Пиперациллин + Тазобацтам Еугиа

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Пиперациллин + Тазобактам Евгия, 2 г + 0,25 г, порошок для приготовления раствора для инфузии

Пиперациллин + Тазобактам Евгия, 4 г + 0,5 г, порошок для приготовления раствора для инфузии

Пиперациллин + Тазобактам

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее再 прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарство назначено конкретному человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Пиперациллин + Тазобактам Евгия и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства Пиперациллин + Тазобактам Евгия
• 3. Как использовать лекарство Пиперациллин + Тазобактам Евгия
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Пиперациллин + Тазобактам Евгия
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Пиперациллин + Тазобактам Евгия и для чего оно используется

Пиперациллин относится к группе лекарств, называемых «пенициллинами с широким спектром действия». Это антибиотик, который убивает многие виды бактерий. Тазобактам может предотвратить выживание некоторых бактерий, нечувствительных к действию пиперациллина. Это означает, что при одновременном применении пиперациллина и тазобактама будет уничтожено больше штаммов бактерий.
Лекарство Пиперациллин + Тазобактам Евгия используется у взрослых и подростков для лечения бактериальных инфекций, таких как инфекции нижних дыхательных путей (легких), мочевыделительной системы (почек и мочевого пузыря), инфекций брюшной полости, кожи и крови. Лекарство Пиперациллин + Тазобактам Евгия можно использовать для лечения бактериальных инфекций у пациентов с низким количеством белых кровяных клеток (сниженным иммунитетом к инфекциям).
Лекарство Пиперациллин + Тазобактам Евгия используется у детей в возрасте от 2 до 12 лет для лечения инфекций в брюшной полости, таких как аппендицит, перитонит (инфекция жидкости и оболочки внутри брюшной полости), холецистит (воспаление желчного пузыря). Лекарство Пиперациллин + Тазобактам Евгия можно использовать для лечения бактериальных инфекций у пациентов с низким количеством белых кровяных клеток (сниженным иммунитетом к инфекциям).
В некоторых тяжелых инфекциях врач может рассмотреть возможность применения лекарства Пиперациллин + Тазобактам Евгия вместе с другими антибиотиками.

2. Важная информация перед использованием лекарства Пиперациллин + Тазобактам Евгия

Когда не использовать лекарство Пиперациллин + Тазобактам Евгия

• Если пациент имеет аллергию на пиперациллин или тазобактам, или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).

Если пациент имеет аллергии на антибиотики, называемые пенициллинами, цефалоспоринами или другими ингибиторами бета-лактамазы, поскольку он может быть аллергичен к лекарству Пиперациллин + Тазобактам Евгия.

• Если пациент имеет аллергии на антибиотики, называемые пенициллинами, цефалоспоринами или другими ингибиторами бета-лактамазы, поскольку он может быть аллергичен к лекарству Пиперациллин + Тазобактам Евгия.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Пиперациллин + Тазобактам Евгия, необходимо обсудить с врачом, фармацевтом или медсестрой:

• Если у пациента есть аллергии. Если пациент имеет несколько аллергий, он должен убедиться, что перед приемом лекарства сообщил об этом врачу или другому медицинскому работнику.
• Если у пациента была диарея до лечения или она появилась во время или после окончания лечения. Необходимо немедленно сообщить об этом врачу или другому медицинскому работнику. Не следует принимать какие-либо лекарства от диареи без консультации с врачом.
• Если у пациента низкая концентрация калия в крови. Возможно, что перед применением лекарства врач проверит функцию почек и будет проводить регулярные анализы крови во время лечения.
• Если у пациента есть заболевания почек или печени, или он проходит гемодиализ. Возможно, что перед применением лекарства врач проверит функцию почек и будет проводить регулярные анализы крови во время лечения.
• Если пациент принимает другой антибиотик, называемый ванкомицином, в то же время, что и пиперациллин с тазобактамом, это может увеличить риск повреждения почек (см. также «Лекарство Пиперациллин + Тазобактам Евгия и другие лекарства» в этой инструкции).
• Если пациент принимает лекарства, предотвращающие чрезмерное свертывание крови, называемые антикоагулянтами (см. также «Лекарство Пиперациллин + Тазобактам Евгия и другие лекарства» в этой инструкции), или если во время лечения出现 неожиданное кровотечение. Необходимо немедленно сообщить об этом врачу или другому медицинскому работнику.
• Если у пациента появляются судороги во время лечения. Необходимо немедленно сообщить об этом врачу или другому медицинскому работнику.
• Если пациент считает, что у него появилось новое инфекция или ухудшилось существующее инфекция. В этом случае необходимо сообщить об этом врачу или другому медицинскому работнику.

Гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз

Были зарегистрированы случаи развития заболевания, при котором иммунная система производит слишком много обычно нормальных белых кровяных клеток, называемых гистиоцитами и лимфоцитами, что приводит к воспалительному состоянию (гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз). Это заболевание может угрожать жизни, если не будет диагностировано и лечено вовремя. В случае появления нескольких симптомов, таких как лихорадка, увеличение лимфатических узлов, чувство слабости, головокружение, одышка, синюшная окраска кожи или кожная сыпь, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Дети

Не рекомендуется использовать пиперациллин с тазобактамом у детей в возрасте до 2 лет из-за отсутствия достаточных данных о безопасности и эффективности.

Лекарство Пиперациллин + Тазобактам Евгия и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Некоторые лекарства могут взаимодействовать с пиперациллином и тазобактамом.
К ним относятся:

• Лекарство, используемое для лечения подагры (пробенецид). Оно может продлить время выведения пиперациллина и тазобактама из организма.
• Лекарства, снижающие свертываемость крови или используемые для лечения тромбов (например, гепарин, варфарин, аспирин).
• Лекарства, используемые для расслабления мышц во время операции. Если пациент будет подвергаться общей анестезии, он должен сообщить врачу о приеме этого лекарства.
• Метотрексат (лекарство, используемое для лечения опухолей, воспалений суставов или псориаза). Пиперациллин и тазобактам могут продлить время выведения метотрексата из организма.
• Лекарства, снижающие концентрацию калия в крови (например, мочегонные лекарства или некоторые лекарства, используемые для лечения опухолей).
• Лекарства, содержащие другие антибиотики: тобрамицин, гентамицин или ванкомицин.
• Если у пациента есть заболевания почек, он должен сообщить об этом врачу. Одновременный прием пиперациллина с тазобактамом и ванкомицином может увеличить риск повреждения почек, даже если у пациента нет проблем с почками.

Влияние на результаты лабораторных исследований
Если пациент должен сдать анализ крови или мочи, он должен сообщить врачу или другому медицинскому работнику о приеме Пиперациллин + Тазобактам Евгия.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что она может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или другим медицинским работником перед приемом этого лекарства. Врач решит, является ли лекарство Пиперациллин + Тазобактам Евгия подходящим для нее.
Пиперациллин и тазобактам могут проникать в плод, находящийся в матке, или через грудное молоко. Если пациентка кормит грудью, врач решит, является ли Пиперациллин + Тазобактам Евгия подходящим для нее.

Вождение транспортных средств и использование машин

Применение Пиперациллин + Тазобактам Евгия, вероятно, не повлияет на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Лекарство Пиперациллин + Тазобактам Евгия содержит натрий

Пиперациллин + Тазобактам Евгия, 2 г + 0,25 г
Лекарство содержит 108 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой флаконе. Это соответствует 5,4% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.
Пиперациллин + Тазобактам Евгия, 4 г + 0,5 г
Лекарство содержит 216 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой флаконе. Это соответствует 10,8% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.
Необходимо учитывать это при соблюдении диеты с контролируемым содержанием натрия.

3. Как использовать лекарство Пиперациллин + Тазобактам Евгия

Это лекарство будет вводиться врачом или другим медицинским работником в виде инфузии в вену (длительностью 30 минут).

Дозировка

Доза лекарства, вводимая пациенту, зависит от лечимой болезни, возраста пациента и от его возможных проблем с почками.

Взрослые пациенты и подростки в возрасте 12 лет и старше

Обычно используется доза 4 г + 0,5 мг пиперациллина с тазобактамом, вводимая в вену (непосредственно в кровь) каждые 6-8 часов.

Дети в возрасте от 2 до 12 лет

У детей с инфекциями в брюшной полости рекомендуемая доза составляет 100 мг + 12,5 мг пиперациллина с тазобактамом на килограмм массы тела, вводимая в вену (непосредственно в кровь) каждые 8 часов.
Обычно используемая доза у детей с низким количеством белых кровяных клеток составляет 80 мг + 10 мг пиперациллина с тазобактамом на килограмм массы тела, вводимая в вену (непосредственно в кровь) каждые 6 часов.
Врач рассчитает дозу на основе массы тела ребенка, но каждая индивидуальная доза лекарства Пиперациллин + Тазобактам Евгия не будет превышать 4 г + 0,5 г.
Пациент будет получать лекарство Пиперациллин + Тазобактам Евгия до полного исчезновения симптомов инфекции (в течение 5-14 дней).

Пациенты с заболеваниями почек

Врач может рекомендовать снижение дозы лекарства Пиперациллин + Тазобактам Евгия или частоты его введения. Возможно, что врач будет проводить анализы крови, чтобы убедиться, что вводится правильная доза лекарства, особенно если пациент получает лекарство в течение длительного времени.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Пиперациллин + Тазобактам Евгия

Лекарство Пиперациллин + Тазобактам Евгия будет вводиться врачом или другим медицинским работником, поэтому применение неправильной дозы маловероятно. Однако, если у пациента появятся нежелательные реакции, такие как судороги, или если пациент считает, что получил слишком большую дозу лекарства, он должен немедленно сообщить об этом врачу.

Пропуск применения лекарства Пиперациллин + Тазобактам Евгия

Если пациент считает, что пропустил дозу лекарства Пиперациллин + Тазобактам Евгия, он должен немедленно сообщить об этом врачу или другому медицинскому работнику.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Если появится любой из потенциально тяжелых симптомов нежелательных реакций лекарства Пиперациллин + Тазобактам Евгия, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Тяжелыми нежелательными реакциями (встречающимися с частотой, указанной в скобках) лекарства Пиперациллин + Тазобактам Евгия являются:

• тяжелые кожные реакции [синдром Стивенса-Джонсона, пузырчатое дерматит (частота неизвестна), эксфолиативный дерматит (частота неизвестна), токсический эпидермальный некролиз (редко)], изначально выглядящие как красные пятна с похожей на мишень формой или круглые пятна, часто с центральными пузырьками, появляющимися на туловище. Кроме того, может появиться язва во рту, горле, носе, конечностях, половых органах и конъюнктивите (закраснение и отек глаз). Сыпь может развиваться в обширные пузыри или отслоение кожи и может угрожать жизни.
• тяжелая, потенциально угрожающая жизни аллергическая реакция (синдром Дресслера), которая может включать кожу, а также, что более важно, другие органы, находящиеся под кожей, такие как почки и печень.
• заболевание кожи (острый генерализованный пузырчатый дерматит) с сопровождающей его лихорадкой, которое проявляется множественными небольшими пузырьками, заполненными жидкостью, расположенными на

отечной и красной большой поверхности кожи.

• отек лица, губ, языка или других частей тела (частота неизвестна).
• затруднение дыхания, свистящее дыхание или трудности с дыханием (частота неизвестна).
• тяжелая сыпь или крапивница (не очень часто), зуд или сыпь на коже (часто).
• желтушная окраска кожи или белков глаз (частота неизвестна).
• повреждение кровяных клеток [симптомы включают: внезапную одышку, красную или коричневую окраску мочи (частота неизвестна), кровотечение из носа (редко) и небольшие синяки (частота неизвестна), значительное снижение количества белых кровяных клеток (редко)].
• тяжелая или непрекращающаяся диарея с лихорадкой или слабостью (редко).

Если усугубится любойиз симптомов нежелательных реакций или появятся какие-либо симптомы нежелательных реакций, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или другому медицинскому работнику.
Очень часто(могут встречаться чаще, чем у 1 из 10 человек):

• диарея

Часто(могут встречаться не чаще, чем у 1 из 10 человек):

• инфекции, вызванные дрожжами
• снижение количества тромбоцитов, снижение количества красных кровяных клеток или гемоглобина, неправильные результаты лабораторных исследований (положительный прямой тест Кумбса), удлинение времени кровотечения (удлинение времени активации частичной тромбопластиной)
• снижение количества белка в крови
• головная боль, бессонница
• боль в животе, рвота, тошнота, запор, диспепсия
• повышение активности печеночных ферментов в крови
• сыпь на коже, зуд
• неправильные результаты анализов крови, определяющих функцию почек
• лихорадка, реакция в месте введения

Не очень часто(могут встречаться не чаще, чем у 1 из 100 человек):

• снижение количества белых кровяных клеток (лейкопения), удлинение времени кровотечения (удлинение времени протромбина)
• снижение концентрации калия в крови, снижение концентрации сахара в крови
• припадки, наблюдаемые у пациентов, принимающих высокие дозы лекарства или у которых есть проблемы с почками
• низкое кровяное давление, воспаление вен (чувство повышенной чувствительности к прикосновению или покраснение области, пораженной воспалением), покраснение кожи
• повышение концентрации билирубина в крови
• кожные реакции, включающие покраснение, изменения кожи, крапивницу
• боль в суставах и мышцах
• дрожь

Редко(могут встречаться реже, чем у 1 из 1 000 человек):

• значительное снижение количества белых кровяных клеток (агранулоцитоз), кровотечение из носа
• тяжелое воспаление толстой кишки, воспаление слизистой оболочки рта
• отслоение внешнего слоя кожи на всем теле (токсический эпидермальный некролиз).

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• значительное снижение количества красных кровяных клеток, белых кровяных клеток и тромбоцитов (панцитопения), снижение количества белых кровяных клеток (нейтропения), снижение количества красных кровяных клеток из-за преждевременного повреждения или разрушения, небольшие синяки, удлинение времени кровотечения, повышение количества тромбоцитов, повышение количества специфического типа белых кровяных клеток (эозинофилия)

Антибиотики бета-лактамовые, включая пиперациллин с тазобактамом, могут привести к появлению симптомов нарушений функции мозга (энцефалопатии) и судорог.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу.

5. Как хранить лекарство Пиперациллин + Тазобактам Евгия

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и флаконах после EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Порошок:
Неоткрытые флаконы: Хранить при температуре ниже 25°C.
Только для одноразового использования.
Неиспользованный раствор необходимо уничтожить.
Восстановленные и разбавленные растворы лекарства физически совместимы и химически стабильны в течение 24 часов при контролируемой комнатной температуре (25°C) и 48 часов при температуре 2°C - 8°C.
С микробиологической точки зрения восстановленные и разбавленные растворы необходимо использовать немедленно. Если они не будут использованы немедленно, ответственность за время и условия хранения перед использованием несет пользователь. Обычно не следует хранить раствор более 24 часов при температуре 2°C - 8°C, если только восстановление и разбавление не проводились в контролируемых и валидированных асептических условиях.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Пиперациллин + Тазобактам Евгия

Активными веществами лекарства являются пиперациллин гидрат и тазобактам.
Каждая флакон содержит пиперациллин гидрат (в виде пиперациллина натрия) в количестве, эквивалентном 2 г пиперациллина, и тазобактам (в виде тазобактама натрия) в количестве, эквивалентном 0,25 г тазобактама.
Каждая флакон содержит пиперациллин гидрат (в виде пиперациллина натрия) в количестве, эквивалентном 4 г пиперациллина, и тазобактам (в виде тазобактама натрия) в количестве, эквивалентном 0,5 г тазобактама.
Лекарство не содержит других компонентов.

Как выглядит лекарство Пиперациллин + Тазобактам Евгия и что содержит упаковка

Порошок для приготовления раствора для инфузии.
Белый или почти белый порошок.
Лекарство Пиперациллин + Тазобактам Евгия выпускается в упаковках по 1, 5 и 10 флаконов, запечатанных в картонной коробке с инструкцией, прилагаемой к упаковке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

Евгия Фарма (Мальта) Лтд.
Ваульт 14, уровень 2
Валлетта Водофронт
Флорьяна, FRN1914
Мальта
электронная почта: [email protected]

Производитель/Импортер:

АПЛ Свит Сервисес (Мальта) Лтд.
ХФ26, Хал Фар Индустриал Эстейт, Хал Фар
Бирзеббуджа, BBG 3000
Мальта
Генерис Фармацевтика, С.А.
Руа Жуан ди Деуш 19, Венда Нова
2700-487 Амадора
Португалия
Эрроу Женерики
26 Авеню Тони Гарнье
69007 Лион
Франция

Дата последней актуализации инструкции: 03/2023

Информация, предназначенная только для медицинских работников:

Примечание: Не рекомендуется использовать у взрослых пациентов для лечения бактериемии, вызванной штаммами E. coliи K. pneumoniae(нечувствительных к цефтриаксону) с производством бета-лактамаз с расширенным спектром субстратов (анг. extended-spectrum beta-lactamases, ESBL).

Пиперациллин + Тазобактам Евгия, 2 г + 0,25 г

Пиперациллин + Тазобактам Евгия, 4 г + 0,5 г порошок для приготовления раствора для инфузии

Ниже приведенная информация представляет собой фрагмент Характеристики лекарственного препарата, подготовленный для предоставления рекомендаций по введению лекарства Пиперациллин + Тазобактам Евгия.

Врач должен ознакомиться с Характеристикой лекарственного препарата перед применением этого лекарства у данного пациента.

Для медленной инфузии в вену.

Несовместимости с растворителями и другими лекарствами

• РАСТВОР РИНГЕРА С МОЛОЧНОЙ КИСЛОТОЙ (РАСТВОР ХАРТМАННА) НЕСОВМЕСТИМ С ЛЕКАРСТВОМ ПИПЕРАЦИЛЛИН + ТАЗОБАКТАМ ЕВГИЯ.
• ЕСЛИ ЛЕКАРСТВО ПИПЕРАЦИЛЛИН + ТАЗОБАКТАМ ЕВГИЯ ПРИМЕНЯЕТСЯ ОДНОВРЕМЕННО С ДРУГИМ АНТИБИОТИКОМ (НАПРИМЕР, АМИНОГЛИКОЗИДАМИ), ТО ЭТИ ЛЕКАРСТВА НУЖНО ПРИМЕНЯТЬ ОТДЕЛЬНО. СМЕШИВАНИЕ ЛЕКАРСТВА ПИПЕРАЦИЛЛИН + ТАЗОБАКТАМ ЕВГИЯ
• С АМИНОГЛИКОЗИДОМ IN VITROМОЖЕТ ПРИВЕСТИ К ЗНАЧИТЕЛЬНОЙ ИНАКТИВАЦИИ АМИНОГЛИКОЗИДА.
• НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯ СМЕШИВАТЬ ЛЕКАРСТВО ПИПЕРАЦИЛЛИН + ТАЗОБАКТАМ ЕВГИЯ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВАМИ В ШПРИЦЕ ИЛИ БУТЫЛКЕ ДЛЯ ИНФУЗИИ, ПОТОМУ ЧТО НЕ УСТАНОВЛЕНА СОВМЕСТИМОСТЬ.
• ИЗ-ЗА НЕСТАБИЛЬНОСТИ ХИМИЧЕСКОЙ, ЛЕКАРСТВО ПИПЕРАЦИЛЛИН + ТАЗОБАКТАМ ЕВГИЯ НЕ ДОЛЖНО ПРИМЕНЯТЬСЯ С РАСТВОРАМИ, СОДЕРЖАЩИМИ БИКАРБОНАТ НАТРИЯ.
• ЛЕКАРСТВО ПИПЕРАЦИЛЛИН + ТАЗОБАКТАМ ЕВГИЯ НЕ ДОЛЖНО ДОБАВЛЯТЬСЯ К ПРОДУКТАМ КРОВИ ИЛИ ГИДРОЛИЗАТАМ АЛЬБУМИНА.

ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ, ХРАНЕНИЮ И УТИЛИЗАЦИИ

Лекарство должно быть восстановлено и разбавлено с соблюдением правил асептики. Перед введением необходимо проверить, не содержит ли раствор видимых частиц и не изменил ли он цвет.
Раствор можно вводить только в том случае, если он прозрачный и не содержит видимых частиц.
Инструкция по введению иглы в резиновую пробку:

Чтобы избежать явления образования сердцевины, при введении иглы в резиновую пробку для восстановления продукта рекомендуется использовать иглу с внешним диаметром не более 0,8 мм.
Иглу необходимо вводить только в центр резиновой пробки, вертикально.
Только для одноразового использования. Неиспользованный раствор необходимо уничтожить.
Все неиспользованные остатки лекарственного препарата или его отходы необходимо утилизировать в соответствии с местными правилами.
Стерильные растворители для приготовления раствора после восстановления:

• Стерильная вода для инъекций
• 9 мг/мл (0,9%) хлорид натрия для инъекций
• Раствор декстрозы 50 мг/мл (5%) в воде

Рекомендации по разбавлению (для инфузии в вену)

Каждую флакон с лекарством Пиперациллин + Тазобактам Евгия, 2 г + 0,25 г, необходимо растворить в 10 мл вышеуказанных растворителей.
Каждую флакон с лекарством Пиперациллин + Тазобактам Евгия, 4 г + 0,5 г, необходимо растворить в 20 мл вышеуказанных растворителей.
Флакон необходимо встряхнуть до растворения.
Восстановленные растворы можно дальней разбавить до желаемого объема (например, 50 мл до 150 мл) в диапазоне концентраций от 13,33 + 1,67 мг/мл до 80 + 10 мг/мл одним из следующих совместимых растворителей:

• 9 мг/мл (0,9%) раствор хлорида натрия для инъекций
• Раствор декстрозы 50 мг/мл (5%) в воде

СПЕЦИАЛЬНЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ХРАНЕНИИ

Неоткрытые флаконы: Хранить при температуре ниже 25°C.
Восстановленные и разбавленные растворы лекарственного препарата физически совместимы и химически стабильны в течение 24 часов при контролируемой комнатной температуре (25°C) и 48 часов при температуре 2°C - 8°C.
С микробиологической точки зрения лекарственный препарат необходимо использовать немедленно. Если он не будет использован немедленно, ответственность за время и условия хранения перед использованием несет пользователь. Обычно не следует хранить раствор более 24 часов при температуре 2°C - 8°C, если только восстановление и разбавление не проводились в контролируемых и валидированных асептических условиях.