Периндоприл/амлодипине Крка

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Периндоприл/Амлодипин Крка, 4 мг + 5 мг, таблетки

Периндоприл/Амлодипин Крка, 4 мг + 10 мг, таблетки

Периндоприл/Амлодипин Крка, 8 мг + 5 мг, таблетки

Периндоприл/Амлодипин Крка, 8 мг + 10 мг, таблетки

терт-бутиламин периндоприл + амлодипин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Периндоприл/Амлодипин Крка и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Периндоприл/Амлодипин Крка
• 3. Как применять препарат Периндоприл/Амлодипин Крка
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Периндоприл/Амлодипин Крка
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Периндоприл/Амлодипин Крка и для чего он используется

Препарат Периндоприл/Амлодипин Крка используется для лечения высокого артериального давления (гипертонии) и (или) стабильной ишемической болезни сердца (состояние, при котором кровоток к сердцу уменьшается или блокируется). Пациенты, уже принимающие периндоприл и амлодипин в отдельных таблетках, могут вместо них принимать одну таблетку препарата Периндоприл/Амлодипин Крка, содержащую оба активных вещества. Препарат Периндоприл/Амлодипин Крка является комбинацией двух активных веществ: периндоприла и амлодипина. Периндоприл относится к ингибиторам конвертазы ангиотензина (ингибитор ACE). Амлодипин является антагонистом кальция (относится к группе препаратов, называемых дигидропиридинами). Оба активных вещества действуют путем расширения и расслабления кровеносных сосудов, что приводит к снижению артериального давления. Кровь может легче проходить через организм, а сердце становится менее нагруженным.

2. Важная информация перед применением препарата Периндоприл/Амлодипин Крка

Когда не применять препарат Периндоприл/Амлодипин Крка

• если пациент имеет аллергию на периндоприл с терт-бутиламином или любой другой ингибитор ACE, амлодипин безилат или любой другой дигидропиридин, или любой из остальных компонентов этого препарата (указанных в пункте 6);
• после 3 месяца беременности (необходимо также избегать применения препарата Периндоприл/Амлодипин Крка в раннем периоде беременности - см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»);
• если во время предыдущего применения ингибиторов ACE у пациента出现или такие симптомы, как: свистящее дыхание, отек лица или языка, интенсивный зуд или тяжелые кожные высыпания или, если эти симптомы появлялись у пациента или кого-то из его семьи в любых других обстоятельствах (состояние, называемое ангионевротическим отеком);
• при шоковом состоянии сердечного происхождения (состояние, при котором сердце не может обеспечить достаточное количество крови организму), при сужении аорты (сужение главного кровеносного сосуда, выходящего из сердца) или при нестабильной стенокардии (боль в груди, которая может появиться во время отдыха);
• у пациентов с очень низким артериальным давлением (тяжелая гипотония);
• у пациентов с сердечной недостаточностью (сердце не способно перекачивать кровь в достаточном количестве, что приводит к одышке или отекам конечностей, таким как отек ног, лодыжек или стоп) после острого инфаркта миокарда;
• если пациент имеет диабет или нарушения функции почек и принимает препарат, снижающий кровяное давление, содержащий алискирен;
• если пациент проходит диализ или фильтрацию крови другим методом. В зависимости от используемого устройства, препарат Периндоприл/Амлодипин Крка может не подходить для пациента.
• если пациент имеет нарушения функции почек, которые приводят к уменьшению кровотока к почкам (сужение почечной артерии);
• если пациент принимал или в настоящее время принимает препарат, содержащий сакубитрил и валсартан, используемый для лечения определенного типа хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку увеличивается риск ангионевротического отека (быстрого отека тканей, расположенных под кожей в местах, таких как горло).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Периндоприл/Амлодипин Крка необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента есть гипертрофическая кардиомиопатия (болезнь сердечной мышцы) или сужение почечной артерии (сужение артерии, поставляющей кровь к почке);
• если у пациента есть другие сердечные заболевания;
• если пациент имеет нарушения функции печени;
• если у пациента есть заболевание почек или пациент проходит диализ;
• пациент имеет повышенное содержание гормона, называемого альдостероном, в крови (первичный альдостеронизм);
• если у пациента есть коллагеноз (болезнь соединительной ткани), такая как системный красный волчанка или склеродермия;
• если пациент страдает диабетом;
• если пациент принимает диету с ограничением соли или принимает заменители соли, содержащие калий (необходимо корректировать содержание калия в крови);
• если пациент является пожилым и необходимо корректировать дозу;
• если пациент принимает любой из следующих препаратов, используемых для лечения высокого кровяного давления:
• антагонист рецептора ангиотензина II (ARB) (известный также как сартан - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если пациент имеет нарушения функции почек, связанные с диабетом,
• алискирен.
• если пациент принимает любой из следующих препаратов, увеличивается риск ангионевротического отека:
• расекадотрил, препарат, используемый для лечения диареи,
• препараты, используемые для предотвращения отторжения трансплантированного органа и для лечения рака (например, сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к так называемым ингибиторам mTOR),
• вилдаглиптин, препарат, используемый для лечения диабета.
• если пациент является чернокожим - в этом случае может быть повышен риск ангионевротического отека, и препарат может быть менее эффективным в снижении артериального давления, чем у пациентов других рас.

Врач, наблюдающий пациента, может контролировать функцию почек, кровяное давление и содержание электролитов (например, калия) в крови в регулярные интервалы времени. См. также информацию под заголовком «Когда не применять препарат Периндоприл/Амлодипин Крка:». Ангионевротический отек У пациентов, леченных ингибиторами ACE, включая периндоприл, сообщалось о возникновении ангионевротического отека (тяжелая аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или горла с затруднением глотания или дыхания). Эта реакция может возникнуть в любой момент лечения. Если у пациента появляются такие симптомы, необходимо прекратить применение препарата Периндоприл/Амлодипин Крка и немедленно обратиться к врачу. См. также пункт 4. Необходимо сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности. Не рекомендуется применение препарата Периндоприл/Амлодипин Крка в раннем периоде беременности и не следует его принимать после 3 месяца беременности, поскольку он может серьезно навредить ребенку, если будет применен в этот период (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»). Необходимо сообщить врачу или медицинскому персоналу о применении препарата Периндоприл/Амлодипин Крка, если:

• планируется общая анестезия и (или) операция,
• в последнее время出现ила диарея или рвота,
• планируется процедура афереза LDL (удаление холестерина из крови с помощью специального устройства),
• проводится десенсибилизирующая терапия для уменьшения аллергической реакции на жало пчел и ос.

Дети и подростки

Не рекомендуется применение препарата Периндоприл/Амлодипин Крка у детей и подростков.

Периндоприл/Амлодипин Крка и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Необходимо избегать применения препарата Периндоприл/Амлодипин Крка с:

• лития (применяемого для лечения мании или депрессии),
• эстрамустина (применяемого для лечения опухолей),
• препаратами калия (включая заменители соли), диуретиками, сохраняющими калий (спиронолактон, триамтерен) и другими препаратами, увеличивающими содержание калия в крови (например, триметоприм и котримоксазол, применяемые для лечения бактериальных инфекций; циклоспорин, иммунодепрессивный препарат, применяемый для предотвращения отторжения трансплантированного органа, и гепарин, препарат, применяемый для разжижения крови, чтобы предотвратить тромбы),
• препаратами, сохраняющими калий, применяемыми для лечения сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозе от 12,5 мг до 50 мг в день.

Другие препараты могут влиять на действие препарата Периндоприл/Амлодипин Крка. Необходимо сообщить врачу о применении любого из следующих препаратов, поскольку может быть необходима особая осторожность:

• другие препараты, снижающие кровяное давление, включая антагонисты рецептора ангиотензина II (AIIRA), алискирен (см. также пункты «Когда не применять препарат Периндоприл/Амлодипин Крка» и «Предостережения и меры предосторожности») или диуретики (увеличивающие количество мочи, выделяемой почками),
• препарат, содержащий сакубитрил и валсартан (применяемый для лечения хронической сердечной недостаточности). См. пункты «Когда не применять препарат Периндоприл/Амлодипин Крка» и «Предостережения и меры предосторожности».
• нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен), применяемые для облегчения боли или большие дозы ацетилсалициловой кислоты,
• препараты, применяемые для лечения диабета (например, инсулин или вилдаглиптин),
• препараты, применяемые для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения и т. д. (например, тройные циклические антидепрессанты, антипсихотические препараты, антидепрессанты типа имипрамина, нейролептики),
• иммунодепрессивные препараты (ослабляющие иммунную систему), применяемые для лечения аутоиммунных расстройств или после трансплантации органа (например, циклоспорин, такролимус),
• триметоприм и котримоксазол (применяемые для лечения бактериальных инфекций),
• аллопуринол (препарат, применяемый для лечения подагры),
• прокайнамид (препарат, применяемый для лечения нарушений сердечного ритма),
• препараты, расширяющие кровеносные сосуды, включая нитраты,
• эфедрин, норадреналин или адреналин (препараты, применяемые для лечения низкого кровяного давления, шока или астмы),
• баклофен или дантролен (внутривенно), применяемые для лечения мышечной жесткости, в заболеваниях, таких как рассеянный склероз; дантролен также применяемый для лечения злокачественной гипертермии, возникающей во время анестезии (симптомы - очень высокая температура и мышечная жесткость),
• некоторые антибиотики, например, рифампицин, эритромицин,
• кларитромицин (препарат, применяемый для лечения бактериальных инфекций),
• препараты, применяемые для лечения эпилепсии, например, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон,
• итраконазол, кетоконазол (препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций),
• препараты, применяемые для лечения гипертрофии предстательной железы, например, празосин, альфузосин, доксазосин, тамсулозин, теразосин,
• амифостин (препарат, применяемый для предотвращения или уменьшения побочных эффектов, вызванных другими препаратами или радиацией, применяемой для лечения опухолей),
• кортикостероиды (препараты, применяемые для лечения различных расстройств, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит),
• золотые соли, особенно вводимые внутривенно (применяемые для лечения симптомов ревматоидного артрита),
• симвастатин (препарат, применяемый для снижения содержания холестерина),
• ритонавир, индинавир, нельфинавир (так называемые ингибиторы протеазы, применяемые для лечения ВИЧ),
• зверобой (Hypericum perforatum),
• верапамил, дилтиазем (препараты, применяемые для лечения сердечных заболеваний),
• препараты, наиболее часто применяемые для лечения диареи (расекадотрил) или для предотвращения отторжения трансплантированного органа (сиролимус, эверолимус, темсиролимус или другие препараты, относящиеся к так называемым ингибиторам mTOR). См. пункт «Предостережения и меры предосторожности».

Препарат Периндоприл/Амлодипин Крка может снижать кровяное давление в большей степени, если пациент принимает другие противогипертензивные препараты.

Периндоприл/Амлодипин Крка с пищей и напитками

Препарат Периндоприл/Амлодипин Крка следует принимать перед едой. Пациенты, принимающие препарат Периндоприл/Амлодипин Крка, не должны потреблять грейпфрутовый сок или грейпфруты, поскольку они могут вызвать увеличение содержания активного вещества - амлодипина в крови, что в результате может привести к непредвиденному усилению действия препарата Периндоприл/Амлодипин Крка, снижающего кровяное давление.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. БеременностьНеобходимо сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности. Врач обычно рекомендует прекратить применение препарата Периндоприл/Амлодипин Крка до планируемой беременности или сразу после подтверждения беременности и рекомендует принимать другой препарат. Не рекомендуется применение препарата Периндоприл/Амлодипин Крка в первом триместре беременности и не следует его принимать после 3 месяца беременности, поскольку применение в этот период может серьезно навредить ребенку. Грудное вскармливаниеНеобходимо сообщить врачу о грудном вскармливании или о планировании грудного вскармливания. Не рекомендуется применение препарата Периндоприл/Амлодипин Крка во время грудного вскармливания. Врач может выбрать другой препарат, если пациентка планирует кормить грудью, особенно в случае кормления новорожденного или недоношенного ребенка. Было показано, что небольшие количества амлодипина проникают в грудное молоко.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Периндоприл/Амлодипин Крка не влияет на способность концентрироваться, но могут出现 головокружения или слабость, вызванные низким кровяным давлением, что может нарушить способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не следует управлять транспортными средствами или механизмами до тех пор, пока не будет известна индивидуальная реакция на препарат Периндоприл/Амлодипин Крка.

Препарат Периндоприл/Амлодипин Крка содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять препарат Периндоприл/Амлодипин Крка

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Таблетку следует проглотить, запивая стаканом воды, лучше всего ежедневно, в одно и то же время, утром перед едой. Врач определит дозу, подходящую для пациента. Обычно это одна таблетка в день. Препарат Периндоприл/Амлодипин Крка обычно рекомендуется пациентам, которые уже принимают периндоприл и амлодипин в отдельных таблетках.

Применение у детей и подростков

Не рекомендуется применение у детей и подростков.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Периндоприл/Амлодипин Крка

В случае приема слишком большого количества таблеток необходимо немедленно сообщить врачу или обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Наиболее вероятным симптомом передозировки является низкое кровяное давление, которое может вызвать головокружение или обморок. В случае появления таких симптомов необходимо лечь и поднять ноги. Даже через 24-48 часов после приема препарата может出现 одышка, вызванная избытком жидкости, накапливающейся в легких (пульмональный отек).

Пропуск применения препарата Периндоприл/Амлодипин Крка

Важно принимать препарат ежедневно, поскольку регулярное лечение является наиболее эффективным. В случае пропуска дозы препарата следующую дозу следует принять в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Периндоприл/Амлодипин Крка

Поскольку лечение препаратом Периндоприл/Амлодипин Крка обычно продолжается всю жизнь, необходимо проконсультироваться с врачом перед прекращением приема препарата. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого. В случае появления следующих симптомов необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу:

• внезапное свистящее дыхание, боль в груди, одышка или затруднение дыхания;
• отек век, лица или губ;
• отек языка и горла, вызывающий значительные затруднения дыхания;
• тяжелые кожные реакции, включая сильную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции;
• сильные головокружения или обморок;
• инфаркт миокарда, слишком быстрый или неправильный сердечный ритм, или боль в груди;
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать сильную боль в верхней части живота, иррадирующую в спину, и очень плохое самочувствие.

Были зарегистрированы следующие частые нежелательные реакции. Если любая из нежелательных реакций является неприятной для пациента или если она продолжается более недели, необходимо обратиться к врачу.

• Очень частые нежелательные реакции (могут появиться у более чем 1 из 10 пациентов): отек (задержка жидкости).
• Частые нежелательные реакции (могут появиться не чаще чем у 1 из 10 пациентов): головная боль, головокружение центрального генеза, сонливость (особенно в начале лечения), головокружение вестибулярного генеза, онемение или покалывание конечностей, нарушения зрения (включая двойное зрение), шум в ушах (ощущение слышимых звуков), сердцебиение (чувство сердечных сокращений), внезапное покраснение лица, чувство «пустоты» в голове, связанное с низким кровяным давлением, кашель, одышка, тошнота, рвота, боль в животе, нарушения вкуса, диспепсия или нарушения пищеварения, изменение ритма стула, диарея, запор, аллергические реакции (такие как кожные высыпания, зуд), судороги мышц, усталость, слабость, отеки в области лодыжек (периферический отек).

Другие зарегистрированные нежелательные реакции приведены ниже. Если любая из нежелательных реакций усиливается или если появляются любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

• Не очень частые нежелательные реакции (могут появиться не чаще чем у 1 из 100 пациентов): изменения настроения, тревога, депрессия, бессонница, нарушения сна, дрожание, обморок, онемение, нарушения сердечного ритма, воспаление слизистой оболочки носа (заложенность носа или насморк), выпадение волос, красные пятна на коже, пигментация кожи, боль в спине, боль в суставах, боль в мышцах, боль в груди, нарушения мочеиспускания, ночные позывы к мочеиспусканию, увеличение частоты мочеиспускания, боль, плохое самочувствие, бронхоспазм (чувство сжатия в груди, свистящее дыхание и одышка), сухость слизистой оболочки рта, ангионевротический отек (симптомы, такие как свистящее дыхание, отек лица или языка), образование пузырей на коже, нарушения функции почек, импотенция, усиление потоотделения, увеличение количества эозинофилов (тип белых кровяных клеток), дискомфорт или увеличение груди у мужчин, увеличение или уменьшение массы тела, тахикардия (быстрый сердечный ритм), воспаление кровеносных сосудов, реакции повышенной чувствительности к свету, изменения показателей крови, такие как уменьшение количества белых кровяных клеток и красных кровяных клеток, уменьшение содержания гемоглобина, уменьшение количества тромбоцитов, нарушения крови, воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать сильную боль в верхней части живота, иррадирующую в спину, и очень плохое самочувствие, нарушения функции печени, воспаление печени, желтуха (желтушность кожи), увеличение активности печеночных ферментов, которое может повлиять на некоторые результаты анализов, вздутие живота (гастрит), нарушения нервов, которые могут вызвать слабость, онемение или покалывание, увеличение мышечного тонуса, отек десен, увеличение содержания сахара в крови (гипергликемия).
• Редкие нежелательные реакции (могут появиться не чаще чем у 1 из 1 000 пациентов): состояние спутанности, усиление псориаза, изменения показателей крови: увеличение активности печеночных ферментов, высокое содержание билирубина в сыворотке, темная окраска мочи, тошнота или рвота, судороги мышц, дезориентация и судороги. Это могут быть симптомы состояния, называемого SIADH (несовместимое выделение антидиуретического гормона), уменьшение или отсутствие мочеиспускания, острая почечная недостаточность.
• Очень редкие нежелательные реакции (могут появиться не чаще чем у 1 из 10 000 пациентов): сердечно-сосудистые расстройства (стенокардия, инфаркт миокарда и инсульт),

эозинофильное воспаление легких (редкий тип воспаления легких), отек век, лица или губ, отек языка и горла, вызывающий значительные затруднения дыхания, тяжелые кожные реакции, включая сильную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона), многоформная эритема (кожная сыпь, часто начинающаяся с появления красных, зудящих пятен на лице, руках или ногах), повышенная чувствительность к свету, изменения показателей крови, такие как уменьшение количества белых кровяных клеток и красных кровяных клеток, уменьшение содержания гемоглобина, уменьшение количества тромбоцитов, нарушения крови, воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать сильную боль в верхней части живота, иррадирующую в спину, и очень плохое самочувствие, нарушения функции печени, воспаление печени, желтуха (желтушность кожи), увеличение активности печеночных ферментов, которое может повлиять на некоторые результаты анализов, вздутие живота (гастрит), нарушения нервов, которые могут вызвать слабость, онемение или покалывание, увеличение мышечного тонуса, отек десен, увеличение содержания сахара в крови (гипергликемия).

• Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных): дрожание, ограничение подвижности, маскообразное лицо, замедление движений и шаткость походки, синюшность, онемение и боль в пальцах рук или ног (симптом Рейно).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава Тел.: + 48 22 49 21 301 Факс: + 48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Периндоприл/Амлодипин Крка

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги. Нет специальных рекомендаций по температуре хранения. Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Периндоприл/Амлодипин Крка

• Активными веществами препарата являются периндоприл с терт-бутиламином и амлодипин. Периндоприл/Амлодипин Крка, 4 мг + 5 мг, таблетки Каждая таблетка содержит 4 мг периндоприла с терт-бутиламином (что соответствует 3,34 мг периндоприла) и 5 мг амлодипина (в форме безилата). Периндоприл/Амлодипин Крка, 4 мг + 10 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит 4 мг периндоприла с терт-бутиламином (что соответствует 3,34 мг периндоприла) и 10 мг амлодипина (в форме безилата). Периндоприл/Амлодипин Крка, 8 мг + 5 мг, таблетки Каждая таблетка содержит 8 мг периндоприла с терт-бутиламином (что соответствует 6,68 мг периндоприла) и 5 мг амлодипина (в форме безилата). Периндоприл/Амлодипин Крка, 8 мг + 10 мг, таблетки Каждая таблетка содержит 8 мг периндоприла с терт-бутиламином (что соответствует 6,68 мг периндоприла) и 10 мг амлодипина (в форме безилата).

• Другими компонентами являются: гидрокарбонат натрия, микрокристаллическая целлюлоза, желатинированная кукурузная крахмала, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), коллоидный безводный диоксид кремния и стеарин магния. См. пункт 2 «Препарат Периндоприл/Амлодипин Крка содержит натрий».

Как выглядит препарат Периндоприл/Амлодипин Крка и что содержит упаковка

Периндоприл/Амлодипин Крка, 4 мг + 5 мг, таблетки: белые или почти белые, круглые, слегка двувыпуклые таблетки с срезанными краями, с надписью «U 1» на одной стороне таблетки. Диаметр: примерно 7 мм. Периндоприл/Амлодипин Крка, 4 мг + 10 мг, таблетки: белые или почти белые, двувыпуклые таблетки в форме капсулы, с линией деления на одной стороне. Таблетки имеют надпись «U» на одной стороне и «2» на другой стороне линии деления. Размеры: примерно 12,5 мм x 5,5 мм. Линия деления на таблетке только облегчает разлом для облегчения проглатывания, а не деление на равные дозы. Периндоприл/Амлодипин Крка, 8 мг + 5 мг, таблетки: белые или почти белые, круглые, двувыпуклые таблетки с срезанными краями, с надписью «U 3» на одной стороне таблетки. Диаметр: примерно 9 мм. Периндоприл/Амлодипин Крка, 8 мг + 10 мг, таблетки: белые или почти белые, круглые, двувыпуклые таблетки, с срезанными краями и линией деления на одной стороне. Таблетки имеют надпись «U» на одной стороне и «4» на другой стороне линии деления. Диаметр: примерно 9 мм. Таблетку можно разделить на равные дозы. Упаковки:10, 20, 30, 60 или 90 таблеток в блистерах в картонной коробке Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

КРКА, д.о.о., Ново Место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения

Производитель

КРКА, д.о.о., Ново Место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения ТАД Фарма ГмбХ, Хайнц-Ломанн-Штрассе 5, 27472 Куксхафен, Германия Для получения более подробной информации о названиях препаратов в других странах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица: КРКА-ПОЛЬША Сп. з о.о. ул. Рównолегла 5 02-235 Варшава Тел. 22 57 37 500 Дата последней актуализации инструкции:22.08.2022