Введение
Инструкция: информация для пациента
Лурасидона ТехниГен 18,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ
Лурасидона ТехниГен 37 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ
Лурасидона ТехниГен 74 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку
она содержит важную информацию для вас.
- Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
- Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
- Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
- Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое Лурасидона ТехниГен и для чего оно используется
- Что вам нужно знать перед началом приема Лурасидоны ТехниГен
- Как принимать Лурасидону ТехниГен
- Возможные побочные эффекты
- Хранение Лурасидоны ТехниГен
- Содержание упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Лурасидона ТехниГен и для чего оно используется
Лурасидона ТехниГен содержит активное вещество лурасидону и относится к группе лекарств, называемых антипсихотиками. Оно используется для лечения симптомов шизофрении у взрослых (в возрасте 18 лет и старше) и подростков в возрасте от 13 до 17 лет. Лурасидона действует путем блокирования рецепторов в мозге, на которые действуют вещества дофамин и серотонин. Дофамин и серотонин являются нейротрансмиттерами (веществами, которые позволяют нервным клеткам общаться друг с другом), которые участвуют в симптомах шизофрении. Блокируя эти рецепторы, лурасидона помогает нормализовать мозговую активность, уменьшая симптомы шизофрении.
Шизофрения - это расстройство с симптомами, такими как слышание, видение или ощущение вещей, которые не существуют, наличие ложных убеждений, чрезмерная подозрительность, отстраненность, бессвязная речь и поведение, а также отсутствие эмоций. Люди, страдающие этим расстройством, могут чувствовать себя депрессивными, тревожными, виноватыми или напряженными. Это лекарство используется для улучшения симптомов шизофрении.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Лурасидоны ТехниГен
Не принимайте Лурасидону ТехниГен
- если вы аллергичны к лурасидоне или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6)
- если вы принимаете лекарства, которые могут повлиять на концентрацию лурасидоны в крови, такие как:
- лекарства для лечения грибковых инфекций, такие как итраконазол, кетоконазол (за исключением шампуня), позаконазол или вориконазол
- лекарства для лечения инфекций, такие как антибиотик кларитромицин или телитромицин
- лекарства для лечения ВИЧ, такие как кобикистат, индинавир, нельфинавир, ритонавир и саквинавир
- лекарства для лечения хронического гепатита, такие как бокепревир и телапревир
- нефазодон, лекарство для лечения депрессии
- рифампицин, лекарство для лечения туберкулеза
- лекарства для лечения судорог, такие как карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин
- зверобой (Hypericum perforatum), растение, используемое для лечения депрессии.
Предостережения и меры предосторожности
Полный эффект этого лекарства может проявиться только через несколько дней или даже недель. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть какие-либо вопросы об этом лекарстве.
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом лурасидоны или во время лечения, особенно если:
- у вас есть мысли или поведение, связанные с самоубийством
- у вас есть болезнь Паркинсона или деменция
- вам был поставлен диагноз заболевания, симптомы которого включают высокую температуру и мышечную ригидность (также называемое злокачественным нейролептическим синдромом) или у вас были ранее симптомы, такие как ригидность, тремор или проблемы с подвижностью (экстрапирамидные симптомы) или аномальные движения языка или лица (тардивная дискинезия). Вы должны быть осведомлены, что эти заболевания могут быть вызваны этим лекарством
- у вас есть сердечно-сосудистое заболевание или вы проходите лечение от сердечно-сосудистого заболевания, которое делает вас склонным к низкому артериальному давлению или у вас есть семейная история нерегулярного сердцебиения (включая продление интервала QT)
- у вас есть история судорог или эпилепсии
- у вас есть история тромбов или у кого-то из вашей семьи есть история тромбов, поскольку лекарства для шизофрении были связаны с образованием тромбов
- у вас есть увеличение размера молочных желез у мужчин (гинекомастия), выделение молока из сосков (галакторея), отсутствие менструации (аменорея) или эректильная дисфункция
- у вас есть диабет или вы склонны к нему
- у вас есть снижение функции почек
- у вас есть снижение функции печени
- у вас есть увеличение веса
- у вас есть низкое артериальное давление при вставании, что может вызвать обморок
- у вас есть зависимость от опиоидов (леченная бупренорфином) или сильная боль (леченная опиоидами) или депрессия и другие заболевания, леченные антидепрессантами. Использование этих лекарств в сочетании с лурасидоной может вызвать серотониновый синдром, потенциально смертельное заболевание (см. "Другие лекарства и Лурасидона ТехниГен").
Если вы соответствуете любому из этих условий, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку возможно, что он захочет скорректировать вашу дозу, более внимательно наблюдать за вами или прекратить лечение лурасидоной.
Дети и подростки
Не давайте детям младше 13 лет.
Другие лекарства и Лурасидона ТехниГен
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Это особенно важно, если вы принимаете:
- любое лекарство, которое также действует на мозг, поскольку его эффекты могут быть негативно аддитивными к эффектам лурасидоны в вашем мозге
- лекарства, которые снижают артериальное давление, поскольку это лекарство также может снижать артериальное давление
- лекарства для лечения болезни Паркинсона и синдрома беспокойных ног (например, леводопа), поскольку это лекарство может снижать их эффекты
- лекарства, содержащие производные алкалоидов спорыньи (используемые для лечения мигрени), и другие лекарства, такие как терфенадин и астемизол (используемые для лечения сенной лихорадки и других аллергических реакций), цисаприд (используемый для лечения проблем с пищеварением), пимозид (используемый для лечения психиатрических заболеваний), хинидин (используемый для лечения сердечно-сосудистых заболеваний), бепридил (используемый для лечения боли в груди)
- лекарства, содержащие бупренорфин (используемый для лечения зависимости от опиоидов) или опиоиды (используемые для лечения сильной боли) или антидепрессанты, такие как моклобемид, транилципромин, циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин, флуvoxамин, пароксетин, сертралин, дулоксетин, венлафаксин, амитриптилин, доксепин или тримипрамин. Эти лекарства могут взаимодействовать с лурасидоной, и вы можете испытывать симптомы, такие как непроизвольные сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движение глаз, агитация, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, тремор, усиление рефлексов, увеличение мышечного тонуса, температура тела выше 38 °C. Если вы испытываете эти симптомы, проконсультируйтесь с вашим врачом.
Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любое из этих лекарств, поскольку возможно, что ему придется скорректировать дозу этого лекарства во время лечения лурасидоной.
Следующие лекарства могут увеличить концентрацию лурасидоны в вашей крови:
- дилтиазем (для лечения гипертонии)
- эритромицин (для лечения инфекций)
- флуконазол (для лечения грибковых инфекций)
- верапамил (для лечения гипертонии или боли в груди)
Следующие лекарства могут снизить концентрацию лурасидоны в вашей крови:
- ампренавир, эфавиренз, этравирин (для лечения ВИЧ)
- апрепитант (для лечения тошноты и рвоты)
- армодафинил, модафинил (для лечения сонливости)
- босентан (для лечения высокого артериального давления или язв на пальцах)
- нафциллин (для лечения инфекций)
- преднизон (для лечения воспалительных заболеваний)
- руфинамид (для лечения судорог)
Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любое из этих лекарств, поскольку возможно, что ему придется скорректировать вашу дозу лурасидоны.
Прием Лурасидоны ТехниГен с пищей, напитками и алкоголем,алкоголем
Необходимо избегать употребления алкоголя во время приема этого лекарства, поскольку оно будет иметь негативный аддитивный эффект.
Не пейте грейпфрутовый сок во время приема этого лекарства. Грейпфрут может повлиять на действие этого лекарства.
Беременность илактация
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Не принимайте это лекарство во время беременности, если только ваш врач не согласился с этим.
Если врач решит, что возможная польза от лечения во время беременности оправдывает возможный риск для нерожденного ребенка, врач будет внимательно наблюдать за вашим ребенком после рождения. Причина в том, что у новорожденных детей матерей, которые принимали лурасидону в последнем триместре (последние три месяца) беременности, могут появиться следующие симптомы:
- тремор, ригидность или мышечная слабость, сонливость, агитация, проблемы с дыханием и трудности с кормлением.
Если ваш ребенок развивает любой из этих симптомов, вы должны проконсультироваться с вашим врачом. Неизвестно, проходит ли лурасидона в грудное молоко. Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или планируете это.
Вождение и использование машин
Во время лечения этим лекарством могут появиться сонливость, головокружение и проблемы с зрением (см. раздел 4, Возможные побочные эффекты). Не驾驶уйте, не ездите на велосипеде и не используйте инструменты или машины, пока не будете уверены, что это лекарство не влияет на вас негативно.
Лурасидона ТехниГенсодержит натрий
Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия"
3. Как принимать Лурасидону ТехниГен
Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. Если у вас есть сомнения, спросите снова у вашего врача или фармацевта.
Ваша доза будет определяться вашим врачом и может зависеть от:
- того, как вы реагируете на дозу
- того, принимаете ли вы другие лекарства (см. раздел 2, Другие лекарства и Лурасидона ТехниГен)
Если у вас есть проблемы с почками или печенью
Взрослые (в возрасте 18 лет и старше)
Рекомендуемая начальная доза составляет 37 мг один раз в день.
Ваш врач может увеличить или уменьшить дозу в диапазоне от 18,5 мг до 148 мг один раз в день. Максимальная доза не должна превышать 148 мг один раз в день.
Подростки в возрасте от 13 до 17 лет
Рекомендуемая начальная доза составляет 37 мг лурасидоны один раз в день. Доза может быть увеличена или уменьшена вашим врачом в диапазоне доз от 37 до 74 мг один раз в день. Максимальная суточная доза не должна превышать 74 мг.
Как принимать Лурасидону ТехниГен
Проглотите таблетку целиком с водой, чтобы скрыть ее горький вкус. Вы должны принимать дозу регулярно каждый день в одно и то же время, чтобы было легче запомнить. Вы должны принимать это лекарство с пищей или сразу после еды, поскольку это помогает организму усвоить лекарство и позволяет ему действовать лучше.
Если вы принялислишком много Лурасидоны ТехниГен
Если вы приняли больше этого лекарства, чем должно быть, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно. Вы можете испытывать сонливость, усталость, аномальные движения, проблемы с стоянием и ходьбой, головокружение из-за низкого артериального давления и аномальные сердечные ритмы.
В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.
Если вы пропустили приемЛурасидоны ТехниГен
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы пропустили дозу, примите следующую дозу в день после пропущенной дозы. Если вы пропустили две или более дозы, проконсультируйтесь с вашим врачом.
Если вы прекратите лечение Лурасидоной ТехниГен
Если вы перестанете принимать это лекарство, оно потеряет свой эффект. Не следует прекращать прием лекарства, если только ваш врач не указал на это, поскольку симптомы могут возобновиться. Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из следующих симптомов:
- сильная аллергическая реакция, характеризующаяся лихорадкой, отеком рта, лица, губ или языка, затруднением дыхания, зудом, кожной сыпью и, иногда, снижением артериального давления (гиперчувствительность). Эти реакции часто встречаются (могут поражать 1 из 10 человек)
- тяжелая сыпь с пузырями, поражающая кожу, рот, глаза и гениталии (синдром Стивенса-Джонсона). Эта реакция имеет неизвестную частоту
- лихорадка, потливость, мышечная скованность и снижение уровня сознания. Эти симптомы могут быть признаками состояния, известного как злокачественный нейролептический синдром. Эти реакции редки (могут поражать 1 из 1000 человек)
- тромбы в венах, особенно в ногах (их симптомы - отек, боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться по кровеносным сосудам в легкие и вызывать боль в груди и затруднение дыхания. Если вы заметите любой из этих симптомов, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Также могут появиться следующие побочные эффекты у взрослых:
Очень часто (могут поражать более 1 из 10 человек):
- чувство беспокойства и невозможность оставаться неподвижным
- тошнота (желание рвоты)
- бессонница
Часто (могут поражать до 1 из 10 человек):
- паркинсонизм: этот медицинский термин описывает многочисленные симптомы, включая увеличение слюноотделения или очень влажную рот, слюнотечение, спазмы при сгибании конечностей, медленные или затрудненные движения, отсутствие выражения лица, мышечная скованность, шейная скованность, мышечная скованность, короткие, шаркающие и спешащие шаги и отсутствие нормальных движений рук при ходьбе, постоянные моргания при ударе по лбу (анормальный рефлекс)
- проблемы с речью, необычные мышечные движения; ряд симптомов, называемых экстрапирамидными симптомами (ЭПС), которые обычно включают необычные, ненужные мышечные движения
- учащенное сердцебиение
- повышение артериального давления
- головокружение
- спазмы и мышечная скованность
- рвота
- диарея
- боль в спине
- сыпь и зуд
- изжога
- сухость во рту или избыток слюны
- боль в животе
- сommolencia, усталость, беспокойство и тревога
- прибавка в весе
- повышение концентрации креатинфосфокиназы (фермента мышц) в анализах крови
- повышение концентрации креатинина (маркера функции почек) в анализах крови
- уменьшение аппетита
Не часто (могут поражать до 1 из 100 человек):
- медленная и затрудненная речь
- кошмары
- затруднение глотания
- раздражение слизистой оболочки желудка
- внезапное чувство тревоги
- припадки
- боль в груди
- мышечная боль
- временная потеря сознания
- чувство, что все кружится
- анормальные нервные импульсы в сердце
- замедленное сердцебиение
- боль в суставах
- проблемы с ходьбой
- ригидная осанка
- повышение пролактина и глюкозы в крови (сахара в крови) или некоторых ферментов печени в анализах крови
- снижение артериального давления при стоянии, которое может вызвать обморок
- простуда
- приливы
- размытое зрение
- потливость
- боль при мочеиспускании
- необязательные движения рта, языка и конечностей (тардивная дискинезия)
- низкий уровень натрия в крови, который может вызвать усталость и путаницу, мышечные спазмы, припадки и кому (гипонатриемия)
- отсутствие энергии (летаргия)
- газы (метеоризм)
- боль в шее
- проблемы с эрекцией
- болезненные или отсутствующие менструации
- уменьшение количества красных кровяных телец (переносящих кислород по всему телу)
Редко (могут поражать до 1 из 1000 человек):
- рабдомиолиз, который является разрушением мышечных волокон, в результате чего происходит выделение содержимого мышечных волокон (миоглобина) в кровоток и вызывает мышечную боль, тошноту, путаницу, аномальный сердечный ритм и, возможно, темную мочу
- повышение эозинофилов (типа белых кровяных телец)
- отек под кожей (ангиоэдем)
- намеренное самоуничтожение
- инсульт
- почечная недостаточность
- уменьшение количества белых кровяных телец (борющихся с инфекцией)
- боль в груди, выделение молока из груди
- внезапная смерть
Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):
- уменьшение количества подгруппы белых кровяных телец (нейтрофилов)
- расстройство сна
- новорожденные могут проявлять следующие симптомы: беспокойство, увеличение или уменьшение мышечного тонуса, дрожь, сонливость, проблемы с дыханием или кормлением
- анормальное увеличение размера груди
У людей пожилого возраста с деменцией было отмечено небольшое увеличение количества смертей у пациентов, принимавших лекарства от шизофрении, по сравнению с теми, кто не принимал их.
У подростков могут появиться следующие побочные эффекты:
Очень часто (могут поражать более 1 из 10 человек):
- чувство беспокойства и невозможность оставаться неподвижным
- головная боль
- сонливость
- тошнота.
Часто (могут поражать до 1 из 10 человек):
- уменьшение или увеличение аппетита
- анормальные сны
- затруднение засыпания, напряжение, беспокойство, тревога и раздражительность
- физическая слабость, усталость
- депрессия
- психотическое расстройство: это медицинский термин, описывающий многие психические заболевания, вызывающие аномальные мысли и восприятие; люди с психозом теряют связь с реальностью
- симптомы шизофрении
- затруднение внимания
- чувство, что все кружится
- необязательные движения (дискинезия)
- анормальный мышечный тонус, включая тортиколис и непроизвольное движение глаз вверх
- паркинсонизм: этот медицинский термин описывает многочисленные симптомы, включая увеличение слюноотделения или очень влажную рот, слюнотечение, спазмы при сгибании конечностей, медленные или затрудненные движения, отсутствие выражения лица, мышечная скованность, шейная скованность, мышечная скованность, короткие, шаркающие и спешащие шаги и отсутствие нормальных движений рук при ходьбе, постоянные моргания при ударе по лбу (анормальный рефлекс)
- учащенное сердцебиение
- затруднение опорожнения кишечника (запор)
- сухость во рту или избыток слюны
- рвота
- потливость
- мышечная скованность
- проблемы с эрекцией
- повышение концентрации креатинфосфокиназы (фермента мышц) в анализах крови
- повышение пролактина (гормона) в крови, обнаруженное в анализах крови
- прибавка или потеря веса
Не часто (могут поражать до 1 из 100 человек):
- гиперчувствительность
- простуда, инфекция горла и носа
- уменьшение активности щитовидной железы, воспаление щитовидной железы
- агрессивное поведение, импульсивное поведение
- апатия
- состояние путаницы
- пониженное настроение
- отделение нормальных психических процессов (диссоциация)
- галлюцинации (слуховые или зрительные)
- мысли о убийстве
- затруднение засыпания
- повышение или уменьшение сексуального влечения
- отсутствие энергии
- изменение психического состояния
- навязчивые мысли
- чувство тревоги, которое невозможно контролировать (паническая атака)
- выполнение необязательных движений, которые не имеют смысла (психомоторная гиперактивность)
- гиперактивность мышц тела (гиперкинез), невозможность отдыхать
(беспокойство)
- необязательное движение ног (синдром беспокойных ног), необязательные движения рта, языка и конечностей (тардивная дискинезия)
расстройства сна
- мысли о самоубийстве
- анормальные мысли
- неустойчивость (чувство, что все кружится)
- изменение вкуса
- ухудшение памяти
- анормальное ощущение кожи (парестезия)
- чувство, что вокруг головы есть сжимающая полоса (головная боль напряжения), мигрень
- затруднение фокусировки зрения, размытое зрение
- повышение слуховой чувствительности
- сердцебиение, нарушения сердечного ритма
- артериальное давление снижается при стоянии, что может вызвать обморок
- повышение артериального давления
- боль или дискомфорт в животе
- отсутствие или недостаточность слюноотделения
- диарея
- изжога
- сухость губ
- боль в зубах
- отсутствие или уменьшение количества волос, аномальный рост волос
- сыпь, крапивница
- спазмы и мышечная скованность, мышечная боль
- боль в суставах, боль в руках и ногах, боль в челюсти
- наличие билирубина в моче, наличие белка в моче, маркер функции почек
- боль или затруднение при мочеиспускании, частое мочеиспускание, почечное расстройство
- сексуальная дисфункция
- затруднение эякуляции
- анормальное увеличение размера груди, боль в груди, выделение молока из груди
- отсутствие или нерегулярные менструации
- выполнение необязательных движений и звуков (синдром Туретта)
- озноб
- проблемы с ходьбой
- дискомфорт
- боль в груди
- лихорадка
- преднамеренная передозировка
- влияние на функцию щитовидной железы, обнаруженное в анализах крови, повышение уровня холестерина в крови,
повышение уровня триглицеридов в крови, снижение уровня липопротеинов высокой плотности,
снижение уровня липопротеинов низкой плотности, обнаруженное в анализах крови
- повышение уровня глюкозы в крови (сахара в крови), повышение уровня инсулина в крови, повышение некоторых ферментов печени (маркер функции печени), обнаруженное в анализах крови
- повышение или снижение уровня тестостерона в крови, повышение уровня гормона, стимулирующего щитовидную железу, в крови, обнаруженное в анализах крови
- нарушения электрокардиограммы
- снижение уровня гемоглобина, уменьшение количества белых кровяных телец (борющихся с инфекцией), обнаруженное в анализах крови.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможный побочный эффект, не указанный в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему испанского фармаковигиланса для лекарств для человека https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
5. Хранение Лурасидона ТекниГен
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.
Не требует специальных условий хранения.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
Состав Лурасидона ТекниГен
- Активное вещество - лурасидон
Каждый таблетка 18,5 мг содержит 20 мг гидрохлорида лурасидона, эквивалентного 18,6 мг лурасидона.
Каждый таблетка 37 мг содержит 40 мг гидрохлорида лурасидона, эквивалентного 37,2 мг лурасидона.
Каждый таблетка 74 мг содержит 80 мг гидрохлорида лурасидона, эквивалентного 74,5 мг лурасидона.
- Другие компоненты - маннитол, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, стеарат магния, диоксид титана (E171), макрогол, оксид железа желтый (E172) (присутствует в таблетках 74 мг), индиго кармин (E132) (присутствует в таблетках 74 мг).
Внешний вид продукта и содержание упаковки
- Лурасидон ТекниГен 18,5 мг таблетки, покрытые пленкой EFG, - это белые, круглые и выпуклые таблетки диаметром 6 мм ± 0,2 мм, с гравировкой в виде знака минус "-".
- Лурасидон ТекниГен 37 мг таблетки, покрытые пленкой EFG, - это белые, круглые и выпуклые таблетки диаметром 8 мм ± 0,2 мм.
- Лурасидон ТекниГен 74 мг таблетки, покрытые пленкой EFG, - это таблетки светло-зеленого цвета, овальные и выпуклые, длиной 12,75 мм ± 0,2 мм и шириной 6,38 мм ± 0,2 мм.
Лурасидон ТекниГен таблетки, покрытые пленкой EFG, выпускаются в упаковках по 28 таблеток в блистерах OPA/Alu/PVC - алюминий.
Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство
Владелец разрешения на продажу
Текнимеде Испания Индустрия Фармацевтика, С.А.
Авда. де Брюсселя, 13, 3º D.
28108 Алькобендас (Мадрид)
Испания
Ответственный за производство
Атлантик Фарма - Продюксыонес Фармацевтикас, С.А.
Руа да Тапада Гранде, нº2, Абруньейра
2710-089 Синтра
Португалия
Дата последнего пересмотра этого описания: Март 2024
Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/