Отривин дла дзиеци

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Отривин для детей; 0,5 мг/мл, аэрозоль для носа, раствор
Хлорид ксилометазолина

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат должен всегда применяться точно так, как описано в этой инструкции для пациента или по рекомендации врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 10 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Отривин для детей и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Отривин для детей
• 3. Как применять препарат Отривин для детей
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат Отривин для детей
• 6. Состав и другие сведения

1. Что такое препарат Отривин для детей и для чего он используется

Активным веществом препарата Отривин для детей является хлорид ксилометазолина. Отривин для детей является местно действующим препаратом, который, сужая кровеносные сосуды, уменьшает отек и количество выделений из носа.
Пациентам с чувством заложенности носа, облегчает дыхание через нос. Специальный состав препарата (вещества, оказывающие увлажняющее действие) предотвращает высыхание и раздражение слизистой оболочки носа. Действие препарата Отривин для детей начинается в течение 2 минут и продолжается до двенадцати часов.
Отривин для детей показан для применения у детей в возрасте от 2 до 11 лет.

Показания к применению:

Избыточное кровенаполнение слизистой оболочки носа, возникающее при простуде, насморке, аллергическом рините, синусите. Препарат облегчает отток выделений из воспаленных придаточных пазух. Благодаря уменьшению кровенаполнения слизистой оболочки носоглотки, может быть использован как вспомогательное средство при отите среднего уха.
Отривин для детей облегчает риноскопию (осмотр полости носа).

2. Важные сведения перед применением препарата Отривин для детей

Когда не применять препарат Отривин для детей

• если пациент имеет аллергию на хлорид ксилометазолина или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6).
• если пациент перенес операцию, выполненную через нос, например, удаление гипофиза или операцию, проходящую с открытием твердой оболочки мозга (операция на мозге, выполняемая через нос или рот).
• если пациент имеет глаукому с узким углом оттока (повышенное давление в глазу).
• если у пациента слизистая оболочка носа очень сухая (атрофический ринит или сухой ринит).
• у детей в возрасте ниже 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед применением препарата Отривин для детей необходимо обсудить это с врачом в случае:

• повышенного артериального давления,
• болезни сердца (например, синдром удлиненного интервала QT),
• гипертиреоза,
• сахарного диабета,
• гиперплазии предстательной железы,
• доброкачественной опухоли надпочечника, вырабатывающей большое количество адреналина и норадреналина (феохромоцитома),
• приема некоторых антидепрессивных препаратов, известных как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) или при приеме их в течение последних 2 недель,
• приема трёх- и четырехкольцевых антидепрессивных препаратов (см. ниже Отривин для детей и другие препараты),
• чувствительности к веществам, имеющим подобное действие к ксилометазолину. У чувствительных пациентов Отривин для детей может вызывать бессонницу, головокружение, нерегулярное сердцебиение, повышенное артериальное давление или дрожь.

Препарат Отривин для детей не должен применяться дольше 10 последовательных дней. Если симптомы продолжают сохраняться, необходимо связаться с врачом.
Применение препарата в течение периода, превышающего 10 дней, или в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к усилению симптомов или их повторению.
Препарат Отривин для детей не должен применяться в глаза или в полость рта.
Не применять дозу, превышающую рекомендуемую, особенно у детей и лиц пожилого возраста.

Дети и подростки

Препарат Отривин для детей не должен применяться у детей в возрасте ниже 2 лет.
Применение у детей в возрасте от 2 до 11 лет должно осуществляться под наблюдением взрослого.

Отривин для детей и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не следует применять препарат Отривин для детей в случае приема некоторых препаратов, используемых для лечения депрессии. Это:

• ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО): НЕ следует применять препарат Отривин для детей в случае одновременного приема ингибиторов ИМАО или приема таких препаратов в течение последних 14 дней,
• трёх- и четырехкольцевые антидепрессивные препараты.

В случае применения любого из вышеуказанных препаратов перед применением препарата Отривин для детей необходимо проконсультироваться с врачом.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Отривин для детей во время беременности.
В период грудного вскармливания препарат Отривин для детей можно применять только после консультации с врачом.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Отривин для детей, применяемый в рекомендуемых дозах, не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Отривин для детей содержит бензалконий хлорид

Этот препарат содержит 0,007 мг бензалкония хлорида в каждой дозе аэрозоля, что соответствует 0,1 мг бензалкония хлорида в 1 мл раствора. Бензалконий хлорид может вызывать
раздражение или отек внутри носа, особенно если он используется в течение длительного времени.

3. Как применять препарат Отривин для детей

Этот препарат должен всегда применяться точно так, как описано в этой инструкции для пациента или по рекомендации врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Отривин для детей должен применяться только в нос (также при отите среднего уха).

Для предотвращения распространения инфекции одна упаковка препарата должна использоваться только одним пациентом.
Дети в возрасте от 2 до 5 лет (под наблюдением взрослых):
1 доза аэрозоля Отривин для детей в каждый носовой проход 1-2 раза в день (через 8-10 часов).
Не следует применять более 3 раз в день.
Дети в возрасте от 6 до 11 лет (под наблюдением взрослых):
1 или 2 дозы аэрозоля Отривин для детей в каждый носовой проход 2-3 раза в день.
Не следует применять более 3 раз в день.
Препарат Отривин для детей не должен применяться у детей в возрасте ниже 2 лет. Применение у детей в возрасте от 2 до 11 лет должно осуществляться под наблюдением взрослых. Рекомендуется, чтобы последнюю дозу препарата приняли непосредственно перед сном.
Не следует применять дольше 10 последовательных дней.
Не применять дозу, превышающую рекомендуемую, особенно у детей и лиц пожилого возраста.

Способ применения

Препарат предназначен для применения в нос.
Необходимо быть осторожным, чтобы не распылять аэрозоль в глаза.

• 1. Не следует обрезать кончик аппликатора. Аэрозоль готов к использованию.

• 2. Снять защитную насадку.
• 3. Перед первым использованием необходимо 5 раз нажать на насос. Насос будет готов к дальнейшему использованию в течение всего рекомендуемого периода применения (не следует применять препарат дольше 10 последовательных дней). В случае, если после полного нажатия на насос аэрозоль не распыляется, или если препарат не использовался в течение периода, превышающего 7 дней, необходимо повторно подготовить насос, нажав на него 2 раза.
• 4. Очистить нос.

• 5. Бутылку необходимо держать вертикально, большим пальцем удерживая дно бутылки, кончик держать между двумя пальцами.

• 6. Наклонить голову вперед и вставить кончик в носовой проход.
• 7. Нажать на насос и одновременно втянуть носом воздух, чтобы обеспечить оптимальное распределение аэрозоля.

• 8. Повторить действия при введении препарата в другой носовой проход.
• 9. После использования надеть защитную насадку.

Аэрозоль для носа обеспечивает точное дозирование и правильное распределение раствора на всей поверхности слизистой оболочки носа.
Это исключает возможность случайного передозирования.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Отривин для детей

В случае применения большей, чем рекомендуемая, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Симптомами передозировки являются сильные головокружения, чрезмерное потоотделение, значительное снижение температуры тела, головная боль, медленное сердцебиение, нарушения дыхания, кома, судороги, гипертония (высокое кровяное давление), за которой может следовать гипотония.
Необходимо применить симптоматическое лечение.

Пропуск применения препарата Отривин для детей

Не следует применять двойную дозу для补ления пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не возникают у каждого пациента.
Необходимо ПРЕКРАТИТЬ применение препарата Отривин для детей и немедленно обратиться к врачу, если возникнет любой из перечисленных нежелательных явлений, которые могут быть симптомами аллергической реакции:

• затруднения дыхания или глотания,
• отек лица, губ, языка или горла,
• зуд с красной сыпью или пузырями. Эти симптомы возникают очень редко (реже, чем у 1 из 10 000 пациентов, принимающих препарат).

Частые нежелательные явления(возникают реже, чем у 1 из 10 пациентов):
сухость или раздражение слизистой оболочки носа, тошнота, головная боль, жжение в месте введения.
Нечастые нежелательные явления(возникают реже, чем у 1 из 100 пациентов):
кровотечение из носа.
Очень редкие нежелательные явления(возникают реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):
аллергическая реакция (кожная сыпь, зуд), временные нарушения зрения, нерегулярное или ускоренное сердцебиение.

Сообщение о нежелательных явлениях

Если возникают любые нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные явления также можно сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Отривин для детей

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав и другие сведения

Что содержит препарат Отривин для детей

• Активным веществом препарата Отривин для детей является хлорид ксилометазолина. Один мл раствора содержит 0,5 мг хлорида ксилометазолина.
• Другие компоненты препарата: бензалконий хлорид, эдетат дисодиум, дигидрофосфат дисодиум, двуводный дигидрофосфат дисодиум, хлорид натрия, сорбитол 70%, гипромеллоза 4000, очищенная вода.

Как выглядит препарат Отривин для детей и что содержит упаковка

Упаковка препарата Отривин для детей представляет собой бутылку с дозирующим насосом, содержащую 10 мл раствора, в картонной коробке. Упаковка содержит 120 доз.

Ответственное лицо:

Haleon Poland Sp. z o.o.
ул. Рымовского, 53
02-697 Варшава
тел. 800 702 849

Импортер:

Haleon Germany GmbH
Бартштрассе, 4
80339 Мюнхен
Германия

Дата последнего обновления инструкции: ноябрь 2024