Пирацетам Еспефа

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Пирацетам Эспефа, 800 мг, покрытые таблетки

Пирацетам

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни одинаковы.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Пирацетам Эспефа и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Пирацетам Эспефа
• 3. Как применять препарат Пирацетам Эспефа
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Пирацетам Эспефа
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Пирацетам Эспефа и для чего он используется

Пирацетам Эспефа является препаратом из группы ноотропных препаратов. Этот препарат уменьшает вязкость крови, увеличивает кровоток через сосуды мозга без их расширения. Он также увеличивает использование кислорода и потребление глюкозы в ишемизированной ткани мозга.

Показания к применению

• Лечение миоклонии кортикального происхождения (кратковременные, сильные мышечные сокращения в одной или нескольких конечностях или туловище);
• Лечение дислексии у детей в сочетании с логопедической терапией;
• Лечение головокружений.

2. Важные сведения перед применением препарата Пирацетам Эспефа

Когда не применять препарат Пирацетам Эспефа:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на пирацетам, другие производные пиролидона или на любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6);
• если у пациента есть терминальная почечная недостаточность;
• если у пациента есть цереброваскулярное кровотечение. Наиболее частым симптомом является сильная головная боль, онемение части тела (например, мышц лица с речевыми нарушениями) и рвота;
• если у пациента есть болезнь Хантингтона (проявляющаяся непроизвольными движениями, раздражительностью, депрессией, нарушениями памяти).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Пирацетам Эспефа необходимо обсудить это с врачом:

• если пациент имеет нарушения функции почек (почечную недостаточность);
• если пациент является пожилым человеком (старше 65 лет);
• если пациент имеет нарушения свертываемости крови;
• если пациент имеет тяжелое кровотечение.

Особую осторожность необходимо проявлять у пациентов:

• с риском кровотечения (например, из-за язвенной болезни желудка и кишечника);
• с нарушениями гемостаза (механизма, предотвращающего кровотечение из кровеносных сосудов, как в нормальных условиях, так и после повреждения кровеносных сосудов);
• с геморрагическим инсультом в анамнезе;
• принимающих антикоагулянты или лекарства, ингибирующие агрегацию (слипание) тромбоцитов (см. пункт: «Препарат Пирацетам Эспефа и другие лекарства»);
• у которых будет выполнено серьезное хирургическое вмешательство, включая стоматологическое.

Не следует внезапно прекращать лечение пирацетамом у пациентов, леченных по поводу миоклонии, чтобы не допустить рецидива миоклонии или генерализованных судорог.

Препарат Пирацетам Эспефа и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Пациент должен проинформировать врача, если принимает любой из следующих лекарств:

• гормоны щитовидной железы(например, тироксин - применяемый для лечения гипотиреоза) - из-за риска раздражительности, бессонницы и дезориентации (нарушения мыслительного процесса, дезориентации);
• антикоагулянты, например, аценокумарол (лекарства, уменьшающие риск образования тромбов).

Вероятность возникновения нарушений метаболизма других лекарств под влиянием пирацетама является незначительной.
Применение препарата Пирацетам Эспефа с пищей, питьем и алкоголем
Препарат можно принимать во время еды или между приемами пищи.
Не рекомендуется употреблять алкоголь во время приема этого препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять этот препарат во время беременности, из-за отсутствия достаточных данных о применении пирацетама у беременных женщин.
Не следует применять этот препарат во время грудного вскармливания, поскольку он проникает в грудное молоко.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат может влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Если出现ят сонливость, головокружение, не следует управлять транспортными средствами или механизмами.
Препарат Пирацетам Эспефа содержит желтую краску хинолинового ряда(азовый краситель)
Препарат может вызывать аллергические реакции.

Препарат Пирацетам Эспефа содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в таблетке, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат Пирацетам Эспефа

Препарат Пирацетам Эспефа следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Для планирования и применения соответствующей дозировки препарат Пирацетам ЭСПЕФА также доступен в дозе 1200 мг.
1000 мг в пересчете на граммы составляет: 1 г.
Одна покрытая таблетка 800 мг в пересчете на граммы составляет: 0,8 г.

Рекомендуемая доза

Лечение миоклонии кортикального происхождения
Начальная доза составляет 7,2 г препарата в день.
При необходимости врач может рекомендовать постепенное увеличение дозы на 4,8 г препарата в день каждые 3 или 4 дня. Максимальная суточная доза составляет 30 таблеток (24 г препарата), применяемых в разделенных дозах, т.е. 2 или 3 раза в день.
При комбинированном лечении с другими противосудорожными препаратами (антимиоклоническими), дозы других препаратов должны поддерживаться на рекомендованных терапевтических уровнях. Если состояние здоровья пациента улучшается, врач может уменьшить дозы других препаратов (когда это возможно).
У пациентов с миоклонией каждые 6 месяцев врач может попытаться уменьшить дозы или отменить препарат. Для этого дозу препарата следует уменьшать на 1,2 г препарата каждые 2 дня, чтобы предотвратить внезапный рецидив заболевания.
Лечение дислексии у детей в сочетании с логопедической терапией
В сочетании с логопедической терапией у детей и подростков в возрасте от 8 до 13 лет:
3,2 г препарата в день в 2 разделенных дозах (т.е. 2 таблетки по 800 мг 2 раза в день).
Лечение головокружений
2,4 г препарата в день в 3 разделенных дозах (т.е. 1 таблетка 800 мг 3 раза в день).
Лечение продолжается 8 недель.
Применение препарата Пирацетам Эспефа у пациентов с нарушениями функции почек
Врач может уменьшить дозу пирацетама у пациентов с нарушениями функции почек.
Применение препарата Пирацетам Эспефа у пациентов пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста, леченных в течение длительного времени пирацетамом, врач индивидуально корректирует дозу препарата после оценки функции почек.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Пирацетам Эспефа

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск приема препарата Пирацетам Эспефа

Необходимо продолжать применение препарата, не увеличивая следующую дозу.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Пирацетам Эспефа

Не следует самостоятельно прекращать применение препарата без согласования с врачом.
Прекращение лечения пирацетамом у пациентов с миоклонией увеличивает риск судорог.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если появятся симптомы такие как:

покраснение кожи, отек, крапивница, одышка, отек гортани, затрудняющий дыхание. Это симптомы аллергической реакции.

Могут появиться следующие нежелательные реакции

Часто(встречаются у 1 до 10 человек на 100):

• нервозность;
• увеличение массы тела;
• повышенная двигательная активность (гиперкинезия).

Не очень часто(встречаются у 1 до 10 человек на 1000):

• общее слабость организма (астения);
• депрессия;
• сонливость.

Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных):

• кровотечения;
• аллергические реакции;
• чувствительность, возбуждение, тревога;
• дезориентация (нарушения мыслительного процесса, дезориентация);
• галлюцинации (восприятие несуществующих предметов, людей);
• головокружение, головная боль;
• боли в области живота или надбрюшия;
• диарея, тошнота, рвота;
• ангиоэдема (проявляющаяся внезапным отеком лица, конечностей или суставов без зуда и боли);
• дерматит;
• зуд, крапивница (желтовато-красные, зудящие пузырьки на коже);
• нарушения координации движений (атаксия), трудность в поддержании равновесия, шаткая походка;
• усиление симптомов эпилепсии;
• бессонница.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С,
02 – 222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.

Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Пирацетам Эспефа

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Пирацетам Эспефа

• Активным веществом препарата является пирацетам. Одна покрытая таблетка содержит 800 мг пирацетама.
• Другие компоненты: ядро - микрокристаллическая целлюлоза, безводный коллоидный диоксид кремния, натрия кроскармеллоза, тальк, магния стеарат; оболочка - гипромеллоза, стеариновая кислота, тальк, двуокись титана (Е 171), желтая краска хинолинового ряда, лак (Е 104).

Как выглядит препарат Пирацетам Эспефа и что содержит упаковка

Препарат Пирацетам Эспефа имеет вид желтых, покрытых, продолговатых таблеток.
Упаковка содержит 60 покрытых таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Химико-фармацевтическая производственная кооперация ЭСПЕФА,
ул. Я. Ля 208,
30-133 Краков
Тел.: +48 12 639 27 27,
Факс: +48 12 639 96 45
Информация для слепых и слабовидящих:800-007-777

Дата последнего обновления инструкции: