Омацор

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Омакор

1000 мг, мягкие капсулы
Эфиры омега-3 кислот 90

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Омакор и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Омакор
• 3. Как применять препарат Омакор
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Омакор
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Омакор и для чего он используется

Препарат Омакор содержит высокоочищенные полиненасыщенные жирные кислоты омега-3.
Препарат Омакор относится к группе препаратов, снижающих уровень холестерина и триглицеридов. Препарат
Омакор используется:

• для лечения некоторых типов нарушений, характеризующихся повышенным уровнем триглицеридов (жиров) в крови, когда изменение диеты оказалось недостаточным

2. Важные сведения перед применением препарата Омакор

Когда не применять препарат Омакор:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на основной компонент или любой другой компонент препарата Омакор (см. пункт 6: Содержание упаковки и другие сведения)

Если любое из вышеуказанных утверждений относится к пациенту, не следует применять препарат и необходимо
обратиться к врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Омакор необходимо обратиться к врачу или фармацевту:

• в случае запланированной или недавно проведенной операции
• в случае недавно полученной травмы
• в случае нарушения функции почек
• в случае неконтролируемого диабета
• в случае нарушения функции печени. Врач должен контролировать влияние препарата Омакор на функцию печени, назначая анализы крови
• если пациент имеет аллергическую реакцию на рыбу
• если пациент имеет или имел в прошлом сердечно-сосудистые заболевания
• если у пациента появляются головокружения, слабость, сердцебиение или одышка, поскольку они могут быть симптомами нерегулярного и очень быстрого сердечного ритма (фибрилляции предсердий)

Препарат Омакор и другие препараты

В случае применения препаратов, препятствующих образованию кровяных сгустков в артериях,
таких как варфарин, могут быть необходимы дополнительные анализы крови и изменение дозы препаратов,
разжижающих кровь.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Препарат Омакор с пищей и напитками

Капсулы следует принимать во время еды. Это поможет избежать неприятных ощущений в желудке и пищеварительном тракте.

Пациенты пожилого возраста

Необходимо проявлять осторожность при применении препарата Омакор у пациентов старше 70 лет.

Дети

Не следует применять препарат Омакор у детей.

Беременность и кормление грудью

Препарат Омакор не должен применяться во время беременности и кормления грудью, если только врач
не решит, что это абсолютно необходимо.
Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Маловероятно, что препарат Омакор повлияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Препарат Омакор содержит соевое масло

Препарат Омакор содержит соевое масло. Если пациент аллергичен на арахис или сою, не следует применять препарат Омакор.

3. Как применять препарат Омакор

Этот препарат всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо
обратиться к врачу или фармацевту.

• Проглотить капсулы, запивая водой.
• Капсулы можно принимать во время еды, чтобы избежать неприятных ощущений в пищеварительном тракте.
• Врач решит, как долго необходимо применять этот препарат.

Дозировка при высоком уровне триглицеридов в крови (высокий уровень жиров в крови или гипертриглицеридемия)

Обычно применяемая доза составляет две капсулы в день в соответствии с рекомендациями врача.
В случае недостаточной эффективности препарата врач может увеличить дозу до четырех капсул в день.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Омакор

Случайное передозирование препарата не должно вызывать беспокойства, поскольку обычно не требует специального лечения. Однако необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Пропуск применения препарата Омакор

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять ее как можно скорее, если только неapproached время приема следующей дозы. В этом случае необходимо принять следующую дозу в назначенное время. Не следует применять двойную дозу (в два раза больше, чем рекомендованная врачом) для компенсации пропущенной дозы.
В случае сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Во время применения препарата Омакор могут появляться следующие нежелательные реакции:

Частые нежелательные реакции (могут появляться у не более чем у 1 из 10 человек):

• нерегулярный, быстрый сердечный ритм
• желудочные проблемы, такие как вздутие, боли, запор, диарея, диспепсия, газы, отрыжка, рефлюкс, тошнота и рвота

Не очень частые нежелательные реакции (могут появляться у не более чем у 1 из 100 человек):

• высокий уровень сахара в крови
• подагра
• головокружения
• нарушения вкуса
• головные боли
• низкое кровяное давление
• кровотечение из носа
• присутствие крови в кале
• сыпь

Редкие нежелательные реакции (могут появляться у не более чем у 1 из 1000 человек):

• аллергические реакции
• зудящая сыпь (крапивница)
• нарушения функции печени с возможными изменениями в результатах лабораторных анализов

Другие нежелательные реакции, которые появлялись у небольшого числа людей, но их точная частота неизвестна

• зуд

Если любой из симптомов нежелательной реакции усилился или появилась любая нежелательная реакция, не перечисленная в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов ул. Джерозолимские 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать подмиотом, ответственным за выпуск препарата, или параллельным импортером.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Омакор

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25°C, в оригинальной упаковке. Не замораживать.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Омакор

Активным веществом препарата являются эфиры омега-3 кислот.
Одна капсула содержит 1000 мг эфиров омега-3 кислот 90, включая 460 мг эфира омега-3 кислот еикозапентаеновой (ЭПК) и 380 мг эфира омега-3 кислот докозагексаеновой (ДГК) (эти вещества называются полиненасыщенными жирными кислотами омега-3), а также 4 мг D-α-токоферола (смешанного с растительным маслом, например, соевым маслом) в качестве антиоксиданта. Оболочка капсулы: желатина, глицерина, очищенной воды, лецитина (сои), фракционированного кокосового масла, изопропилового спирта, безводного этанола.

Как выглядит препарат Омакор и что содержит упаковка

Препарат Омакор выпускается в виде прозрачных, мягких капсул, содержащих светло-желтую жидкость. Упаковка содержит 28 капсул.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к подмиотом, ответственным за выпуск препарата, или параллельному импортеру.

Подмиот, ответственный за выпуск препарата в Румынии, стране экспорта:

BASF AS
Лиллекервеен 2Б
0283 Осло
Норвегия

Производитель:

BASF AS
Фрамнесвеен 41
3222 Сандефьорд
Норвегия
Pierre Fabre Médicament Production
Ле Пайрат
46000 Каор
Франция

Параллельный импортер:

Polypharm S.A.
ул. Барская 33
02-315 Варшава

Перепаковано в:

CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ул. Дзелькова 56
02-234 Варшава
Номер разрешения на выпуск в обращение в Румынии, стране экспорта:9639/2017/01

Номер разрешения на параллельный импорт: 421/24

Дата утверждения инструкции: 29.11.2024

[Информация о защищенной торговой марке]