пиперациллин + тазобактам
Пиперациллин относится к группе препаратов, называемых «антибиотиками широкого спектра действия». Это антибиотик, который убивает многие виды бактерий. Тазобактам может предотвратить выживание некоторых бактерий, нечувствительных к действию пиперациллина. Это означает, что если пиперациллин применять вместе с тазобактамом, то будет убито больше штаммов бактерий.
Препарат Пиперациллин/Тазобактам используется у взрослых и подростков для лечения бактериальных инфекций:
Препарат Пиперациллин/Тазобактам можно использовать для лечения бактериальных инфекций у пациентов с малым количеством белых кровяных клеток (т.е. с пониженным иммунитетом к инфекциям).
Препарат Пиперациллин/Тазобактам используется у детей в возрасте от 2 до 12 лет для лечения инфекций в области брюшной полости, например, аппендицита, перитонита (инфекции жидкости, находящейся во внутренней полости брюшной полости и оболочки, выстилающей внутреннюю полость брюшной полости), а также инфекций желчного пузыря. Пиперациллин/Тазобактам можно использовать для лечения бактериальных инфекций у пациентов с малым количеством белых кровяных клеток (пониженным иммунитетом к инфекциям).
В некоторых тяжелых инфекциях врач может рассмотреть возможность применения препарата Пиперациллин/Тазобактам в сочетании с другими антибиотиками.
Перед началом применения препарата Пиперациллин/Тазобактам необходимо обсудить это с врачом,
фармацевтом или медсестрой:
Были зарегистрированы случаи развития заболевания, при котором иммунная система производит слишком много обычно нормальных белых кровяных клеток, называемых гистиоцитами и лимфоцитами, что приводит к воспалительному состоянию (лимфогистиоцитарная гемофагоцитарная болезнь). Это заболевание может угрожать жизни, если не будет диагностировано и подвергнуто лечению вовремя. В случае появления нескольких симптомов, таких как лихорадка, увеличение лимфатических узлов, чувство слабости, головокружение, одышка, синюшность или кожная сыпь, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Не рекомендуется применять препарат Пиперациллин/Тазобактам у детей в возрасте до 2 лет из-за отсутствия достаточных данных о безопасности и эффективности.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Некоторые препараты могут взаимодействовать с пиперациллином и тазобактамом.
К ним относятся:
Влияние на результаты лабораторных исследований
Если от пациента необходимо взять образец крови или если пациент должен предоставить образец мочи, он должен сообщить об этом персоналу лаборатории или врачу, что он принимает Пиперациллин/Тазобактам.
Применение препарата Пиперациллин/Тазобактам, вероятно, не влияет на способность управлять транспортными средствами или эксплуатировать машины.
Максимальная рекомендуемая суточная доза этого препарата содержит 864,8 мг натрия (основного компонента поваренной соли). Это соответствует 43,24% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.
Пиперациллин/Тазобактам 2г /0,25г:
В случае приема 4 или более флаконов в день в течение длительного времени, пациенты, особенно те, кто контролирует содержание натрия в диете, должны обратиться к врачу или фармацевту.
Пиперациллин/Тазобактам 4г /0,5г:
В случае приема 2 или более флаконов в день в течение длительного времени, пациенты, особенно те, кто контролирует содержание натрия в диете, должны обратиться к врачу или фармацевту.
Этот препарат вводится врачом или другим квалифицированным медицинским работником в виде инфузии (капельницы, продолжающейся 30 минут) в одну из вен.
Доза препарата, вводимая пациенту, зависит от лечимой болезни, возраста пациента и от его возможных проблем с почками.
Рекомендуемая доза составляет 4 г + 0,5 г пиперациллина и тазобактама каждые 6-8 часов, вводимая внутривенно (непосредственно в кровь).
Рекомендуемая доза для детей с инфекциями в области брюшной полости составляет 100 мг пиперациллина на килограмм массы тела и 12,5 мг тазобактама на килограмм массы тела каждые 8 часов, вводимая внутривенно (непосредственно в кровь). Рекомендуемая доза для детей с малым количеством белых кровяных клеток составляет 80 мг пиперациллина на килограмм массы тела и 10 мг тазобактама на килограмм массы тела каждые 6 часов, вводимая внутривенно (непосредственно в кровь).
Врач рассчитает дозу препарата на основе массы тела ребенка, при этом никакая единичная доза не будет превышать 4 г пиперациллина и 0,5 г тазобактама.
Препарат Пиперациллин/Тазобактам будет вводиться до полного исчезновения симптомов инфекции (в течение периода от 5 до 14 дней).
Врач может уменьшить дозу препарата Пиперациллин/Тазобактам или частоту его введения. Может также назначить проведение контрольных анализов крови, чтобы убедиться, что доза препарата является подходящей, особенно если необходимо применять препарат в течение длительного времени.
Поскольку препарат Пиперациллин/Тазобактам вводится пациенту врачом или другим квалифицированным медицинским работником, маловероятно, что пациент получит неправильную дозу.
Если jedoch у пациента появляются нежелательные реакции, например судороги, или если пациент считает, что ему была введена слишком высокая доза, он должен немедленно сообщить об этом врачу.
Если пациент считает, что доза препарата Пиперациллин/Тазобактам не была введена, он должен немедленно сообщить об этом врачу или другому медицинскому работнику.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или медсестре.
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Если появляется любой из следующих тяжелых нежелательных реакций, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Тяжелые нежелательные реакции (встречающиеся с частотой, указанной в скобках) препарата Пиперациллин/Тазобактам Noiridem являются:
Если любой из следующих нежелательных реакций ухудшается или если появляются какие-либо нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Очень часто(могут встречаться чаще, чем 1 из 10 пациентов):
Часто(могут встречаться у не более 1 из 10 пациентов):
Не очень часто(могут встречаться у не более 1 из 100 пациентов):
Редко(могут встречаться у не более 1 из 1000 пациентов):
Неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):
Применение пиперациллина было связано с повышенной частотой появления лихорадки и сыпи у пациентов с муковисцидозом.
Антибиотики бета-лактамовые, включая пиперациллин с тазобактамом, могут привести к появлению симптомов нарушения функции мозга (энцефалопатии) и судорог.
Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов:
Ал. Ерозолимских 181С
ПЛ-02 222 Варшава,
Тел.: + 48 22 49 21 301;
факс: + 48 22 49 21 309;
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на внешней упаковке и флаконах после сокращения EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Флаконы, закрытые: Хранить при температуре ниже 25ºC.
Раствор после реconstitution
Показано, что препарат сохраняет свою химическую и физическую стабильность в течение до 24 часов, если хранится в холодильнике при температуре 2-8ºC после реconstitution в одном из согласованных растворителей (см. пункт 6). Препарат предназначен для одноразового применения. Все неиспользованные остатки раствора необходимо уничтожить.
Раствор после разбавления
Раствор после реconstitution и последующего разбавления должен быть использован в течение 24 часов, если хранится в холодильнике при температуре 2-8ºC. Указанные выше периоды хранения раствора после реconstitution и раствора после разбавления не суммируются (т.е. раствор не может храниться в течение 24 + 24 часов).
С микробиологической точки зрения продукт должен быть использован немедленно после открытия. Если продукт не будет использован немедленно после открытия, то на пользователя ложится ответственность за соблюдение соответствующего срока и условий хранения перед применением продукта, при этом срок не должен превышать 24 часа при температуре хранения 2-8ºC, если реconstitution/разбавление выполнялись в контролируемых и валидированных аseптических условиях.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для отходов. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Активными веществами препарата являются натриевая соль пиперациллина и натриевая соль тазобактама.
Одна флакон (объемом 30 мл) содержит 2,085 г натриевой соли пиперациллина, что соответствует 2 г пиперациллина, и 0,268 г натриевой соли тазобактама, что соответствует 0,25 г тазобактама.
Содержание натрия: 4,7 ммоль (108,1 мг) натрия на флакон порошка для приготовления раствора для инфузии.
Одна флакон (объемом 30 мл) содержит 4,17 г натриевой соли пиперациллина, что соответствует 4 г пиперациллина, и 0,536 г натриевой соли тазобактама, что соответствует 0,5 г тазобактама.
Содержание натрия: 9,4 ммоль (216,2 мг) натрия на флакон порошка для приготовления раствора для инфузии.
Пиперациллин/Тазобактам имеет вид белого или светло-желтого кристаллического порошка. Этот препарат растворяется в другом растворе врачом или медсестрой и вводится пациенту в виде капельницы (инфузии) внутривенно.
Одна флакон препарата Пиперациллин/Тазобактам содержит 2,25 г препарата.
Одна флакон препарата Пиперациллин/Тазобактам содержит 4,5 г препарата.
Пиперациллин/Тазобактам выпускается в упаковках по 1, 5, 10 или 20 стеклянных флаконов.
Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.
Норидем Энтерпрайзес Лимитед
Евагорou & Макариou, Митси Билдинг 3,
Офис 115, 1065 Никозия,
Кипр.
ДЕМО С.А. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ
21 км Национальной дороги Афины-Ламия,
14568 Крийонери, Аттика,
Греция,
Т: +30 210 8161802, Ф: +30 2108161587.
Великобритания (Северная Ирландия) | Пиперациллин/Тазобактам 2г/0,25г порошок для приготовления раствора для инфузии Пиперациллин/Тазобактам 4г/0,5г порошок для приготовления раствора для инфузии |
Германия: | Пиперациллин/Тазобактам Норидем 2 г/0,25г порошок для приготовления раствора для инфузии Пиперациллин/Тазобактам Норидем 4 г/0,5г порошок для приготовления раствора для инфузии |
Ирландия: | Пиперациллин/Тазобактам 2г/0,25г порошок для приготовления раствора для инфузии Пиперациллин/Тазобактам 4г/0,5г порошок для приготовления раствора для инфузии |
Швеция: | Пиперациллин/Тазобактам Норидем 2 г/0,25 г порошок для приготовления раствора для инфузии Пиперациллин/Тазобактам Норидем 4 г/0,5 г порошок для приготовления раствора для инфузии |
Австрия: | Пиперациллин/Тазобактам Норидем 2г/0,25г порошок для приготовления раствора для инфузии Пиперациллин/Тазобактам Норидем 4г/0,5г порошок для приготовления раствора для инфузии |
Польша: | Пиперациллин/Тазобактам Норидем |
Препарат Пиперациллин/Тазобактам будет вводиться в виде инфузии (капельницы, продолжающейся 30 минут).
Раствор необходимо приготовить, добавив в флакон соответствующий объем одного из перечисленных ниже согласованных растворителей. Флакон необходимо встряхивать до растворения. Порошок обычно растворяется в течение 5-10 минут непрерывного встряхивания (подробная информация о работе с препаратом приведена ниже).
2 г + 0,25 г (2 г пиперациллина и 0,25 г тазобактама)
10 мл
4 г + 0,50 г (4г пиперациллина и 0,5 г тазобактама)
20 мл
* Согласованные растворители для реconstitution:
Приготовленный раствор необходимо набрать из флакона с помощью шприца. После растворения порошка в рекомендуемом порядке, содержимое флакона, набранное шприцем, будет содержать указанное на этикетке количество пиперациллина и тазобактама.
Так приготовленный раствор можно дальней разбавить до необходимого объема (например, 50 мл или 150 мл) одним из следующих согласованных разбавителей:
Максимально рекомендуемый объем стерильной воды для инъекций составляет 50 мл на дозу.
Если препарат Пиперациллин/Тазобактам вводится одновременно с другим антибиотиком (например, аминогликозидом), то эти препараты должны вводиться отдельно. Смешивание антибиотиков бета-лактамовых с аминогликозидами in vitroможет привести к значительному инактивированию аминогликозида.
Продукта Пиперациллин/Тазобактам не следует смешивать с другими веществами в шприце или бутылке для инфузии, поскольку совместимость не была установлена.
Раствор Рингера (раствор Хартмана) показал несоответствие с комбинацией пиперациллина и тазобактама.
Из-за химической нестабильности препарата Пиперациллин/Тазобактам не следует его использовать с растворами, содержащими только бикарбонат натрия.
Не добавлять препарат Пиперациллин/Тазобактам к препаратам крови или гидролизатам альбумина.
Смешивание антибиотиков бета-лактамовых с аминогликозидами в условиях in vitroможет привести к значительному инактивированию аминогликозидов, поэтому рекомендуется вводить Пиперациллин/Тазобактам и аминогликозид отдельно. Если одновременное введение аминогликозида и препарата Пиперациллин/Тазобактам необходимо, их следует растворять и разбавлять отдельно.
Препарат предназначен для одноразового применения.
Реconstitution/разбавление должно выполняться в контролируемых и валидированных аseптических условиях. Перед введением раствор должен быть визуально осмотрен на наличие частиц и изменения цвета. Раствор следует вводить только в том случае, если он прозрачный и не содержит частиц.
Все неиспользованные остатки препарата или его отходы должны быть уничтожены в соответствии с местными правилами.
Объем вытеснения
Пиперациллин/Тазобактам 2 г + 0,25 г вытесняет 1,56 мл.
Пиперациллин/Тазобактам 4 г + 0,5 г вытесняет 3,12 мл.
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.