Пеметрексед Еугиа

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Пеметрексед Евгия, 100 мг, порошок для приготовления концентрированного раствора для инфузии

Пеметрексед Евгия, 500 мг, порошок для приготовления концентрированного раствора для инфузии

Пеметрексед

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Пеметрексед Евгия и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Пеметрексед Евгия
• 3. Как использовать лекарство Пеметрексед Евгия
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Пеметрексед Евгия
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Пеметрексед Евгия и для чего оно используется

Лекарство Пеметрексед Евгия используется для лечения злокачественных опухолей.
Лекарство Пеметрексед Евгия в комбинации с другим противоопухолевым препаратом, цисплатином, используется для лечения злокачественного мезотелиомы плевры, типа опухоли, поражающей оболочку, покрывающую легкие, у пациентов, которые ранее не подвергались химиотерапии.
Лекарство Пеметрексед Евгия в комбинации с цисплатином используется как первичное лечение у пациентов с распространенным раком легкого.
Лекарство Пеметрексед Евгия может быть назначено пациентам с раком легкого в продвинутой стадии, у которых была достигнута ответ на лечение или их состояние в значительной степени осталось без изменений после первичной химиотерапии.
Лекарство Пеметрексед Евгия также используется для лечения пациентов с раком легкого в продвинутой стадии, у которых произошло прогрессирование заболевания после первичной химиотерапии другими противоопухолевыми препаратами.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Пеметрексед Евгия

Когда не использовать лекарство Пеметрексед Евгия

• если пациент имеет аллергию (чувствительность) к пеметрекседу или любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6).
• если пациентка кормит грудью; необходимо прекратить грудное вскармливание во время использования лекарства Пеметрексед Евгия.
• у пациентов, которые недавно были привиты или должны быть привиты против желтой лихорадки.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Пеметрексед Евгия, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Если у пациента есть проблемы с почками или они были в прошлом, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, поскольку может быть невозможно получить лекарство Пеметрексед Евгия.
Перед каждым введением медицинский персонал возьмет у пациента образцы крови для оценки того, достаточно ли функционируют печень и почки и достаточно ли в крови красных кровяных телец, чтобы можно было использовать лекарство Пеметрексед Евгия. Врач может принять решение о изменении дозы или задержке лечения в зависимости от общего состояния пациента и слишком большого снижения количества кровяных телец.
Если пациент также получает цисплатин, врач обеспечит, чтобы пациент был достаточно гидратирован и получал соответствующее лечение до и после получения цисплатина, чтобы предотвратить рвоту.
Пациенты, которые были или будут подвергаться радиотерапии, должны сообщить об этом врачу, поскольку может произойти ранняя или задержанная реакция после использования лекарства Пеметрексед Евгия.
Пациенты, которые недавно были привиты, должны сообщить об этом врачу, поскольку после введения лекарства Пеметрексед Евгия у них могут произойти нежелательные реакции.
Пациенты, у которых есть или была сердечная болезнь, должны сообщить об этом врачу.
В случае накопления жидкости вокруг легкого пациента врач может принять решение о проведении процедуры удаления жидкости перед введением лекарства Пеметрексед Евгия.

Дети и подростки

Лекарство Пеметрексед Евгия не должно использоваться у детей и подростков, поскольку нет опыта использования этого лекарства у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Лекарство Пеметрексед Евгия и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу о всех принимаемых обезболивающих и противовоспалительных препаратах (противоотечных), таких как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая лекарства, отпускаемые без рецепта (например, ибупрофен). Существует много видов нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) с разным временем действия. В зависимости от запланированной даты введения лекарства Пеметрексед Евгия и (или) состояния функции почек пациента, врач предоставит информацию о том, какие лекарства можно принимать и когда. В случае сомнений, относятся ли принимаемые лекарства к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), необходимо спросить об этом врача или фармацевта.
Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает лекарства, называемые ингибиторами протонной помпы (омепразол, эзомепразол, лансопразол, пантопразол и рабепразол), используемые для лечения изжоги и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает или недавно принимал любые другие лекарства, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.

Беременность

Если пациентка беременна, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна сообщить об этом врачу. Необходимо избегать использования лекарства Пеметрексед Евгия во время беременности.
Врач сообщит пациентке о риске, связанном с использованием лекарства во время беременности. Во время использования лекарства Пеметрексед Евгия и в течение 6 месяцев после приема последней дозы женщины должны использовать эффективный метод контрацепции.

Грудное вскармливание

Женщины, кормящие грудью, должны сообщить об этом врачу.
Во время использования лекарства Пеметрексед Евгия необходимо прекратить грудное вскармливание.

Влияние на фертильность

Рекомендуется, чтобы мужчины не пытались зачать ребенка во время лечения и в течение 3 месяцев после окончания лечения лекарством Пеметрексед Евгия. Мужчины должны использовать эффективные методы контрацепции во время лечения этим лекарством и в течение 3 месяцев после его окончания. В случае, если мужчина будет пытаться зачать ребенка во время лечения лекарством Пеметрексед Евгия или в течение 3 месяцев после его окончания, он должен обратиться за консультацией к врачу или фармацевту. Лекарство Пеметрексед Евгия может повлиять на способность зачать детей. Перед началом использования лекарства пациенты могут обратиться к врачу за консультацией о сохранении спермы.

Вождение транспортных средств и использование машин

Лекарство Пеметрексед Евгия может вызывать чувство усталости. Необходимо быть осторожным при вождении транспортных средств или использовании машин.

Лекарство Пеметрексед Евгия содержит натрий

Пеметрексед Евгия, 100 мг, порошок для приготовления концентрированного раствора для инфузии
Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на флакон, то есть лекарство считается «свободным от натрия».
Пеметрексед Евгия, 500 мг, порошок для приготовления концентрированного раствора для инфузии
Это лекарство содержит 54 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждом флаконе. Это соответствует 2,7% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.

3. Как использовать лекарство Пеметрексед Евгия

Доза лекарства Пеметрексед Евгия составляет 500 миллиграммов на каждый квадратный метр площади тела пациента. На основе измерения роста и веса пациента рассчитывается площадь его тела.
Дозу лекарства определяют в зависимости от рассчитанной площади тела. Эту дозу можно скорректировать или лечение может быть отложено в зависимости от количества кровяных телец и общего состояния пациента. Перед введением лекарства Пеметрексед Евгия фармацевт, медсестра или врач растворят порошок в 9 мг/мл (0,9%) растворе хлорида натрия для инъекций.
Лекарство Пеметрексед Евгия всегда вводится в виде инфузии в одну из вен. Инфузия длится примерно 10 минут.
Использование лекарства Пеметрексед Евгия в комбинации с цисплатином:
Врач или фармацевт рассчитает дозу на основе роста и веса пациента. Цисплатин также вводится в виде инфузии в вену и вводится через примерно 30 минут после окончания инфузии лекарства Пеметрексед Евгия. Инфузия цисплатина длится примерно два часа.
Обычно инфузия будет проводиться один раз в 3 недели.
Дополнительные лекарства:
Кортикостероиды: врач назначит пациенту стероиды в таблетках (в дозе, эквивалентной 4 миллиграммам дексаметазона 2 раза в день), которые пациент должен принимать в день, предшествующий лечению, в день инфузии и на следующий день после лечения лекарством Пеметрексед Евгия. Эти лекарства используются для снижения частоты и тяжести кожных реакций, которые могут возникнуть во время лечения противоопухолевыми препаратами.
Витаминная добавка: врач назначит пероральный фолиевую кислоту (витамин) или мультивитаминный препарат, содержащий фолиевую кислоту (350 до 1000 микрограммов), который необходимо принимать один раз в день во время использования лекарства Пеметрексед Евгия. В течение 7 дней, предшествующих введению первой дозы лекарства Пеметрексед Евгия, необходимо принять не менее 5 доз фолиевой кислоты. Фолиевую кислоту необходимо продолжать принимать в течение 21 дня после получения последней дозы лекарства Пеметрексед Евгия. В неделю, предшествующую введению лекарства Пеметрексед Евгия, а затем с интервалом примерно 9 недель (что соответствует трем циклам химиотерапии лекарством Пеметрексед Евгия) пациенты также будут получать витамин В12 (1000 микрограммов) в виде инъекций. Назначение витамина В12 и фолиевой кислоты направлено на снижение возможных нежелательных реакций противоопухолевых препаратов.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникнут у каждого человека.
В случае возникновения любого из следующих симптомов необходимо немедленно сообщить врачу:

• Лихорадка или инфекция (соответственно часто или очень часто): если у пациента возникает лихорадка 38°C или выше, поты илидругие симптомы инфекции (в связи с возможностью чрезмерного снижения количества белых кровяных телец, что является очень частым). Инфекция (сепсис) может быть тяжелой и привести к смерти.
• Если пациент начинает чувствовать боль в груди (часто) или учащенное сердцебиение (не очень часто).
• Если у пациента возникает боль, покраснение, отек или язвы во рту (очень часто).
• Аллергическая реакция: если у пациента возникает кожная сыпь (очень часто), ощущение жжения или покалывания (часто) или лихорадка (часто). Редко кожные реакции могут быть тяжелыми и привести к смерти. Необходимо сообщить врачу в случае возникновения тяжелой сыпи, зуда или пузырей (синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз).
• В случае усталости, обморока, легкой одышки или бледности (в связи с возможностью чрезмерного снижения уровня гемоглобина, что является очень частым).
• Если у пациента возникает кровотечение из десен, носа или рта или любое кровотечение, которое нельзя остановить, красное или розовое окрашивание мочи, неожиданные синяки (в связи с возможностью чрезмерного снижения количества тромбоцитов, что является частым).
• Если у пациента возникает внезапная одышка, сильная боль в груди или кашель с кровянистой мокротой (не очень часто) (могут указывать на тромб в легочных кровеносных сосудах).

Нежелательные реакции лекарства Пеметрексед Евгия могут включать:
Очень часто(могут возникнуть у более чем 1 из 10 человек):

• Инфекция
• Тонзиллит (боль в горле)
• Низкое количество нейтрофилов (тип белых кровяных телец)
• Низкое количество белых кровяных телец
• Низкий уровень гемоглобина
• Боль, покраснение, отек или язвы во рту
• Потеря аппетита
• Рвота
• Диарея
• Тошнота
• Кожная сыпь
• Шелушение кожи
• Нарушения функции почек
• Усталость (утомление)

Часто(могут возникнуть у не более чем 1 из 10 человек):

• Госпитальная инфекция
• Лихорадка с низким количеством нейтрофилов (тип белых кровяных телец)
• Низкое количество тромбоцитов
• Аллергическая реакция
• Обезвоживание
• Нарушения вкуса
• Повреждение двигательных нервов, которое может привести к слабости и атрофии (истончению) мышц, в основном рук и ног
• Повреждение чувствительных нервов, которое может привести к потере чувствительности, ощущению жжения и неустойчивости походки
• Головокружение
• Воспаление или отек конъюнктивы (оболочки, выстилающей веки и покрывающей белую часть глаза)
• Сухость глаз
• Слезотечение
• Сухость конъюнктивы (оболочки, выстилающей веки и покрывающей белую часть глаза) и роговицы (прозрачной оболочки, покрывающей переднюю часть радужной оболочки и зрачка)
• Отек век
• Нарушения зрения с сухостью, слезотечением, раздражением и (или) болью
• Недостаточность сердца (состояние, вызывающее ослабление силы сердечной мышцы)
• Нарушения сердечного ритма
• Тошнота
• Запор
• Боль в животе
• Печень: увеличение в крови концентрации веществ, вырабатываемых печенью
• Увеличение пигментации кожи
• Зуд кожи
• Кожная сыпь на теле с кольцевидными изменениями, напоминающими мишень
• Выпадение волос
• Крапивница
• Затруднение работы почек
• Погрязнение работы почек
• Лихорадка
• Боль
• Чрезмерное количество жидкости в тканях организма, вызывающее отек
• Боль в груди
• Воспаление и язвы слизистых оболочек, выстилающих желудочно-кишечный тракт

Не очень часто(могут возникнуть у не более чем 1 из 100 человек):

• Снижение количества красных, белых кровяных телец и тромбоцитов
• Инсульт
• Тип инсульта, при котором происходит блокирование артерии, поставляющей кровь в мозг
• Кровоизлияние в мозг
• Стенокардия (боль в груди, вызванная снижением кровотока к сердцу)

и т.д.