Полтриq

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ПОЛТРИК, 5 мг + 1,25 мг + 5 мг, покрытые таблетки

ПОЛТРИК, 5 мг + 1,25 мг + 10 мг, покрытые таблетки

ПОЛТРИК, 10 мг + 2,5 мг + 5 мг, покрытые таблетки

ПОЛТРИК, 10 мг + 2,5 мг + 10 мг, покрытые таблетки

Периндоприл аргинин + Индапамид + Амлодипин

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Полтрик и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед приемом лекарства Полтрик
• 3. Как принимать лекарство Полтрик
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Полтрик
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Полтрик и для чего оно используется

Полтрик - это комбинированное лекарство, содержащее три активных вещества: периндоприл, индапамид и амлодипин. Это антигипертензивное лекарство, используемое для лечения высокого кровяного давления (гипертонии).
Пациенты, уже принимающие периндоприл и индапамид в одном лекарстве, а также амлодипин в другом, могут вместо этого использовать одну таблетку лекарства Полтрик, содержащую эти три активных вещества в таких же дозах.
Каждое из активных веществ снижает кровяное давление, и, действуя вместе, они позволяют контролировать кровяное давление у пациента:

• периндоприл относится к группе лекарств, называемых ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ). Он действует путем расширения кровеносных сосудов, что облегчает сердцу перекачивать кровь.
• индапамид - это мочегонное лекарство (относящееся к группе лекарств, называемых производными сульфонамидов с индольным кольцом). Мочегонные лекарства увеличивают количество мочи, вырабатываемой почками. Однако индапамид отличается от других мочегонных лекарств, поскольку он вызывает только незначительное увеличение количества вырабатываемой мочи.
• амлодипин - это антагонист кальциевых каналов (относящийся к группе лекарств, называемых дигидропиридинами). Он вызывает расслабление кровеносных сосудов, что облегчает кровоток через них.

2. Важная информация перед приемом лекарства Полтрик

Когда не принимать лекарство Полтрик:

• если пациент имеет аллергию на периндоприл или другие ингибиторы АПФ, индапамид или другие сульфонамиды, амлодипин или другие дигидропиридины, или любой из остальных компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6);
• если во время предыдущего лечения ингибитором АПФ у пациента出现или симптомы, такие как свистящее дыхание, отек лица или языка, интенсивное зудение или усиленная сыпь, или если такие симптомы появлялись у пациента или кого-то из его семьи в любых других обстоятельствах (состояние, называемое ангионевротическим отеком);
• если у пациента имеется тяжелая печеночная болезнь или состояние, называемое печеночной энцефалопатией (нарушение функции мозга, вызванное болезнью печени);
• если у пациента подозревают нелеченную, нестабилизированную сердечную недостаточность (усиленное задержание воды в организме, трудности с дыханием);
• если у пациента имеется сужение аортального клапана сердца (сужение аорты) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не может обеспечить достаточное количество крови организму);
• если у пациента имеется сердечная недостаточность после инфаркта миокарда;
• если у пациента имеется очень низкое кровяное давление (гипотония);
• если у пациента имеется низкая концентрация калия в крови;
• если у пациента имеется тяжелая почечная болезнь, которая приводит к уменьшению кровотока к почкам (сужение почечной артерии);
• если пациент проходит диализ или фильтрацию крови другим методом. В зависимости от используемого устройства, лекарство Полтрик может быть не подходящим для пациента.
• если у пациента имеется умеренная почечная недостаточность (относится к лекарству Полтрик дозировкой 10 мг + 2,5 мг + 5 мг и 10 мг + 2,5 мг + 10 мг);
• после 3 месяца беременности (также лучше избегать приема лекарства Полтрик в раннем периоде беременности - см. пункт о беременности);
• если у пациента имеется диабет или нарушение функции почек и он лечится лекарством, снижающим кровяное давление, содержащим алискирен;
• если пациент принимал или в настоящее время принимает комбинированное лекарство, содержащее сакубитрил и валсартан, используемое для лечения хронической сердечной недостаточности, поскольку увеличивается риск ангионевротического отека (быстрое отекание тканей под кожей в области горла) (см. «Предостережения и меры предосторожности» и «Полтрик и другие лекарства»).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Полтрик, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеется гипертрофическая кардиомиопатия (болезнь сердечной мышцы) или сужение почечной артерии (сужение артерии,供应ющей кровь почке);
• если у пациента имеется сердечная недостаточность или любые другие сердечные заболевания;
• если у пациента имеется значительное повышение кровяного давления (гипертонический криз);
• если у пациента имеется печеночная болезнь;
• если у пациента имеется коллагеноз (болезнь соединительной ткани), такая как системный красный волчак или склеродермия;
• если у пациента имеется атеросклероз (уплотнение артерий);
• если у пациента будут проводиться функциональные пробы паращитовидной железы;
• если у пациента имеется подагра;
• если у пациента имеется диабет;
• если пациент придерживается диеты с низким содержанием соли или использует солевые заменители, содержащие калий (важно поддерживать правильную концентрацию калия в крови);
• если пациент принимает литий или мочегонные лекарства, сохраняющие калий (спиронолактон, триамтерен), поскольку необходимо избегать их использования с лекарством Полтрик (см. «Полтрик и другие лекарства»);
• если пациент является пожилым, а доза должна быть увеличена;
• если у пациента ранее出现или реакции на свет;
• у пациентов негроидной расы чаще может появиться ангионевротический отек (отек лица, губ, рта, языка или горла, который может вызывать трудности с глотанием или дыханием) и лекарство может быть менее эффективным в снижении кровяного давления;
• если пациент проходит диализ с использованием мембран с высокой проницаемостью;
• если у пациента имеется почечная болезнь или он проходит диализ;
• если у пациента появилось ухудшение зрения или боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (экссудативный отек) или повышения давления в глазу, которые могут появиться в течение нескольких часов или недель после приема лекарства Полтрик. Нелеченые симптомы могут привести к постоянной потере зрения. Если пациент ранее имел аллергию на пенициллин или сульфонамиды, существует более высокий риск появления этих нарушений.
• если у пациента имеются мышечные нарушения, включая боль, чувствительность, слабость или судороги мышц;
• если у пациента имеется первичный альдостеронизм (нарушение, характеризующееся повышенной концентрацией альдостерона в крови);
• если у пациента имеется слишком высокая концентрация кислоты в крови, что может вызывать учащенное дыхание;
• если у пациента имеется цереброваскулярная недостаточность (низкое кровяное давление в мозге);
• если у пациента появился отек лица, губ, рта, языка или горла, который может вызывать трудности с глотанием или дыханием (ангионевротический отек), что может появиться в любой момент лечения, необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу;
• если пациент принимает любой из следующих лекарств, поскольку увеличивается риск ангионевротического отека:
• расекадотрил (используемый для лечения диареи);
• сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие лекарства, относящиеся к группе так называемых ингибиторов мТОР (используемые для предотвращения отторжения трансплантированного органа и лечения рака);
• сакубитрил (доступный в комбинированном лекарстве, содержащем сакубитрил и валсартан), используемый для лечения хронической сердечной недостаточности;
• линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин и другие лекарства, относящиеся к группе лекарств, называемых глиптинами (используемые для лечения диабета).
• если пациент принимает любой из следующих лекарств, используемых для лечения высокого кровяного давления:
• антагонист рецептора ангиотензина II (АИИРА) (называемый также сартаном - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у пациента имеются нарушения функции почек, связанные с диабетом;
• алискирен. Врач может рекомендовать регулярный контроль функции почек, кровяного давления и концентрации электролитов (например, калия) в крови. См. также подпункт «Когда не использовать лекарство Полтрик».

Врач может рекомендовать проведение анализов крови, чтобы оценить, не появилось ли снижение концентрации натрия или калия или повышение концентрации кальция в крови.
Необходимо сообщить врачу о беременности (или ее подозрении). Не рекомендуется использовать лекарство Полтрик в раннем периоде беременности и не следует его принимать после 3 месяца беременности, поскольку его использование в этот период может нанести серьезный вред ребенку (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»).
При использовании Полтрика также необходимо проинформировать врача или медицинского персонала, если:

• пациент будет подвергаться анестезии и (или) хирургической операции;
• в последнее время появлялись диарея или рвота, или пациент обезвожен;
• пациент будет подвергаться диализу или аферезу ЛПНП (механическое удаление холестерина из крови);
• будет проводиться десенсибилизирующее лечение для снижения аллергических реакций после укуса пчелы или осы;
• будет проводиться исследование, требующее введения контрастного вещества, содержащего йод (вещества, позволяющей увидеть органы, такие как почка или желудок, на рентгеновском исследовании).

Спортсмены должны учитывать, что лекарство Полтрик содержит активное вещество (индапамид), которое может вызывать положительный результат допинг-теста.

Дети и подростки

Не следует давать лекарство Полтрик детям и подросткам.

Лекарство Полтрик и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Пациенты с диабетом или почечной недостаточностью не должны принимать алискирен (используемый для лечения высокого кровяного давления).
Необходимо избегать приема лекарства Полтрик с:

• литий (используемый для лечения некоторых психических заболеваний, таких как мания, биполярное расстройство и рецидивирующая депрессия);
• лекарствами, сохраняющими калий (триамтерен, амилорид), добавками калия или солевыми заменителями, содержащими калий, другими лекарствами, которые могут повышать концентрацию калия в организме (такими как гепарин - лекарство, используемое для разжижения крови, чтобы предотвратить образование тромбов; триметоприм и котримоксазол, также известные как комбинированное лекарство, содержащее триметоприм и сульфаметоксазол, используемое для лечения бактериальных инфекций);
• дантроленом (в виде инъекции), используемым также для лечения злокачественной гипертермии, возникающей во время анестезии (симптомы - очень высокая температура и жесткость мышц);
• эстрамустином (используемым для лечения рака);
• лекарствами, используемыми для лечения диареи (расекадотрил) или лекарствами, используемыми для предотвращения отторжения трансплантированного органа (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие лекарства, относящиеся к группе так называемых ингибиторов мТОР). См. пункт «Предостережения и меры предосторожности».
• комбинированным лекарством, содержащим сакубитрил и валсартан (используемым для лечения хронической сердечной недостаточности). См. пункты «Когда не использовать лекарство Полтрик» и «Предостережения и меры предосторожности».
• другими лекарствами, используемыми для лечения высокого кровяного давления: ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента и антагонистами рецептора ангиотензина.

Использование других лекарств может повлиять на лечение лекарством Полтрик. Врач может рекомендовать изменение дозы и (или) принятие других мер предосторожности. Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих лекарств, поскольку это может потребовать принятия специальных мер предосторожности:

• другие лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления, включая антагонист рецептора ангиотензина II (АИИРА), алискирен (см. также подпункты «Когда не использовать лекарство Полтрик» и «Предостережения и меры предосторожности»);
• лекарства, сохраняющие калий, используемые для лечения сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в день;
• анестетики;
• контрастные вещества, содержащие йод;
• бепридил (используемый для лечения стенокардии);
• метадон (используемый для лечения зависимости);
• лекарства, используемые для лечения нарушений сердечного ритма (например, dofetylid, ibutylid, bretylium, cyzapryd, difemanil, prokainamid, quinidine, hydroquinidine, dyzopiramid, amiodaron, sotalol);
• верапамил, дилтиазем (используемые для лечения сердечных заболеваний);
• дигоксин или другие гликозиды, используемые для лечения сердечных заболеваний;
• антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций (например, рифампицин, эритромицин, кларитромицин, спарфлоксацин, моксифлоксацин);
• антигрибковые лекарства (например, итраконазол, кетоконазол, амфотерицин Б, вводимый внутривенно);
• аллопуринол (используемый для лечения подагры);
• антигистаминные лекарства, используемые для лечения аллергических реакций и сенной лихорадки (например, мизоластин, терфенадин, астемизол);
• кортикостероиды, используемые для лечения различных заболеваний, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит, а также нестероидные противовоспалительные лекарства (например, ибупрофен) или большие дозы салицилатов (например, ацетилсалициловая кислота, вещество, содержащаяся во многих лекарствах, используемая для обезболивания и снижения температуры, а также для профилактики образования тромбов);
• иммунодепрессивные лекарства (вводимые для контроля реакции иммунной системы, используемые для лечения аутоиммунных заболеваний или после трансплантации органа (например, циклоспорин, такролимус);
• тетракозактид (используемый для лечения болезни Крона);
• золотые соли, особенно вводимые внутривенно (используемые для лечения симптомов ревматоидного артрита);
• галофантрин (используемый для лечения некоторых типов малярии);
• баклофен, используемый для лечения мышечной жесткости, возникающей при таких заболеваниях, как рассеянный склероз;
• лекарства, используемые для лечения диабета, такие как инсулин или метформин;
• кальций, включая добавки,补充ющие недостаток кальция;
• лекарства, используемые для лечения запора, имеющие стимулирующее действие (например, сенна);
• лекарства, используемые для лечения рака;
• винкамин (используемый для лечения симптоматических нарушений когнитивных функций у пациентов пожилого возраста, включая потерю памяти);
• лекарства, используемые для лечения психических расстройств, таких как: депрессия, тревога, шизофрения (например, трёхциклические антидепрессанты, антипсихотические лекарства, антидепрессанты типа имипрамина, нейролептики (такие как amisulprid, sulpirid, sultoprid, tiaprid, haloperidol, droperidol));
• пентамидин (используемый для лечения пневмонии);
• ритонавир, индинавир, нельфинавир (так называемые ингибиторы протеазы, используемые для лечения ВИЧ-инфекции);
• Hypericum perforatum(трава зверобоя);
• триметоприм (используемый для лечения инфекций);
• лекарства, используемые для лечения низкого кровяного давления, шока или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин);
• нитроглицерин и другие нитраты или другие лекарства, расширяющие кровеносные сосуды, поскольку они могут дополнительно снижать кровяное давление.

Полтрик с пищей и напитками

Во время приема лекарства Полтрик не следует потреблять грейпфруты или грейпфрутовый сок,
поскольку может появиться повышение концентрации активного вещества - амлодипина, что может привести к непредвиденному усилению действия, снижающего кровяное давление, лекарства Полтрик.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Беременность
Необходимо сообщить врачу о беременности или ее подозрении. Обычно врач рекомендует прекратить прием лекарства Полтрик до планируемой беременности или сразу после подтверждения беременности и рекомендует принимать другое лекарство вместо Полтрика. Не рекомендуется использовать лекарство Полтрик в раннем периоде беременности и не следует его принимать после 3 месяца беременности, поскольку его использование в этот период может нанести серьезный вред ребенку (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»).
Грудное вскармливание
Необходимо сообщить врачу, если пациентка кормит или планирует кормить грудью. Не рекомендуется использовать лекарство Полтрик во время грудного вскармливания, особенно при кормлении новорожденного или недоношенного ребенка. Врач может рекомендовать использовать другое лекарство.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Полтрик может влиять на способность вождения транспортных средств или использования механизмов. Если лекарство вызывает тошноту, головокружение, усталость или головную боль, не следует водить транспортные средства или использовать механизмы и необходимо немедленно обратиться к врачу.

Лекарство Полтрик содержит натрий

Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть лекарство считается «свободным от натрия».

3. Как принимать лекарство Полтрик

Это лекарство следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетку необходимо проглотить, запивая стаканом воды, лучше всего утром, до приема пищи. Врач определит подходящую дозу для пациента. Обычно рекомендуемая доза составляет одну таблетку один раз в день.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Полтрик

Употребление слишком многих таблеток может привести к тому, что кровяное давление снизится, даже в опасной степени, что может сопровождаться тошнотой, рвотой, спазмами, головокружением, сонливостью, дезориентацией, снижением диуреза (выделением меньшего количества мочи, чем обычно), анурией (отсутствием образования или выделения мочи). Пациент может чувствовать «пустоту» в голове, может появиться чувство обморока или слабости. Если снижение кровяного давления значительное, может появиться шок, при котором кожа становится холодной и влажной, а пациент может потерять сознание.
Даже через 24-48 часов после приема лекарства может появиться одышка, вызванная избытком жидкости, накапливающейся в легких (пульмональный отек).
В случае приема слишком многих таблеток лекарства Полтрик необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Пропуск приема лекарства Полтрик

Важно принимать лекарство ежедневно, поскольку регулярное использование обеспечивает более эффективное действие. Если же пропущена доза лекарства Полтрик, следующую дозу необходимо принять в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема лекарства Полтрик

Лечение высокого кровяного давления обычно длительное, поэтому перед прекращением приема этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Если у пациента появляется любой из следующих тяжелых нежелательных реакций, необходимо прекратить использование лекарства и немедленно обратиться к врачу:

• внезапное появление свистящего дыхания, боли в грудной клетке, одышки или трудностей с дыханием (не очень часто - появляются у менее 1 из 100 пациентов);
• отек век, лица или губ (не очень часто - появляются у менее 1 из 100 пациентов);
• отек слизистой оболочки рта, языка или горла, вызывающий значительные трудности с дыханием (не очень часто - появляются у менее 1 из 100 пациентов);
• тяжелые кожные реакции, включая усиленную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, усиленное зудение, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции (очень редко - появляются у менее 1 из 10 000 пациентов);
• сильные головокружения или обморок (часто - появляются у менее 1 из 10 пациентов);
• инфаркт миокарда (очень редко - появляется у менее 1 из 10 000 пациентов), угрожающие жизни нарушения сердечного ритма (частота неизвестна);
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в верхней части живота, отдающую в спину, и очень плохое самочувствие (очень редко - появляется у менее 1 из 10 000 пациентов).
• слабость мышц, судороги, чувствительность или боль в мышцах, особенно если пациент чувствует себя плохо или имеет высокую температуру, что может быть вызвано неправильным разрушением мышц (частота неизвестна).

Нежелательные реакции, сгруппированные по снижению частоты:

• очень часто(появляются у более 1 из 10 пациентов): отек (задержание жидкости).
• часто(появляются у менее 1 из 10 пациентов): низкая концентрация калия в крови, головная боль, головокружение центрального генеза, сердцебиение (чувство сердечных сокращений), внезапное покраснение лица и шеи, головокружение вестибулярного генеза, чувство онемения/ползания, нарушение зрения, двоение в глазах, звон в ушах (чувство слышимых звуков), чувство «пустоты» в голове из-за низкого кровяного давления, кашель, одышка, нарушения желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, боль в животе, нарушения вкуса, диспепсия или нарушения пищеварения, диарея, запор, изменение ритма стула), аллергические реакции (такие как сыпь, зуд), судороги мышц, чувство усталости, слабости, сонливости, отеки в области лодыжек.
• не очень часто(появляются у менее 1 из 100 пациентов): колебания настроения, тревога, депрессия, нарушения сна, дрожание, крапивница, обморок, онемение, нерегулярное или быстрое сердцебиение, воспаление слизистой оболочки носа (отек или выделения из носа), выпадение волос, пятнистая сыпь (красные точки на коже), обесцвечивание кожи, зуд, потливость, боль в грудной клетке, боль в мышцах или суставах, боль в спине, боль, плохое самочувствие, нарушения функции почек, нарушения мочеиспускания, необходимость мочеиспускания ночью, увеличение частоты мочеиспускания, импотенция (неспособность достижения или поддержания эрекции), лихорадка или повышенная температура тела, дискомфорт или увеличение молочных желез у мужчин, увеличение или уменьшение массы тела, увеличение количества белых кровяных клеток определенного типа, высокая концентрация калия в крови, гипогликемия (очень низкая концентрация сахара в крови), низкая концентрация натрия в крови, что может вызывать обезвоживание и снижение кровяного давления, воспаление кровеносных сосудов, реакция повышенной чувствительности к свету (изменения внешнего вида кожи) после воздействия солнца или искусственного ультрафиолетового излучения, скопления пузырей на коже, отеки рук или ног, увеличение концентрации креатинина и мочевины в крови, падения, сухость слизистой оболочки рта.
• редко(появляются у менее 1 из 1000 пациентов): дезориентация, неправильные результаты лабораторных исследований: низкая концентрация хлора в крови, низкая концентрация магния в крови, повышение активности печеночных ферментов, высокая концентрация билирубина в сыворотке; усиление симптомов системного красного волчанка (типа коллагенозы). Кратковременная близорукость, размытое зрение, ухудшение зрения или боль в глазу из-за высокого давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (экссудативный отек) или острой глаукомы). Дрожание, ограничение подвижности, маскообразное лицо, замедление движений и шаткость походки. Изменение окраски, онемение, боль в пальцах рук или ног (симптом Рейно).
• очень редко(появляются у менее 1 из 10 000 пациентов): снижение количества белых кровяных клеток, снижение количества тромбоцитов (что может вызывать легкое образование синяков и кровотечения из носа), анемия (снижение количества красных кровяных клеток), стенокардия (боль в грудной клетке, боль в челюсти и спине, вызванная физическими нагрузками и связанная с нарушениями кровоснабжения сердца), эозинофильное воспаление легких (редкий тип воспаления легких), опухоль десен, тяжелые кожные реакции, включая усиленную сыпь, покраснение кожи всего тела, усиленное зудение, образование пузырей, шелушение и отек кожи, полиморфная эритема (сыпь, часто начинающаяся с появления красных, зудящих пятен на лице, руках или ногах), кровоточивость, чувствительность или увеличение десен, нарушение функции печени, воспаление печени, тяжелое нарушение функции почек, желтуха (желтушность кожи и слизистых оболочек), вздутие живота (воспаление желудка), нарушения нервов, которые могут вызывать слабость, онемение или ползание, повышение тонуса мышц, гипергликемия (очень высокая концентрация сахара в крови), высокая концентрация кальция в крови, инсульт, вероятно, вызванный значительным снижением кровяного давления.

Могут появиться изменения в результатах лабораторных исследований (исследований крови). Врач может рекомендовать проведение анализов крови, чтобы контролировать состояние здоровья пациента.
Если у пациента появятся такие симптомы, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Полтрик

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и пачке после: EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Запись на упаковке после аббревиатуры EXP обозначает срок годности, а после аббревиатуры Lot - номер серии.
Отсутствуют специальные рекомендации по температуре хранения лекарства. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Лекарств не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Полтрик

• Активными веществами лекарства являются периндоприл аргинин, индапамид и амлодипин.

Каждая таблетка Полтрик, 5 мг + 1,25 мг + 5 мг, содержит 5 мг периндоприла аргинина (что соответствует 3,395 мг периндоприла), 1,25 мг индапамида и 5 мг амлодипина (в форме амлодипина безилата).
Каждая таблетка Полтрик, 5 мг + 1,25 мг + 10 мг, содержит 5 мг периндоприла аргинина (что соответствует 3,395 мг периндоприла), 1,25 мг индапамида и 10 мг амлодипина (в форме амлодипина безилата).
Каждая таблетка Полтрик, 10 мг + 2,5 мг + 5 мг, содержит 10 мг периндоприла аргинина (что соответствует 6,790 мг периндоприла), 2,5 мг индапамида и 5 мг амлодипина (в форме амлодипина безилата).
Каждая таблетка Полтрик, 10 мг + 2,5 мг + 10 мг, содержит 10 мг периндоприла аргинина (что соответствует 6,790 мг периндоприла), 2,5 мг индапамида и 10 мг амлодипина (в форме амлодипина безилата).

• Другими компонентами являются: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза тип 102, кальций карбонат, желатиновая крахмал, кроскармеллоза натрия, магний стеарат, коллоидный диоксид кремния. оболочка таблетки Полтрик, 5 мг + 1,25 мг + 5 мг и Полтрик, 10 мг + 2,5 мг + 10 мг: сополимер метилакрилата и поливинилового спирта, тальк, диоксид титана (Е171), глицерил монокапринат тип I и поливиниловый спирт. оболочка таблетки Полтрик, 5 мг + 1,25 мг + 10 мг и Полтрик, 10 мг + 2,5 мг + 5 мг: сополимер метилакрилата и поливинилового спирта, тальк, диоксид титана (Е171), глицерил монокапринат тип I и поливиниловый спирт, оксид железа желтый (Е172), оксид железа черный (Е172), оксид железа красный (Е172).

Как выглядит лекарство Полтрик и что содержит упаковка

• Полтрик 5 мг + 1,25 мг + 5 мг: белые, продолговатые, покрытые таблетки, с надписью «TEV» на одной стороне и «2» на другой стороне размером примерно 12,3 мм x 6,5 мм.
• Полтрик 5 мг + 1,25 мг + 10 мг: светло-коричневые, круглые таблетки, с надписью «TEV» на одной стороне и «3» на другой стороне диаметром примерно 9,0 мм.
• Полтрик 10 мг + 2,5 мг + 5 мг: светло-коричневые, продолговатые таблетки, с надписью «TEV» на одной стороне и «4» на другой стороне размером примерно 12,3 мм x 6,5 мм.
• Полтрик 10 мг + 2,5 мг + 10 мг: белые, круглые, покрытые таблетки, с надписью «TEV» на одной стороне и «5» на другой стороне диаметром примерно 9,0 мм.

Полтрик выпускается в блистерах в картонных упаковках по 10, 30 или 90 покрытых таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Заклады фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01

Производитель

Actavis Ltd.
BLB015, BLB016
Булеベル промышленная зона
ZTN3000 Зейтун
Мальта

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства

под следующими названиями:

Чехия, Словакия: ПРОКСИМИК

Дата последней актуализации инструкции: