КИСЛОТЫ ОМЕГА 3 КЕРН ФАРМА 1000 мг МЯГКИЕ ЖЕЛАТИНОВЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

ОМЕГА-3 КИСЛОТЫ KERN PHARMA 1.000 мг мягкие капсулы EFG

Эфиры омега-3 жирных кислот 90%

Прочитайте весь листок внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку

он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка:

1. Что такое Омега-3 Кислоты Kern Pharma и для чего они используются
2. Что вам нужно знать перед началом приема Омега-3 Кислот Kern Pharma
3. Как принимать Омега-3 Кислоты Kern Pharma
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Омега-3 Кислот Kern Pharma
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Омега-3 Кислоты Kern Pharma и для чего они используются

Омега-3 Кислоты Kern Pharma относятся к группе лекарств, называемых «Другие агенты, снижающие уровень холестерина и триглицеридов».

Это лекарство показано для лечения высоких уровней триглицеридов (жиров, присутствующих в нашем организме, чей избыток вреден для здоровья) тогда, когда изменения в диете были недостаточными. В определенных случаях может потребоваться комбинация с другими лекарствами.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Омега-3 Кислот Kern Pharma

Не принимайте Омега-3 Кислоты Kern Pharma

• если вы аллергичны к активному веществу или к любому из других компонентов Омега-3 Кислот Kern Pharma.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом:

• Если вы принимаете антикоагулянтную терапию (лекарства для разжижения крови, такие как варфарин) и принимаете высокую дозу омега-3 кислот (4 капсулы в день).
• Если у вас есть риск кровотечения из-за тяжелой травмы или операции.
• Если вы беременны или кормите грудью.
• Если у вас есть заболевание печени, и, в частности, если вы принимаете высокую дозу омега-3 кислот (4 капсулы в день), ваш врач должен проводить периодические анализы крови для контроля функции печени. Нет информации об использовании омега-3 кислот у пациентов с дисфункцией печени.
• Будьте осторожны у пациентов с проблемами почек, поскольку существует ограниченный опыт использования этого продукта у таких пациентов.
• Если у вас есть гипертриглицеридемия эндогенного происхождения (повышение триглицеридов из-за другого заболевания, которое у вас есть, такого как не контролируемый диабет), поскольку существует ограниченный опыт использования этого лекарства у таких пациентов. Омега-3 кислоты не показаны для лечения гипертриглицеридемии экзогенного происхождения (повышение триглицеридов из-за неправильного питания).
• Если вы аллергичны к рыбе.
• Если у вас есть или были сердечные проблемы
• Если у вас出现ляются головокружения, астения, сердцебиение или затруднение дыхания, поскольку эти симптомы могут быть признаками нерегулярного сердечного ритма и, часто, очень быстрого (фибрилляции предсердий).

Дети и подростки

Омега-3 кислоты не должны быть назначены детям.

Пациенты пожилого возраста

Нет информации об использовании омега-3 кислот у пациентов старше 70 лет.

Использование Омега-3 Кислот Kern Pharma с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Если вы принимаете антикоагулянты (лекарства для разжижения крови), такие как варфарин, вам может потребоваться дополнительный анализ крови и коррекция вашей обычной дозы антикоагулянта.

Нет опыта использования омега-3 кислот в комбинации с фибратами для лечения гипертриглицеридемии.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Нет данных об использовании омега-3 кислот у беременных женщин или о выведении омега-3 кислот с грудным молоком, поэтому омега-3 кислоты не должны быть использованы во время беременности или лактации, если это не абсолютно необходимо.

Вождение и использование машин

Не было обнаружено влияния на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

3. Как принимать Омега-3 Кислоты Kern Pharma

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам других указаний. В таких случаях рекомендуется попросить врача дать вам инструкции в письменной форме и убедиться, что вы их поняли.

Ваш врач укажет продолжительность лечения омега-3 кислотами. Не прекращайте лечение без консультации с врачом.

Не забывайте принимать ваше лекарство.

Омега-3 кислоты должны быть приняты перорально. Принимайте капсулы с водой. Вы можете принимать капсулы во время еды, чтобы помочь уменьшить желудочно-кишечные эффекты.

Гипертриглицеридемия (высокие уровни триглицеридов в крови)

Обычная доза составляет 2 капсулы в день. Если не достигается достаточный ответ, ваш врач может увеличить дозу до 4 капсул в день.

Неизвестен эффект снижения липидов в течение длительного периода (более года).

Если вы приняли больше Омега-3 Кислот Kern Pharma, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Рекомендуется взять с собой упаковку и листок лекарства к медицинскому специалисту.

Если вы забыли принять Омега-3 Кислоты Kern Pharma

В случае пропуска дозы принимайте лекарство как можно скорее, продолжая лечение в соответствии с назначением. Однако, когда приближается следующая доза, лучше не принимать пропущенную дозу и ждать следующей. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Омега-3 Кислоты Kern Pharma могут вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частота побочных эффектов перечислена ниже в соответствии с следующими определениями:

Очень часто (встречаются более чем у 1 из 10 пациентов)

Часто (встречаются у 1-10 из 100 пациентов)

Не часто (встречаются у 1-10 из 1000 пациентов)

Редко (встречаются у 1-10 из 10 000 пациентов)

Очень редко (встречаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов)

Часто: изжога и тошнота, нерегулярный сердечный ритм и быстрое сердцебиение.

Не часто: боль в животе и желудочно-кишечные расстройства, гастрит, головокружение, нарушение вкуса, аллергические реакции.

Редко: головная боль, акне, зудящая сыпь (крапивница), повышение сахара в крови, печеночные расстройства, желудочно-кишечные боли, неясные расстройства.

Очень редко: желудочно-кишечное кровотечение, снижение артериального давления, сухость в носу, крапивница, изменения в крови, умеренное повышение трансаминаз (анализ крови, связанный с печенью) у пациентов с повышением триглицеридов (гипертриглицеридемией), повышение количества лейкоцитов и ЛДГ.

Были зарегистрированы другие побочные эффекты у очень небольшого числа людей, но их точная частота неизвестна: зуд.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Омега-3 Кислот Kern Pharma

Храните в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 25°C. Не охлаждайте и не замораживайте.

Не используйте Омега-3 Кислоты Kern Pharma после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Омега-3 Кислот Kern Pharma

• Активные вещества - эфиры омега-3 жирных кислот 90% [эфиры омега-3 жирных кислот эйкозапентаеновой (EPA) и докозагексаеновой (DHA) кислот]. Каждая мягкая капсула содержит 1000 мг эфиров омега-3 жирных кислот 90%, что соответствует 840 мг эйкозапентаеновой кислоты (460 мг) и докозагексаеновой кислоты (380 мг).
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - альфа-токоферол, желатина, глицерол (Е-422), очищенная вода, триглицериды средней цепи и лецитин подсолнечника.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Мягкая желатиновая капсула светло-желтого цвета.

Пластиковые упаковки с крышкой, содержащие 100 капсул.

Владелец разрешения на маркетинг

Kern Pharma, S.L.

Венус, 72 – Пол. Инд. Колон II

08228 Террасса - Барселона

Испания

Производитель

VIANEX S.A. – Завод А

12 км Национальной дороги Афины-Ламия,

Метаморфосси, 144 51,

ГРЕЦИЯ

или

ONE PHARMA S.A

60-й км ННР Афины-Ламия

32009 Схиматари, Греция

Дата последнего пересмотра этого листка: Декабрь 2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) www.aemps.gob.es