может привести к возникновению серотонинового синдрома, состояния, потенциально угрожающего жизни (см. «Препарат Лурасидон +фарма и другие препараты»).

Если пациента касается любой из вышеперечисленных состояний, необходимо сообщить об этом врачу, который может решить изменить дозу препарата, более тщательно контролировать состояние пациента или прекратить применение препарата Лурасидон +фарма.

Дети и подростки

Не следует давать этот препарат детям в возрасте до 13 лет.

Препарат Лурасидон +фарма и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Это особенно важно, если пациент принимает:

• любые препараты, действующие на мозг, поскольку они могут негативно повлиять на действие препарата Лурасидон +фарма на мозг
• препараты, снижающие кровяное давление, поскольку этот препарат также может снижать кровяное давление
• препараты для лечения болезни Паркинсона и синдрома беспокойных ног (например, леводопа), поскольку этот препарат может ослабить их действие
• препараты, содержащие производные алкалоидов спорыньи (используемые для лечения мигрени) и другие препараты, включая терфенадин и астемизол (используемые для лечения сенной лихорадки и других аллергических симптомов), цизаприд (используемый для лечения проблем с пищеварением), пимозид (используемый для лечения психических заболеваний), хинидин (используемая для лечения сердечных заболеваний), бепридил (используемый для лечения боли в грудной клетке)
• препараты, содержащие бупренорфин (используемые для лечения зависимости от опиоидов) или опиоиды (используемые для лечения сильной боли), или антидепрессанты, такие как моклобемид, транилципромин, циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин, флуvoxamine, пароксетин, сертралин, дулоксетин, венлафаксин, амитриптилин, доксепин или тримипрамин. Эти препараты могут взаимодействовать с препаратом Лурасидон +фарма и могут привести к возникновению симптомов, таких как непроизвольные, ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движение глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожание, чрезмерные рефлексы, повышенное мышечное напряжение, температура тела выше 38°C. В случае возникновения таких симптомов необходимо обратиться к врачу.

Если пациент принимает любой из этих препаратов, необходимо сообщить об этом врачу, который может решить изменить дозу такого препарата во время лечения препаратом Лурасидон +фарма.
Следующие препараты могут вызвать увеличение концентрации лурасидона в крови:

• дилтиазем (используемый для лечения высокого кровяного давления)
• эритромицин (антибиотик, используемый для лечения инфекций)
• флуконазол (используемый для лечения грибковых инфекций)
• верапамил (используемый для лечения высокого кровяного давления или боли в грудной клетке)

Следующие препараты могут вызвать уменьшение концентрации лурасидона в крови:

• ампренавир, эфавиренз, этравирин (используемые для лечения ВИЧ-инфекции)
• апрепитант (используемый для лечения тошноты и рвоты)
• армодафинил, модафинил (используемые для лечения сонливости)
• бозентан (используемый для лечения высокого кровяного давления или язвы пальцев)
• нафциллин (используемая для лечения инфекций)
• преднизон (используемый для лечения воспалительных заболеваний)
• руфинамид (используемый для лечения эпилептических приступов)

Если пациент принимает любой из этих препаратов, необходимо сообщить об этом врачу, который может решить изменить дозу препарата Лурасидон +фарма.

Применение препарата Лурасидон +фарма с пищей, напитками и алкоголем

Во время приема этого препарата необходимо избегать употребления алкоголя, поскольку алкоголь усиливает негативное действие препарата.
Во время приема этого препарата не следует пить грейпфрутовый сок. Грейпфрут может повлиять на действие этого препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять этот препарат во время беременности, если только это не согласовано с врачом.
Если врач считает, что потенциальные преимущества лечения во время беременности перевешивают потенциальный риск для нерожденного ребенка, он будет тщательно контролировать состояние ребенка после рождения.
Это связано с тем, что у новорожденных, чьи матери принимали лурасидон в последнем триместре беременности (последние 3 месяца), могут出现 следующие симптомы:

• дрожание, жесткость и (или) слабость мышц, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием и трудности с кормлением

Если у ребенка появляется любой из этих симптомов, необходимо обратиться к врачу.
Неизвестно, проникает ли лурасидон в грудное молоко. Если пациентка кормит грудью или планирует кормить грудью, она должна обсудить это с врачом.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Во время лечения этим препаратом может появиться сонливость, головокружение или нарушения зрения (см. пункт 4 «Возможные нежелательные реакции»). Не следует управлять транспортными средствами, ездить на велосипеде или эксплуатировать любые инструменты или механизмы, пока не будет известно, что этот препарат не действует на пациента неблагоприятно.

Препарат Лурасидон +фарма содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять препарат Лурасидон +фарма

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Врач определяет дозу для конкретного пациента, учитывая:

• реакцию пациента на примененную дозу
• возможное применение пациентом других препаратов (см. пункт 2 «Препарат Лурасидон +фарма и другие препараты»)
• возможные проблемы пациента, связанные с почками или печенью

Взрослые (в возрасте 18 лет и старше)

Рекомендуемая начальная доза составляет 37 мг один раз в день.
Врач может увеличить или уменьшить эту дозу в диапазоне от 18,5 мг до 148 мг один раз в день.
Максимальная доза не должна превышать 148 мг один раз в день.

Подростки в возрасте 13-17 лет

Рекомендуемая начальная доза составляет 37 мг лурасидона один раз в день.
Доза может быть увеличена или уменьшена врачом в диапазоне от 37 до 74 мг один раз в день.
Максимальная суточная доза не должна превышать 74 мг.

Как принимать препарат Лурасидон +фарма

Таблетку (таблетки) препарата необходимо проглотить целиком, запив водой, чтобы не почувствовать их горький вкус.
Пациент должен принимать дозу препарата регулярно, каждый день в одно и то же время, что облегчает запоминание приема препарата. Этот препарат следует принимать с пищей или сразу после еды, что облегчает его всасывание организмом и позволяет ему лучше действовать.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Лурасидон +фарма

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата Лурасидон +фарма необходимо немедленно обратиться к врачу. У пациента может появиться сонливость, усталость, необычные движения тела, проблемы со стоянием и ходьбой, головокружение, вызванное низким кровяным давлением, и нарушения сердечного ритма.

Пропуск приема препарата Лурасидон +фарма

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Если пациент пропустил одну дозу препарата, он должен принять следующую дозу в следующий день. Если пациент пропустил две или более доз, он должен обратиться к врачу.

Прекращение приема препарата Лурасидон +фарма

Если пациент прекратит принимать этот препарат, он потеряет его эффект. Не следует прекращать применение этого препарата, если только это не рекомендовано врачом, поскольку симптомы заболевания могут вернуться.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента появляется любой из следующих симптомов:

• тяжелая аллергическая реакция, проявляющаяся лихорадкой, отеком рта, лица, губ или языка, затруднением дыхания, зудом, кожной сыпью и иногда снижением кровяного давления (чувствительность). Такие реакции наблюдаются часто (могут появиться у не более 1 из 10 пациентов).
• тяжелая сыпь с пузырьками на коже, во рту, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона). Такая реакция появляется с неизвестной частотой.
• лихорадка, потоотделение, жесткость мышц и нарушения сознания. Это могут быть симптомы состояния, называемого злокачественным нейролептическим синдромом. Такие реакции появляются редко (могут появиться у не более 1 из 1000 пациентов).
• тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы: отек, боль и покраснение ног), которые могут переместиться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в грудной клетке и трудности с дыханием. Если у пациента появляется любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

У взрослых также могут появиться следующие нежелательные реакции:
Очень часто(могут появиться чаще, чем у 1 из 10 пациентов)

• чувство беспокойства и невозможность сидеть неподвижно
• тошнота (рвота)
• бессонница

Часто(могут появиться реже, чем у 1 из 10 пациентов)

• паркинсонизм: это общий медицинский термин, охватывающий многие симптомы, такие как увеличение слюноотделения или мокрые губы, слюноотделение, дрожание мышц при сгибании конечностей, замедленные, ограниченные или нарушенные движения тела, отсутствие выражения лица, напряжение мышц, жесткость шеи, жесткость мышц, ходьба небольшими, быстрыми шагами с перетаскиванием ног, и отсутствие нормальных сопутствующих движений рук при ходьбе, упорное моргание глазами в ответ на постукивание по лбу (неправильный рефлекс)
• нарушения речи, необычные движения мышц, синдром симптомов, называемый экстрапирамидными симптомами (ЭПС), к которым относятся необычные, бесцельные непроизвольные движения мышц
• быстрое сердцебиение
• повышение кровяного давления
• головокружение
• судороги и жесткость мышц
• рвота
• диарея
• боль в спине
• сыпь и зуд
• нарушения пищеварения
• сухость во рту или чрезмерное слюноотделение
• боль в животе
• сонливость, усталость, возбуждение и тревога
• прирост массы тела
• увеличение активности креатинфосфокиназы (фермента мышц) в анализах крови
• увеличение концентрации креатинина (показателя функции почек) в анализах крови
• снижение аппетита

Нечасто(могут появиться реже, чем у 1 из 100 пациентов)

• неясная речь
• кошмары
• трудности с глотанием
• раздражение слизистой оболочки желудка
• внезапное чувство страха
• судороги (приступы)
• боль в грудной клетке
• боль в мышцах
• временная потеря сознания
• чувство вращения
• нарушения проводимости электрических импульсов в сердце
• замедление сердечного ритма
• боль в суставах
• трудности с ходьбой
• ущемление позы тела
• увеличение концентрации пролактина в крови, увеличение концентрации глюкозы в крови (сахара в крови), увеличение активности некоторых ферментов печени (по результатам анализов крови)
• повышение кровяного давления
• снижение кровяного давления при вставании, что может вызвать обморок
• простуда
• приливы жара
• неясное зрение
• потоотделение
• боль при мочеиспускании
• не контролируемые движения рта, языка и конечностей (поздняя дискинезия)
• низкая концентрация натрия в крови, которая может вызвать усталость и дезориентацию, дрожание мышц, судороги и кому (гипонатремия)
• отсутствие энергии (летаргия)
• газы в кишечнике
• боль в шее
• трудности с эрекцией
• болезненные менструальные кровотечения или отсутствие менструаций
• снижение количества красных кровяных клеток (которые переносят кислород в организме)

Редко(могут появиться реже, чем у 1 из 1000 пациентов)

• рабдомиолиз, или разрушение мышечных волокон, приводящее к выпуску содержимого мышечных волокон (миоглобина) в кровоток, что проявляется болью в мышцах, тошнотой, чувством замешательства, необычной частотой и ритмом сердечных сокращений и, возможно, темной окраской мочи
• увеличение количества эозинофилов (типа белых кровяных клеток)
• отек под кожей (ангиоотек)
• намеренное самоповреждение
• мозговое сосудистое событие
• почечная недостаточность
• снижение количества белых кровяных клеток (зwalczających инфекции)
• боль в груди, выделение молока из груди
• внезапная смерть

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных)

• снижение количества клеток подгруппы белых кровяных клеток (нейтрофилов)
• нарушения сна
• у новорожденных могут быть видны такие симптомы, как возбуждение, усиление или ослабление мышечного тонуса, дрожание мышц, сонливость, проблемы с дыханием или кормлением
• необычное увеличение груди
• в группе пожилых людей с деменцией было обнаружено небольшое увеличение количества смертей пациентов, принимавших препараты для лечения шизофрении, по сравнению с пациентами, не принимавшими этих препаратов

У подростков могут появиться следующие нежелательные реакции:
Очень часто(могут появиться чаще, чем у 1 из 10 пациентов)

• чувство беспокойства и невозможность сидеть неподвижно
• головная боль
• сонливость
• тошнота (плохое самочувствие)

Часто(могут появиться реже, чем у 1 из 10 пациентов)

• увеличение или снижение аппетита
• необычные сны
• трудности с засыпанием, напряжение, возбуждение, тревога и раздражительность
• физическая слабость, усталость
• депрессия
• психотические расстройства: медицинский термин, относящийся к многим психическим заболеваниям, вызывающим нарушения мышления и восприятия; пациенты с психозами теряют контакт с реальностью
• симптомы шизофрении
• трудности с концентрацией внимания
• чувство вращения
• необычные непроизвольные движения (дискинезии)
• необычное мышечное напряжение, включая шейный спазм и непроизвольное отклонение глаз вверх
• паркинсонизм: это общий медицинский термин, охватывающий многие симптомы, такие как увеличение слюноотделения или мокрые губы, слюноотделение, дрожание мышц при сгибании конечностей, замедленные, ограниченные или нарушенные движения тела, отсутствие выражения лица, напряжение мышц, жесткость шеи, жесткость мышц, ходьба небольшими, быстрыми шагами с перетаскиванием ног, и отсутствие нормальных сопутствующих движений рук при ходьбе, упорное моргание глазами в ответ на постукивание по лбу (неправильный рефлекс)
• быстрое сердцебиение
• трудности с опорожнением кишечника (запор)
• сухость во рту или чрезмерное слюноотделение
• рвота
• потоотделение
• жесткость мышц
• трудности с эрекцией
• повышение концентрации фосфокреатинкиназы (фермента мышц) в анализах крови
• увеличение концентрации пролактина (гормона) в сыворотке, обнаруживаемое в анализах крови
• прирост или потеря массы тела

Нечасто(могут затронуть до 1 из 100 пациентов)

• чувствительность
• простуда, инфекция горла и носа
• увеличение активности щитовидной железы, воспаление щитовидной железы
• агрессивное поведение, импульсивное поведение
• апатия
• состояние замешательства
• настроение депрессии
• потеря контакта с нормальными мыслительными процессами (диссоциативные расстройства)
• галлюцинации (слуховые или зрительные)
• мысли о убийстве
• трудности с засыпанием
• увеличение или снижение сексуального влечения
• отсутствие энергии
• изменения психического состояния
• навязчивые мысли
• чувство сильного и подавляющего страха (паническая атака)
• выполнение непроизвольных, бесцельных движений (гиперкинетический синдром)
• гиперактивность мышц тела (гиперкинез), невозможность отдыхать (акатизия)
• не контролируемое желание двигать ногами (синдром беспокойных ног), не контролируемые движения рта, языка и конечностей (поздняя дискинезия)
• нарушения сна
• мысли о самоубийстве
• нарушения мышления
• неустойчивость (чувство вращения)
• изменения вкуса
• нарушения памяти
• необычные ощущения на коже (парестезии)
• чувство ношения тесной повязки на голове (напряженная головная боль), мигрень
• трудности с фокусировкой зрения, неясное зрение
• увеличение чувствительности слуха
• сердцебиение, изменения сердечного ритма
• снижение кровяного давления при вставании, что может вызвать обморок
• повышение кровяного давления
• боль или нарушения в области живота
• отсутствие или недостаток слюноотделения
• диарея
• нарушения пищеварения
• сухость губ
• боль зуба
• частичная или полная потеря волос, необычный рост волос
• сыпь, крапивница
• судороги и жесткость мышц, боли в мышцах
• боли в суставах, боли в руках и ногах, боли в челюсти
• наличие билирубина в моче, наличие белка в моче - показатель функции почек
• боль или трудности с мочеиспусканием, частое мочеиспускание, нарушения функции почек
• нарушения половой функции
• трудности с эякуляцией
• необычное увеличение груди, боли в груди, выделение молока из груди
• нерегулярные менструальные циклы или их отсутствие
• выполнение не контролируемых звуков и движений (синдром Туретта)
• озноб
• трудности с ходьбой
• плохое самочувствие
• боль в грудной клетке
• лихорадка
• намеренное передозирование
• влияние на функцию щитовидной железы, обнаруживаемое в анализах крови: увеличение концентрации холестерина в крови, увеличение концентрации триглицеридов в крови, снижение концентрации HDL, снижение концентрации LDL
• увеличение концентрации глюкозы в крови (сахара в крови), увеличение концентрации инсулина в крови, повышение активности некоторых ферментов печени (показатель функции печени) - обнаруживаемое в анализах крови
• увеличение или снижение концентрации тестостерона в крови, повышение концентрации ТШ - обнаруживаемое в анализах крови
• изменения в ЭКГ
• снижение концентрации гемоглобина, снижение количества белых кровяных клеток (зwalczających инфекции)
• обнаруживаемое в анализах крови.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ероzолимскie 181 С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать подмиотному ответственного или представителю подмиота ответственного в Польше.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Лурасидон +фарма

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на пачке и блистере после: «EXP:». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для отходов. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются .Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Лурасидон +фарма

• Активным веществом препарата является лурасидон.

Лурасидон +фарма, 18,5 мг, покрытые таблетки
Каждая таблетка покрытая содержит лурасидона хлорид, соответствующий 18,6 мг лурасидона.
Лурасидон +фарма, 37 мг, покрытые таблетки
Каждая таблетка покрытая содержит лурасидона хлорид, соответствующий 37,2 мг лурасидона.
Лурасидон +фарма, 74 мг, покрытые таблетки
Каждая таблетка покрытая содержит лурасидона хлорид, соответствующий 74,5 мг лурасидона.

• Другие компоненты: ядро таблетки: маннитол, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза тип 2910, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния

оболочка таблетки (Лурасидон +фарма, 18,5 мг и 37 мг, покрытые таблетки): гипромеллоза тип 2910,
диоксид титана (Е 171), макрогол, воск Карнауба
оболочка таблетки (Лурасидон +фарма, 74 мг, покрытые таблетки):гипромеллоза тип 2910, диоксид титана (Е 171), макрогол, желтый оксид железа (Е 172), индиго ( Е 132), воск Карнауба

Как выглядит препарат Лурасидон +фарма и что содержит упаковка

Лурасидон +фарма, 18,5 мг, покрытые таблетки
Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки покрытые диаметром 6 мм,
с надписанной буквой «L» с одной стороны и гладкой с другой стороны.
Лурасидон +фарма, 37 мг, покрытые таблетки
Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки покрытые диаметром 8 мм,
с надписанной буквой «I» с одной стороны и гладкой с другой стороны.
Лурасидон +фарма, 74 мг, покрытые таблетки
Светло-зеленые или зеленые, овальные, двояковыпуклые таблетки покрытые размером 12 х 7 мм,
с надписанной буквой «I» с одной стороны и гладкой с другой стороны.
Таблетки покрытые Лурасидон +фарма выпускаются в упаковках, содержащих 28 таблеток покрытых в блистерах алюминия/алюминия.

Ответственное лицо

+pharma arzneimittel gmbh
Хафнерштрассе 211
8054 Грац
Австрия

Производитель

LABORATORIOS LICONSA, S.A.
Авда. Миралькампо, 7
Пол. Инд. Миралькампо
19200 Асуекка-де-Энарес (Гвадалахара)
Испания

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства

под следующими названиями:

Австрия
Лурасидон Генерикон 18,5 мг/37 мг/74 мг фильм-таблетки
Чехия
Лурасидон +фарма
Польша
Лурасидон +фарм
Швеция
Лурасидон Генерикон
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
+pharma Polska sp. z o.o.
ул. Подгорска 34
31-536 Краков, Польша
тел.: +48 12 262 32 36
электронная почта: krakow@pluspharma.eu

Дата последней актуализации инструкции: