ФЕНИЛЕФРИН АГУЭТТАН 100 микрограммов/мл раствор для инъекций и раствор для инфузий

Введение

Инструкция: информация для пациента

ФенилефринаАгеттан100 микрограммов/мл р-н для инъекции и перфузии

(Далее по тексту“Фенилефрина Агеттан”)

фенилефрина

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед тем, как вам будут вводить это лекарство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам, возможно, придется прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Фенилефрина Агеттан и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед тем, как вам будут вводить Фенилефрина Агеттан
3. Как вводится Фенилефрина Агеттан
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Фенилефрина Агеттан
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фенилефрина Агеттан и для чего он используется

Это лекарство относится к группе адренергических и дофаминергических средств.

Он используется для лечения низкого артериального давления во время анестезии

2. Что вам нужно знать перед тем, как вам будут вводить Фенилефрина Агеттан

Вам не будут вводить Фенилефрина Агеттан:

• Если вы аллергичны к гидрохлориду фенилефрины или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6);
• Если у вас очень высокое артериальное давление или периферическое сосудистое заболевание (плохая циркуляция);
• Если вы принимаете ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО) (или в течение 2 недель после его отмены), который используется для лечения депрессии (например, ипрониязид, ниаламид);
• Если у вас очень активная щитовидная железа (гипертиреоз).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Фенилефрина Агеттан:

• Если вы пожилой человек;
• Если у вас диабет;
• Если у вас артериальная гипертония;
• Если у вас активная щитовидная железа (не контролируемый гипертиреоз);
• Если у вас есть заболевание кровеносных сосудов, такое как атеросклероз (уплотнение и утолщение стенок кровеносных сосудов);
• Если у вас плохая циркуляция крови в мозге;
• Если у вас есть аневризма;
• если у вас есть сердечно-сосудистое заболевание, включая хронические заболевания сердца, периферическую сосудистую недостаточность, нарушения сердечного ритма, тахикардию (учащенное сердцебиение), брадикардию (замедленное сердцебиение), блокаду сердца, стенокардию;
• Если у вас есть глаукома с закрытым углом (редкое заболевание глаз).

У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью фенилефрина может ухудшить сердечную недостаточность из-за сужения кровеносных сосудов.

Ваше артериальное давление будет контролироваться во время лечения. Если у вас есть сердечно-сосудистое заболевание, будет проводиться дополнительный контроль ваших жизненно важных функций.

Дети

Не рекомендуется использовать это лекарство у детей из-за недостаточной информации о его эффективности, безопасности и дозировке.

Использование Фенилефрина Агеттан с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство, такое как:

• некоторые антидепрессанты (ипрониязид, ниаламид, моклобемид, толоксатон, имипрамин, милнаципран или венлафаксин);
• лекарства, используемые для лечения инфекций (линезолид);
• некоторые лекарства, используемые для лечения мигрени (дигидроэрготамин, эрготамин, метилэргометрин, метисергид);
• некоторые лекарства, используемые для лечения болезни Паркинсона (бромокриптин, лисурид, перголид);
• лекарство, используемое для подавления производства гормона, ответственного за лактацию (каберголин);
• ингаляционная анестезия (десфлуран, энфлуран, галотан, изофлуран, метоксифлуран, севофлуран);
• лекарства, используемые в качестве подавителей аппетита (сибутрамин);
• лекарства, используемые для лечения артериальной гипертонии (гуанетидин);
• лекарства, используемые для лечения сердечной недостаточности и некоторых аритмий (кардиальные гликозиды);
• лекарства, используемые для лечения нарушений сердечного ритма (хинидин);
• лекарства, используемые во время родов (окситоцин).

Беременность и лактация

Не установлена безопасность этого лекарства во время беременности и лактации, но использование Фенилефрина Агеттан возможно во время беременности, если это необходимо.

Не рекомендуется использовать это лекарство во время лактации. Однако лактация возможна, если лекарство вводится один раз во время родов.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Поговорите с вашим врачом, если вы хотите водить или использовать машины после использования этого лекарства.

Фенилефрина Агеттан содержит натрий

Это лекарство содержит 78 мг натрия (основной компонент столовой соли) в каждом флаконе объемом 20 мл. Это эквивалентно 4% от максимальной рекомендуемой суточной нормы потребления натрия для взрослого.

3. Как вводится Фенилефрина Агеттан

Введение будет осуществляться квалифицированным медицинским специалистом, который решит, какая доза правильна для вас и когда и как должна быть введена инъекция.

Рекомендуемые дозы:

Использование у взрослых

Ваш врач определит дозу, которая будет введена, и может быть повторена или скорректирована до достижения желаемого эффекта.

Использование у пациентов с почечной недостаточностью(почки не функционируют хорошо)

Может потребоваться более низкая доза фенилефрины у пациентов с почечной недостаточностью.

Использование у пациентов с печеночной недостаточностью(печень не функционирует хорошо)

Пациенты с циррозом печени могут потребовать более высоких доз фенилефрины.

Использование у пожилых пациентов

Лечение у пожилых людей должно проводиться с осторожностью.

Использование у детей

Не рекомендуется использовать это лекарство у детей из-за недостаточной информации о его эффективности, безопасности и дозировке.

Если вам ввели больше Фенилефрина Агеттан, чем должно быть:

У вас могут быть следующие симптомы: сердцебиение, нарушения сердечного ритма (тахикардия, аритмии), головная боль, тошнота, рвота, галлюцинации, параноидная психоз.

Для получения более подробной информации об использовании этого лекарства проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными (частота не известна). Сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете любой из этих симптомов:

• боль в груди или боль, связанная с ангиной;
• нарушения сердечного ритма;
• чувство, что сердце выпрыгивает из груди;
• кровоизлияние в мозг (нарушение речи, головокружение, паралич одной стороны тела);
• психоз (потеря контакта с реальностью);

Другие побочные эффекты могут включать (частота не известна):

• реакция гиперчувствительности (аллергия);
• чрезмерное расширение зрачков;
• повышение внутриглазного давления (ухудшение глаукомы);
• возбудимость (чрезмерная чувствительность органа или части тела);
• агитация (беспокойство);
• тревога;
• спутанность сознания;
• головная боль;
• нервозность;
• бессонница (трудности с засыпанием или поддержанием сна);
• дрожь;
• покалывание или ощущение онемения кожи (парестезия);
• замедленный или учащенный сердечный ритм;
• артериальная гипертония;
• затруднение дыхания;
• жидкость в легких;
• тошнота;
• рвота;
• пот;
• бледность кожи (бледный цвет кожи);
• гусиная кожа;
• повреждение ткани в месте инъекции;
• слабость мышц;
• затруднение мочеиспускания или задержка мочи.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему мониторинга безопасности лекарственных средств: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Фенилефрина Агеттан

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Ваш врач или медсестра проверят это.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Храните флакон в наружной упаковке, чтобы защитить его от света.

Не используйте это лекарство, если вы заметите видимые признаки его порчи.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Фенилефрина Агеттан

• Активное вещество - гидрохлорид фенилефрины.

• Каждый мл раствора для инъекции содержит гидрохлорид фенилефрины, эквивалентный 100 микрограммам (0,1 мг) фенилефрины.
• Каждый флакон объемом 20 мл содержит гидрохлорид фенилефрины, эквивалентный 2000 (2 мг) микрограммам фенилефрины.

• Другие компоненты - хлорид натрия, цитрат натрия, моногидрат лимонной кислоты, гидроксид натрия и вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Это лекарство представляет собой прозрачный и бесцветный раствор для инъекции в стеклянном флаконе типа II объемом 20 мл, закрытом резиновой пробкой и алюминиевой крышкой.

Флаконы выпускаются в упаковках по 1 и 10 флаконов.

Может быть, что только некоторые размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

LABORATOIRE AGUETTANT

1 rue Alexander Fleming

69007 Lyon

Франция

Местный представитель:

Aguettant Ibérica S.L.

Parc Científic de Barcelona

Baldiri Reixac, 4-8 (Torre I)

08028 Barcelona

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Декабрь 2019

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/