Лурасидоне +пгарма

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Лурасидон +фарма, 18,5 мг, покрытые таблетки

Лурасидон +фарма, 37 мг, покрытые таблетки

Лурасидон +фарма, 74 мг, покрытые таблетки

Лурасидон

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту .
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни идентичны.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Лурасидон +фарма и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Лурасидон +фарма
• 3. Как применять препарат Лурасидон +фарма
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Лурасидон +фарма
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Лурасидон +фарма и для чего он используется

Препарат Лурасидон +фарма содержит активное вещество лурасидон, которое принадлежит к группе антипсихотических препаратов. Он используется для лечения симптомов шизофрении у взрослых пациентов (в возрасте 18 лет и старше) и подростков в возрасте 13-17 лет. Действие лурасидона заключается в блокировании рецепторов в мозге, к которым присоединяются дофамин и серотонин. Дофамин и серотонин являются нейротрансмиттерами (веществами, позволяющими нервным клеткам общаться друг с другом), связанными с возникновением симптомов шизофрении. Блокируя эти рецепторы, лурасидон помогает нормализовать активность мозга, уменьшая симптомы шизофрении.
Шизофрения - это расстройство, при котором возникают симптомы, такие как: слышание, видение или ощущение несуществующих вещей, неправильные убеждения, необычная подозрительность, отступление, неясная речь, а также поверхностность поведения и эмоций. Люди с этим расстройством также могут испытывать депрессию, тревогу, вину или напряжение. Этот препарат используется для облегчения симптомов шизофрении.

2. Важные сведения перед применением препарата Лурасидон +фарма

Когда не принимать препарат Лурасидон +фарма

• если пациент имеет аллергию на лурасидон или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6)
• если пациент принимает препараты, которые могут повлиять на концентрацию лурасидона в крови, а именно:
• препараты, используемые для лечения грибковых инфекций, такие как: итраконазол, кетоконазол (за исключением кетоконазола в шампуне), позаконазол или вориконазол
• препараты, используемые для лечения инфекций, такие как: антибиотик кларитромицин или телитромицин
• препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции, такие как: кобицистат, индинавир, нельфинавир, ритонавир и саквинавир
• препараты для лечения хронического гепатита, такие как: боспревир и телапревир
• препарат от депрессии - нефазодон
• препарат от туберкулеза - рифампицин
• препараты, используемые для лечения эпилептических приступов, такие как: карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин
• фитопрепараты, используемые для лечения депрессии - зверобой ( Hypericum perforatum).

Предостережения и меры предосторожности

Может пройти несколько дней или даже недель, прежде чем этот препарат начнет полностью действовать. В случае любых вопросов, связанных с этим препаратом, необходимо обратиться к врачу.
Перед началом приема препарата Лурасидон +фарма или во время лечения необходимо обсудить это с врачом, особенно если:

• пациент имеет мысли о самоубийстве или проявляет самоубийственные поведения
• пациент имеет болезнь Паркинсона или деменцию
• у пациента ранее был диагностирован состояние, характеризующееся высокой температурой и жесткостью мышц (злоśliwy нейролептический синдром) или пациент ранее испытывал жесткость и дрожание мышц или имел проблемы с движением (экстрапирамидные симптомы) или необычные движения языка или лица (поздняя дискинезия). Необходимо помнить, что этот препарат может вызвать такие состояния.
• пациент имеет сердечное заболевание или принимает препараты для лечения сердечного заболевания, вызывающие склонность к низкому кровяному давлению или у кого-то из членов семьи пациента есть нарушения сердечного ритма (в том числе удлинение интервала QT)
• пациент ранее имел эпилептические приступы или эпилепсию
• у пациента или у кого-то из его семьи были тромбы, поскольку антипсихотические препараты связаны с образованием тромбов
• пациент имеет увеличенную грудь (у мужчин, гинекомастия), у пациента есть молочная секреция из груди (галакторея), отсутствие менструаций или нарушения эрекции
• пациент имеет диабет или склонность к диабету
• пациент имеет нарушение функции почек
• пациент имеет нарушение функции печени
• масса тела пациента увеличилась
• у пациента происходит снижение кровяного давления при вставании, что может вызвать обморок
• у пациента есть зависимость от опиоидов (леченная бупренорфином), сильная боль (леченная опиоидами) или депрессия, или другие заболевания, леченные антидепрессантами. Применение этих препаратов вместе с препаратом Лурасидон +фарма может привести к возникновению серотонинового синдрома, состояния, потенциально угрожающего жизни (см. «Препарат Лурасидон +фарма и другие препараты»).

Если пациента касается любой из вышеперечисленных состояний, необходимо сообщить об этом врачу, который может решить изменить дозу препарата, более тщательно контролировать состояние пациента или прекратить применение препарата Лурасидон +фарма.

Дети и подростки

Не следует давать этот препарат детям в возрасте до 13 лет.

Препарат Лурасидон +фарма и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принять. Это особенно важно, если пациент принимает:

• любые препараты, действующие на мозг, поскольку они могут негативно влиять на действие препарата Лурасидон +фарма на мозг
• препараты, снижающие кровяное давление, поскольку этот препарат также может снижать кровяное давление
• препараты для лечения болезни Паркинсона и синдрома беспокойных ног (например, леводопа), поскольку этот препарат может ослабить их действие
• препараты, содержащие производные алкалоидов спорыньи (используемые для лечения мигрени) и другие препараты, включая терфенадин и астемизол (используемые для лечения аллергии), цизаприд (используемый для лечения проблем с пищеварением), пимозид (используемый для лечения психических заболеваний), хинидин (используемая для лечения сердечных заболеваний), бепридил (используемый для лечения боли в груди)
• препараты, содержащие бупренорфин (используемые для лечения зависимости от опиоидов) или опиоиды (используемые для лечения сильной боли), или антидепрессанты, такие как: моклобемид, транилципромин, циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин, флуvoxamine, пароксетин, сертралин, дулоксетин, венлафаксин, амитриптилин, доксепин или тримипрамин. Эти препараты могут взаимодействовать с препаратом Лурасидон +фарма и могут привести к возникновению симптомов, таких как: непроизвольные, ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движение глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожание, чрезмерные рефлексы, повышение мышечного тонуса, температура тела выше 38°C. В случае возникновения таких симптомов необходимо обратиться к врачу.

Если пациент принимает любой из этих препаратов, необходимо сообщить об этом врачу, который может решить изменить дозу такого препарата во время лечения препаратом Лурасидон +фарма.
Следующие препараты могут увеличить концентрацию лурасидона в крови:

• дилтиазем (используемый для лечения высокого кровяного давления)
• эритромицин (антибиотик, используемый для лечения инфекций)
• флуконазол (используемый для лечения грибковых инфекций)
• верапамил (используемый для лечения высокого кровяного давления или боли в груди)

Следующие препараты могут уменьшить концентрацию лурасидона в крови:

• ампренавир, эфавиренз, этравирин (используемые для лечения ВИЧ-инфекции)
• апрепитант (используемый для лечения тошноты и рвоты)
• армодафинил, модафинил (используемые для лечения сонливости)
• бозентан (используемый для лечения высокого кровяного давления или язв на пальцах)
• нафциллин (используемая для лечения инфекций)
• преднизон (используемый для лечения воспалительных заболеваний)
• руфинамид (используемый для лечения эпилептических приступов)

Если пациент принимает любой из этих препаратов, необходимо сообщить об этом врачу, который может решить изменить дозу препарата Лурасидон +фарма.

Применение препарата Лурасидон +фарма с пищей, напитками и алкоголем

Во время приема этого препарата необходимо избегать употребления алкоголя, поскольку алкоголь усиливает негативное действие препарата.
Во время приема этого препарата не следует пить грейпфрутовый сок. Грейпфрут может повлиять на действие этого препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять этот препарат во время беременности, если только это не согласовано с врачом.
Если врач решит, что потенциальные преимущества лечения во время беременности перевешивают потенциальные риски для нерожденного ребенка, он будет тщательно контролировать состояние ребенка после рождения.
Это связано с тем, что у новорожденных, матери которых принимали лурасидон в последнем триместре беременности (последние 3 месяца), могут возникнуть следующие симптомы:

• дрожание, жесткость и (или) слабость мышц, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием и трудности с кормлением

Если у ребенка возник любой из этих симптомов, необходимо обратиться к врачу.
Неизвестно, проникает ли лурасидон в грудное молоко. Если пациентка кормит грудью или планирует кормить грудью, она должна обсудить это с врачом.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Во время лечения этим препаратом может возникнуть сонливость, головокружение или нарушения зрения (см. пункт 4 «Возможные нежелательные реакции»). Не следует управлять транспортными средствами, ездить на велосипеде или эксплуатировать любые инструменты или машины, пока не будет известно, как этот препарат влияет на пациента.

Препарат Лурасидон +фарма содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, что означает, что препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять препарат Лурасидон +фарма

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Врач определит дозу для конкретного пациента, учитывая:

• реакцию пациента на примененную дозу
• возможное применение пациентом других препаратов (см. пункт 2 «Препарат Лурасидон +фарма и другие препараты»)
• возможные проблемы пациента с почками или печенью

Взрослые (в возрасте 18 лет и старше)

Рекомендуемая начальная доза составляет 37 мг один раз в день.
Врач может увеличить или уменьшить эту дозу в диапазоне от 18,5 мг до 148 мг один раз в день.
Максимальная доза не должна превышать 148 мг один раз в день.

Подростки в возрасте 13-17 лет

Рекомендуемая начальная доза составляет 37 мг лурасидона один раз в день.
Доза может быть увеличена или уменьшена врачом в диапазоне от 37 до 74 мг один раз в день.
Максимальная суточная доза не должна превышать 74 мг.

Как применять препарат Лурасидон +фарма

Таблетку (таблетки) препарата необходимо проглотить целиком, запив водой, чтобы не почувствовать их горький вкус.
Пациент должен принимать дозу препарата регулярно, каждый день в одно и то же время, что облегчает запоминание приема препарата. Этот препарат следует применять с пищей или сразу после еды, что облегчает всасывание препарата организмом и позволяет ему лучше действовать.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Лурасидон +фарма

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата Лурасидон +фарма необходимо немедленно обратиться к врачу. У пациента может возникнуть сонливость, усталость, необычные движения тела, проблемы со стоянием и ходьбой, головокружение, вызванное низким кровяным давлением, и необычная работа сердца.

Пропуск приема препарата Лурасидон +фарма

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Если пациент пропустил одну дозу препарата, он должен принять следующую дозу в следующий день. Если пациент пропустил две или более доз, он должен обратиться к врачу.

Прекращение приема препарата Лурасидон +фарма

Если пациент прекратит применение этого препарата, он потеряет эффект его действия. Не следует прекращать применение этого препарата, если только это не рекомендовано врачом, поскольку симптомы болезни могут вернуться.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента возник любой из следующих симптомов:

• тяжелая аллергическая реакция, проявляющаяся лихорадкой, отеком рта, лица, губ или языка, затруднением дыхания, зудом, кожной сыпью и иногда снижением кровяного давления (чувствительность). Такие реакции наблюдаются часто (могут возникнуть у не более 1 из 10 пациентов).
• тяжелая сыпь с пузырьками на коже, во рту, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона). Такая реакция возникает с неизвестной частотой.
• лихорадка, потоотделение, жесткость мышц и нарушения сознания. Это могут быть симптомы состояния, называемого злоśliвым нейролептическим синдромом. Такие реакции возникают редко (могут возникнуть у не более 1 из 1000 пациентов).
• тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы: отек, боль и покраснение ног), которые могут переместиться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и трудности с дыханием. Если у пациента возник любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

У взрослых также могут возникнуть следующие нежелательные реакции:
Очень часто(могут возникнуть чаще, чем у 1 из 10 пациентов)

• чувство беспокойства и невозможность сидеть неподвижно
• тошнота (рвота)
• бессонница

Часто(могут возникнуть реже, чем у 1 из 10 пациентов)

• паркинсонизм: это общий медицинский термин, охватывающий многие симптомы, такие как: увеличение слюноотделения или влажность во рту, слюноотделение, дрожание мышц при сгибании конечностей, замедленные, ограниченные или нарушенные движения тела, отсутствие выражения лица, напряжение мышц, жесткость шеи, жесткость мышц, ходьба небольшими, быстрыми шагами с поволокой ног, и отсутствие нормальных сопутствующих движений рук при ходьбе, упорное моргание глазами в ответ на постукивание по лбу (необычный рефлекс)
• нарушения речи, необычные движения мышц, синдром симптомов, называемый экстрапирамидными симптомами (ЭПС), к которым относятся необычные, бесцельные непроизвольные движения мышц
• быстрое сердцебиение
• повышение кровяного давления
• головокружение
• судороги и жесткость мышц
• рвота
• диарея
• боль в спине
• сыпь и зуд
• диспепсия
• сушесть во рту или чрезмерное слюноотделение
• боль в животе
• сонливость, усталость, возбуждение и тревога
• прирост массы тела
• увеличение активности креатинфосфокиназы (фермента мышц) в крови
• увеличение концентрации креатинина (показателя функции почек) в крови
• снижение аппетита

Не очень часто(могут возникнуть реже, чем у 1 из 100 пациентов)

• неясная речь
• кошмары
• трудности с глотанием
• раздражение слизистой оболочки желудка
• внезапное чувство страха
• судороги (приступы)
• боль в груди
• боль в мышцах
• временная потеря сознания
• чувство вращения
• нарушения проводимости сердечных импульсов
• замедление сердечного ритма
• боль в суставах
• трудности с ходьбой
• ущемленная поза тела
• увеличение концентрации пролактина в крови, увеличение концентрации глюкозы в крови (сахара в крови), увеличение активности некоторых печеночных ферментов (показателей функции печени) в крови
• увеличение кровяного давления
• снижение кровяного давления при вставании, что может вызвать обморок
• простуда
• приливы жара
• неясное зрение
• потоотделение
• боль при мочеиспускании
• не контролируемые движения рта, языка и конечностей (поздняя дискинезия)
• низкая концентрация натрия в крови, которая может вызвать усталость и дезориентацию, дрожание мышц, судороги и кому (гипонатремия)
• отсутствие энергии (летаргия)
• газы в кишечнике
• боль в шее
• трудности с эрекцией
• болезненные менструальные кровотечения или отсутствие менструаций
• снижение количества красных кровяных клеток (которые переносят кислород в организме)

Редко(могут возникнуть реже, чем у 1 из 1000 пациентов)

• рабдомиолиз, или разрушение мышечных волокон, приводящее к выпуску содержимого мышечных волокон (миоглобина) в кровоток, что проявляется болью в мышцах, тошнотой, чувством замешательства, необычной частотой и ритмом сердечных сокращений и, возможно, темной окраской мочи
• увеличение количества эозинофилов (типа белых кровяных клеток)
• отек под кожей (ангиоотек)
• намеренное самоповреждение
• мозговое сосудистое событие
• почечная недостаточность
• снижение количества белых кровяных клеток (которые борются с инфекциями)
• боль в груди, выделение молока из груди
• внезапная смерть

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных)

• снижение количества клеток подгруппы белых кровяных клеток (нейтрофилов)
• нарушения сна
• у новорожденных могут быть видны такие симптомы, как: возбуждение, усиление или ослабление мышечного тонуса, дрожание мышц, сонливость, проблемы с дыханием или кормлением
• необычное увеличение груди
• в группе пожилых людей с деменцией было обнаружено небольшое увеличение количества смертей среди пациентов, принимающих антипсихотические препараты, по сравнению с пациентами, не принимающими эти препараты

У подростков могут возникнуть следующие нежелательные реакции:
Очень часто(могут возникнуть чаще, чем у 1 из 10 пациентов)

• чувство беспокойства и невозможность сидеть неподвижно
• головная боль
• сонливость
• тошнота (неудовлетворительное самочувствие)

Часто(могут возникнуть реже, чем у 1 из 10 пациентов)

• увеличение или снижение аппетита
• необычные сны
• трудности с засыпанием, напряжение, возбуждение, тревога и раздражительность
• физическая слабость, усталость
• депрессия
• психотические расстройства: медицинский термин, относящийся к многим психическим заболеваниям, вызывающим нарушения мышления и восприятия; пациенты с психозами теряют контакт с реальностью
• симптомы шизофрении
• трудности с концентрацией внимания
• чувство вращения
• необычные непроизвольные движения (дискинезия)
• необычное мышечное напряжение, включая шейный спазм и непроизвольное отклонение глаз вверх
• паркинсонизм: это общий медицинский термин, охватывающий многие симптомы, такие как: увеличение слюноотделения или влажность во рту, слюноотделение, дрожание мышц при сгибании конечностей, замедленные, ограниченные или нарушенные движения тела, отсутствие выражения лица, напряжение мышц, жесткость шеи, жесткость мышц, ходьба небольшими, быстрыми шагами с поволокой ног, и отсутствие нормальных сопутствующих движений рук при ходьбе, упорное моргание глазами в ответ на постукивание по лбу (необычный рефлекс)
• быстрое сердцебиение
• трудности с опорожнением кишечника (запор)
• сушесть во рту или чрезмерное слюноотделение
• рвота
• потоотделение
• жесткость мышц
• трудности с эрекцией
• повышение концентрации фосфокреатинкиназы (фермента мышц) в крови
• увеличение концентрации пролактина (гормона) в сыворотке, обнаруживаемое в крови
• прирост или потеря массы тела

Не очень часто(могут возникнуть у до 1 из 100 пациентов)

• чувствительность
• простуда, инфекция горла и носа
• увеличение активности щитовидной железы, воспаление щитовидной железы
• агрессивное поведение, импульсивное поведение
• апатия
• состояние замешательства
• настроение депрессии
• потеря контакта с нормальными мыслительными процессами (диссоциативные расстройства)
• галлюцинации (слуховые или зрительные)
• мысли о убийстве
• трудности с засыпанием
• увеличение или снижение сексуального влечения
• отсутствие энергии
• изменения психического состояния
• навязчивые мысли
• чувство острого и подавляющего страха (паническая атака)
• выполнение непроизвольных, бесцельных движений (гиперкинетический синдром)
• гиперкинезия (чрезмерная активность мышц), невозможность отдыха (акатизия)
• не контролируемое желание двигать ногами (синдром беспокойных ног), не контролируемые движения рта, языка и конечностей (поздняя дискинезия)
• нарушения сна
• мысли о самоубийстве
• нарушения мышления
• неустойчивость (чувство вращения)
• изменения вкуса
• нарушения памяти
• необычные ощущения на коже (парестезии)
• чувство ношения тесной повязки на голове (напряженная головная боль), мигрень
• трудности с фокусировкой зрения, неясное зрение
• увеличение чувствительности слуха
• сердцебиение, изменения сердечного ритма
• снижение кровяного давления при вставании, что может вызвать обморок
• повышение кровяного давления
• боль или нарушения в области живота
• отсутствие или недостаточное выделение слюны
• диарея
• диспепсия
• сушесть губ
• боль в зубе
• частичная или полная потеря волос, необычный рост волос
• сыпь, крапивница
• судороги и жесткость мышц, боль в мышцах
• боль в суставах, боль в руках и ногах, боль в челюсти
• наличие билирубина в моче, наличие белка в моче - показатель функции почек
• боль или трудности с мочеиспусканием, частое мочеиспускание, нарушения функции почек
• нарушения половой функции
• трудности с эякуляцией
• необычное увеличение груди, боль в груди, выделение молока из груди
• нeregулярные менструальные циклы или их отсутствие
• выполнение непроизвольных звуков и движений (синдром Туретта)
• озноб
• трудности с ходьбой
• неудовлетворительное самочувствие
• боль в груди
• лихорадка
• намеренное передозирование
• влияние на функцию щитовидной железы, обнаруживаемое в крови: увеличение концентрации холестерина в крови, увеличение концентрации триглицеридов в крови, снижение концентрации липопротеинов высокой плотности, снижение концентрации липопротеинов низкой плотности
• увеличение концентрации глюкозы в крови (сахара в крови), увеличение концентрации инсулина в крови, повышение активности некоторых печеночных ферментов (показателей функции печени) в крови
• увеличение или снижение концентрации тестостерона в крови, повышение концентрации ТТГ - обнаруживаемое в крови
• изменения в ЭКГ
• снижение концентрации гемоглобина, снижение количества белых кровяных клеток (зwalczających инфекции)
• обнаруживаемое в крови.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимские 181 С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать подмиотому, ответственного за лекарственный препарат, или его представителю в Польше.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Лурасидон +фарма

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на пачке и блистере после: «EXP:». Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются .Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Лурасидон +фарма

• Активным веществом препарата является лурасидон.

Лурасидон +фарма, 18,5 мг, покрытые таблетки
Каждая таблетка содержит лурасидона хлорид, соответствующий 18,6 мг лурасидона.
Лурасидон +фарма, 37 мг, покрытые таблетки
Каждая таблетка содержит лурасидона хлорид, соответствующий 37,2 мг лурасидона.
Лурасидон +фарма, 74 мг, покрытые таблетки
Каждая таблетка содержит лурасидона хлорид, соответствующий 74,5 мг лурасидона.

• Другие компоненты: ядро таблетки: маннитол, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза тип 2910, коллоидный безводный диоксид кремния, магния стеарат

оболочка таблетки (Лурасидон +фарма, 18,5 мг и 37 мг, покрытые таблетки): гипромеллоза тип 2910,
диоксид титана (Е 171), макрогол, воск Карнауба
оболочка таблетки (Лурасидон +фарма, 74 мг, покрытые таблетки):гипромеллоза тип 2910, диоксид титана (Е 171), макрогол, желтый оксид железа (Е 172), индиго (Е 132), воск Карнауба

Как выглядит препарат Лурасидон +фарма и что содержит упаковка

Лурасидон +фарма, 18,5 мг, покрытые таблетки
Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с покрытием, диаметром 6 мм,
с выдавленной буквой «Л» на одной стороне и гладкой на другой стороне.
Лурасидон +фарма, 37 мг, покрытые таблетки
Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с покрытием, диаметром 8 мм,
с выдавленной буквой «И» на одной стороне и гладкой на другой стороне.
Лурасидон +фарма, 74 мг, покрытые таблетки
Светло-зеленые или зеленые, овальные, двояковыпуклые таблетки с покрытием, размерами 12 х 7 мм,
с выдавленной буквой «И» на одной стороне и гладкой на другой стороне.
Покрытые таблетки Лурасидон +фарма выпускаются в упаковках, содержащих 28 таблеток в блистерах из алюминия/алюминия.

Ответственное лицо

+фарма arzneimittel гмбх
Хафнерштрассе 211
8054 Грац
Австрия

Производитель

LABORATORIOS LICONSA, S.A.
Авда. Миралькампо, 7
Пол. Инд. Миралькампо
19200 Асукека-де-Энарес (Гвадалахара)
Испания

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства

под следующими названиями:

Австрия
Лурасидон Генерикон 18,5 мг/37 мг/74 мг, покрытые таблетки
Чехия
Лурасидон +фарма
Польша
Лурасидон +фарм
Швеция
Лурасидон Генерикон
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
+фарма Польша сп. з о.о.
ул. Подгорска 34
31-536 Краков, Польша
тел.: +48 12 262 32 36
электронная почта: krakow@pluspharma.eu

Дата последнего обновления инструкции: