Пгенилепгрине Унимедиц

ЛИСТОВКА ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Листовка, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Фенилэфрин Унимедик 0,05 мг/мл, раствор для инъекций

Фенилэфрин Унимедик 0,1 мг/мл, раствор для инъекций

Фенилэфрин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием листовки перед использованием препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту листовку, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой листовке, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание листовки

• 1. Что такое препарат Фенилэфрин Унимедик и для чего он используется
• 2. Важная информация перед использованием препарата Фенилэфрин Унимедик
• 3. Как использовать препарат Фенилэфрин Унимедик
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Фенилэфрин Унимедик
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Фенилэфрин Унимедик и для чего он используется

Этот препарат относится к группе адренергических и дофаминергических препаратов. Фенилэфрин Унимедик
используется для лечения низкого кровяного давления, которое может возникать при различных типах
анестезии.

2. Важная информация перед использованием препарата Фенилэфрин Унимедик

Когда не использовать препарат Фенилэфрин Унимедик:

• если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на фенилэфрин или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6),
• если у пациента есть артериальная гипертония (повышенное кровяное давление),
• если у пациента есть периферическая сосудистая болезнь (плохое кровообращение),
• если пациент принимает неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) для лечения депрессии (ипрониязид, ниаламид) или в течение 2 недель после их отмены,
• если у пациента есть тяжелая тиреотоксикоз (гипертиреоз).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом использования препарата Фенилэфрин Унимедик необходимо обсудить это с врачом,
фармацевтом или медсестрой:

• если пациент находится в пожилом возрасте,
• если пациент имеет гипертиреоз,
• если у пациента есть проблемы с сердцем, такие как слабый пульс, блокада сердца (частичная), заболевания сердечной мышцы, плохое кровообращение в сердце, незначительная периферическая сосудистая недостаточность, нарушения сердечного ритма, тахикардия (быстрый пульс), брадикардия (медленный пульс), стенокардия
• если пациент имеет плохое кровообращение в мозге,
• если у пациента есть атеросклероз (уплотнение и утолщение стенок кровеносных сосудов),
• если у пациента есть диабет,
• если пациентка принимает окситоцин, действие на кровеносные сосуды может усиливаться и вызывать очень высокое кровяное давление и инсульт в период сразу после родов,
• если пациент страдает артериальной гипертонией,
• если пациент страдает глаукомой с закрытым углом.

У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью фенилэфрин может увеличить сердечную недостаточность в
результате сужения кровеносных сосудов.
Кровяное давление будет контролироваться во время лечения. У пациентов с сердечными заболеваниями
будет проводиться дополнительный контроль жизненных функций.

Дети

Препарат не рекомендуется для использования у детей из-за отсутствия достаточных данных о
безопасности, эффективности и рекомендуемой дозе.

Препарат Фенилэфрин Унимедик и другие препараты

Необходимо сообщить врачу, фармацевту или медсестре о всех препаратах, которые пациент принимает
в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не следует использовать препарат Фенилэфрин Унимедик с:

• ипрониязидом, ниаламидом (принимаемыми при депрессиях).

Следующие препараты могут влиять на действие препарата Фенилэфрин Унимедик или препарат Фенилэфрин
Унимедик может влиять на их действие при одновременном использовании:

• дигидроэрготамин, эрготамин, метилэргометрин, метилсергид (принимаемые при мигрени),
• линезолид (антибиотик),
• бромокриптин, каберголин, лизурид, перголид (принимаемые при болезни Паркинсона),
• дезипрамин, имипрамин, нортриптилин, моклобемид, толоксатон, минаципран, венлафаксин (принимаемые при депрессии),
• ингаляционные анестетики (десфлуран, энфлуран, галотан, изофлуран, метоксифлуран, севофлуран),
• препараты, используемые для лечения высокого кровяного давления (гуанетидин),
• препараты, используемые для лечения сердечной недостаточности и нерегулярного сердечного ритма (гликозиды сердечные),
• препараты, используемые для лечения нарушений сердечного ритма (хинидин),
• препараты, используемые во время родов (окситоцин).

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой перед использованием этого препарата.
Беременность
Этот препарат не должен использоваться во время беременности, если это не абсолютно необходимо.
Грудное вскармливание
Этот препарат не должен использоваться во время грудного вскармливания, если это не абсолютно необходимо.
Однако, в случае однократного введения во время родов, грудное вскармливание возможно.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Не применимо.

Препарат Фенилэфрин Унимедик содержит натрий

• Каждая ампула по 10 мл содержит 1,6 ммоль (36,8 мг) натрия. Это соответствует 1,8% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.
• Каждая ампула по 5 мл содержит 0,8 ммоль (18,4 мг) натрия. Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как использовать препарат Фенилэфрин Унимедик

Препарат вводится исключительно медицинскими работниками с соответствующим обучением и
опытом.
Использование у взрослых
Врач или медсестра вводит препарат Фенилэфрин Унимедик в вену (внутривенно). Врач определяет
необходимую дозу для пациента, время введения и способ введения.
Использование у пациентов с нарушениями функции почек
Меньшие дозы фенилэфрина могут быть необходимы у пациентов с нарушениями функции почек.
Использование у пациентов с нарушениями функции печени
Большие дозы фенилэфрина могут быть необходимы у пациентов с циррозом печени.
Использование у пожилых людей
Лечение пожилых людей должно проводиться под контролем.
Использование у детей
Не рекомендуется использовать у детей в связи с недостаточными данными о безопасности, эффективности и рекомендуемой дозе.

Использование большей, чем рекомендуемой, дозы препарата Фенилэфрин Унимедик

Симптомы, указывающие на использование большей, чем рекомендуемой, дозы препарата Фенилэфрин Унимедик, это:
более быстрый и нерегулярный пульс, головные боли, тошнота, рвота, параноидальная психоз, галлюцинации и
артериальная гипертония.
Однако, маловероятно, что это произойдет, поскольку препарат используется в больнице.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Были зарегистрированы следующие нежелательные реакции:
Некоторые нежелательные реакции могут быть тяжелыми. Необходимо немедленно сообщить врачу, если возникнет любая из следующих нежелательных реакций:

• боль в груди или боль, связанная с стенокардией,
• нерегулярный пульс,
• чувство сердцебиения в груди,
• кровоизлияния в мозг (нарушения речи, головокружение, паралич одной стороны тела),
• психоз (потеря контакта с реальностью).

Другими нежелательными реакциями могут быть (частота неизвестна):

• аллергические реакции (чувствительность),
• чрезмерное расширение зрачков,
• увеличение давления в глазу (обострение глаукомы),
• раздражительность (чрезмерная чувствительность органа или части тела),
• возбуждение (беспокойство),
• беспокойство,
• дезориентация,
• головные боли,
• нервозность,
• бессонница (проблемы со сном),
• дрожь,
• жжение кожи,
• ползание кожи,
• чувство жжения или ползания кожи (парестезии),
• медленный или быстрый пульс,
• высокое кровяное давление,
• затруднение дыхания,
• жидкость в легких,
• тошнота,
• рвота,
• потливость,
• бледность кожи (бледный цвет кожи),
• гусиная кожа,
• повреждение тканей в месте инъекции,
• слабость мышц,
• затруднение мочеиспускания или задержка мочи.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой листовке, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181 С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности препарата

5. Как хранить препарат Фенилэфрин Унимедик

Хранить ампулы в наружной упаковке для защиты от света.
Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке после EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не должны выбрасываться в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Фенилэфрин Унимедик

• Активным веществом является фенилэфрин в виде фенилэфрина гидрохлорида в соответствующих 0,05 мг/мл или 0,1 мг/мл.
• Другими компонентами являются хлорид натрия, цитрат натрия, безводная лимонная кислота, вода для инъекций, а также соляная кислота (для установления pH) и гидроксид натрия (для установления pH).

Как выглядит препарат Фенилэфрин Унимедик и что содержит упаковка

Четкий, бесцветный раствор.
Фенилэфрин Унимедик, 0,05 мг/мл, раствор для инъекций, выпускается в стеклянных ампулах
по 10 мл.
Фенилэфрин Унимедик, 0,1 мг/мл, раствор для инъекций, выпускается в стеклянных ампулах
по 5 мл и 10 мл.
Ампулы на поддонах из пластика; по 5, 10, 20, 50 или 100 ампул в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Unimedic Pharma AB
Почтовый ящик 6216
102 34 Стокгольм
Швеция

Производитель

Unimedic AB
Storjordenvägen 2
864 31 Матфорс
Швеция

Дата последнего обновления листовки: