Пгенилепгрине Агуеттант

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Фенилэфрин Агеттант, 100 микрограммов/мл, раствор для инъекций/инфузий

Фенилэфрин
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Фенилэфрин Агеттант и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Фенилэфрин Агеттант
• 3. Как применять препарат Фенилэфрин Агеттант
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Фенилэфрин Агеттант
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Фенилэфрин Агеттант и для чего он используется

Этот препарат относится к группе средств, стимулирующих адренергические и дофаминергические рецепторы.
Он используется для лечения низкого артериального давления во время анестезии.

2. Важная информация перед применением препарата Фенилэфрин Агеттант

Когда не применять препарат Фенилэфрин Агеттант:

• если пациент имеет аллергию на фенилэфрин гидрохлорид или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если пациент имеет тяжелую гипертонию или периферическую сосудистую болезнь (плохое кровообращение);
• если пациент принимает ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (или в течение 2 недель после их отмены), используемые для лечения депрессии (например, ипрониазид, ниаламид);
• если пациент имеет тяжелую тиреотоксикоз.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Фенилэфрин Агеттант необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой:

• если пациент является пожилым человеком;
• если пациент имеет диабет;
• если пациент имеет гипертонию;
• если пациент имеет тиреотоксикоз (неуправляемую тиреотоксикоз);
• если у пациента есть периферическая сосудистая болезнь, такая как атеросклероз (уплотнение и утолщение стенок кровеносных сосудов);
• если у пациента есть состояние, которое может привести к плохому кровообращению в мозге;
• если у пациента есть аневризма;
• если у пациента есть сердечно-сосудистые заболевания, включая хронические сердечно-сосудистые заболевания, периферическую сосудистую болезнь (не тяжелую), нарушения сердечного ритма, тахикардию (слишком быстрое сердцебиение), брадикардию (слишком медленное сердцебиение), частичный блок сердца, стенокардию;
• если у пациента есть закрытоугольная глаукома (редкое глазное заболевание).

У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью фенилэфрин может усугубить сердечную недостаточность в результате сужения кровеносных сосудов.
Во время лечения у пациента будет контролироваться артериальное давление. У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями будет проводиться дополнительный мониторинг жизненно важных функций.

Дети

Не рекомендуется применять этот препарат у детей из-за отсутствия достаточных данных о его эффективности, безопасности и дозировке.

Препарат Фенилэфрин Агеттант и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, таких как:

• некоторые антидепрессанты (ипрониазид, ниаламид, моклобемид, толоксатон, имипрамин, минаципран или венлафаксин);
• лекарства, используемые для лечения инфекций (линезолид);
• некоторые лекарства, используемые для лечения мигрени (дигидроэрготамин, эрготамин, метилэргометрин, метисерид);
• некоторые лекарства, используемые для лечения болезни Паркинсона (бромокриптин, лизурид, перголид);
• лекарство, используемое для подавления выделения гормона, ответственного за лактацию (каберголин);
• ингаляционные анестетики (десфлуран, энфлуран, галотан, изофлуран, метоксифлуран, севофлуран);
• лекарство, используемое для снижения аппетита (сибутрамин);
• лекарство, используемое для лечения высокого артериального давления (гуанетидин);
• лекарства, используемые для лечения сердечной недостаточности и некоторых нарушений сердечного ритма (гликозиды);
• лекарство, используемое для лечения нарушений сердечного ритма (хинидин);
• лекарство, используемое во время родов (окситоцин).

Беременность и грудное вскармливание

Не установлена безопасность применения этого препарата во время беременности и грудного вскармливания, но если это необходимо, можно применять препарат Фенилэфрин Агеттант во время беременности.
Не рекомендуется применять этот препарат во время грудного вскармливания. Однако в случае одноразового применения во время родов грудное вскармливание возможно.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Необходимо обсудить с врачом, если пациент планирует водить транспортные средства и (или) эксплуатировать машины после получения этого препарата.

Препарат Фенилэфрин Агеттант содержит натрий

Этот препарат содержит 78 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой 20 мл ампуле. Это соответствует 4% от рекомендуемой максимальной суточной дозы натрия для взрослого человека.

3. Как применять препарат Фенилэфрин Агеттант

Препарат вводится исключительно медицинским персоналом после соответствующего обучения и с достаточным опытом, который определяет подходящую дозу для пациента, время и способ введения инъекции.

Рекомендуемые дозы следующие:

Применение у взрослых

Врач определяет дозу, которую необходимо вводить. Дозу можно повторять или корректировать до достижения желаемого эффекта.
Применение у пациентов с нарушениями функции почек(неправильной функцией почек)
У пациентов с нарушениями функции почек может быть необходимо применение меньших доз фенилэфрина.
Применение у пациентов с нарушениями функции печени(неправильной функцией печени)
У пациентов с циррозом печени может быть необходимо применение больших доз фенилэфрина.

Применение у пожилых людей

Необходимо проявлять осторожность при лечении пожилых людей.

Применение у детей

Не рекомендуется применять этот препарат у детей из-за отсутствия достаточных данных о его эффективности, безопасности и дозировке.

Применение большей, чем рекомендуемой, дозы препарата Фенилэфрин Агеттант

Могут出现 следующие симптомы: сердцебиение, нарушения сердечного ритма (тахикардия, нарушения сердечного ритма), головные боли, тошнота, рвота, галлюцинации, параноидальная психоза.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Некоторые нежелательные реакции могут быть тяжелыми (частота неизвестна). Необходимо немедленно сообщить врачу, если появится любая из следующих нежелательных реакций:

• боль в груди или боль при стенокардии,
• нарушения сердечного ритма,
• чувство сердцебиения в груди,
• кровоизлияние в мозг (нарушения речи, головокружение, паралич одной стороны тела),
• психоз (потеря контакта с реальностью).

Другие нежелательные реакции могут быть следующими (частота неизвестна):

• реакция гиперчувствительности (аллергия),
• чрезмерное расширение зрачков,
• увеличение давления в глазу (закрытоугольная глаукома),
• раздражительность (чрезмерная чувствительность органа или части тела),
• побуждение (беспокойство),
• слабость,
• дезориентация,
• головные боли,
• нервозность,
• бессонница (трудности с засыпанием или сном),
• тошнота,
• рвота,
• потение,
• бледность кожи,
• густая кожа,
• повреждение тканей в месте инъекции,
• слабость мышц,
• трудности с мочеиспусканием или задержка мочи.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у пациента появляются любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181С
PL-02 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Фенилэфрин Агеттант

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке после EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца. Врач или медсестра проверят срок годности.
Отсутствуют специальные требования к температуре хранения.
Ампулу хранить в наружной упаковке для защиты от света.
Не применять этот препарат, если обнаружены видимые признаки порчи.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Фенилэфрин Агеттант

Активным веществом является фенилэфрин гидрохлорид.

• 1 мл раствора для инъекций содержит фенилэфрин гидрохлорид в количестве, эквивалентном 100 микрограммам (0,1 мг) фенилэфрина.
• Каждая 20 мл ампула содержит фенилэфрин гидрохлорид в количестве, эквивалентном 2000 микрограммам (2 мг) фенилэфрина.
• Другими компонентами являются хлорид натрия, цитрат натрия, лимонная кислота моногидрат, гидроксид натрия и вода для инъекций.

Как выглядит препарат Фенилэфрин Агеттант и что содержит упаковка

Фенилэфрин Агеттант - прозрачный, бесцветный раствор для инъекций, в 20 мл прозрачной ампуле из стекла типа II, закрытой пробкой из хлоробутиловой резины и алюминиевой крышкой.
Ампулы поставляются в упаковках по 1 и 10 штук.
Не все размеры упаковок могут быть в продаже.

Ответственное лицо и производитель

Лаборатория Агеттант
1, rue Alexander Fleming
69007 Лион
Франция

Дата последнего обновления инструкции: 2021-11-23

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов.