Пгенилепгрине Агуеттант

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Фенилэфрин Агеттант, 50 микограммов/мл, раствор для инъекций в шприце-ампуле

Фенилэфрин

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Важные инструкции для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее в случае необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Если у пациента出现ы любые нежелательные симптомы, включая все неупомянутые в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Фенилэфрин Агеттант и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Фенилэфрин Агеттант
• 3. Как использовать препарат Фенилэфрин Агеттант
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Фенилэфрин Агеттант
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Фенилэфрин Агеттант и для чего он используется

Этот препарат относится к группе средств, стимулирующих адренергические и дофаминергические рецепторы.
Он используется для лечения низкого артериального давления во время анестезии.

2. Важные сведения перед использованием препарата Фенилэфрин Агеттант

Когда не использовать препарат Фенилэфрин Агеттант:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на фенилэфрин хлорид или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если пациент имеет тяжелую гипертонию или страдает заболеванием периферических сосудов (плохое кровообращение);
• если пациент принимает ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (или в течение 2 недель после их отмены), используемые для лечения депрессии (например, ипрониязид, ниаламид);
• если пациент имеет тяжелую тиреотоксикоз.

Предостережения и меры осторожности

Прежде чем начать использовать препарат Фенилэфрин Агеттант, необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой:

• если пациент находится в пожилом возрасте;
• если пациент имеет диабет;
• если пациент имеет гипертонию;
• если пациент имеет тиреотоксикоз (неуправляемую тиреотоксикоз);
• если у пациента есть заболевание кровеносных сосудов, такое как атеросклероз (уплотнение и утолщение стенок кровеносных сосудов);
• если у пациента есть плохое кровообращение в мозге;
• если у пациента есть сердечные заболевания, включая хронические сердечные заболевания, недостаточность периферических сосудов, нарушения сердечного ритма, тахикардию (слишком быстрое сердцебиение), брадикардию (слишком медленное сердцебиение), частичный блок сердца, стенокардию;
• если у пациента есть глаукома с закрытым углом (редкое заболевание глаз).

У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью фенилэфрин может усугубить сердечную недостаточность в результате спазма кровеносных сосудов.
Во время лечения у пациента будет контролироваться артериальное давление крови. У пациентов с сердечными заболеваниями будет проводиться дополнительный мониторинг жизненно важных параметров.

Дети

Не рекомендуется использовать этот препарат у детей из-за отсутствия достаточных данных о его эффективности, безопасности и дозировке.

Препарат Фенилэфрин Агеттант и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, таких как:

• некоторые антидепрессанты (ипрониязид, ниаламид, моклобемид, толоксатон, имипрамина, минальципран или венлафаксин);
• препараты, используемые для лечения инфекций (линезолид);
• некоторые препараты, используемые для лечения мигрени (дигидроэрготамин, эрготамин, метилэргометрин, метисергид);
• некоторые препараты, используемые для лечения болезни Паркинсона (бромокриптин, лизурид, перголид);
• препарат, используемый для подавления выработки гормона, ответственного за лактацию (каберголин);
• ингаляционные анестетики (десфлуран, энфлуран, галотан, изофлуран, метоксифлуран, севофлуран);
• препарат, используемый для снижения аппетита (сибутрамин);
• препарат, используемый для лечения высокого артериального давления (гуанетидин);
• препараты, используемые для лечения сердечной недостаточности и некоторых нарушений сердечного ритма (гликозиды сердца);
• препарат, используемый для лечения нарушений сердечного ритма (хинидин);
• препарат, используемый во время родов (окситоцин).

Беременность и грудное вскармливание

Не установлена безопасность использования этого препарата во время беременности и грудного вскармливания, но если это необходимо, можно использовать препарат Фенилэфрин Агеттант во время беременности.
Не рекомендуется использовать этот препарат во время грудного вскармливания. Однако в случае одноразового введения во время родов грудное вскармливание возможно.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой перед использованием этого препарата.

Вождение транспортных средств и использование машин

Необходимо обсудить с врачом, если пациент планирует водить транспортные средства и (или) использовать машины после получения этого препарата.

Препарат Фенилэфрин Агеттант содержит натрий

Этот препарат содержит 37,2 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой шприце-ампуле.
Это соответствует 1,9% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.

3. Как использовать препарат Фенилэфрин Агеттант

Препарат вводится исключительно медицинским персоналом после соответствующего обучения и с достаточным опытом, который определяет подходящую дозу для пациента, время и способ введения.

Рекомендуемые дозы следующие:

Использование у взрослых

Врач определяет дозу, которую необходимо вводить. Дозу можно повторять или корректировать до достижения желаемого эффекта.
Использование у пациентов с нарушениями функции почек(неправильной функцией почек)
У пациентов с нарушениями функции почек может быть необходимо использовать меньшие дозы фенилэфрина.
Использование у пациентов с нарушениями функции печени(неправильной функцией печени)
У пациентов с циррозом печени может быть необходимо использовать более высокие дозы фенилэфрина.

Использование у пожилых людей

Необходимо проявлять осторожность при лечении пожилых людей.

Использование у детей

Не рекомендуется использовать этот препарат у детей из-за отсутствия достаточных данных о его эффективности, безопасности и дозировке.

Использование более высокой дозы препарата Фенилэфрин Агеттант, чем рекомендовано

Могут出现 следующие симптомы: сердцебиение, нарушения сердечного ритма (тахикардия, нарушения сердечного ритма).
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Некоторые нежелательные реакции могут быть тяжелыми (частота неизвестна). Необходимо немедленно сообщить врачу, если появится любая из следующих нежелательных реакций:

• боль в груди или боль при стенокардии,
• нарушения сердечного ритма,
• чувство сердцебиения в груди,
• кровоизлияние в мозг (нарушения речи, головокружение, паралич одной стороны тела),
• психоз (потеря контакта с реальностью).

Другие нежелательные реакции могут быть следующими (частота неизвестна):

• аллергическая реакция,
• чрезмерное расширение зрачков,
• увеличение давления в глазу (обострение глаукомы),
• чрезмерная чувствительность (повышенная чувствительность органа или части тела),
• возбуждение (беспокойство),
• страх,
• дезориентация,
• головная боль,
• нервозность,
• бессонница (трудности с засыпанием или сном),
• тошнота,
• жжение кожи,
• чувство покалывания,
• чувство онемения или покалывания кожи (парестезия),
• медленное или быстрое сердцебиение,
• высокое артериальное давление,
• трудности с дыханием,
• наличие жидкости в легких;
• тошнота,
• рвота,
• потение,
• бледность или бледность кожи,
• густая кожа,
• повреждение тканей в месте инъекции,
• слабость мышц,
• трудности с мочеиспусканием или задержка мочи.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не упомянутые в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций
Управление по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимская, 181С
PL-02 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственным лицам.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно собрать больше информации о безопасности препарата.

5. Как хранить препарат Фенилэфрин Агеттант

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и этикетке шприца. Срок годности указывает последний день месяца, указанного.
Врач или медсестра проверят срок годности.
Отсутствуют специальные требования к температуре хранения.
Блистер необходимо хранить в наружной упаковке для защиты от света.
До использования шприц необходимо хранить в неоткрытом блистере.
Не использовать этот препарат, если заметны видимые признаки порчи.
Каждый шприц, даже частично использованный, необходимо утилизировать после использования.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Фенилэфрин Агеттант

Активным веществом является фенилэфрин хлорид.

• Каждый мл раствора для инъекций содержит фенилэфрин хлорид в количестве, эквивалентном 50 микрограммам фенилэфрина.
• Каждая 10 мл шприц-ампула содержит фенилэфрин хлорид в количестве, эквивалентном 500 микрограммам фенилэфрина.
• Другими компонентами являются хлорид натрия, цитрат натрия двузамещенный, лимонная кислота однозамещенная, гидроксид натрия и вода для инъекций.

Как выглядит препарат Фенилэфрин Агеттант и что содержит упаковка

Фенилэфрин Агеттант - прозрачный, бесцветный раствор, в 10 мл, полипропиленовой шприц-ампуле, упакованной индивидуально в прозрачный блистер.
Шприц-ампулы поставляются в упаковках по 1 и 10 шприцев.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Лаборатория Агеттант
1, rue Alexander Fleming
69007 Лион
Франция
Лаборатория Агеттант
Лье-Дит Шантекай
07340 Шампань
Франция

Дата последней актуализации инструкции:

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов.
Нижеизложенная информация предназначена исключительно для медицинского персонала:

Необходимо подготовить шприц осторожно, следующим образом

Шприц-ампула предназначена только для одного пациента. Необходимо выбросить шприц после использования. Не допускается повторное использование.
Содержимое неоткрытого и не поврежденного блистера стерильно и не может быть открыто ранее, чем в момент использования. Перед введением препарата необходимо провести визуальный осмотр на наличие частиц и изменений цвета. Необходимо использовать только прозрачный, бесцветный раствор, свободный от частиц или осадков.
Продукт не должен использоваться, если защитное устройство на конце шприца повреждено.
Внешняя поверхность шприца стерильна до момента открытия блистера.
При использовании асептического метода Фенилэфрин Агеттант, 50 микрограммов/мл, раствор для инъекций может быть помещен на стерильное поле.

• 1) Вынуть шприц-ампулу из стерильного блистера.

• 2) Нажать на поршень, чтобы освободить резиновый поршень. Процесс стерилизации мог вызвать прилипание резинового поршня к корпусу шприца.

• 3) Снять защитное устройство с конца шприца. Необходимо избегать прикосновения к открытому концу луэра, чтобы предотвратить загрязнение.

• 4) Проверить, что защитное устройство на конце шприца полностью удалено. Если нет, необходимо надеть колпачок и повернуть его снова.

• 5) Аккуратно нажать на поршень, чтобы вытолкнуть воздух.

• 6) Подключить шприц к венозному доступу. Медленно нажать на поршень, чтобы ввести необходимый объем.
• 7) Все неиспользованные остатки препарата или его отходы необходимо утилизировать в соответствии с местными правилами.