ВИАКОРАМ 7 мг/5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Проспект: информация для пациента

Виакорам7мг/5мг таблетки

периндоприл аргинин / амлодипин

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое Виакорам и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Виакорама
3. Как принимать Виакорам
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Виакорама
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Виакорам и для чего он используется

Виакорам - это комбинация двух активных веществ, периндоприла и амлодипина. Оба активных вещества помогают контролировать ваше высокое артериальное давление.

Периндоприл - это ингибитор АПФ (ангиотензин-превращающего фермента). Амлодипин - это антагонист кальция (принадлежит к группе лекарств, называемых дигидропиридинами). Оба вещества действуют вместе, расширяя и расслабляя кровеносные сосуды, что облегчает прохождение крови через них и помогает вашему сердцу поддерживать адекватный кровоток.

Виакорам используется для лечения высокого артериального давления (гипертонии) у взрослых.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Виакорама

Не принимайтеВиакорам

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к периндоприлу или любому другому ингибитору АПФ, или к амлодипину или любому другому антагонисту кальция, или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6),
• если у вас есть тяжелое заболевание почек,
• если вы испытывали симптомы, такие как свистящее дыхание, отек лица или языка, сильный зуд или тяжелые кожные высыпания с предыдущим лечением ингибиторами АПФ, или если вы или член вашей семьи имели эти симптомы в любой другой ситуации (состояние, называемое ангioneurotic отеком),
• если у вас есть сужение аортального клапана (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не может перекачивать достаточно крови в организм),
• если у вас очень низкое артериальное давление (гипотония),
• если вы страдаете сердечной недостаточностью после инфаркта миокарда,
• если вы беременны более 3 месяцев (также лучше избегать Виакорама в начале беременности - см. раздел "Беременность"),
• если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь лекарством для снижения артериального давления, содержащим алискирен,
• если вы проходите диализ или любую другую форму очистки крови. В зависимости от используемого устройства, Виакорам может быть не подходящим для вас,
• если у вас есть проблемы с почками, которые вызывают снижение количества крови, поступающей в почки (стеноз почечной артерии),
• если вы принимали или принимаете сейчас сакубитрил/валсартан, лекарство для сердечной недостаточности, поскольку это увеличивает риск ангioneurotic отека (быстрого отека под кожей в области, такой как горло) (см. "Предостережения и меры предосторожности" и "Использование Виакорама с другими лекарствами").

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Виакорама, если у вас:

• гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы),
• сердечная недостаточность,
• очень высокое артериальное давление (гипертонические кризы),
• любые другие проблемы с сердцем,
• проблемы с печенью,
• проблемы с почками (включая трансплантацию почки),
• повышенные уровни гормона альдостерона в крови (первичный альдостеронизм),
• сосудистое заболевание коллагена (заболевание соединительной ткани) такое как системный красный волчанка или склеродермия,
• диабет,
• вы придерживаетесь диеты с низким содержанием соли или используете заменители соли, содержащие калий (необходимо поддерживать сбалансированный уровень калия в крови),
• вы пожилой пациент и ваша доза требует увеличения,
• вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления:
• • "антагонист рецепторов ангиотензина II" (АРА) (также известный как сартан - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
  • алискирен.

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.

См. также информацию в разделе "Не принимайте Виакорам".

• вы африканского происхождения, поскольку у вас может быть более высокий риск ангioneurotic отека и это лекарство может быть менее эффективным для снижения вашего артериального давления, чем у пациентов, не являющихся африканского происхождения.
• вы принимаете любое из следующих лекарств, поскольку риск ангioneurotic отека выше:
• • расекадотрил (используемый для лечения диареи)
  • сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие лекарства, принадлежащие к классу ингибиторов мТор (используемые для предотвращения отторжения трансплантированных органов и для лечения рака).
  • сакубитрил (доступен в виде фиксированной комбинации с валсартаном), используемый для лечения сердечной недостаточности в течение длительного периода,
  • линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, видаглиптин и другие лекарства, принадлежащие к классу глиптинов (используемые для лечения диабета).

Ангioneurotic отек:

У пациентов, леченных ингибиторами АПФ, включая периндоприл, сообщалось о случаях ангioneurotic отека (тяжелой аллергической реакции с отеком лица, губ, языка или горла и затруднением глотания или дыхания). Это может произойти в любое время во время лечения. Если вы испытываете такие симптомы, прекратите лечение Виакорамом и немедленно обратитесь к врачу. См. также раздел 4.

Вы должны сообщить вашему врачу, если считаете, что вы (или можете быть) беременны. Виакорам не рекомендуется в начале беременности и не должен приниматься после третьего месяца беременности, поскольку может нанести серьезный вред вашему ребенку, если используется в этой стадии (см. раздел "Беременность").

Когда вы принимаете Виакорам, вы должны сообщить вашему врачу или медицинскому работнику, если:

• вы будете подвергаться общей анестезии и/или крупной операции,
• вы недавно испытывали диарею или рвоту,
• вы будете подвергаться аферезу ЛПНП (удалению холестерина из крови с помощью машины),
• вы будете проходить десенсибилизирующую терапию для снижения аллергических реакций на укусы пчел или ос.

Дети и подростки

Виакорам не должен назначаться детям и подросткам.

Использование Виакорама с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Вы должны избегать приема Виакорама с:

• литий (используемый для лечения мании или депрессии),
• эстрамустин (используемый для лечения рака),
• калийсберегающими диуретиками (например, триамтерен, амилорид), добавками калия или заменителями соли, содержащими калий, или другими лекарствами, которые могут увеличить уровень калия в вашем организме (например, гепарин, триметоприм и сульфаметоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол, для лечения инфекций и циклоспорин, иммунодепрессивный препарат, используемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов),
• алискирен (используемый для лечения высокого артериального давления), (см. также информацию в разделах "Не принимайте Виакорам" и "Предостережения и меры предосторожности"),
• антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА) (используемыми для лечения высокого артериального давления) (например, валсартан, телмисартан, ирбесартан...),
• дантролен (инфузия) (используемый для лечения мышечной жесткости при заболеваниях, таких как рассеянный склероз или для лечения злокачественной гипертермии во время анестезии, включая симптомы, такие как высокая температура и мышечная жесткость),
• сакубитрил/валсартан (используемый для лечения сердечной недостаточности в течение длительного периода). См. разделы "Не принимайте Виакорам" и "Предостережения и меры предосторожности".

Лечение Виакорамом может быть затронутым другими лекарствами. Убедитесь, что вы сообщили вашему врачу, если вы принимаете любое из следующих лекарств, поскольку может потребоваться особый уход:

• другие лекарства для лечения высокого артериального давления, включая диуретики (лекарства, увеличивающие количество мочи, вырабатываемой почками),
• лекарства, обычно используемые для лечения диареи (расекадотрил) или для предотвращения отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие лекарства, принадлежащие к классу ингибиторов мТор). См. раздел "Предостережения и меры предосторожности",
• нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) для облегчения боли или высокие дозы аспирина,
• лекарства для лечения диабета (например, инсулин или глиптины),
• лекарства для лечения психических проблем, таких как депрессия, тревога, шизофрения и т. д. (например, трициклические антидепрессанты, антипсихотики, имипраминовые антидепрессанты, нейролептики),
• иммунодепрессивные препараты (лекарства, снижающие защитные механизмы организма) для лечения аутоиммунных расстройств или после трансплантации (например, циклоспорин, такролимус),
• аллопуринол (для лечения подагры),
• прокайнамид (для лечения нерегулярного сердечного ритма),
• вазодилататоры, включая нитраты (лекарства, расширяющие кровеносные сосуды),
• эфедрин, норадреналин или адреналин (лекарства, используемые для лечения низкого артериального давления, шока или астмы),
• баклофен, используемый для лечения мышечной жесткости при заболеваниях, таких как рассеянный склероз,
• некоторые антибиотики, такие как рифампицин, эритромицин, кларитромицин (для инфекций, вызванных бактериями),
• антиэпилептические препараты, такие как карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон,
• итраконазол, кетоконазол (лекарства, используемые для лечения грибковых инфекций),
• альфа-блокаторы, используемые для лечения гипертрофии простаты, такие как празосин, альфузосин, доксазосин, тамсулозин, теразосин,
• амифостин (используемый для предотвращения или снижения побочных эффектов, вызванных другими лекарствами или радиотерапией, используемой для лечения рака),
• кортикостероиды (используемые для лечения различных расстройств, включая тяжелый астму и ревматоидный артрит),
• золотые соли, особенно при внутривенном введении (используемые для симптоматического лечения ревматоидного артрита),
• ритонавир, индинавир, нельфинавир (также известные как ингибиторы протеазы, используемые для лечения ВИЧ),
• калийсберегающие препараты, используемые для лечения сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в день,
• Hypericum perforatum (плантаго, растительный препарат, используемый для лечения депрессии).

Принятие Виакорама с пищей и напитками

См. раздел 3.

Люди, принимающие Виакорам, не должны потреблять грейпфрут или грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут привести к увеличению уровня активного вещества амлодипина в крови, что может вызвать непредсказуемое увеличение эффекта снижения артериального давления, производимого Виакорамом.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если считаете, что вы (или можете быть) беременны. Ваш врач, скорее всего, посоветует вам прекратить прием Виакорама до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и порекомендует принять другое лекарство вместо Виакорама. Виакорам не рекомендуется в начале беременности и не должен приниматься после третьего месяца беременности, поскольку может нанести серьезный вред вашему ребенку, если используется после третьего месяца беременности.

Лактация

Было показано, что амлодипин проникает в грудное молоко в небольших количествах. Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью. Виакорам не рекомендуется для кормящих матерей, и ваш врач может выбрать другое лечение для вас, если вы хотите кормить грудью своего ребенка, особенно если ваш ребенок новорожденный или недоношенный.

Вождение и использование машин

Виакорам может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины. Если таблетки заставляют вас чувствовать себя больным, головокружением, слабостью или усталостью, или вызывают головную боль, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины, и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Виакорам содержит лактозу моногидрат

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Виакорам

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Рекомендуемая доза - одна таблетка Виакорама 3,5 мг/2,5 мг один раз в день.

Если у вас есть умеренные проблемы с почками, ваш врач может посоветовать принимать одну таблетку Виакорама 3,5 мг/2,5 мг каждые два дня в начале лечения.

В зависимости от того, как вы реагируете на лечение, ваш врач может решить увеличить дозу после месяца лечения до Виакорама 7 мг/5 мг один раз в день, если это необходимо.

Одна таблетка Виакорама 7 мг/5 мг один раз в день - это максимальная рекомендуемая доза для лечения высокого артериального давления.

Принимайте таблетку предпочтительно в одно и то же время каждый день, утром и до завтрака.

Не превышайте назначенную дозу.

Если вы приняли слишком много Виакорама

Если вы приняли слишком много таблеток, немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайший больничный отделение неотложной помощи.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической информационной службой, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Самым частым симптомом при передозировке является снижение артериального давления. Это может вызвать у вас головокружение или обморок. Если это произойдет, вам может помочь лежать с приподнятыми ногами.

Избыток жидкости может накапливаться в легких (легочный отек), вызывая затруднение дыхания, которое может развиться в течение 24-48 часов после приема.

Если вы забыли принять Виакорам

Важно принимать это лекарство каждый день, поскольку непрерывное лечение более эффективно. Однако, если вы забыли принять одну дозу Виакорама, принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Виакорамом

Поскольку лечение Виакорамом обычно продолжается всю жизнь, вы должны проконсультироваться с вашим врачом перед прекращением приема этого лекарства.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Прекратителечение этим лекарством инемедленно обратитеськ вашему врачу, если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов, которые могут бытьтяжелыми:

• внезапные свистящие звуки при дыхании, боль в груди, одышка или затруднение дыхания (бронхоспазм) (Редко - могут поражать до 1 из 100 человек),
• отек век, лица или губ (Редко - могут поражать до 1 из 100 человек),
• отек языка и горла, вызывающий сильную затруднение дыхания (ангиоэдем) (Редко - могут поражать до 1 из 100 человек),
• тяжелые кожные реакции, включая сильную сыпь, волдыри, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд (эритема многоформная) (Очень редко - могут поражать до 1 из 10 000 человек), образование пузырей, шелушение и воспаление кожи (эксфолиативный дерматит) (Очень редко - могут поражать до 1 из 10 000 человек), воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона) (Очень редко - могут поражать до 1 из 10 000 человек), токсический эпидермальный некролиз (частота неизвестна) или другие аллергические реакции (Редко - могут поражать до 1 из 100 человек),
• сильная головокружение или обморок из-за низкого артериального давления (Часто - могут поражать до 1 из 10 человек),
• слабость рук или ног, или проблемы с речью, которые могут быть признаком возможного инсульта (Очень редко - могут поражать до 1 из 10 000 человек),
• сердечный приступ, боль в груди (стенокардия) (Очень редко - могут поражать до 1 из 10 000 человек), нерегулярное или аномальное сердцебиение (Часто - могут поражать до 1 из 10 человек),
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать сильную боль в животе и спине, сопровождаемую сильным дискомфортом (Очень редко - могут поражать до 1 из 10 000 человек).
• желтушная окраска кожи или глаз (желтуха), которая может быть признаком гепатита (Очень редко - могут поражать до 1 из 10 000 человек).

Были зарегистрированы следующие побочные эффектыВиакорама. Если любой из них вызывает у вас проблемы, обратитесь к вашему врачу:

• Часто (могут поражать до 1 из 10 человек): головокружение, кашель, отек (задержка жидкости).
• Редко (могут поражать до 1 из 100 человек): высокие уровни калия в крови, которые могут вызвать аномальный сердечный ритм (гиперкалиемия), высокий уровень сахара в крови (гипергликемия), усталость.

Были зарегистрированы следующие побочные эффектыпериндоприла или амлодипина, и либо они не были обнаружены у Виакорама, либо были обнаружены с большей частотой, чем у Виакорама. Эти побочные эффекты также могут возникнуть у Виакорама. Если любой из этих эффектов вызывает у вас проблемы, обратитесь к вашему врачу:

• Очень частые побочные эффекты (могут поражать более 1 из 10 человек): отек (задержка жидкости).
• Частые побочные эффекты (могут поражать до 1 из 10 человек): головная боль, сонливость (особенно в начале лечения), нарушения вкуса, онемение или покалывание в конечностях, головокружение, нарушения зрения (включая двойное зрение), звон в ушах (шум в ушах), сердцебиение (чувство сердечных сокращений), покраснение лица, затруднение дыхания (одышка), боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия или трудности с пищеварением, нарушение стула, запор, диарея, зуд, кожная сыпь, покраснение кожи, зуд, отек лодыжек, мышечные спазмы, усталость, слабость.
• Редкие побочные эффекты (могут поражать до 1 из 100 человек): увеличение количества некоторых белых кровяных клеток (эозинофилия), снижение уровня натрия в крови (гипонатремия), снижение уровня сахара в крови (гипогликемия), изменения настроения, тревога, бессонница, депрессия, нарушения сна, обморок, потеря чувствительности, тремор, васкулит (воспаление кровеносных сосудов), ринит (заложенность носа или насморк), сухость во рту, увеличение потоотделения, выпадение волос, красные пятна на коже, изменение цвета кожи, образование пузырей на коже, чувствительность к свету, боль в спине, мышечная или суставная боль, нарушение мочеиспускания, увеличение необходимости мочеиспускания ночью, увеличение частоты мочеиспускания, проблемы с почками, импотенция, дискомфорт или увеличение молочных желез у мужчин, боль в груди, чувство дискомфорта, боль, увеличение или потеря веса, повышение уровня мочевины в крови, повышение уровня креатинина в крови, падение, лихорадка.
• Очень редкие побочные эффекты (могут поражать до 1 из 1 000 человек): острая почечная недостаточность; симптомы заболевания, называемого СИАДГ (неадекватная секреция антидиуретического гормона): концентрированная моча, чувство дискомфорта (тошнота) или рвота, мышечные спазмы, конфузия и судороги; уменьшение или отсутствие диуреза; ухудшение псориаза; высокий уровень билирубина в крови; повышение уровня печеночных ферментов.
• Очень редкие побочные эффекты (могут поражать до 1 из 10 000 человек): изменения в крови, такие как снижение количества белых и красных кровяных клеток, снижение концентрации гемоглобина, снижение количества тромбоцитов, повышение мышечного тонуса, нарушение нервов, которое может вызвать слабость, онемение или покалывание, эозинофильная пневмония (редкий тип пневмонии), воспаление десен, абдоминальный отек (гастрит), желтушная окраска кожи (желтуха).
• Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе доступных данных): тремор, постуральная ригидность, ригидность лица, подобная маске, медленные движения и нарушение походки с перетаскиванием ног, изменение цвета, онемение и боль в пальцах рук и ног (феномен Рейно).

Если у вас есть эти симптомы, свяжитесь с вашим врачом как можно скорее.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к вашему врачу, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Виакорама

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и blisterе. Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

После открытия Виакорам должен быть использован в течение следующих 10 дней для блистеров по 10 таблеток, 30 дней для блистеров по 28 или 30 таблеток, 50 дней для блистеров по 50 таблеток и 90 дней для блистеров по 100 таблеток.

Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Виакорама

• Активные вещества - периндоприл аргинин и амлодипин.

Одна таблетка Виакорам 3,5 мг/2,5 мг содержит 2,378 мг периндоприла, что эквивалентно 3,5 мг периндоприла аргинина, и 3,4675 мг амлодипина бесилата, что эквивалентно 2,5 мг амлодипина.

Одна таблетка Виакорам 7 мг/5 мг содержит 4,756 мг периндоприла, что эквивалентно 7 мг периндоприла аргинина, и 6,935 мг амлодипина бесилата, что эквивалентно 5 мг амлодипина.

• Другие компоненты - лактоза моногидрат, стеарат магния (Е470В), микрокристаллическая целлюлоза (Е460) и коллоидный безводный диоксид кремния (Е551).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Виакорам 3,5 мг/2,5 мг - белые, круглые таблетки диаметром 5 мм.

Виакорам 7 мг/5 мг - белые, круглые таблетки диаметром 6 мм с гравировкой на одной стороне.

Таблетки Виакорам 3,5 мг/2,5 мг и Виакорам 7 мг/5 мг выпускаются в упаковках по 10, 28, 30, 60 (2 блистера по 30), 84 (3 блистера по 28), 90 (3 блистера по 30), 100 (2 блистера по 50), 100 или 500 (5 блистеров по 100) таблеток.

Десикант находится в крышке блистера.

Возможно, не все размеры упаковок будут выпускаться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Сюрен - Франция

Производитель:

Servier (Ireland) Industries Ltd

Gorey Road

Арклоу - графство Уиклоу - Ирландия

или

Les Laboratoires Servier Industrie

905, route de Saran

45520 Жиди - Франция

или

Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A.

Ул. Аннополь 6Б

03-236 Варшава - Польша

или

Egis Pharmaceuticals Private Limited Company

Сайт 3: H-9900, Кёрменд

Ул. Матьяша Кирайа 65 - Венгрия

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Laboratorios Servier S.L.

Аvenida де лос Мадронос 33

28043 Мадрид

Это лекарство зарегистрировано в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этого листка: июль 2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.