Отривин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Отривин, 1 мг/мл, аэрозоль для носа, раствор

Хлорид ксилометазолина

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 10 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Отривин и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Отривин
• 3. Как применять препарат Отривин
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Отривин
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Отривин и для чего он используется

Активным веществом препарата Отривин является хлорид ксилометазолина.
Препарат Отривин является местно действующим препаратом, который, сужая кровеносные сосуды,
уменьшает отек и воспаление слизистой оболочки носа, а также количество выделений.
Пациентам с чувством заложенности носа, облегчает дыхание через нос. Специальный состав препарата
(вещества, обладающие увлажняющим действием) предотвращает высыхание и раздражение слизистой
оболочки носа.
Действие препарата Отривин начинается в течение 2 минут и продолжается до двенадцати часов.
Препарат Отривин показан для применения у взрослых и подростков старше 12 лет.
Показания к применению:
Чрезмерное кровенаполнение слизистой оболочки носа, возникающее при простуде, насморке
сиеннем, аллергическом рините, синусите. Препарат облегчает отток выделений из воспаленных придаточных пазух. Благодаря уменьшению кровенаполнения слизистой оболочки носоглотки, может быть применен вспомогательно при отите среднего уха.
Препарат Отривин облегчает риноскопию (осмотр полости носа).

2. Важные сведения перед применением препарата Отривин

Когда не применять препарат Отривин

• если пациент имеет аллергическую реакцию на хлорид ксилометазолина или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• если пациент перенес операцию, выполняемую через нос, например, удаление гипофиза или операцию, проходящую с открытием твердой оболочки (операция на мозге, выполняемая через нос или рот),
• если пациент имеет глаукому с узким углом оттока (повышенное давление в глазу),
• если слизистая оболочка носа пациента очень сухая (атрофический ринит или сухой ринит),
• у детей в возрасте до 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед применением препарата Отривин необходимо проконсультироваться с врачом в случае:

• повышенного артериального давления,
• сердечной болезни (например, синдрома длинного интервала QT),
• гипертиреоза,
• сахарного диабета,
• гиперплазии предстательной железы,
• доброкачественной опухоли надпочечника, вырабатывающей большое количество адреналина и норадреналина (феохромоцитома),
• приема определенных антидепрессивных препаратов, известных как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) или при приеме их в течение последних 2 недель,
• приема трёх- и четырехкольцевых антидепрессивных препаратов,
• чувствительности к веществам, подобным ксилометазолину. У чувствительных пациентов препарат Отривин может вызывать бессонницу, головокружение, нерегулярное сердцебиение, повышенное артериальное давление или дрожь.

Препарат Отривин не должен применяться дольше 10 последовательных дней. Если симптомы продолжают сохраняться, необходимо связаться с врачом.
Применение препарата в течение более длительного периода или в более высоких дозах, чем рекомендовано, может привести к усилению симптомов или их повторению.
Препарат Отривин не должен применяться в глаза или в полость рта.
Не следует превышать рекомендуемую дозу, особенно у детей и пожилых людей.

Дети и подростки

Препарат Отривин не должен применяться у детей в возрасте до 12 лет.

Препарат Отривин и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не следует применять препарат Отривин при приеме определенных препаратов, используемых для лечения депрессии. Это:

• ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО): НЕ следует применять препарат Отривин при одновременном применении ингибиторов ИМАО или при применении таких препаратов в течение последних 14 дней,
• трёх- и четырехкольцевые антидепрессивные препараты. При применении любого из этих препаратов перед применением препарата Отривин необходимо проконсультироваться с врачом.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Отривин во время беременности.
В период грудного вскармливания препарат Отривин можно применять только после консультации с врачом.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Отривин, применяемый в рекомендуемых дозах, не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.

Препарат Отривин содержит бензалконий хлорид

Этот препарат содержит 0,014 мг бензалкония хлорида в каждой дозе аэрозоля, что соответствует 0,1 мг хлорида бензалкония в 1 мл раствора. Бензалконий хлорид может вызывать раздражение
или отек внутри носа, особенно если он применяется в течение длительного времени.

3. Как применять препарат Отривин

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Препарат Отривин следует применять только в нос (также при отите среднего уха).

Чтобы избежать распространения инфекции, одно упаковка препарата должна применяться только одним пациентом.
Взрослые и подростки старше 12 лет:
1 доза препарата Отривин в каждый носовой проход до 3 раз в день.
Не следует применять более 3 раз в день. Рекомендуется принимать последнюю дозу препарата непосредственно перед сном.
Не следует применять дольше 10 последовательных дней.
Препарат Отривин не должен применяться у детей в возрасте до 12 лет.

Способ применения

Препарат предназначен для применения в нос.
Необходимо быть осторожным, чтобы не распылять аэрозоль в глаза.

• 1. Не следует обрезать кончик аппликатора. Аэрозоль готов к использованию.

• 2. Снять защитную насадку.
• 3. Перед первым использованием необходимо 5 раз нажать на насос. Насос будет готов к дальнейшему использованию в течение всего рекомендуемого периода применения (не более 10 последовательных дней). В случае, если после полного нажатия на насос аэрозоль не распыляется, или если препарат не использовался в течение более 7 дней, необходимо повторно подготовить насос, нажав на него 4 раза.
• 4. Очистить нос.
• 5. Бутылку необходимо держать вертикально, большим пальцем удерживая дно бутылки, кончик аппликатора держать между двумя пальцами.

• 6. Наклонить голову вперед и вставить кончик аппликатора в носовой проход.
• 7. Нажать на насос и одновременно вдохнуть носом воздух, чтобы обеспечить оптимальное распределение аэрозоля.

• 8. Повторить действия при введении препарата в другой носовой проход.
• 9. После использования надеть защитную насадку.

Аэрозоль для носа обеспечивает точную дозировку и правильное распределение раствора по всей поверхности слизистой оболочки носа.
Это исключает возможность случайного передозирования.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Отривин

В случае применения большей, чем рекомендуемая, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
В случае передозировки могут возникнуть: головные боли и головокружение, потливость, снижение температуры тела, замедление сердечной деятельности, повышенное артериальное давление, нарушения дыхания, кома, судороги.
Необходимо применить симптоматическое лечение.

Пропуск применения препарата Отривин

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Необходимо ПРЕРВАТЬ применение препарата Отривин и немедленно обратиться к врачу, если возникает любой из перечисленных нежелательных симптомов, которые могут быть симптомами аллергической реакции:

• затруднение дыхания или глотания,
• отек лица, губ, языка или горла,
• зуд с красной сыпью или пузырями. Эти симптомы возникают очень редко (реже, чем у 1 из 10 000 пациентов, применяющих препарат).

Частые нежелательные реакции(возникают реже, чем у 1 из 10 пациентов):
сухость или раздражение слизистой оболочки носа, тошнота, головная боль, жжение в месте введения.
Нечастые нежелательные реакции(возникают реже, чем у 1 из 100 пациентов):
кровотечение из носа.
Очень редкие нежелательные реакции(возникают реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):
аллергическая реакция (кожная сыпь, зуд), преходящее нарушение зрения, нерегулярное или ускоренное сердцебиение.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Отривин

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 30°C.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день месяца.
После первого открытия аэрозоль для носа может быть применен до конца срока годности.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Отривин

• Активным веществом препарата Отривин является хлорид ксилометазолина. 1 мл раствора содержит 1 мг хлорида ксилометазолина.
• Другими компонентами препарата являются: бензалконий хлорид, эдетат динатрия, дигидрофосфат натрия дигидрат, дифосфат натрия додекагидрат, хлорид натрия, жидкий сорбитол, некристаллизующий 70% (Е 420), гипромеллоза 4000, очищенная вода.

Как выглядит препарат Отривин и что содержит упаковка

Упаковка препарата Отривин представляет собой бутылку из HDPE с дозирующей насадкой и защитной насадкой, содержащей 10 мл раствора, в картонной коробке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо на Литве, в стране экспорта:

Haleon Hungary Kft.
1124 Будапешт, улица Чёрс, 43
Венгрия

Производитель:

Haleon Germany GmbH
улица Барт, 4
80339 Мюнхен
Германия

Параллельный импортер:

Delfarma Sp. z o.o.
улица Святой Терезы, 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o.
улица Святой Терезы, 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения на Литве, в стране экспорта: LT/1/95/0102/001

Номер разрешения на параллельный импорт: 124/25

Дата утверждения инструкции: 02.04.2025

[Информация о защищенном товарном знаке]