Fenilefrina aguettant 50 microgramos/ml solucion inyectable en jeringa precargada

Протокол: информация для пациента

Фенилэфрин Агуетант 50 микрограммов/мл сраствором для инъекций в предзаряженной игле

(С этого момента«Фенилэфрин для инъекций»)

Фенилэфрин

Читайте весь протокол внимательно передвведениемэтого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
  Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

1. Что такоеФенилэфрин для инъекцийи для чего он используется

2. Что нужно знать передвведениемФенилэфрина для инъекций

3. Как вводитьФенилэфрин для инъекций

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеФенилэфрина для инъекций

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этот препарат принадлежит к группе адренергических и допаминергических агентов.

Используется для лечения низкого артериального давления во время анестезии.

Не следует вводить Фенилэфрин инъекционно:

• Если вы аллергины на хлорид фенилэфрина или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел 6);
• Если у вас высокое артериальное давление или периферическая сосудистая болезнь (плохая циркуляция);
• Если вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (или в течение 2 недель после его отмены), используемые для лечения депрессии (например, ипрониазид, ниламид);
• Если у вас сильно активированная щитовидная железа (гипертиреоз).

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Фенилэфрина инъекционно:

• Если вы старше;
• Если вы диабетик;
• Если у вас высокое артериальное давление;
• Если у вас гипертиреоз не под контролем;
• Если у вас сосудистая болезнь, например, атеросклероз (закупорка и утолщение стенок кровеносных сосудов);
• Если у вас плохая циркуляция крови в мозге;
• Если у вас сердечная болезнь, включая хронические сердечные заболевания, периферическая сосудистая недостаточность, нарушения сердечного ритма, тахикардия (повышенная частота сердечных сокращений), брадикардия (пониженная частота сердечных сокращений), частичный блок сердечного ритма, стенокардия;
• Если у вас закрытый уголный глаукома (редкая болезнь глаз).

В случае тяжелой сердечной недостаточности Фенилэфрин может усугубить сердечную недостаточность из-за сужения кровеносных сосудов.

Ваше артериальное давление будет контролироваться во время лечения. Если у вас сердечная болезнь, будет проведена дополнительная мониторинг вашего состояния.

Дети

Не рекомендуется использовать этот препарат у детей из-за отсутствия достаточных данных о его эффективности, безопасности и рекомендациях по дозировке.

Использование Фенилэфрина инъекционно с другими препаратами

Поговорите с вашим врачом, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат, такие как:

• Некоторые антидепрессанты (ипрониазид, ниламид, моклобемид, толоксатон, имипрамин, мильнаципран или венлафаксин);
• Препараты для лечения инфекций (линецолида);
• Некоторые препараты для лечения мигрени (дигидроэрготамина, эрготамина, метилэргометрина, метисергида);
• Некоторые препараты для лечения болезни Паркинсона (бромокриптина, лизурид, перголид);
• Препарат для ингибирования производства гормона, ответственного за лактацию (каберголина);
• Анаэстетические пары(десфлурана, энфлурана, хлораформа, изофлурана, метоксифлурана, севофлурана);
• Препараты для подавления аппетита (сибутрамина);
• Препараты для лечения гипертонии (гванидетина);
• Препараты для лечения сердечной недостаточности и некоторых аритмий (гликозиды сердца);
• Препараты для лечения аритмий (кинидина);
• Препараты для использования во время родов (окситоцина).

Беременность и лактация

Не установлено безопасность этого препарата во время беременности и лактации, но использование Фенилэфрина инъекционно возможно во время беременности, если это необходимо.

Не рекомендуется использовать этот препарат во время лактации. Однако лактация возможна, если препарат вводится только один раз во время родов.

Если вы беременны, находитесь в периоде лактации, считаете, что можете быть беременны или планируете беременность, поговорите с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Поговорите с вашим врачом, если вы хотите вести машину или использовать машину после использования этого препарата.

Фенилэфрин инъекционно содержит натрий

Этот препарат содержит 37,2 мг натрия (основной компонент соли для еды/для приготовления пищи) в каждой инъекции. Это соответствует 1,9% суточной максимальной нормы потребления натрия для взрослого человека.

Применение будет осуществляться профессионалом здравоохранения с подходящей квалификацией и опытом, который решит правильную дозу для вас и когда и как следует вводить инъекцию.

Рекомендуемые дозы:

Применение у взрослых

Ваш врач определит дозу, которая будет введена и может повторяться или корректироваться, чтобы достичь желаемого эффекта.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью(почки не функционируют должным образом)

Могут потребоваться более низкие дозы Фенилэфрина у пациентов с почечной недостаточностью.

Применение у пациентов с печеночной недостаточностью(печень не функционирует должным образом)

Пациенты с циррозом печени могут потребовать более высоких доз Фенилэфрина.

Применение у пожилых пациентов

Лечение у пожилых пациентов должно проводиться с осторожностью.

Применение у детей

Не рекомендуется применение этого препарата у детей из-за отсутствия достаточных данных о его эффективности, безопасности и рекомендациях по дозировке.

Если Вам было введено более Фенилэфрина инъекционного, чем следует:

Вы можете испытывать следующие симптомы: бессонница, нарушения сердечного ритма (тахикардия, аритмии).

Для получения дополнительной информации о применении этого препарата, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными (неизвестная частота). immediately сообщите своему врачу, если у вас появляются следующие симптомы:

• боль в груди или боль из-за стенокардии;
• неправильный сердечный ритм;
• чувство, что сердце выходит из груди;
• геморрагический инсульт (нарушение речи, головокружение, паралич одной стороны тела);
• психоз (потеря контакта с реальностью);

Другие побочные эффекты могут включать (неизвестная частота):

• реакция гиперчувствительности (аллергия);
• сужение зрачков;
• повышение внутриглазного давления (ухудшение глаукомы);
• повышенная возбудимость (повышенная чувствительность органа или части тела);
• возбуждение (нервное возбуждение);
• тревога;
• беспокойство;
• головная боль;
• нервозность;
• бессонница (трудности с засыпанием или поддержанием сна);
• тремор;
• жжение кожи;
• присоски кожи;
• присоски или ощущение мурашек кожи (парестезия);
• неправильный сердечный ритм;
• артериальная гипертензия;
• дificultad для дыхания;
• флюиды в легких;
• тошнота;
• рвота;
• судороги;
• судороги;
• бледность кожи (бледный цвет кожи);
• кариес;
• повреждение ткани в месте инъекции;
• слабость мышц;
• дificultad для мочеиспускания или задержка мочи.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и на этикетке шприца после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальной температуры хранения.

Храните блистер в внешней упаковке для защиты от света. Храните шприц в блистере, плотно закрытом.

Не используйте этот препарат, если вы заметите видимые признаки его разрушения.

Любой шприц, даже если он использовался только частично, должен быть выброшен после использования.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Попросите своего аптекаря, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Фенилэфрина инъекционного раствора

Активное вещество — гидрохлорид фенилэфрина.

• В каждом мл инъекционного раствора содержится гидрохлорид фенилэфрина, эквивалентный 50 микрограммам фенилэфрина.
• В каждой предзаряженной игле 10 мл содержится гидрохлорид фенилэфрина, эквивалентный 500 микрограммам фенилэфрина.

• Прочие компоненты — хлорид натрия, натриевый цитрат, моногидрат цитратной кислоты, гидроксид натрия и вода для инъекционных растворов.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Фенилэфрин инъекционный раствор представляет собой прозрачную бесцветную жидкость в предзаряженной игле из полипропилена 10 мл, упакованной индивидуально в прозрачный блистер.

Предзаряженные иглы доступны в упаковках по 1 и 10 игл.

Может быть доступно только несколько размеров упаковок.

Название регистрации и ответственное лицо за производство

LABORATOIRE AGUETTANT

1 rue Alexander Fleming, Parc Scientifique Tony Garnier

69007 Lyon- Франция

Laboratoire AGUETTANT

Lieu-Dit « Chantecaille »

07340 Champagne

Франция

Локальный представитель:

AGUETTANT IBERICA

C/Pau claris, 139, Pral. 2

08009, Барселона- Испания

Дата последней ревизии этого проспекта:Сентябрь 2020

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Подготовьте иглу тщательно, как указано ниже

Предзаряженная игла предназначена для одного пациента. Удалите иглу после использования.Не повторно используйте.

Содержимое блистера, не открытого и не поврежденного, является стерильным и не должно быть открыто до момента использования.

Должно быть визуально осмотрено изделие, чтобы проверить отсутствие частиц и изменения цвета перед его применением. Препарат следует использовать только тогда, когда раствор прозрачный, бесцветный и свободен от частиц или осадка.

Препарат не следует использовать, если предохранительный клапан иглы разбит.

Внешняя поверхность иглы стерильна до тех пор, пока не открыт блистер.

При использовании с асептическим методом,ФенилэфринAguettant50 микрограмм/мл инъекционный раствор в предзаряженной иглеможно разместить в стерильном поле.

1. Выньте предзаряженную иглу из стерильного блистера.

6) Подключите иглу к венозному доступу. Нажмите на клапан медленно, чтобы ввести необходимый объем.

7) Удаление неиспользованного препарата или материалов отходов должно быть выполнено в соответствии с местными требованиями..