Отривин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Отривин; 1 мг/мл, аэрозоль для носа, раствор

Хлорид ксилометазолина

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 10 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Отривин и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Отривин
• 3. Как применять препарат Отривин
• 4. Возможные нежелательные эффекты
• 5. Как хранить препарат Отривин
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Отривин и для чего он используется

Активным веществом препарата Отривин является хлорид ксилометазолина.
Отривин является местно действующим препаратом, который, сужая кровеносные сосуды, уменьшает отек и количество выделений из носа.
Пациентам с ощущением заложенности носа, облегчает дыхание через нос. Специальный состав препарата (вещества, оказывающие увлажняющее действие) предотвращает высыхание и раздражение слизистой оболочки носа.
Действие препарата Отривин начинается в течение 2 минут и продолжается до двенадцати часов.
Отривин показан для применения у взрослых и подростков старше 12 лет.
Показания к применению:
Чрезмерный отек слизистой оболочки носа, возникающий при простуде, аллергическом рините, синусите. Препарат облегчает отток выделений из воспаленных придаточных пазух носа. Благодаря уменьшению отека слизистой оболочки носоглотки, может быть использован вспомогательно при отите среднего уха.
Отривин облегчает риноскопию (осмотр полости носа).

2. Важные сведения перед применением препарата Отривин

Когда не применять препарат Отривин

• если пациент имеет аллергическую реакцию на хлорид ксилометазолина или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• если пациент перенес операцию, выполняемую через нос, например, удаление гипофиза или операцию, проходящую с открытием твердой оболочки мозга (операция на мозге, выполняемая через нос или рот),
• если пациент имеет глаукому с узким углом оттока (повышенное давление в глазу),
• если у пациента слизистая оболочка носа очень сухая (атрофический ринит или сухой ринит),
• у детей в возрасте до 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед применением препарата Отривин необходимо проконсультироваться с врачом в случае:

• повышенного артериального давления,
• сердечной болезни (например, синдром удлиненного интервала QT),
• гиперфункции щитовидной железы,
• сахарного диабета,
• гиперплазии предстательной железы,
• доброкачественной опухоли надпочечника, вырабатывающей большое количество адреналина и норадреналина (феохромоцитома),
• приема определенных антидепрессивных препаратов, известных как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) или приема их в течение последних 2 недель,
• приема три- и четырехциклических антидепрессивных препаратов,
• чувствительности к веществам, имеющим подобное действие к ксилометазолину. У чувствительных пациентов Отривин может вызывать бессонницу, головокружение, нерегулярное сердцебиение, повышенное артериальное давление или дрожь.

Препарат Отривин не должен применяться дольше 10 последовательных дней. Если симптомы продолжают сохраняться, необходимо обратиться к врачу.
Применение препарата в течение периода, превышающего 10 дней, или в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к усилению симптомов или их повторению.
Препарат Отривин не должен применяться в глаза или в рот.
Не следует применять дозу, превышающую рекомендуемую, особенно у детей и пожилых людей.

Дети и подростки

Препарат Отривин не должен применяться у детей в возрасте до 12 лет.

Препарат Отривин и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не следует применять препарат Отривин при приеме определенных препаратов, используемых для лечения депрессии. Это:

• ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО): НЕ следует применять препарат Отривин при одновременном применении ингибиторов ИМАО или применении таких препаратов в течение последних 14 дней,
• три- и четырехциклические антидепрессивные препараты.

В случае применения любого из вышеуказанных препаратов перед применением препарата Отривин необходимо проконсультироваться с врачом.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Отривин во время беременности.
В период грудного вскармливания препарат Отривин можно применять только после консультации с врачом.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Отривин, применяемый в рекомендуемых дозах, не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.

Отривин содержит бензалконий хлорид

Этот препарат содержит 0,014 мг бензалкония хлорида в каждой дозе аэрозоля, что соответствует 0,1 мг бензалкония хлорида в 1 мл раствора. Бензалконий хлорид может вызывать
раздражение или отек внутри носа, особенно если он применяется в течение длительного времени.

3. Как применять препарат Отривин

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Отривин следует применять только в нос (также при отите среднего уха).

Чтобы избежать распространения инфекции, одна упаковка препарата должна применяться только одним пациентом.
Взрослые и подростки старше 12 лет:
1 доза аэрозоля Отривин в каждый носовой проход до 3 раз в день.
Не следует применять более 3 раз в день. Рекомендуется, чтобы последнюю дозу препарата принять непосредственно перед сном.
Не следует применять дольше 10 последовательных дней.
Препарат Отривин не должен применяться у детей в возрасте до 12 лет.

Способ применения

Препарат предназначен для применения в нос.
Необходимо быть осторожным, чтобы не распылять аэрозоль в глаза.

• 1. Не следует обрезать кончик аппликатора. Аэрозоль готов к использованию.

• 2. Снять защитную насадку.
• 3. Перед первым использованием необходимо 5 раз нажать на дозатор. Дозатор будет готов к дальнейшему использованию в течение всего рекомендуемого периода применения (не следует применять препарат дольше 10 последовательных дней). В случае, если после полного нажатия дозатора аэрозоль не был распылен, или если препарат не был использован в течение периода, превышающего 7 дней, необходимо повторно подготовить дозатор, нажав на него 4 раза.
• 4. Очистить нос.
• 5. Бутылку необходимо держать вертикально, большим пальцем удерживая дно бутылки, кончик держать между двумя пальцами.

• 6. Наклонить голову вперед и поместить кончик в носовой проход.
• 7. Нажать на дозатор и одновременно втянуть носом воздух, чтобы обеспечить оптимальное распределение аэрозоля.

• 8. Повторить действия при введении препарата в другой носовой проход.
• 9. После использования надеть защитную насадку.

Аэрозоль для носа обеспечивает точную дозировку и правильное распределение раствора на всей поверхности слизистой оболочки носа.
Это исключает возможность случайного передозирования.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Отривин

В случае применения большей, чем рекомендуемая, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
В случае передозировки могут возникнуть: головные боли и головокружение, потливость, снижение температуры тела, замедление сердечной деятельности, повышенное артериальное давление, нарушения дыхания, кома, судороги.
Необходимо применить симптоматическое лечение.

Пропуск применения препарата Отривин

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные эффекты

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не возникают у каждого пациента.
Необходимо ПРЕРВАТЬ применение препарата Отривин и немедленно обратиться к врачу, если возникнет любой из перечисленных нежелательных симптомов, которые могут быть симптомами аллергической реакции:

• затруднения дыхания или глотания,
• отек лица, губ, языка или горла,
• зуд с красной сыпью или пузырьками. Эти симптомы возникают очень редко (реже, чем у 1 из 10 000 пациентов, принимающих препарат).

Частые нежелательные эффекты(возникают реже, чем у 1 из 10 пациентов):
сухость или раздражение слизистой оболочки носа, тошнота, головная боль, жжение в месте введения.
Нечастые нежелательные эффекты(возникают реже, чем у 1 из 100 пациентов):
кровотечение из носа.
Очень редкие нежелательные эффекты(возникают реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):
аллергическая реакция (кожная сыпь, зуд), временные нарушения зрения, нерегулярное или ускоренное сердцебиение.

Уведомление о нежелательных эффектах

Если возникнут любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата. Нежелательные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.

5. Как хранить препарат Отривин

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
После первого открытия аэрозоль для носа может быть применен до конца срока годности.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Отривин

• Активным веществом препарата Отривин является хлорид ксилометазолина. Один мл раствора содержит 1 мг хлорида ксилометазолина.
• Другие компоненты препарата: бензалконий хлорид, эдетат дисодия, дигидрофосфат дисодия, двунадцативодный дифосфат дисодия, хлорид натрия, сорбитол 70%, гипромеллоза 4000, очищенная вода.

Как выглядит препарат Отривин и что содержит упаковка

Упаковка препарата Отривин представляет собой бутылку с дозирующим насосом, содержащую 10 мл раствора, в картонной коробке. Дозирующий насос обеспечивает точную дозировку препарата. Упаковка содержит 60 доз.

Ответственное лицо:

Хейлон Польша Сп. з о.о.
ул. Рымовского, 53
02-697 Варшава
тел. 800 702 849

Импортер:

Хейлон Германия ГмбХ
Бартштрассе, 4
80339 Мюнхен
Германия

Дата последнего обновления инструкции: ноябрь 2024