Пеметрексед Сандоз

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Пеметрексед Сандоз, 25 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инфузии

Пеметрексед

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае возникновения любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Если у пациента出现ы любые нежелательные реакции, включая те, которые не перечислены в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Пеметрексед Сандоз и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства Пеметрексед Сандоз
• 3. Как использовать лекарство Пеметрексед Сандоз
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Пеметрексед Сандоз
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Пеметрексед Сандоз и для чего оно используется

Пеметрексед Сандоз - лекарство, используемое для лечения злокачественных опухолей.
Лекарство Пеметрексед Сандоз в комбинации с другим противоопухолевым лекарством, цисплатином, используется для лечения злокачественного мезотелиомы плевры, типа опухоли, поражающей оболочку, покрывающую легкие, у пациентов, которые ранее не подвергались химиотерапии.
Лекарство Пеметрексед Сандоз в комбинации с цисплатином используется как первичное лечение у пациентов с раком легкого в продвинутой стадии.
Лекарство Пеметрексед Сандоз может быть назначено пациентам с раком легкого в продвинутой стадии, у которых была достигнута ответная реакция на лечение или их состояние в значительной степени осталось без изменений после первичной химиотерапии.
Лекарство Пеметрексед Сандоз также используется для лечения пациентов с раком легкого в продвинутой стадии, у которых произошло прогрессирование заболевания после первичной химиотерапии другими лекарствами.
Лекарство предназначено для использования только у взрослых.

2. Важная информация перед использованием лекарства Пеметрексед Сандоз

Когда не использовать лекарство Пеметрексед Сандоз

• если пациент имеет аллергическую реакцию на пеметрексед или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).
• если пациентка кормит грудью. Необходимо прекратить кормление грудью во время использования лекарства Пеметрексед Сандоз.
• у пациентов, которые недавно были привиты или должны быть привиты против желтой лихорадки.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем принять лекарство Пеметрексед Сандоз, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Пациенты, у которых имеются или имели в прошлом нарушения функции почек, должны сообщить об этом врачу или фармацевту, поскольку это может означать невозможность приема лекарства Пеметрексед Сандоз.
Прежде чем каждая инфузия квалифицированный медицинский персонал возьмет у пациента образцы крови для оценки того, достаточно ли функция печени и почек и достаточно ли в крови красных кровяных телец, чтобы можно было использовать лекарство Пеметрексед Сандоз. В зависимости от общего состояния пациента и в случае слишком малого количества красных кровяных телец врач может решить изменить дозу или отложить лечение. В случае, если пациент одновременно лечится цисплатином, врач убедится, что пациент достаточно гидратирован и получает соответствующее противорвотное лечение до и после лечения цисплатином.
Пациенты, которые были или будут подвергаться радиотерапии, должны сообщить об этом врачу, поскольку может возникнуть ранняя или отсроченная реакция после использования лекарства Пеметрексед Сандоз.
Пациенты, которые недавно были привиты, должны сообщить об этом врачу, поскольку введение лекарства Пеметрексед Сандоз может вызвать у них нежелательные реакции.
Пациенты, у которых имеется или имела место сердечная болезнь, должны сообщить об этом врачу.
В случае накопления жидкости вокруг легких пациента врач может принять решение о проведении процедуры удаления жидкости перед введением лекарства Пеметрексед Сандоз.

Дети и подростки

Лекарство Пеметрексед Сандоз не может быть использовано у детей и подростков, поскольку нет опыта использования этого лекарства у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Пеметрексед Сандоз и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу о принимаемых обезболивающих и противовоспалительных лекарствах (например, противоотечных), таких как нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ), включая те, которые отпускаются без рецепта (например, ибупрофен). Существует много видов нестероидных противовоспалительных лекарств (НПВЛ) с разным временем действия. В зависимости от запланированной даты введения лекарства Пеметрексед Сандоз и функции почек пациента врач предоставит информацию о том, какие лекарства можно принимать и когда. В случае сомнений, относятся ли принимаемые лекарства к группе нестероидных противовоспалительных лекарств (НПВЛ), необходимо спросить об этом врача или фармацевта.
Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает лекарства, называемые ингибиторами протонной помпы (омепразол, эзомепразол, лансопразол, пантопразол и рабепразол), используемые для лечения изжоги и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, принимаемых в настоящее время или недавно, включая те, которые отпускаются без рецепта.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Беременность

Если пациентка беременна, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, необходимо сообщить об этом врачу. Необходимо избегать использования лекарства Пеметрексед Сандоз во время беременности. Врач проинформирует пациентку о потенциальном риске, связанном с использованием лекарства Пеметрексед Сандоз во время беременности. Во время использования лекарства Пеметрексед Сандоз и в течение 6 месяцев после приема последней дозы женщины должны использовать эффективный метод контрацепции.

Грудное вскармливание

Женщины, кормящие грудью, должны сообщить об этом врачу.
Во время использования лекарства Пеметрексед Сандоз необходимо прекратить грудное вскармливание.

Фертильность

Рекомендуется, чтобы мужчины не пытались зачать ребенка во время лечения и в течение 3 месяцев после окончания лечения лекарством Пеметрексед Сандоз, а также использовали в это время эффективные методы контрацепции. В случае, если мужчина будет пытаться зачать ребенка во время лечения лекарством Пеметрексед Сандоз или в течение 3 месяцев после окончания этого лечения, он должен обратиться за консультацией к врачу или фармацевту. Пеметрексед Сандоз может повлиять на способность иметь детей. Перед началом использования лекарства пациенты должны обратиться к врачу за консультацией относительно хранения спермы.

Вождение транспортных средств и использование машин

Лекарство Пеметрексед Сандоз может вызывать чувство усталости. Необходимо проявлять осторожность при вождении транспортных средств и использовании машин.

Пеметрексед Сандоз содержит натрий и пропиленгликоль

Пеметрексед Сандоз, 100 мг (флакон 4 мл):
Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в флаконе, то есть лекарство считается «без натрия».
Это лекарство содержит 200 мг пропиленгликоля в каждом флаконе.
Пеметрексед Сандоз, 500 мг (флакон 20 мл):
Это лекарство содержит 55,6 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждом флаконе. Это соответствует 3% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.
Это лекарство содержит 1000 мг пропиленгликоля в каждом флаконе.
Пеметрексед Сандоз, 1000 мг (флакон 40 мл):
Это лекарство содержит 111,2 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждом флаконе. Это соответствует 6% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.
Это лекарство содержит 2000 мг пропиленгликоля в каждом флаконе.

3. Как использовать лекарство Пеметрексед Сандоз

Лекарство Пеметрексед Сандоз вводится только под наблюдением врача-специалиста, имеющего опыт использования химиотерапии.
Доза лекарства Пеметрексед Сандоз составляет 500 миллиграммов на каждый квадратный метр площади тела пациента. Площадь тела рассчитывается на основе измерения роста и веса пациента.
Врач определяет подходящую дозу на основе рассчитанной площади тела. Возможно изменение дозы или отсрочка лечения в зависимости от результатов анализа крови и общего состояния пациента. Перед введением лекарства Пеметрексед Сандоз фармацевт, медсестра или врач смешивает концентрат с 9 мг/мл (0,9%) раствором хлорида натрия для инъекций или 50 мг/мл (5%) раствором глюкозы для инъекций.
Лекарство Пеметрексед Сандоз всегда вводится внутривенно. Инфузия длится примерно 10 минут.
Использование лекарства Пеметрексед Сандоз в комбинации с цисплатином
Врач или фармацевт рассчитывает дозу на основе роста и веса пациента. Цисплатин также вводится внутривенно. Инфузия цисплатина начинается примерно через 30 минут после окончания инфузии лекарства Пеметрексед Сандоз и длится примерно 2 часа.
Инфузия обычно проводится каждые 3 недели.
Дополнительные лекарства
Кортикостероиды: врач назначает стероиды в таблетках (в дозе, эквивалентной 4 миллиграммам дексаметазона 2 раза в день), которые необходимо принимать в день перед введением лекарства Пеметрексед Сандоз, в день инфузии и на следующий день. Эти лекарства используются для уменьшения частоты и тяжести кожных реакций, которые могут возникнуть во время противоопухолевого лечения.
Витаминная добавка: врач назначает фолиевую кислоту (витамин) или мультивитаминный препарат, содержащий фолиевую кислоту (350-1000 микрограммов), который необходимо принимать перорально один раз в день во время использования лекарства Пеметрексед Сандоз. В течение 7 дней перед введением первой дозы лекарства Пеметрексед Сандоз необходимо принять не менее 5 доз фолиевой кислоты.
Фолиевую кислоту необходимо продолжать принимать в течение 21 дня после получения последней дозы лекарства Пеметрексед Сандоз. В неделю перед введением лекарства Пеметрексед Сандоз, а затем с интервалом примерно 9 недель (что соответствует трем циклам химиотерапии лекарством Пеметрексед Сандоз) пациенты также получают витамин B (1000 микрограммов) в виде инъекций. Введение витамина B и фолиевой кислоты направлено на уменьшение возможных нежелательных реакций противоопухолевых лекарств.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

В случае возникновения любого из следующих симптомов необходимо немедленно сообщить врачу:

• Лихорадка или инфекция(соответственно частые или очень частые): если возникает лихорадка 38°C или выше, поты или другие симптомы инфекции (в связи с возможным чрезмерным уменьшением количества белых кровяных телец, что является очень частым симптомом). Инфекция (сепсис) может быть тяжелой и может привести к смерти.
• Боль в груди(частая) или учащенное сердцебиение (не очень частое).
• Боль, покраснение, отек или язвы во рту(очень частые).
• Аллергическая реакция: сыпь на коже(очень частая) и (или) чувство жжения или покалывания(частое) или лихорадка (частая). В редких случаях кожные реакции могут быть тяжелыми и привести к смерти. Необходимо сообщить врачу в случае возникновения тяжелой сыпи, зуда или пузырей(симптомы синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза).
• Чувство усталости, головокружения, быстро возникающая задышкаили бледность кожи (в связи с возможным чрезмерным уменьшением уровня гемоглобина, что является очень частым симптомом).
• Кровотечение из десен, носа или ртаили другие кровотечения, которые нельзя остановить, красное или розовое окрашивание мочи, неожиданные синяки на коже (в связи с возможным чрезмерным уменьшением количества тромбоцитов, что является частым симптомом).
• Внезапная одышка, сильная боль в грудиили кашель с отхаркиванием мокроты с примесью крови (не очень частые) (могут указывать на наличие тромбов в кровеносных сосудах легких).

Возможные нежелательные реакции после введения лекарства Пеметрексед Сандоз
Очень частые(могут возникать чаще, чем у 1 из 10 пациентов)

• Инфекция
• Фарингит (боль в горле)
• Уменьшение количества нейтрофилов (типа белых кровяных телец)
• Уменьшение количества белых кровяных телец
• Уменьшение уровня гемоглобина
• Боль, покраснение, отек или язвы во рту
• Потеря аппетита
• Рвота
• Диарея
• Тошнота
• Сыпь на коже
• Шелушение кожи
• Нарушения результатов анализа крови, указывающие на ухудшение функции почек
• Усталость

Частые(могут возникать реже, чем у 1 из 10 пациентов)

• Инфекция крови
• Лихорадка с низким уровнем нейтрофилов (типа белых кровяных телец)
• Уменьшение количества тромбоцитов
• Аллергическая реакция
• Обезвоживание
• Нарушения вкуса
• Повреждение двигательных нервов, которое может привести к слабости и атрофии мышц, особенно рук и ног
• Повреждение чувствительных нервов, которое может привести к потере чувствительности, ощущению жжения и неустойчивости походки
• Головокружение
• Воспаление или отек конъюнктивы (оболочки, выстилающей веки и покрывающей белую часть глаза)
• Сухость глаз
• Слезотечение
• Сухость конъюнктивы (оболочки, выстилающей веки и покрывающей белую часть глаза) и роговицы (прозрачной оболочки, покрывающей переднюю часть радужной оболочки и зрачка)
• Отек век
• Нарушения зрения с сопровождающей сухостью, слезотечением, раздражением и (или) болью
• Недостаточность сердца (состояние, вызывающее ослабление силы сердечной мышцы)
• Нерегулярный сердечный ритм
• Тошнота
• Запор
• Боль в животе
• Печень: увеличение уровня химических веществ, вырабатываемых печенью, в крови
• Увеличение пигментации кожи
• Зуд кожи
• Сыпь на теле с изменениями, напоминающими мишень
• Потеря волос
• Крапивница
• Затруднение работы почек
• Ухудшение работы почек
• Лихорадка
• Боль
• Чрезмерное количество жидкости в тканях организма, вызывающее отек
• Боль в груди
• Воспаление и язвы слизистых оболочек, выстилающих пищеварительный тракт

Не очень частые(могут возникать реже, чем у 1 из 100 пациентов)

• Уменьшение количества красных кровяных телец, белых кровяных телец и тромбоцитов
• Инсульт
• Тип инсульта, при котором происходит блокирование артерии, поставляющей кровь к мозгу
• Кровоизлияние в мозг
• Стенокардия (боль в груди, вызванная уменьшением кровотока к сердцу)
• Инфаркт миокарда
• Сужение или блокирование коронарных артерий
• Ускорение сердечного ритма
• Недостаточное кровоснабжение конечностей
• Блокирование одной из легочных артерий
• Воспаление и рубцевание оболочки, покрывающей легкие, с сопровождающими нарушениями дыхания
• Исход красной крови из анального отверстия
• Кровотечение из пищеварительного тракта
• Перфорация стенки кишечника
• Воспаление оболочки, покрывающей пищевод
• Воспаление оболочки, покрывающей толстую кишку, которое может сопровождаться кровотечением из кишечника или прямой кишки (наблюдается только при использовании в комбинации с цисплатином)
• Воспаление, отек, покраснение и язвы слизистой оболочки пищевода, вызванные радиотерапией
• Воспаление легких, вызванное радиотерапией

Редкие(могут возникать реже, чем у 1 из 1000 пациентов)

• Разрушение красных кровяных телец
• Анафилактический шок (тяжелая аллергическая реакция)
• Воспаление печени
• Покраснение кожи
• Сыпь на коже, возникающая в области, ранее подвергавшейся облучению

Очень редкие(могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 пациентов)

• Инфекции кожи и мягких тканей
• Синдром Стивенса-Джонсона (тип тяжелой кожной реакции и реакции слизистых оболочек, которая может угрожать жизни)
• Токсический эпидермальный некролиз (тип тяжелой кожной реакции, которая может угрожать жизни)
• Аутоиммунные нарушения, в результате которых возникает сыпь и пузырчатые изменения на коже ног, рук и живота
• Воспаление кожи, характеризующееся образованием пузырей, наполненных жидкостью
• Хрупкость кожи, образование пузырей и язв, а также рубцевание кожи
• Покраснение, боль и отек, в основном конечностей
• Воспаление кожи и подлежащей жировой ткани (псевдофлебит)
• Воспаление кожи
• Состояние, характеризующееся зудом, покраснением, отеком и (или) болью
• Сильно зудящие кожные изменения

Частота неизвестна: не может быть определена на основе доступных данных

• Тип диабета, вызванного в основном нарушениями в почках
• Нарушения функции почек, в результате которых происходит отмирание клеток канальцевой оболочки почек
• Увеличение количества выделяемой мочи
• Жажда и увеличение потребления воды
• Гипернатриемия - увеличение уровня натрия в крови

Может возникнуть любой из этих симптомов и (или) состояний. Если появятся первые симптомы этих нежелательных реакций, необходимо сообщить об этом врачу как можно скорее.
Необходимо сообщить врачу, если пациент опасается любого из этих симптомов.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая те, которые не перечислены в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему ответственности лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Пеметрексед Сандоз

Лекарство хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и этикетке после «Срок годности» (EXP). Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Неоткрытый флакон
Не хранить при температуре выше 25°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
После первого открытия
Лекарство необходимо использовать немедленно. Все неиспользованные остатки необходимо уничтожить.
После разбавления
Флакон 100 мг
Было показано, что приготовленный раствор для инфузии лекарства Пеметрексед Сандоз сохраняет стабильность в течение 3 дней при температуре от 2°C до 8°C без доступа света.
Флаконы 500 и 1000 мг
Было показано, что приготовленный раствор для инфузии лекарства Пеметрексед Сандоз сохраняет стабильность в течение 7 дней при комнатной температуре без доступа света и в течение 14 дней при температуре от 2°C до 8°C без доступа света.
С микробиологической точки зрения лекарство должно быть использовано немедленно после приготовления. Если лекарство не будет использовано немедленно, ответственность за период и условия хранения перед использованием несет пользователь. Раствор не должен храниться дольше 24 часов при температуре от 2 °C до 8 °C, если только он не был разбавлен в контролируемых и валидированных асеptic условиях.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Пеметрексед Сандоз

Активным веществом лекарства является пеметрексед.
Каждый 1 мл концентрата для приготовления раствора для инфузии содержит 25 мг пеметрекседа (в виде пеметрекседа динатрия двуи полуводного).
Каждый флакон 4 мл содержит 100 мг пеметрекседа (в виде пеметрекседа динатрия двуи полуводного).
Каждый флакон 20 мл содержит 500 мг пеметрекседа (в виде пеметрекседа динатрия двуи полуводного).
Каждый флакон 40 мл содержит 1000 мг пеметрекседа (в виде пеметрекседа динатрия двуи полуводного).
Другими компонентами являются тиосульфат натрия (Е 539), пропиленгликоль (Е1520), соляная кислота 10% (для установления pH), гидроксид натрия (для установления pH), вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Пеметрексед Сандоз и что содержит упаковка

Пеметрексед Сандоз имеет вид концентрата для приготовления раствора для инфузии. Пеметрексед Сандоз - прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор, практически не содержащий твердых частиц.
Пеметрексед Сандоз упакован в прозрачные флаконы из бесцветного стекла типа I, закрытые резиновым бромобутиловым пробкой с алюминиевой крышкой и светло-синей крышкой типа флип-офф.
Каждый флакон содержит 4 мл, 20 мл или 40 мл концентрата для приготовления раствора для инфузии.
Каждая упаковка лекарства Пеметрексед Сандоз содержит один флакон лекарства (с защитной оболочкой или без нее).

Ответственное лицо

Sandoz GmbH
Биохемическая улица 10
6250 Кундл
Австрия

Производитель

Ebewe Pharma Ges.m.b.H Nfg.KG
Мондзеестрасе 11, Унтерах
4866 Австрия
Fareva Unterach GmbH
Мондзеестрасе 11
4866 Унтерах, Австрия

Этот продукт разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства (ЕЭП)

Под следующими названиями:
Нидерланды
Пеметрексед Сандоз 25 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инфузии
Австрия
Пеметрексед Сандоз 25 мг/мл - концентрат для приготовления раствора для инфузии
Бельгия
Пеметрексед Сандоз 25 мг/мл концентрат для приготовления раствора для инфузии
Болгария
Пеметрексед Сандоз 25 мг/мл концентрат для приготовления раствора для инфузии
Дания
Пеметрексед Гексал
Греция
Пеметрексед/ЭБЕВЕ 25мг/мл концентрат для приготовления раствора для инфузии
Испания
Пеметрексед Эбеве 25мг/мл концентрат для приготовления раствора для инфузии
Финляндия
Пеметрексед Гексал 25 мг/мл концентрат для приготовления раствора для инфузии
Франция
Пеметрексед ГНР 25 мг/мл, раствор для разбавления для инфузии
Ирландия
Пеметрексед Роуэкс 25 мг/мл концентрат для приготовления раствора для инфузии
Исландия
Пеметрексед Гексал 25 мг/мл концентрат для приготовления раствора для инфузии
Италия
Пеметрексед Сандоз БВ
Литва
Пеметрексед Эбеве 25мг/мл концентрат для приготовления раствора для инфузии
Норвегия
Пеметрексед Гексал
Польша
Пеметрексед Сандоз
Португалия
Пеметрекседо Сандоз
Румыния
Пеметрексед Сандоз 25мг/мл концентрат для приготовления раствора для инфузии
Швеция
Пеметрексед Гексал 25 мг/мл концентрат для приготовления раствора для инфузии
Словения
Пеметрексед Сандоз 25 мг/мл концентрат для приготовления раствора для инфузии

Для получения более подробной информации о лекарстве необходимо обратиться к:

Sandoz Польша Сп. з о.о.
улица Доманевская 50 С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00
Дата последней актуализации инструкции:07/2025
(логотип ответственного лица)
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Нижеизложенная информация предназначена только для медицинских специалистов:

Особые меры предосторожности при приготовлении, использовании лекарственного средства и утилизации его остатков Растворы пеметрекседа предназначены для одноразового использования. Все

неиспользованные остатки лекарственного средства или его отходы необходимо утилизировать в соответствии с местными правилами, касающимися цитотоксических лекарств.

• 1. Разбавление концентрата пеметрекседа для приготовления раствора для инфузии должно проводиться в аseptic условиях.
• 2. Необходимо рассчитать размер дозы и количество флаконов лекарства Пеметрексед Сандоз, которое будет необходимо. Каждый флакон содержит немного больше концентрата пеметрекседа, чем указано на упаковке, что облегчает извлечение необходимого объема.
• 3. Необходимую дозу концентрата пеметрекседа необходимо разбавить до объема 100 мл раствором хлорида натрия для инъекций с концентрацией 9 мг/мл (0,9%) без консервантов или раствором глюкозы для инъекций с концентрацией 50 мг/мл (5%) без консервантов. Раствор необходимо вводить внутривенно в течение 10 минут.
• 4. Растворы пеметрекседа для инфузии, приготовленные таким образом, не показали несовместимости с мешками для инфузии и наборами для введения, внутренний слой которых изготовлен из полиолефина.
• 5. Перед парентеральным введением лекарственного средства необходимо визуально оценить его для обнаружения возможных твердых частиц и изменений цвета. Необходимо отказаться от введения лекарственного средства, если в растворе обнаружены видимые твердые частицы.

Меры предосторожности при приготовлении и введении лекарственного средства: Как и в случае с другими потенциально токсичными противоопухолевыми лекарствами, необходимо проявлять осторожность при контакте с лекарственным средством и приготовлении растворов пеметрекседа для инфузии. Рекомендуется использовать перчатки. В случае контакта раствора пеметрекседа с кожей необходимо немедленно и тщательно промыть кожу водой с мылом. В случае контакта раствора пеметрекседа со слизистыми оболочками необходимо тщательно промыть место контакта водой. Пеметрексед не вызывает образования пузырей. Не известно специфического антидота в случае введения пеметрекседа вне сосуда. Были сообщения о единичных случаях введения пеметрекседа вне сосуда, которые не были оценены исследователями как серьезные. В случае экстравазации необходимо действовать в соответствии с действующими правилами, как и в случае экстравазации других веществ, не вызывающих образование пузырей.