Пгенилепгрине Унимедиц

УЧЕБНОЕ ПОСОБИЕ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Учебное пособие, прилагаемое к упаковке: информация для пользователя

Фенилэфрин Унимедик 0,05 мг/мл, раствор для инъекций

Фенилэфрин Унимедик 0,1 мг/мл, раствор для инъекций

Фенилэфрин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием учебного пособия перед применением препарата, поскольку оно содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить это учебное пособие, чтобы в случае необходимости иметь возможность его повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этом учебном пособии нежелательные реакции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание учебного пособия

• 1. Что такое препарат Фенилэфрин Унимедик и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Фенилэфрин Унимедик
• 3. Как применять препарат Фенилэфрин Унимедик
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Фенилэфрин Унимедик
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Фенилэфрин Унимедик и для чего он используется

Этот препарат относится к группе адренергических и дофаминергических препаратов. Фенилэфрин Унимедик
применяется для лечения низкого кровяного давления, которое может возникать при различных видах
анестезии.

2. Важная информация перед применением препарата Фенилэфрин Унимедик

Когда не применять препарат Фенилэфрин Унимедик:

• если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на фенилэфрин или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6),
• если у пациента есть артериальная гипертония (высокое кровяное давление),
• если у пациента есть периферическая сосудистая болезнь (слабое кровообращение),
• если пациент принимает неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) для лечения депрессии (ипрониязид, ниаламид) или в течение 2 недель после их отмены,
• если у пациента есть тяжелая тиреотоксикоз (гиперфункция щитовидной железы).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Фенилэфрин Унимедик необходимо обсудить это с врачом,
фармацевтом или медсестрой:

• если пациент находится в пожилом возрасте,
• если пациент имеет тиреотоксикоз,
• если у пациента есть проблемы с сердцем, такие как слабый пульс, блокада сердца (частичная), заболевания сердечной мышцы, слабое кровообращение в сердце, нетяжелая недостаточность периферических сосудов, нарушения сердечного ритма, тахикардия (быстрое сердцебиение), брадикардия (медленное сердцебиение), стенокардия
• если пациент имеет слабое кровообращение в мозге,
• если у пациента есть атеросклероз (уплотнение и утолщение стенок кровеносных сосудов),
• если у пациента есть диабет,
• если пациентка принимает окситоцин, действие на кровеносные сосуды может усиливаться и вызывать очень высокое кровяное давление и инсульт в период сразу после родов,
• если пациент страдает артериальной гипертонией,
• если пациент страдает глаукомой с закрытым углом.

У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью фенилэфрин может увеличить сердечную недостаточность в
результате спазма кровеносных сосудов.
Кровяное давление будет контролироваться во время лечения. У пациентов с сердечными заболеваниями
будет проводиться дополнительный контроль жизненных функций.

Дети

Препарат не рекомендуется для применения у детей из-за отсутствия достаточных данных о
безопасности, эффективности и рекомендуемой дозе.

Препарат Фенилэфрин Унимедик и другие препараты

Необходимо сообщить врачу, фармацевту или медсестре о всех препаратах, которые пациент принимает
настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не следует применять препарат Фенилэфрин Унимедик с:

• ипрониязидом, ниаламидом (применяющимися при депрессиях).

Следующие препараты могут влиять на действие препарата Фенилэфрин Унимедик или препарат Фенилэфрин
Унимедик может влиять на их действие при одновременном применении:

• дигидроэрготамин, эрготамин, метилэргометрин, метилсергид (применяющиеся при мигрени),
• линезолид (антибиотик),
• бромокриптин, каберголин, лизурид, перголид (применяющиеся при болезни Паркинсона),
• дезипрамин, имипрамин, нортриптилин, моклобемид, толоксатон, минаципран, венлафаксин (применяющиеся при депрессии),
• анестезирующие средства, которые вдыхаются (десфлуран, энфлуран, галотан, изофлуран, метоксифлуран, севофлуран),
• препараты, применяемые при лечении высокого кровяного давления (гуанетидин),
• препараты, применяемые при лечении сердечной недостаточности и аритмии (гликозиды сердечные),
• препараты, применяемые при лечении аритмии (хинидин),
• препараты, применяемые во время родов (окситоцин).

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением этого препарата.
Беременность
Этот препарат не должен применяться во время беременности, если это не абсолютно необходимо.
Грудное вскармливание
Этот препарат не должен применяться во время грудного вскармливания, если это не абсолютно необходимо.
Однако, в случае однократного применения во время родов, грудное вскармливание возможно.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Не применимо.

Препарат Фенилэфрин Унимедик содержит натрий

• Каждая ампула по 10 мл содержит 1,6 ммоль (36,8 мг) натрия. Это соответствует 1,8% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете у взрослых.
• Каждая ампула по 5 мл содержит 0,8 ммоль (18,4 мг) натрия. Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять препарат Фенилэфрин Унимедик

Препарат вводится исключительно медицинскими работниками с соответствующим обучением и
опытом.
Применение у взрослых
Врач или медсестра вводит препарат Фенилэфрин Унимедик в вену (внутривенно). Врач определит
необходимую дозу для пациента, время введения и способ введения.
Применение у пациентов с нарушениями функции почек
Меньшие дозы фенилэфрина могут быть необходимы у пациентов с нарушениями функции почек.
Применение у пациентов с нарушениями функции печени
Большие дозы фенилэфрина могут быть необходимы у пациентов с циррозом печени.
Применение у пожилых людей
Лечение пожилых людей должно проводиться под контролем.
Применение у детей
Не рекомендуется применять у детей в связи с недостаточными данными о безопасности, эффективности и рекомендуемой дозе.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Фенилэфрин Унимедик

Симптомы, указывающие на применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Фенилэфрин Унимедик, являются:
более быстрое и нерегулярное сердцебиение, головные боли, тошнота, рвота, параноидальная психоз, галлюцинации и
артериальная гипертония.
Однако, маловероятно, что это произойдет, поскольку препарат применяется в больнице.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Были зарегистрированы следующие нежелательные реакции:
Некоторые нежелательные реакции могут быть тяжелыми. Необходимо немедленно сообщить врачу, если возникнет любая из следующих нежелательных реакций:

• боль в груди или боль, связанная с стенокардией,
• нерегулярное сердцебиение,
• чувство сердцебиения в груди,
• кровоизлияния в мозг (нарушения речи, головокружение, паралич одной стороны тела),
• психоз (потеря контакта с реальностью).

Другими нежелательными реакциями могут быть (частота неизвестна):

• аллергические реакции (чувствительность),
• чрезмерное расширение зрачков,
• увеличение давления в глазу (усугубление глаукомы),
• раздражительность (повышенная чувствительность органа или части тела),
• возбуждение (беспокойство),
• беспокойство,
• дезориентация,
• головные боли,
• нервозность,
• бессонница (проблемы со сном),
• дрожание,
• жжение кожи,
• онемение кожи,
• чувство покалывания или онемения кожи (парестезии),
• медленное или быстрое сердцебиение,
• высокое кровяное давление,
• затруднение дыхания,
• жидкость в легких,
• тошнота,
• рвота,
• потливость,
• бледность кожи (бледный цвет кожи),
• гусиная кожа,
• повреждение тканей в месте инъекции,
• слабость мышц,
• затруднение мочеиспускания или задержка мочи.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этом учебном пособии нежелательные реакции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181 С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата

5. Как хранить препарат Фенилэфрин Унимедик

Хранить ампулы в наружной упаковке для защиты от света.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке после EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Фенилэфрин Унимедик

• Активным веществом является фенилэфрин в форме фенилэфрина гидрохлорида в соответствующих 0,05 мг/мл или 0,1 мг/мл.
• Другими компонентами являются хлорид натрия, цитрат натрия, лимонная кислота безводная, вода для инъекций, а также соляная кислота (для установления pH) и гидроксид натрия (для установления pH).

Как выглядит препарат Фенилэфрин Унимедик и что содержит упаковка

Четкий, бесцветный раствор.
Фенилэфрин Унимедик, 0,05 мг/мл, раствор для инъекций, выпускается в стеклянных ампулах
по 10 мл.
Фенилэфрин Унимедик, 0,1 мг/мл, раствор для инъекций, выпускается в стеклянных ампулах
по 5 мл и 10 мл.
Ампулы на поддонах из пластика; по 5, 10, 20, 50 или 100 ампул в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Unimedic Pharma AB
Почтовый ящик 6216
102 34 Стокгольм
Швеция

Производитель

Unimedic AB
Storjordenvägen 2
864 31 Matfors
Швеция

Дата последнего обновления учебного пособия: